ISO/TR 27809:2007 (W) 健康情報学—健康ソフトウェアの患者の安全を確保するための対策

ISO/TR 27809:2007の概要

ISO/TR27809:2007の規格概要

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Health informatics — Measures for ensuring patient safety of health software

ISO/TR 27809:2007 では、医療ソフトウェア製品に関して患者の安全を確保するために必要な管理措置を検討しています。次のようなソフトウェアには適用されません。

  • 医療機器を適切に適用するために必要な場合、または
  • 医療機器の付属品または
  • それ自体が医療機器です。

ISO/TR 27809:2007 は、医療ソフトウェア製品が国、地域、地域を問わず、その他の形式的、非公式、または自主的な方法で規制または管理される場合に、どのような標準を使用または作成するのが最適であるか、およびその性質を特定することを目的としています。ただし、健康ソフトウェア製品を規制すべきかどうかを推奨することは ISO/TR 27809:2007 の目的ではありません。

ISO/TR 27809:2007 は、市場に出されているかどうか、販売されているか無料かどうかに関係なく、あらゆる健康ソフトウェア製品に適用されます。健康ソフトウェア製品のメーカーを対象としています。

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

ISO/TR27809:2007 国際規格 情報

ISO 国際規格番号
ISO/TR 27809:2007
ISO 国際規格名称
Health informatics — Measures for ensuring patient safety of health software
ISO 規格名称 日本語訳
医療情報学 — 医療ソフトウェアの患者の安全を確保するための対策
発行日 (Publication date)
2007-07
廃止日:撤回日 (Abolition date,Withdrawal date)
2021-07-15
状態 (Status)
撤回されました (Withdrawn)
改訂 (Edition)
1
PDF ページ数 (Number of pages)
38
TC(専門委員会):Technical Committee
ISO/TC 215 健康情報学:(Health informatics)
ICS:International Classification for Standards(国際規格分類)
35.240.80:IT applications in health care technology,
ISO 対応 JIS 規格
ICS 対応 JIS 規格

ISO/TR 27809:2007 関連規格 履歴一覧

ISO/TR27809:2007 対応 JIS 規格一覧

ISO/TR27809:2007 ICS 対応 JIS 規格

ICS > 35:情報技術.事務機械 > 35.240:情報技術(IT)の応用 > 35.240.80:ヘルスケア技術へのITの応用

ISO/TR 27809:2007 修正 一覧 (Amendments)

ISO/TR 27809:2007 正誤表 一覧 (Corrigenda)

ISO/TR 27809:2007 規格の現段階 ステージ (Stage codes: 95) 撤回、削除

サブステージコード 95.99 国際規格の撤回 (Withdrawal of International Standard)

ISO/TR 27809:2007 持続可能な開発目標 SDGS

この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。

  • 17の目標 : [Sustainable Development Goal]

    SDGsとは、「Sustainable Development Goals(持続可能な開発目標)」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。