ISO/TS 8100-23:2024 人と物の輸送のためのリフト — Part 21: グローバルな必須安全要件(GESR)を満たすグローバルな安全パラメータ(GSP) | ページ 2

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

序文

ISO (国際標準化機構) は、国家標準化団体 (ISO メンバー団体) の世界的な連合体です。国際規格の作成作業は通常、ISO 技術委員会を通じて行われます。技術委員会が設立された主題に関心のある各会員団体は、その委員会に代表される権利を有します。政府および非政府の国際機関も ISO と連携してこの作業に参加しています。 ISO は、電気技術の標準化に関するあらゆる事項について国際電気標準会議 (IEC) と緊密に協力しています。

この文書の開発に使用される手順と、そのさらなる保守を目的とした手順は、ISO/IEC 指令第 1 Part に記載されています。特に、さまざまなタイプの ISO 文書に必要なさまざまな承認基準に注意する必要があります。この文書は、ISO/IEC 指令Part の編集規則に従って起草されました ( www.iso.org/directives を参照)

ISO は、この文書の実装には特許の使用が含まれる可能性があることに注意を促します。 ISO は、請求された特許権に関する証拠、有効性、または適用可能性に関していかなる立場もとりません。この文書の発行日の時点で、ISO はこの文書の実装に必要となる可能性のある特許の通知を受け取っていません。ただし、実装者は、これが www.iso.org/patents で入手可能な特許データベースから取得できる最新の情報を表していない可能性があることに注意してください。 ISO は、そのような特許権の一部またはすべてを特定する責任を負わないものとします。

本書で使用されている商号は、ユーザーの便宜のために提供された情報であり、推奨を構成するものではありません。

規格の自主的な性質、適合性評価に関連する ISO 固有の用語と表現の意味、および貿易の技術的障壁 (TBT) における世界貿易機関 (WTO) 原則への ISO の準拠に関する情報については、以下を参照してください。 www.iso.org/iso/foreword.html

この文書は、ISO/TC 178 「エレベーター、エスカレーターおよび動く歩道」技術委員会によって作成されました。

ISO/TS 8100-23 のこの初版は、技術的に改訂された ISO/TS 22559-4:2011 を取り消し、置き換えます。

ISO 8100 シリーズのすべての部品のリストは、ISO の Web サイトでご覧いただけます。

導入

0.1 ISO 8100 シリーズのパフォーマンスベースの文書の目的は、ISO 8100-20 および ISO/TS 8100-21 の概要に記載されています。

0.2 ISO 8100-20 は、エレベーター (エレベーター) 上で遭遇する可能性のある危険と安全リスクに対処することにより、エレベーター (エレベーター) の世界的な必須安全要件 (GESR) を確立しました。 GESR には、リフト (エレベーター) が達成すべき安全目標が記載されています。

0.3 ISO/TS 8100-21 は、危険を排除したり、対処する安全リスクを軽減したりするためにエレベーター (エレベーター) で使用および実装されるべきグローバル安全パラメーター (GSP) を指定することによりここで, GESR の安全要件への適合を達成するための基準を設定します。 GESRで。

0.4 ISO/TS 8100-22 は、この文書に従って認証を申請する前に満たさなければならない前提条件を設定します。

0.5 この文書は、リフト、リフトモデル、リフトコンポーネントおよびリフト機能の認証手順を定め、リフト認証機関 (LCB) に対する ISO/IEC 17065 の関連要件を補足します。

第 4 条、5 条、6 条、7 条、および 8 条は ISO IEC 17065 の適用を指定します。

括弧内に示された条項と副条項は、ISO/IEC 17065 の対応する要件を補足および明確にします。

0.6 ISO 8100 シリーズの性能ベースの文書は、ISO 8100-20 で指定された安全要件を備えたリフト、モデルリフト、リフトコンポーネント、およびリフト機能の適合性評価および認証のプロセスを提供します。これには、危険を排除したり、リスクを十分に軽減したりするために必要かつ適切な保護措置が講じられていることを確立、文書化、実証するための体系化された方法論が含まれています。このプロセスは、革新的な設計や新技術を伴うリフト、モデルリフト、リフトコンポーネント、リフト機能の安全性を確立するのに特に役立ちます。このプロセスを使用する場合は、ISO 8100-20, ISO 8100-21, ISO 8100-22, および ISO 8100-23 を使用する必要があります。

