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F 0600-1 : 2015 (ISO 13073-1 : 2012)
附属書E
(参考)
試験方法の例
E.1 はじめに
この附属書は,物質の分解,生物濃縮,毒性(急性及び慢性)及び底質吸着の既存試験方法の例を記載
する。
E.2 供試生物
海生生物又は汽水生物を試験種として選定することが望ましい。異なる水域環境が暴露される場合,二
つの種で試験を行う方がよい。例えば,淡水種を供した試験に加え,海生種又は汽水性種のいずれかの適
切な供試生物の試験結果を提出することが望ましい。
E.3 生態毒性学的試験
殺生物性活性物質又はその分解生成物による生物的システムの機能及び構造を損傷する能力は,生態毒
性試験を選択することによって明らかにされる。
対象とする媒体(水,土壌及び大気)における生産者,消費者及び分解者の生態学的機能をもつ生物群
への影響は,それらの生態毒性試験において扱われる。
所定の生態毒性学的な実験で見つかった全ての潜在的な悪影響を報告するとともに,関与すると推定さ
れるメカニズムの調査及びこれらの影響の重大性の評価に必要な追加試験を実施して報告する必要がある。
殺生物性活性物質の生態毒性学的な特徴を判断するために関連する全ての入手可能な生物学的なデータ及
び情報を報告することが望ましい。
当該物質の用途に基づいて影響を受けそうな環境に関連している生物種を試験に供することが望ましい。
当該物質が直接又は間接的に河口域又は海洋の環境にだけ影響を及ぼすと考えられる場合,海生生物を供
することが望ましい。海洋環境又は汽水環境が影響を受け,それが唯一の標的環境ではない場合は,淡水
種の試験に加え,海生種又は汽水種の毒性試験が必要である。
試験の投与期間を延長する場合,安定性が許容範囲ならば,なるべく単一のバッチの殺生物性活性物質
を用いて投与を行うことが望ましい。試験が別の投与量の使用を暗示する場合は,投与量と悪影響との関
連性を報告することが望ましい。
固有の毒性の推定及び毒性に影響する要因を含め,得られた試験結果の重要性の判断を進めるためには,
可能であれば,それぞれ関連する生物種の同じ系統(又は記録された原種)を様々な指定の毒性試験に供
することが望ましい。
欧州での試験方法にも定められているとおり,試験物質の濃度は少なくとも試験の開始時及び終了時に
測定することが望ましい。しかしながら,通常はより頻繁に濃度をモニタリングする必要があるだろう。
LC50,EC50及びNOECの値は,こうした測定濃度に基づいて計算することが望ましい。
ただし,測定濃度が名目濃度に近い(すなわち,名目濃度の80 %を超える)とき,試験物質の名目濃度
に基づいてLC50,EC50及びNOECを計算してもよい。その他の場合は,測定濃度の相加平均を使用するこ
とが望ましい。
――――― [JIS F 0600-1 pdf 31] ―――――
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F 0600-1 : 2015 (ISO 13073-1 : 2012)
E.3.1 次の全ての生物の急性毒性試験結果
試験によって,死亡率,遊泳阻害又は成長阻害に対する急性毒性値,NOEC値及び観測した影響の詳細
が得られる。
水生生物の毒性試験を行う場合,水溶解度試験で得た溶解度及び安定度と異なることがあるので,実際
の試験媒体における物質の溶解度及び安定度を確認することが有用である。
魚類は1種以上を試験するものとし,海生種が望ましい。生物が異なる水域環境で暴露される場合,二
つの種,すなわち一つの淡水種及び一つの海生種を選択することが望ましい。Cyprinodon variegatus(シー
プスヘッドミノー)は海生種として用いてもよい。試験はEC法C.1又は対応するOECD TG203(シープ
スヘッドミノーによる試験が可能な場合)に従って行うことが望ましい。海生種の場合,例えば,US-EPA
ガイドラインOPPTS 850.1075に従うことが望ましい。
E.3.2 慢性毒性試験
慢性毒性試験は,急性毒性試験から特定した最も感度の高い種を一つ以上含めることが望ましい。6.1.1.3
のような統計的手法を使用する場合,その他の分類群,その他の栄養群及びその他の種に関する情報が特
に重要である。
E.3.3 食物連鎖の考慮
BCFが1 000以上2 000未満の場合,鳥類及び哺乳類への毒性について追加試験を検討することが望ま
しい(例 表E.7)。
表E.1−分解性試験法の例
試験 参考文献
分解生成物*の毒性, − Callow and Finlay (1995) simple method to evaluate the potential for degradation of
バイオアッセイ antifouling biocides. Biofouling 9: 153-165
− ISO 11348-3 Water quality−Determination of the inhibitory effect of water samples on the
light emission of Vibrio fischeri (Luminescent bacteria test)−Part 3: Method using
freeze-dried bacteria
加水分解 − OECD 111: Hydrolysis as a Function of pH (EC method C.7.)
