ISO/TS 16840-12:2015 車椅子の座席 — Part 12: クッション包囲試験のための装置と方法 | ページ 2

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

序文

ISO (国際標準化機構) は、各国の標準化団体 (ISO メンバー団体) の世界的な連合です。国際規格の作成作業は、通常、ISO 技術委員会を通じて行われます。技術委員会が設立された主題に関心のある各会員団体は、その委員会に代表される権利を有します。 ISOと連携して、政府および非政府の国際機関もこの作業に参加しています。 ISO は、電気技術の標準化に関するすべての問題について、国際電気標準会議 (IEC) と緊密に協力しています。

この文書の開発に使用された手順と、今後の維持のために意図された手順は、ISO/IEC 指令で説明されています。 1. 特に、さまざまなタイプの ISO 文書に必要なさまざまな承認基準に注意する必要があります。この文書は、ISO/IEC 指令の編集規則に従って作成されました。 2 ( www.iso.org/directives を参照)

このドキュメントの要素の一部が特許権の対象となる可能性があることに注意してください。 ISO は、そのような特許権の一部または全部を特定する責任を負わないものとします。ドキュメントの開発中に特定された特許権の詳細は、序文および/または受信した特許宣言の ISO リストに記載されます ( www.iso.org/patents を参照)

このドキュメントで使用されている商号は、ユーザーの便宜のために提供された情報であり、保証を構成するものではありません。

適合性評価に関連する ISO 固有の用語と表現の意味に関する説明、および技術的貿易障壁 (TBT) における WTO 原則への ISO の準拠に関する情報については、次の URL を参照してください: 序文 — 補足情報 .

この文書を担当する委員会は、ISO/TC 173, 障碍者用補助製品、小委員会 SC 1, 車椅子です。

ISO 16840 は、次の部分で構成され、一般的なタイトルは「車椅子の座席」です。

  • Part 1 部: 語彙、基準軸の規則、体節、姿勢、および姿勢支持面の対策
  • Part 2: 組織の完全性を管理することを目的としたデバイスの物理的および機械的特性の決定 — シート クッション
  • Part 3: 姿勢支持装置の静的、衝撃、反復負荷強度の測定
  • Part 4 部:自動車用座席システム
  • Part 6部:使用シミュレーションと特性変化の判定 — シートクッション
  • Part 10: 統合されていないシートとバック サポート クッションの発火に対する耐性 — 要件と試験方法
  • Part 11: 組織の完全性を管理するためのシート クッションの発汗特性の決定[技術仕様]
  • Part 12: クッション包囲試験の装置および方法[技術仕様]

次の部分は準備中です。

  • Part 9: 座席の臨床インターフェース圧力マッピング ガイドライン[テクニカル レポート]

熱と水蒸気の特性を決定する方法と、姿勢サポート面と身体セグメントの測定のための臨床ガイドラインを扱う将来の部分が計画されています。

序章

ISO 16840 のこのパートでは、(より多くの組織を効果的にサポートすることによって) 局所領域の圧力を軽減するために浸漬と包囲を使用することを目的とした車椅子クッションの「性能」を測定するための試験装置と方法の詳細を提供します。クッションの基本的なクッション効果を表す主な要素は、浸漬と包み込みです。クッションへの没入感 (身体が表面に浸透する深さ) と身体の包み込み (身体へのクッションの親密さ) が組み合わさって、クッションの潜在的なクッション性能を定義します。このテストでは、圧子の表面全体の力の分布が、複数の圧子のサイズと質量で評価されます。圧子のサイズと質量の変化に対するクッションの適応は、車椅子ユーザーの生活の中で、または異なるユーザー間で発生する可能性のある使用者のサイズと質量の変化を表しています。

本体と支持面の間の力を測定する装置 (つまり、圧力マッピング システム) の使用に関連する問題により、計測器を備えた圧子が使用されるようになりました。 、したがって信頼性。

1 スコープ

ISO 16840 のこの部分は、装置、試験方法、および計測器を備えた圧子を使用した車椅子シート クッションの浸漬および包囲特性の特性評価に関する開示要件を指定し、浸漬および包囲の緩衝効果を測定することによって、各圧子と試験クッションの界面圧力を特徴付けます。 ISO 16840 のこの部分は、組織の完全性 (ISO 16840-2) を管理することを目的とした製品の特性評価を拡張し、他の車椅子の着座試験に標準化された圧子を提供すると見なすことができます。特定の個々のユーザーのクッション性能に固有の情報を提供するものではありません。

