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ISO/TS 19218-2:2012 (W) 医療機器—有害事象の階層的コーディング構造— Part 2: 評価コード

ISO/TS 19218-2:2012の概要

ISO/TS19218-2:2012の規格概要

閲覧 情報

Medical devices — Hierarchical coding structure for adverse events — Part 2: Evaluation codes

ISO/TS 19218-2:2012は、医療機器に関連する有害事象の分析または評価の結果を特徴付ける階層的コーディング構造の要件を指定しています。コードは、主に医療機器メーカーおよび規制当局による使用を目的としています。また、死亡または重傷に関連するイベント以外のイベントの分析または評価の結果、および死亡または重傷につながる可能性のある誤動作のコーディングにも使用できます。ISO/ TS 19218-2:2012は意図されていません。インシデントが報告可能かどうかを判断するために使用されます。

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

ISO/TS19218-2:2012 国際規格 情報

ISO 国際規格番号
ISO/TS 19218-2:2012
ISO 国際規格名称
Medical devices — Hierarchical coding structure for adverse events — Part 2: Evaluation codes
ISO 規格名称 日本語訳
医療機器—有害事象の階層的コーディング構造— Part 2: 評価コード
発行日 (Publication date)
2012-04
廃止日：撤回日 (Abolition date,Withdrawal date)
2020-10-02
状態 (Status)
撤回されました (Withdrawn)
改訂 (Edition)
1
PDF ページ数 (Number of pages)
13
TC（専門委員会）:Technical Committee
ISO/TC 210 医療機器の品質管理とそれに対応する一般的な側面：(Quality management and corresponding general aspects for products with a health purpose including medical devices)
ICS：International Classification for Standards（国際規格分類）
03.120.10：Quality management and quality assurance,11.040.01：Medical equipment in general,
ISO 対応 JIS 規格
ICS 対応 JIS 規格

ISO/TS 19218-2:2012 関連規格 履歴一覧

ISO/TS19218-2:2012 対応 JIS 規格一覧

ISO/TS19218-2:2012 ICS 対応 JIS 規格

ICS > 03：サービス．経営組織，管理及び品質．行政．運輸．社会学． > 03.120：品質 > 03.120.10：品質管理及び品質保証

ICS > 11：医療技術 > 11.040：医療設備 > 11.040.01：医療設備一般

ISO/TS 19218-2:2012 修正 一覧 (Amendments)

ISO/TS 19218-2:2012 正誤表 一覧 (Corrigenda)

ISO/TS 19218-2:2012 規格の現段階 ステージ (Stage codes: 95) 撤回、削除

サブステージコード 95.99 国際規格の撤回 (Withdrawal of International Standard)

ISO/TS 19218-2:2012 持続可能な開発目標 SDGS

この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。

  • 17の目標 : [Sustainable Development Goal]

    SDGsとは、「Sustainable Development Goals（持続可能な開発目標）」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。