※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
序文
ISO (国際標準化機構) は、各国の標準化団体 (ISO メンバー団体) の世界的な連合です。国際規格の作成作業は、通常、ISO 技術委員会を通じて行われます。技術委員会が設立された主題に関心のある各会員団体は、その委員会に代表される権利を有します。 ISOと連携して、政府および非政府の国際機関もこの作業に参加しています。 ISO は、電気技術の標準化に関するすべての問題について、国際電気標準会議 (IEC) と緊密に協力しています。
この文書の開発に使用された手順と、今後の維持のために意図された手順は、ISO/IEC 指令で説明されています。 1. 特に、さまざまなタイプの ISO 文書に必要なさまざまな承認基準に注意する必要があります。この文書は、ISO/IEC 指令の編集規則に従って作成されました。 2 ( www.iso.org/directives を参照)
このドキュメントの要素の一部が特許権の対象となる可能性があることに注意してください。 ISO は、そのような特許権の一部またはすべてを特定する責任を負わないものとします。ドキュメントの開発中に特定された特許権の詳細は、序文および/または受信した特許宣言の ISO リストに記載されます ( www.iso.org/patents を参照)
このドキュメントで使用されている商号は、ユーザーの便宜のために提供された情報であり、保証を構成するものではありません。
適合性評価に関連する ISO 固有の用語と表現の意味に関する説明、および技術的貿易障壁 (TBT) における WTO 原則への ISO の準拠に関する情報については、次の URL を参照して ください 。
この文書を担当する委員会は、ISO/TC 22, 道路車両、小委員会 SC 12, 受動安全衝突保護システムです。
1 スコープ
この技術仕様の目的は、生体力学的サンプルの傷害リスク曲線を作成する手順を提供することです。これらのサンプルは多くの場合、厳しく検閲され、サイズが制限されているため、傷害リスク曲線を作成する際に特定の手順とチェックが必要になります。さらに、負傷リスク曲線を作成するために、歴史的にいくつかの統計的手法が使用されてきました。さまざまな方法から得られる曲線は、生体力学的サンプルに応じて、かなり近いか、かなり異なる可能性があります。したがって、合意に基づく方法の使用を推奨することは非常に重要です。そうしないと、規制に含まれる傷害閾値の候補が、使用される統計的手法に大きく影響される可能性があります。これらの異なる方法は、統計シミュレーション研究で比較されました[10] 。この研究の結論は、生存分析を推奨するために使用されました。
この技術仕様は、傷害リスク曲線を作成するために従うべき手順を特定しています。負傷リスク曲線の事前チェック、統計的手法、および推奨プロセスを推奨します。使用するサンプルのタイプ (死体、動物、またはダミー)、使用する変数、および傷害の重症度レベルに関するガイドラインは、この技術仕様の範囲を超えています。
2 用語と定義
このドキュメントでは、次の用語と定義が適用されます。
2.1
傷害リスク曲線
定義された母集団と与えられた入力に対して、指定された重症度の損傷を維持する確率を与える曲線
2.2
傷害機能のリスク
傷害基準の値と考えられる追加要因 (変数) を、特定レベルの傷害を受けるリスクに関連付ける数学関数。
2.3
傷害基準
考慮中の身体領域の損傷重症度のスケールとよく相関する物理的パラメータ
2.4
傷害値
傷害基準の値
2.5
傷害メカニズム
怪我につながる機械的挙動
2.6
短縮傷害スケール
AIS
傷害の重症度の分類を可能にするスケール
2.7
変数
傷害の重症度の予測に寄与するパラメータ
参考文献
| [1] | Belsley DA, Kuh E, Welsch RE (1980) 回帰診断: 影響力のあるデータと共線性のソースの特定 (New York Wiley 1980) |
| [2] | バーナム KP, アンダーソン D モデル選択およびマルチモデル推論。スプリンガーズ、2010 |
| [3] | Di Domenico L, Nusholtz G 傷害リスクを決定するためのパラメトリック法とノンパラメトリック法の比較。 SAE 論文番号 2003-01-136自動車技術者協会、ペンシルベニア州ウォーレンデール、2003 |
| [4] | Di Domenico L, Nusholtz G, リスク曲線の境界。トラフィック インジェクション2005年、6ページ86–94 |
| [5] | Doksum KA, Sievers GL, 自信を持ってプロット: 2 つの母集団のグラフによる比較。生体認証。 1976年、63 pp.421–434 |
| [6] | Funk JR, Srinivasan SCM, Crandall JR, Khaewpong N, Eppinger RH, Jaffredo AS et al. 動的内反および外反に対する足首/距骨下関節の耐性に対する軸方向前負荷および背屈の影響。 Stapp Car Crash J. 2002, 46 pp. 245-265 |
| [7] | Kennedy EA, Hurst WJ, Stitzel JD, Cormier JM, Hansen GA, Smith EP et al.、中骨幹大腿骨の外側および後方の動的屈曲: 成人集団の骨折リスク曲線。 Stapp Car Crash J. 2004, 48 pp. 27–51 |
| [8] | Kent RW, Funk JR, 生体力学的データからの傷害リスク関数の開発におけるデータ打ち切りとパラメトリック分布の割り当て。 SAE 論文 No.2004-01-031自動車技術者協会、ペンシルベニア州ウォレンデール、2004 |
| [9] | Nusholtz G, Mosier R, 二重打ち切り生体力学データの一貫したしきい値推定」、SAE1999-01-0714 |
| [10] | Petitjean A, Trosseille X 傷害リスク曲線の作成方法を評価するための統計シミュレーション。 Stapp Car Crash J. 2011 年 11 月 55 日 pp. 411-440 |
| [11] | Wilk MB, Gnanadesikan R. (1968) データ分析のための確率プロット法。バイオメトリクス、55-1-17 |
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are described in the ISO/IEC Directives, 1. In particular the different approval criteria needed for the different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the editorial rules of the ISO/IEC Directives, 2 (see www.iso.org/directives ).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents ).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not constitute an endorsement.