ISO 16840 のこの部分には、220 mm および 255 mm の圧子に固有の方法が含まれています。 380 mm 圧子の寸法と荷重が提供されており、肥満症アプリケーションの方法を拡張できます。

2 参考文献

以下のドキュメントの全体または一部は、このドキュメントで規範的に参照されており、その適用に不可欠です。日付のある参考文献については、引用された版のみが適用されます。日付のない参照については、参照文書の最新版 (修正を含む) が適用されます。

  • ISO/IEC Guide 98-3, 測定の不確かさ — 3: 測定における不確かさの表現の手引き (GUM:1995)
  • ISO 1302, Geometrical Product Specifications (GPS) — 技術製品ドキュメントにおける表面テクスチャの表示

3 用語と定義

このドキュメントでは、次の用語と定義が適用されます。

3.1

調節可能なクッション

リバーシブルで調節できるクッション

注記3.2 参照。

3.2

クッション調整

クッション表面の体積、サイズ、硬さ、圧力、またはその他の物理的特性を変更して、製造元の指示に従って、加えられた荷重と圧子のサイズに対応する

3.3

基点

使用準備完了時の圧子の最低 2 点

注記 1:図 6 および 7 を参照。

注記2基点は人間の骨盤の坐骨結節に対応する。

3.4

標高

使用準備ができたときの圧子の基点に対するセンサーの位置

注記 1:図 6 を参照。

注記 2: — 高さ1: 圧子の基点にあるセンサー (合計 2 つのセンサー)
  • 高さ2: すべてのセンサーが基点から 5 mm 上にある (合計 8​​ つのセンサー)
  • 高さ3: すべてのセンサーが基点から 20 mm 上にある (合計 6 つのセンサー)
  • 高さ4: 基点から 40 mm 上にあるセンサー (合計 2 つのセンサー)

注記3使用時,圧子の基点(高さ1)は坐骨結節の最下点を表すことを目的とする。

3.5

封筒

体の不規則な形状にフィットする、または成形するように、クッションが順応する能力

3.6

浸漬

体がクッションの最上面からクッションに突き刺さる深さ

3.7

計装圧子

所定の力が負荷され、圧力値を返すセンサーが埋​​め込まれた解剖学的形状

3.8

マルチプレクサ

センサーからの信号を圧力データに変換する電子ボード

3.9

負荷分散

センサーによって読み取られた力または圧力値の相対的な比較

3.10

オフロード

怪我のリスクを軽減するために、体のある領域から別の領域への圧力を軽減または除去する臨床実践

例:

坐骨結節の下の圧力を下げ、太ももや座っている体の他の部分への圧力を上げます。

参考文献

[1]ISO 554:1976, コンディショニングおよび/またはテスト用の標準大気 — 仕様
[2]ISO 7176-26, 車椅子 — 26: 語彙
[3]ISO 16840-1, 車椅子席 — 1: 体節、姿勢、および姿勢支持面の語彙、基準軸の規則および対策
[4]ISO 16840-2, 車いす席 — 2: 組織の完全性を管理することを目的としたデバイスの物理的および機械的特性の決定 — シートクッション

Foreword

ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.

The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are described in the ISO/IEC Directives, 1. In particular the different approval criteria needed for the different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the editorial rules of the ISO/IEC Directives, 2 (see www.iso.org/directives ).

Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents ).

Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not constitute an endorsement.

For an explanation on the meaning of ISO specific terms and expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the WTO principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see the following URL: Foreword — Supplementary information .

The committee responsible for this document is ISO/TC 173, Assistive products for persons with disability, Subcommittee SC 1, Wheelchairs.

ISO 16840 consists of the following parts, under the general title Wheelchair seating:

  • Part 1: Vocabulary, reference axis convention and measures for body segments, posture and postural support surfaces
  • Part 2: Determination of physical and mechanical characteristics of devices intended to manage tissue integrity — Seat cushions
  • Part 3: Determination of static, impact and repetitive load strengths for postural support devices
  • Part 4: Seating systems for use in motor vehicles
  • Part 6: Simulated use and determination of the changes in properties — Seat cushions
  • Part 10: Resistance to ignition of non-integrated seat and back support cushions — Requirements and test methods
  • Part 11: Determination of perspiration dissipation characteristics of seat cushions intended to manage tissue integrity [Technical Specification]
  • Part 12: Apparatus and method for cushion envelopment testing [Technical Specification]

The following parts are under preparation:

  • Part 9: Clinical interface pressure mapping guidelines for seating [Technical Report]

Future parts dealing with methods for determining heat and water vapour characteristics and clinical guideline for the measurement of postural support surfaces and body segments are planned.