0.7 この文書は、申請者(3.1 を参照)が ISO 9001 などの品質管理システムを使用していることを前提としています。ISO 8100 シリーズの実績ベースの文書への適合性の評価は、品質管理システムへの適合性を意味するものではありません。

1 スコープ

この文書は、新しいリフト (エレベーター)、モデル リフト、リフト コンポーネント、およびリフト機能の認証を行う適合性評価機関 (CAB) の要件を指定します。

注:以下、この文書では、「エレベーター」という用語の代わりに「エレベーター」という用語が使用されます。

2 規範的参照

以下の文書は、その内容の一部またはすべてがこの文書の要件を構成する形で本文中で参照されています。日付が記載された参考文献については、引用された版のみが適用されます。日付のない参照については、参照文書の最新版 (修正を含む) が適用されます。

  • ISO 8100-20:2018, リフト (エレベーター) の安全要件 — Part 20: 世界的な必須安全要件 (GESR)
  • ISO/TS 8100-21:2018, リフト (エレベーター) の安全要件 — Part 21: 世界的な必須安全要件 (GESR) を満たす安全パラメータ
  • ISO/TS 8100-22:2023, リフト (エレベーター) の安全要件 - Part 22: リフト、モデルリフト、リフトコンポーネントおよびリフト機能の適合性認証の前提条件
  • ISO 9000, 品質マネジメントシステム - 基礎と用語
  • ISO 14798:2009, エレベーター (エレベーター)、エスカレーター、および動く歩道 - リスク評価および削減方法
  • ISO/IEC 17000:2020, 適合性評価 - 語彙および一般原則
  • ISO/IEC 17065:2012, 適合性評価 — 製品、プロセス、およびサービスを認証する機関の要件

3 用語と定義

この文書の目的上、ISO 8100-20, ISO/TS 8100-21, ISO 9000, ISO/IEC 17000 および以下で与えられる用語と定義が適用されます。

ISO と IEC は、標準化に使用する用語データベースを次のアドレスで維持しています。

3.1

申請者

リフト、リフトモデル、リフトコンポーネントまたはリフト機能の認証を申請する当事者

注記 1:申請者は、製造業者、設置業者、またはその認定代理人である可能性があります。

3.2

権限のある代理人

リフト、モデルリフト、リフトコンポーネント、またはリフト機能が利用可能にwhere 国内に設立され、設置業者または製造業者から指定された作業に関して代理として行動する書面による委任を受けた自然人または法人。

3.3

認証

認定を除く、適合性評価の対象に関連する第三者による認証

[出典:ISO/IEC 17000:2020, 7.6]

3.4

認証機関

認証スキームを運営する第三者適合性評価機関

注記 1: ISO/IEC 17065 で「認証機関」という用語が使用されている場合、この文書ではリフト認証機関 (LCB) を意味すると理解されるものとします (ISO/TS 8100-23:—、第 5 項および第 5 項を参照) 6)

注記 2: LCB は、リフト、リフトモデル、リフトコンポーネント、およびリフト機能の適合性評価および認証活動を実施します。

注記 3:国際認定フォーラム (IAF) の多国間承認協定 (MLA) メンバーによってこの活動に関して本文書に従って認定された認証機関は、通常、LCB の要件を満たすものとみなされる。

[出典:ISO/IEC 17065:2012, 3.12, 修正 — エントリへの注記が置き換えられました。]

3.5

世界的な必須安全要件

GESR

世界的に合意された必須の安全要件

[出典:ISO 8100-20:2018, 3.9]

3.6

グローバルセキュリティパラメータ

GSP

世界的に合意された安全パラメータ

[出典:ISO/TS 8100-21:2018, 3.10]

3.7

インストーラ

最終的な場所にエレベーターを設置し、稼働させる責任を負う法人または自然人

3.8

リフトコンポーネント

リフトの構成に寄与する要素または部分

3.9

リフト機能

リフト、モデルリフト、またはリフトコンポーネントがその目的を果たすための動作モード

3.10

メーカー

リフト、モデルリフト、リフトコンポーネント、またはリフト機能の設計と製造に責任を負う組織

3.11

モデルリフト

技術準拠文書に、(量産)リフトに対して GESR が満たされる方法が示されている、定義された範囲のリフト。

注記 1:リフトの許容されるすべてのバリエーションおよび構成は、明確に指定されなければなりません。

3.12

代表的な試料リフト

申請者によって提供され、許可されたすべてのバリエーションおよび構成を備えたモデルリフトが GESR を満たすかどうかを LCB が評価できるようにするために必要な特性を備えたリフト

