この規格 プレビューページの目次
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
序文
ISO (国際標準化機構) は、国家標準化団体 (ISO メンバー団体) の世界的な連合体です。国際規格の作成作業は通常、ISO 技術委員会を通じて行われます。技術委員会が設立された主題に関心のある各会員団体は、その委員会に代表される権利を有します。政府および非政府の国際機関も ISO と連携してこの作業に参加しています。 ISO は、電気技術の標準化に関するあらゆる事項について、国際電気標準会議 (IEC) と緊密に協力しています。
この文書の開発に使用される手順と、そのさらなる保守を目的とした手順は、ISO/IEC 指令Part 1 部に記載されています。特に、さまざまなタイプの ISO 文書に必要なさまざまな承認基準に注意する必要があります。この文書は、ISO/IEC 指令Part 2 部の編集規則に従って起草されました ( www.iso.org/directives を参照)
ISO は、この文書の実装に特許の使用が含まれる可能性があることに注意を促しています。 ISO は、請求された特許権に関する証拠、有効性、または適用可能性に関していかなる立場もとりません。この文書の発行日の時点で、ISO はこの文書の実装に必要となる可能性のある特許の通知を受け取っていません。ただし、実装者は、これが www.iso.org/patents で入手可能な特許データベースから取得できる最新の情報を表していない可能性があることに注意してください。 ISO は、かかる特許権の一部またはすべてを特定する責任を負わないものとします。
本書で使用されている商号は、ユーザーの便宜のために提供された情報であり、推奨を構成するものではありません。
規格の自主的な性質、適合性評価に関連する ISO 固有の用語と表現の意味、および貿易の技術的障壁 (TBT) における世界貿易機関 (WTO) 原則への ISO の準拠に関する情報については、 www.iso.org/iso/foreword.html を参照してください。
この文書は、ISO/TC 22 技術委員会、道路車両、SC 40 小委員会、小型および大型商用車、バスおよびトレーラーの特定の側面によって作成されました。
導入
世界保健機関のデータによると、過去数十年にわたり、SARS, 鳥インフルエンザ、H1N1, MERS, CoVID-19などの呼吸器感染症の大規模な流行が発生しており、呼吸器疾患との闘いにおいて、公衆衛生と伝染病の専門家によって陰圧救急車の概念が発案されました。公衆衛生緊急救助システムの確立と改善のため、当社は世界の専門家と陰圧救急車製品を研究してきました。
陰圧救急車は、呼吸器疾患患者のケア、モニタリング、搬送に使用される、陰圧および滅菌装置を備えた救急車として定義されます。患者に治療を提供し、感染源を隔離し、交差感染を効果的に防ぎます。呼吸器系ウイルスは感染力が強いため、従来の救急車では搬送できません。従来の救急車と比較して、陰圧救急車は空気感染を効果的にブロックすることができ、医療従事者や公務員の感染リスクや周囲環境の汚染を大幅に軽減し、呼吸器感染症患者の安全な搬送を効果的に確保します。
特殊なタイプの救急車である陰圧救急車と他の従来の救急車の違いは主に患者室にあり、感染源の遮断、消毒と滅菌、交差感染の防止などの機能が備わっています。最先端の陰圧救急車には、世界中で特別で体系的かつ統一された技術要件はありません。製造および使用段階において、陰圧救急車、特に患者室に関する統一された規制や不均衡な基準が存在しないことは、製造に多大な問題を引き起こし、使用の危険性をもたらします。陰圧救急車を安全に使用するためには、陰圧救急車の患者室の技術仕様を、両者の違いや特徴に合わせて国際的な基準として ISO システムで策定することが非常に重要です。この文書には主に、密封と隔離、陰圧、換気速度、指向性空気流、滅菌システム、濾過、および陰圧システムの滅菌装置を含む患者区画の特別な要件と試験方法が含まれており、製品の技術レベルを向上させ、患者の搬送においてより安全なサービスを提供し、流行環境における患者の効果的でタイムリーな治療を促進するための相対的な技術基準と試験方法が医療および健康業界のニーズに完全に準拠しています。
要約すると、一連のグローバルで統一された正式な陰圧救急車の患者区画の技術仕様を策定することは、世界中の感染性呼吸器疾患の制御にプラスの影響を与え、伝染のリスクを軽減し、医療従事者と周囲の環境をより良く保護できる可能性があります。
1 スコープ
この文書は、陰圧救急車の患者コンパートメントに関連する用語と定義、技術要件、およびテスト方法を指定します。
この文書は、負圧システムを備えた救急車に適用されます。
2 規範的参照
以下の文書は、その内容の一部またはすべてがこの文書の要件を構成するという形で本文中で参照されています。日付が記載された参考文献については、引用された版のみが適用されます。日付のない参照については、参照文書の最新版 (修正を含む) が適用されます。
- ISO 12219-1, 道路車両の室内空気 — Part 1: 車両全体の試験室 — 車室内の揮発性有機化合物の測定の仕様と方法
- EN 1789:2020, 医療車両およびその機器 - 道路救急車
3 用語と定義
この文書の目的上、次の用語と定義が適用されます。
ISO と IEC は、標準化に使用する用語データベースを次のアドレスで維持しています。
3.1
救急車
少なくとも 1 人の患者の治療、監視、移送に使用され、訓練を受けた担当者用の座席が少なくとも 2 つ装備されている車両
3.2
陰圧救急車
呼吸器感染症患者の治療、監視、搬送を目的とした、陰圧および消毒設備を備えた医療用緊急車両の一種
3.3
負圧システム
医療区画内の空気圧を大気圧の指定値未満に抑え、感染性呼吸器疾患患者からの呼気を対象に収集および消毒する機能を有する装置
注記 1:通常、負圧ファン、濾過装置、消毒装置、ガス収集装置から構成されます。
3.4
患者コンパートメント
陰圧システム (3.3) を備え、呼吸器感染症患者の搬送および/または治療に使用される 陰圧救急車 (3.2) の内部領域
参考文献
| 1 | ISO 7010:2019, 図記号 — 安全色および安全標識 — 登録安全標識 |
| 2 | ISO 13964, 大気質 — 周囲空気中のオゾンの測定 — 紫外線測光法 |
| 3 | ISO 29463-1, 空気中の粒子を除去するための高効率エアフィルターおよびフィルター媒体 — Part 1: 分類、性能テストおよびマーキング |
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the different types of ISO document should be noted. This document was drafted in accordance with the editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives ).
