ISO/TR 16142:2006 (W) 医療機器—医療機器の安全性と性能に関する認識された基本原則をサポートする基準の選択に関するガイダンス

ISO/TR 16142:2006の概要

ISO/TR16142:2006の規格概要

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Medical devices — Guidance on the selection of standards in support of recognized essential principles of safety and performance of medical devices

ISO/TR 16142:2006は、安全性と性能の認識された基本原則への医療機器の適合性の評価に役立つ可能性のある特定の重要な基準とガイドを検討および特定します。ISO/ TR 16142:2006は、製造業者、標準化機関による使用を目的としています。 、規制機関、および適合性評価の目的で。

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

ISO/TR16142:2006 国際規格 情報

ISO 国際規格番号
ISO/TR 16142:2006
ISO 国際規格名称
Medical devices — Guidance on the selection of standards in support of recognized essential principles of safety and performance of medical devices
ISO 規格名称 日本語訳
医療機器—医療機器の安全性と性能に関する認識された基本原則をサポートする基準の選択に関するガイダンス
発行日 (Publication date)
2006-01
廃止日:撤回日 (Abolition date,Withdrawal date)
2016-03-09
状態 (Status)
撤回されました (Withdrawn)
改訂 (Edition)
2
PDF ページ数 (Number of pages)
17
TC(専門委員会):Technical Committee
ISO/TC 210 医療機器の品質管理とそれに対応する一般的な側面:(Quality management and corresponding general aspects for products with a health purpose including medical devices)
ICS:International Classification for Standards(国際規格分類)
11.040.01:Medical equipment in general,
ISO 対応 JIS 規格
ICS 対応 JIS 規格

ISO/TR 16142:2006 関連規格 履歴一覧

ISO/TR16142:2006 対応 JIS 規格一覧

ISO/TR16142:2006 ICS 対応 JIS 規格

ICS > 11:医療技術 > 11.040:医療設備 > 11.040.01:医療設備一般

ISO/TR 16142:2006 修正 一覧 (Amendments)

ISO/TR 16142:2006 正誤表 一覧 (Corrigenda)

ISO/TR 16142:2006 規格の現段階 ステージ (Stage codes: 95) 撤回、削除

サブステージコード 95.99 国際規格の撤回 (Withdrawal of International Standard)

ISO/TR 16142:2006 持続可能な開発目標 SDGS

この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。

  • 17の目標 : [Sustainable Development Goal]

    SDGsとは、「Sustainable Development Goals(持続可能な開発目標)」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。