この規格 プレビューページの目次
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
序文
ISO (国際標準化機構) は、国家標準化団体 (ISO メンバー団体) の世界的な連合体です。国際規格の作成作業は通常、ISO 技術委員会を通じて行われます。技術委員会が設立された主題に関心のある各会員団体は、その委員会に代表される権利を有します。政府および非政府の国際機関も ISO と連携してこの作業に参加しています。 ISO は、電気技術の標準化に関するあらゆる事項について国際電気標準会議 (IEC) と緊密に協力しています。
この文書の開発に使用される手順と、そのさらなる保守を目的とした手順は、ISO/IEC 指令第 1 Part に記載されています。特に、さまざまなタイプの ISO 文書に必要なさまざまな承認基準に注意する必要があります。この文書は、ISO/IEC 指令Part の編集規則に従って起草されました ( www.iso.org/directives を参照)
ISO は、この文書の実装には特許の使用が含まれる可能性があることに注意を促します。 ISO は、請求された特許権に関する証拠、有効性、または適用可能性に関していかなる立場もとりません。この文書の発行日の時点で、ISO はこの文書の実装に必要となる可能性のある特許の通知を受け取っていません。ただし、実装者は、これが www.iso.org/patents で入手可能な特許データベースから取得できる最新の情報を表していない可能性があることに注意してください。 ISO は、かかる特許権の一部またはすべてを特定する責任を負わないものとします。
本書で使用されている商号は、ユーザーの便宜のために提供された情報であり、推奨を構成するものではありません。
規格の自主的な性質、適合性評価に関連する ISO 固有の用語と表現の意味、および貿易の技術的障壁 (TBT) における世界貿易機関 (WTO) 原則への ISO の準拠に関する情報については、以下を参照してください。 www.iso.org/iso/foreword.html
この文書は、技術委員会 ISO/TC 48, 実験装置によって作成されました。
導入
この文書に記載されている例は有益であり、ISO 23783-2 に記載されている測定手順に従って自動液体処理システム (ALHS) を校正する際に測定の不確かさの推定を実行するという ISO 23783 シリーズにある要件をサポートしています。この文書の例は、ISO/IEC Guide 98-3 の原則に基づいています。
1 スコープ
この文書では、ISO/IEC Guide 98-3 に記載されているアプローチに従って、ISO 23783-2 に記載されている測定手順の測定不確かさ分析について説明します。
この文書には、自動液体処理システム (ALHS) による送出量の全体的な測定の不確かさを推定するための、液体送出プロセスおよび被試験デバイス (DUT) に関連するその他の不確実性要素の決定も含まれています。
2 規範的参照
- ISO 23783-1, 自動液体処理システム - Part 1: 語彙および一般要件
- ISO/IEC Guide 98-3, 測定の不確かさ — Part 3: 測定における不確かさの表現に関するガイド (GUM:1995)
- ISO/IEC Guide 99, 計測学の国際語彙 — 基本概念および一般概念および関連用語 (VIM)
3 用語と定義
この文書の目的上、ISO 23783-1, ISO/IEC Guide 98-3, および ISO/IEC Guide 99 に記載されている用語と定義が適用されます。
ISO と IEC は、標準化に使用する用語データベースを次のアドレスで維持しています。
参考文献
| 1 | Losleben N et al.、調剤システム開発のための水性体外診断試薬を表すモデル流体、Drug Discovery Today 2013, 18 (21,22)、1035-1042 |
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| 3 | DKD-R 8-1, エアクッション付きピストン式ピペットの校正、2011 年 12 月 |
| 4 | EURAMET cg-18, バージョン 4.0, 2015 年 11 月、非自動計量器の校正に関するガイドライン |
| 5 | Picard A, Davis RS, Glaser M, Fujii K, 湿った空気の密度の改訂式 CIPM-2007 、Metrologia 2008, 45, 149-155 |
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| 8 | 田中金属ら、最近の実験報告に基づく 0 °C と 40 °C の間の水の密度に関する推奨表、Metrologia 2001, 38, 301-309 |
| 9 | ASTM E898-20, 非自動計量器の校正に関する標準慣行 |
| 10 | EURAMET cg-21, バージョン 2.1, 09/2021, 容積法を使用した標準容量測定の校正に関するガイドライン |
| 11 | OIML R 111-1, クラスの重み E 1 、 E 2 、 F 1 、 F 2 、 M 1 、 M 1-2 、 M 2 、 M 2-3 、 M 3 、 Part 1: 計量および技術的要件 |
| 12 | MIL-STD-150A:1959, 軍事規格:写真レンズ |
| 13 | Walton DE, 水滴の蒸発。単一液滴乾燥実験、乾燥技術 2004, 22, (3)、431-45 https://www.tandfonline.com/doi/abs/10.1081/DRT-120029992 |
| 14 | ISO 23783-2:2022, 自動液体処理システム - Part 2: 容積性能を決定するための測定手順 |
| 15 | ISO 23783-3:2022, 自動液体処理システム - Part 3: 容積性能の決定、仕様、および報告 |
| 16 | ISO 4787, 実験用ガラスおよびプラスチック製品 — 容積測定機器 — 容量のテスト方法および使用方法 |
| 17 | ISO 3696, 分析実験室用水 — 仕様と試験方法 |
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the different types of ISO document should be noted. This document was drafted in accordance with the editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives ).