For an explanation on the meaning of ISO specific terms and expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the WTO principles in the Technical Barriers to Trade (TBT) see the following URL: Foreword - Supplementary information
The committee responsible for this document is ISO/TC 22, Road vehicles, Subcommittee SC 12, Passive safety crash protection systems.
1 Scope
The aim of this Technical Specification is to provide a procedure to develop injury risk curves for biomechanical samples. These samples are often heavily censored and limited in size, such that specific steps and checks are required when developing injury risk curves. Moreover, several statistical methods were historically used to build injury risk curves. The curves resulting from the different methods could be rather close or fairly different, depending on the biomechanical samples. It is therefore of major importance to recommend a consensual method to be used. Otherwise, injury thresholds candidates to be included into regulations could be highly influenced by the statistical method used. These different methods were compared in a statistical simulation study[10]. The conclusions of this study were used to recommend the survival analysis.
This Technical Specification identifies steps to be followed to develop injury risk curves. It recommends preliminary checks, statistical method, and recommendation process of the injury risk curve. Guidelines on the type of the samples to be used (cadaver, animal, or dummy), as well as the variables to be used, and the injury severity level are beyond the scope of this Technical Specification.
2 Terms and definitions
For the purposes of this document, the following terms and definitions apply.
2.1
injury risk curve
curve giving the probability, for a defined population and for a given input, to sustain a specified severity of injury
2.2
injury risk function
mathematical function that relates a value of an injury criterion and possible additional factors (variables) to a risk of sustaining an injury of a certain level
2.3
injury criterion
physical parameter which correlates well with a scale of injury severity of the body region under consideration
2.4
injury value
value of an injury criterion
2.5
injury mechanism
mechanical behavior leading to an injury
2.6
abbreviated injury scale
AIS
scale allowing for the classification of injury severity
2.7
variable
parameters which contribute to the prediction of the injury severity
Bibliography
| [1] | Belsley D. A., Kuh E., Welsch R.E., (1980) Regression diagnostics: identifying influential data and sources of collinearity, New York Wiley 1980 |
| [2] | Burnham K.P., Anderson D., Model Selection and Multi-Model Inference. Springer, 2010 |
| [3] | Di Domenico L., Nusholtz G., Comparison of Parametric and Non-Parametric Methods for Determining Injury Risk. SAE Paper N°2003-01-1362. Society of Automotive Engineers, Warrendale, PA, 2003 |
| [4] | Di Domenico L., Nusholtz G., Risk Curve Boundaries. Traffic Inj. Prev. 2005, 6 pp. 86–94 |
| [5] | Doksum K.A., Sievers G.L., Plotting with confidence: graphical comparisons of two populations. Biometrika. 1976, 63 pp. 421–434 |
| [6] | Funk J.R., Srinivasan S.C.M., Crandall J.R., Khaewpong N., Eppinger R.H., Jaffredo A.S. et al., The Effects of Axial Preload and Dorsiflexion on the Tolerance of the Ankle/Subtalar Joint to Dynamic Inversion and Eversion. Stapp Car Crash J. 2002, 46 pp. 245–265 |
| [7] | Kennedy E.A., Hurst W.J., Stitzel J.D., Cormier J.M., Hansen G.A., Smith E.P. et al., Lateral and Posterior Dynamic Bending of the Mid-Shaft Femur: Fracture Risk Curves for the Adult Population. Stapp Car Crash J. 2004, 48 pp. 27–51 |
| [8] | Kent R.W., Funk J.R., Data censoring and parametric distribution assignment in the development of injury risk functions from biomechanical data. SAE Paper N°2004-01-0317. Society of Automotive Engineers, Warrendale, PA, 2004 |
| [9] | Nusholtz G., Mosier R., Consistent Threshold Estimate for Doubly Censored Biomechanical Data”, SAE1999-01-0714 |
| [10] | Petitjean A., Trosseille X., Statistical simulations to evaluate the methods of the construction of injury risk curves. Stapp Car Crash J. 2011 Nov, 55 pp. 411–440 |
| [11] | Wilk M.B., Gnanadesikan R., (1968) Probability plotting methods for the analysis of data. Biometrika, 55-1-17 |