Introduction

This part of ISO 16840 provides details of test equipment and a method for the measurement of “performance” of a wheelchair cushion intended to use immersion and envelopment to reduce local areas of pressure (by effectively supporting more tissue). The primary elements that represent the basic cushioning effect of a cushion are immersion and envelopment. Immersion into the cushion (the depth that a body penetrates into the surface) and the envelopment of the body (the intimacy of the cushion to the body) combine to define the potential cushioning performance of the cushion. In this test, the distribution of forces across the surface of the indenter is evaluated with multiple indenter sizes and masses. The accommodation of the cushion to the changes in indenter size and mass are representative of the changes in size and mass of the occupant that can occur in the life of a wheelchair user or between different users.

Issues related to the use of devices that measure the forces between the body and a support surface (i.e. pressure mapping systems) have led to the use of an instrumented indenter, which has fewer sensors, but sensors which are high quality and exhibit repeatability, accuracy, and thus reliability.

1 Scope

This part of ISO 16840 specifies apparatus, test methods, and disclosure requirements for characterization of wheelchair seat cushion immersion and envelopment properties using instrumented indenters to characterize the interface pressure of each indenter and the test cushion by measuring the cushioning effects of immersion and envelopment. This part of ISO 16840 can be considered to expand the characterization of products intended to manage tissue integrity (ISO 16840-2) and provide a standardized indenter for other wheelchair seating tests. It does not provide information specific to cushion performance for a particular individual user.

This part of ISO 16840 includes a method that is specific to 220 mm and 255 mm indenters. Dimensions and loads are provided for the 380 mm indenter to allow for extension of the methods for bariatric applications.

2 Normative references

The following documents, in whole or in part, are normatively referenced in this document and are indispensable for its application. For dated references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.

  • ISO/IEC Guide 98-3, Uncertainty of measurement — 3: Guide to the expression of uncertainty in measurement (GUM:1995)
  • ISO 1302, Geometrical Product Specifications (GPS) — Indication of surface texture in technical product documentation

3 Terms and definitions

For the purposes of this document, the following terms and definitions apply.

3.1

adjustable cushion

cushion in which adjustments can be made in a reversible fashion

Note 1 to entry: See 3.2.

3.2

cushion adjustment

modification to the volume, size, hardness, pressure, or other physical characteristics of the cushion surface to accommodate the applied load and the indenter size in accordance with the manufacturer’s instructions

3.3

base points

lowest two points of indenter when ready for use

Note 1 to entry: See Figures 6 and 7.

Note 2 to entry: The base points correspond with the ischial tuberosities on the human pelvis.

3.4

elevation

sensor locations relative to the base points of indenter when ready for use

Note 1 to entry: See Figure 6.

Note 2 to entry: — Elevation1: Sensors at the base points of the indenter (a total of two sensors).
  • Elevation2: All sensors 5 mm superior to the base points (a total of eight sensors).
  • Elevation3: All sensors 20 mm superior to the base points (a total of six sensors).
  • Elevation4: Sensors 40 mm superior to the base point (a total of two sensors).

Note 3 to entry: When in use, the base points of the indenter (Elevation 1) aim to represent the lowest points of the ischial tuberosities.

3.5

envelopment

ability of a cushion to conform, so as to fit or mould around the irregular shape of the body

3.6

immersion

depth to which a body penetrates into a cushion from an uppermost plane

3.7

instrumented indenter

anatomical form that is loaded with a prescribed force and has embedded sensors that return pressure values

3.8

multiplexer

electronics board that converts the signal from the sensors into pressure data

3.9

load distribution

relative comparison of force or pressure values read by the sensors

3.10

offloading

clinical practice of reducing or removing pressure from one area of the body to another in an effort to reduce risk of injury

EXAMPLE:

Reducing the pressure under the ischial tuberosities and increasing pressure on the thighs or other parts of the seated body.

Bibliography

[1]ISO 554:1976, Standard atmospheres for conditioning and/or testing — Specifications
[2]ISO 7176-26, Wheelchairs — 26: Vocabulary
[3]ISO 16840-1, Wheelchair seating — 1: Vocabulary, reference axis convention and measures for body segments, posture and postural support surfaces
[4]ISO 16840-2, Wheelchair seating — 2: Determination of physical and mechanical characteristics of devices intended to manage tissue integrity — Seat cushions