3.13

技術的準拠に関する文書

TCD

GESR への準拠を文書化するために準備されたさまざまなデータと文書の集合

参考文献

1ISO 9001:2015, 品質マネジメントシステム — 要件
2ISO 12100:2010, 機械の安全性 — 設計の一般原則 — リスク評価とリスク軽減
3ISO/IEC 1702, マネジメントシステムの監査および認証を提供する機関の適合性評価要件
4ISO/IEC 17025, 試験および校正機関の能力に関する一般要件
5ISO/IEC TR 17026:2015, 適合性評価 — 有形製品の認証スキームの例
6ISO/IEC 17030, 適合性評価 - サードパーティの適合性マークの一般要件
7ISO/IEC 17067, 適合性評価 — 製品認証の基礎と製品認証スキームのガイドライン
8ISO 19011:2018, マネジメントシステム監査のガイドライン
9ISO Guide 27: 1983, 1適合マークの悪用の場合に認証機関がとるべき是正措置に関するガイドライン

Foreword

ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.

The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the different types of ISO document should be noted. This document was drafted in accordance with the editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives ).

ISO draws attention to the possibility that the implementation of this document may involve the use of (a) patent(s). ISO takes no position concerning the evidence, validity or applicability of any claimed patent rights in respect thereof. As of the date of publication of this document, ISO had not received notice of (a) patent(s) which may be required to implement this document. However, implementers are cautioned that this may not represent the latest information, which may be obtained from the patent database available at www.iso.org/patents . ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.

Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not constitute an endorsement.

For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see www.iso.org/iso/foreword.html .

This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 178, Lifts, escalators and moving walks.

This first edition of ISO/TS 8100-23 cancels and replaces ISO/TS 22559-4:2011, which has been technically revised.

A list of all parts in the ISO 8100series can be found on the ISO website.

Introduction

0.1 The objective of the ISO 8100 series of performance-based documents is stated in the Introduction to ISO 8100-20 and ISO/TS 8100-21.

0.2 ISO 8100-20 has established global essential safety requirements (GESRs) for lifts (elevators) by addressing hazards and safety risks that can be encountered on a lift (elevator). The GESRs state safety objectives that a lift (elevator) should achieve.

0.3 ISO/TS 8100-21 sets criteria for achieving conformity with safety requirements of GESRs by specifying global safety parameters (GSPs) that should be used and implemented ここで, applicable, in a lift (elevator) to eliminate hazards or mitigate safety risks addressed in the GESRs.

0.4 ISO/TS 8100-22 sets prerequisite requirements that must be fulfilled before applying for certification in accordance with this document.

0.5 This document sets procedures for certification of lifts, model lifts, lift components and lift functions, and supplements related requirements of ISO/IEC 17065 for certification bodies for lifts (LCBs).

Clauses 4, 5, 6, 7 and 8 specify the application of ISO IEC 17065.

Clauses and subclauses, indicated in parentheses, supplement and clarify the corresponding requirements of ISO/IEC 17065.

0.6 The ISO 8100 series of performance-based documents provides a process for conformity assessment and certification of lifts, model lifts, lift components and lift functions with the safety requirements specified in ISO 8100-20. It includes a structured methodology for establishing, documenting and demonstrating that necessary and appropriate protective measures are taken to eliminate hazards or sufficiently mitigate risks. This process is particularly useful for establishing safety of lifts, model lifts, lift components and lift functions involving innovative design or new technologies. If one is using the process, ISO 8100-20, ISO 8100-21, ISO 8100-22 and ISO 8100-23 should be used.

0.7 This document assumes that the applicant (see 3.1) uses a quality management system, e.g. ISO 9001. Assessment of conformity to the ISO 8100 series of performance-based documents does not imply conformity to the quality management system.

1 Scope

This document specifies requirements for conformity assessment bodies (CABs) performing certification of new lifts (elevators), model lifts, lift components and lift functions.

NOTE Hereinafter in this document, the term “lift” is used instead of the term “elevator”.

