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ISO/TR 13409:1996の概要
ISO/TR13409:1996の規格概要
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Sterilization of health care products — Radiation sterilization — Substantiation of 25 kGy as a sterilization dose for small or infrequent production batches
少量生産されるコロニー形成単位 (cfu) が1,000未満の平均バイオバーデンを持つヘルスケア製品の放射線滅菌の滅菌線量として25kGyの適合性を実証する方法について説明します。
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
ISO/TR13409:1996 国際規格 情報
- ISO 国際規格番号
- ISO/TR 13409:1996
- ISO 国際規格名称
- Sterilization of health care products — Radiation sterilization — Substantiation of 25 kGy as a sterilization dose for small or infrequent production batches
- ISO 規格名称 日本語訳
- ヘルスケア製品の滅菌 — 放射線滅菌 — 少量またはまれな製造バッチの滅菌線量としての25kGyの実証
- 発行日 (Publication date)
- 1996-12
- 廃止日：撤回日 (Abolition date,Withdrawal date)
- 2002-09-19
- 状態 (Status)
- 撤回されました (Withdrawn)
- 改訂 (Edition)
- 1
- PDF ページ数 (Number of pages)
- 19
- TC（専門委員会）:Technical Committee
- ISO/TC 198 ヘルスケア製品の滅菌：(Sterilization of health care products)
- ICS：International Classification for Standards（国際規格分類）
- 11.080.01：Sterilization and disinfection in general,
- ISO 対応 JIS 規格
- ICS 対応 JIS 規格
ISO/TR 13409:1996 関連規格 履歴一覧
ISO/TR13409:1996 対応 JIS 規格一覧
ISO/TR13409:1996 ICS 対応 JIS 規格
ICS > 11：医療技術 > 11.080：殺菌及び消毒 > 11.080.01：殺菌及び消毒一般
ISO/TR 13409:1996 修正 一覧 (Amendments)
ISO/TR 13409:1996 正誤表 一覧 (Corrigenda)
ISO/TR 13409:1996 規格の現段階 ステージ (Stage codes: 95) 撤回、削除
サブステージコード 95.99 国際規格の撤回 (Withdrawal of International Standard)
ISO/TR 13409:1996 持続可能な開発目標 SDGS
この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。
- 17の目標 : [Sustainable Development Goal]
SDGsとは、「Sustainable Development Goals（持続可能な開発目標）」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。