ISO draws attention to the possibility that the implementation of this document may involve the use of (a) patent(s). ISO takes no position concerning the evidence, validity or applicability of any claimed patent rights in respect thereof. As of the date of publication of this document, ISO had not received notice of (a) patent(s) which may be required to implement this document. However, implementers are cautioned that this may not represent the latest information, which may be obtained from the patent database available at www.iso.org/patents . ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see www.iso.org/iso/foreword.html .
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 22, Road vehicles, Subcommittee SC 40, Specific aspects for light and heavy commercial vehicles, busses and trailers.
Introduction
According to the data from World Health Organization, there have been large-scale outbreaks of respiratory infectious diseases in the past decades, such as SARS, bird flu, H1N1, MERS, CoVID-19, etc., posing a huge challenge to the public health system. In the fight against respiratory diseases, the concept of negative pressure ambulances was initiated by public health and epidemic experts. For the establishment and improvement of the public health emergency rescue system, we have studied the negative pressure ambulance products with global experts.
A negative pressure ambulance is defined as an ambulance fitted with negative pressure and sterilization equipment, used for the care, monitoring and transportation for respiratory disease patients. It provides treatment for patients, isolates sources of transmission and prevents cross infection effectively. Due to the highly contagious nature of respiratory viruses, conventional ambulances are not up to the task of transporting. Compared with conventional ambulances, negative pressure ambulances can effectively block airborne transmission, greatly reduce the risk of infection for medical and public personnel, as well as the contamination of the surrounding environment, effectively ensuring the safe transport of respiratory infection patients.
As a special type of ambulance, the difference between a negative pressure ambulance and any other conventional ambulance mainly lies in the patient compartment, which has functions such as blocking the source of infection, disinfecting and sterilizing, preventing cross-infection and many others. In the state of the art, there are no special, systematic and unified technical requirements for negative pressure ambulances globally. During the production and use phase, the absence of unified regulations and unbalanced standards for the negative pressure ambulance, especially for its patient compartment, causes great trouble to the production and leading the risk of use. For the safe use of negative pressure ambulances, it is of great significance to develop a technical specification for the patient compartment of negative pressure ambulances in the ISO system as a global reference in line with their differences and characteristics. This document mainly involves the special requirements and test methods of the patient compartment, including sealing and isolation, negative pressure, ventilation rate, directional airflow, sterilization system, filtration, and sterilization device of the negative pressure system. Relative technical standards and test methods are fully in accordance with the needs of the medical and health industry, to improve the technical level of the products and provide safer services in the transfer of patients, and promote effective and timely treatment of patients in the epidemic environment.
In summary, forming a set of global, unified, formal negative pressure ambulance technical specifications of patient compartments could have a positive impact on controlling infectious respiratory diseases around the world, reduce the risk of transmission and can better protect medical workers and the surrounding environment.
1 Scope
This document specifies the relevant terms and definitions, technical requirements and test methods for the patient compartment of negative pressure ambulances.
This document is applicable to ambulances equipped with negative pressure systems.
2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all their content constitutes the requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
- ISO 12219-1, Interior air of road vehicles — Part 1: Whole vehicle test chamber — Specification and method for the determination of volatile organic compounds in cabin interiors
- EN 1789:2020, Medical vehicles and their equipment — Road ambulances
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the following terms and definitions apply.
ISO and IEC maintain terminology databases for use in standardization at the following addresses:
3.1
ambulance
vehicle used to treat, monitor and transfer at least one patient, and is equipped with at least two seats for trained personnel
3.2
negative pressure ambulance
type of medical emergency vehicle equipped with negative pressure and disinfection facilities with the purpose to cure, monitor and transfer persons with respiratory infectious diseases
3.3
negative pressure system
device that achieves an air pressure below a specified value of atmospheric pressure in a medical compartment and has the function of targeted collection and disinfection of exhaled air from patients with respiratory infectious diseases
Note 1 to entry: It usually consists of a negative pressure fan, a filtration device, a disinfection device and a gas collection device.
3.4
patient compartment
internal area of the negative pressure ambulance (3.2) which is equipped with a negative pressure system (3.3) and used for transporting and/or treating patients with respiratory infectious diseases
Bibliography
| 1 | ISO 7010:2019, Graphical symbols — Safety colours and safety signs — Registered safety signs |
| 2 | ISO 13964, Air quality — Determination of ozone in ambient air — Ultraviolet photometric method |
| 3 | ISO 29463-1, High-efficiency air filters and filter media for removing particles in air — Part 1: Classification, performance testing and marking |