2 Normative references

The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.

  • ISO 8100-20:2018, Safety requirements for lifts (elevators) — Part 20: Global essential safety requirements (GESRs)
  • ISO/TS 8100-21:2018, Safety requirements for lifts (elevators) — Part 21: Safety parameters meeting the global essential safety requirements (GESRs)
  • ISO/TS 8100-22:2023, Safety requirements for lifts (elevators) — Part 22: Prerequisites for certification of conformity of lifts, model lifts, lift components and lift functions
  • ISO 9000, Quality management systems — Fundamentals and vocabulary
  • ISO 14798:2009, Lifts (elevators), escalators and moving walks — Risk assessment and reduction methodology
  • ISO/IEC 17000:2020, Conformity assessment — Vocabulary and general principles
  • ISO/IEC 17065:2012, Conformity assessment — Requirements for bodies certifying products, processes and services

3 Terms and definitions

For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 8100-20, ISO/TS 8100-21, ISO 9000, ISO/IEC 17000and the following apply.

ISO and IEC maintain terminology databases for use in standardization at the following addresses:

3.1

applicant

party that applies for certification of a lift, model lift, lift component or a lift function

Note 1 to entry: An applicant could be the manufacturer, or the installer or their authorized representative.

3.2

authorized representative

any natural or legal person established within the country where the lift, model lift, lift component or lift function will be made available and who has received a written mandate from an installer or a manufacturer to act on his behalf in relation to specified tasks

3.3

certification

third-party attestation related to an object of conformity assessment, with the exception of accreditation

[SOURCE:ISO/IEC 17000:2020, 7.6]

3.4

certification body

third-party conformity assessment body operating certification schemes

Note 1 to entry: Where the term “certification body” is used in ISO/IEC 17065, it shall be understood to mean certification body for lifts (LCB) in this document (see ISO/TS 8100-23:—, Clauses 5 and 6).

Note 2 to entry: The LCB performs conformity assessment and certification activities for lifts, model lifts, lift components and lift functions.

Note 3 to entry: A certification body, accredited in accordance with this document for this activity by a Multilateral Recognition Agreement (MLA) member of the International Accreditation Forum (IAF) would normally be assumed to meet the requirements of an LCB.

[SOURCE:ISO/IEC 17065:2012, 3.12, modified — Note to entry has been replaced.]

3.5

global essential safety requirement

GESR

globally agreed upon essential safety requirement

[SOURCE:ISO 8100-20:2018, 3.9]

3.6

global safety parameter

GSP

globally agreed upon safety parameter

[SOURCE:ISO/TS 8100-21:2018, 3.10]

3.7

installer

legal or natural person taking responsibility to erect and commission the lift at its final location

3.8

lift component

element or part contributing to the composition of the lift

3.9

lift function

mode of action by which a lift, model lift or lift component fulfils its purpose

3.10

manufacturer

organization that takes responsibility for the design and manufacture of the lift, model lift, lift component or lift function

3.11

model lift

defined range of lifts whose technical compliance documentation shows the way in which the GESRs will be met for (series-produced) lifts.

Note 1 to entry: All permitted variations and configurations of the lift shall be clearly specified.

3.12

representative specimen lift

lift which has been provided by the applicant and having the necessary characteristics to allow the LCB to assess if the model lift with all its permitted variations and configurations meets the GESRs

3.13

technical compliance documentation

TCD

assembly of various data and documents prepared to document compliance with GESRs

Bibliography

1ISO 9001:2015, Quality management systems — Requirements
2ISO 12100:2010, Safety of machinery — General principles for design — Risk assessment and risk reduction
3ISO/IEC 17021 (all parts), Conformity assessment requirements for bodies providing audit and certification of management systems
4ISO/IEC 17025, General requirements for the competence of testing and calibration laboratories
5ISO/IEC/TR 17026:2015, Conformity assessment — Example of a certification scheme for tangible products
6ISO/IEC 17030, Conformity assessment — General requirements for third-party marks of conformity
7ISO/IEC 17067, Conformity assessment — Fundamentals of product certification and guidelines for product certification schemes
8ISO 19011:2018, Guidelines for auditing management systems
9ISO Guide 27:1983, 1Guidelines for corrective action to be taken by a certification body in the event of misuse of its mark of conformity