ISO draws attention to the possibility that the implementation of this document may involve the use of (a) patent(s). ISO takes no position concerning the evidence, validity or applicability of any claimed patent rights in respect thereof. As of the date of publication of this document, ISO had not received notice of (a) patent(s) which may be required to implement this document. However, implementers are cautioned that this may not represent the latest information, which may be obtained from the patent database available at www.iso.org/patents . ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see www.iso.org/iso/foreword.html .
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 48, Laboratory Equipment.
Introduction
The examples given in this document are informative and support the requirement found in the ISO 23783 series to perform an estimation of measurement uncertainty when calibrating automated liquid handling systems (ALHS) according to the measurement procedures described in ISO 23783-2. The examples in this document are based on the principles of ISO/IEC Guide 98-3.
1 Scope
This document describes the measurement uncertainty analysis of the measurement procedures described in ISO 23783-2, following the approach described in ISO/IEC Guide 98-3.
This document also includes the determination of other uncertainty components related to the liquid delivery process and the device under test (DUT) to estimate the overall measurement uncertainty of delivered volumes by an automated liquid handling system (ALHS).
2 Normative references
- ISO 23783-1, Automated liquid handling systems — Part 1: Vocabulary and general requirements
- ISO/IEC Guide 98-3, Uncertainty of measurement — Part 3: Guide to the expression of uncertainty in measurement (GUM:1995)
- ISO/IEC Guide 99, International vocabulary of metrology — Basic and general concepts and associated terms (VIM)
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 23783-1, ISO/IEC Guide 98-3, and ISO/IEC Guide 99 apply.
ISO and IEC maintain terminology databases for use in standardization at the following addresses:
Bibliography
| 1 | Losleben N et al., Model Fluids Representing Aqueous in-vitro Diagnostic Reagents for the Development of Dispensing Systems, Drug Discovery Today 2013, 18(21,22), 1035-1042 |
| 2 | EURAMET cg-19, Version 3.0, 09/2018, Guidelines on the Determination of Uncertainty in Gravimetric Volume Calibration |
| 3 | DKD-R 8-1, Calibration of Piston-operated Pipettes with Air Cushion, December 2011 |
| 4 | EURAMET cg-18, Version 4.0, 11/2015, Guidelines on the Calibration of Non-Automatic Weighing Instruments |
| 5 | Picard A, Davis R.S, Glaser M, Fujii K, Revised Formula for the Density of Moist Air CIPM-2007, Metrologia 2008, 45, 149-155 |
| 6 | Spieweck, F; Bettin, H, Review: Solid and Liquid Density Determination. tm — Technisches Messen 1992, 59, 237–244 and 285–292 |
| 7 | ISO 2811-1, Paints and varnishes — Determination of density — Part 1: Pycnometer method |
| 8 | Tanaka M et al., Recommended Table for the Density of Water Between 0 °C and 40 °C Based on Recent Experimental Reports, Metrologia 2001, 38, 301-309 |
| 9 | ASTM E898-20, Standard Practice for Calibration of Non-Automatic Weighing Instruments |
| 10 | EURAMET cg-21, Version 2.1, 09/2021, Guidelines on the Calibration of Standard Capacity Measures Using the Volumetric Method |
| 11 | OIML R 111-1, Weights of classes E1, E2, F1, F2, M1, M1-2, M2, M2-3, M3, Part 1: Metrological and Technical Requirements |
| 12 | MIL-STD-150A:1959, Military Standard: Photographic Lenses |
| 13 | Walton D.E., The Evaporation of Water Droplets. A Single Droplet Drying Experiment, Drying Technology 2004, 22(3), 431-456. https://www.tandfonline.com/doi/abs/10.1081/DRT-120029992 |
| 14 | ISO 23783-2:2022, Automated liquid handling systems — Part 2: Measurement procedures for the determination of volumetric performance |
| 15 | ISO 23783-3:2022, Automated liquid handling systems — Part 3: Determination, specification and reporting of volumetric performance |
| 16 | ISO 4787, Laboratory glass and plastic ware — Volumetric instruments — Methods for testing of capacity and for use |
| 17 | ISO 3696, Water for analytical laboratory use — Specification and test methods |