− US-EPA OPPTS 835.2110 Hydrolysis as a function of pH
光分解 − M. Lynch, Ed. Procedures for Assessing the Environmental Fate and Ecotoxicity of Pesticides
In: Aqueous Photolysis, Chapter 10, pp. 28-30. SETAC -Europe Publication, 1995
− US-EPA OPPTS 835.2210 Direct photolysis rate in water by sunlight
− OECD 316: Phototransformation of Chemicals in Water−Direct Photolysis
海水における生物分解 − OECD 306: Biodegradability in Seawater
− OECD 309: Aerobic Mineralisation in Surface Water−Simulation Biodegradation Test
− ISO 14592-1 Water quality−Evaluation of the aerobic biodegradability of organic compounds
at low concentrations−Part 1: Shake-flask batch test with surface water or surface
water/sediment suspensions
− ISO 14592-2 Water quality−Evaluation of the aerobic biodegradability of organic compounds
at low concentrations−Part 2: Continuous flow river model with attached biomass
− US-EPA OPPTS 835.3160 Biodegradability in sea water
水/底質分解性試験 − OECD 308: Aerobic and Anaerobic Transformation in Aquatic Sediment Systems
− BBA guideline Part IV, 5.1
− BBA 1990a Hoeks/Dekker
− US-EPA OPPTS 835.3180 Sediment/water microcosm biodegradation test
注* この規格では,ISO 11348-3に規定する発光バクテリア試験又は未検証であるがCallow & Finlay(1995)の提
案した試験方法によって殺生物性活性が時間的に低減するかどうかを特定する。
――――― [JIS F 0600-1 pdf 32] ―――――
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F 0600-1 : 2015 (ISO 13073-1 : 2012)
表E.2−生物濃縮試験法の例
試験 参考文献
水生生物における生物− OECD 305 Bioconcentration: Flow-Through Fish Test
濃縮 − US-EPA OPPTS 850.1710 Oyster BCF
表E.3−急性試験法の例
試験 参考文献
魚類への急性毒性 − OECD 203 Fish, Acute Toxicity Test (EC method C.1)
− US-EPA OPPTS 850.1075 Fish acute toxicity test, freshwater and marine
無脊椎動物への急性毒− OECD 202 Daphnia sp. Acute Immobilisation Test (EC method C.2)
性 − ISO 14669 Water quality−Determination of acute lethal toxicity to marine copepods
(Copepoda, Crustacea)
− US-EPA OPPTS 850.1020 Gammarid acute toxicity test
− US-EPA OPPTS 850.1025 Oyster acute toxicity test (shell deposition)
− US-EPA OPPTS 850.1035 Mysid acute toxicity test
− US-EPA OPPTS 850.1045 Penaeid acute toxicity test
− US-EPA OPPTS 850.1055 Bivalve acute toxicity test (embryo-larval)
− ASTM E724 Standard Guide for Conducting Static Acute Toxicity Tests Starting with
Embryos of Four Species of Saltwater Bivalve Molluscs
− ASTM E1463 Standard Guide for Conducting Static and Flow-Through Acute Toxicity Tests
With Mysids From the West Coast of the United States
− Bryant et al. 1985 as quoted in OECD DRP on Aquatic Testing Methods for Pesticides and
Industrial Chemicals,1998 (brackish water mollusk Macoma baltica)
藻類の成長阻害試験 − OECD 201 Freshwater Alga and Cyanobacteria, Growth Inhibition Test (EC method C.3)
− ISO 10253 Water quality−Marine algal growth inhibition test with Skeletonema costatum and
Phaeodactylum tricornutum
− US-EPA OPPTS 850.5400 Algal toxicity, Tiers I and II
微生物学的活性の阻害 − OECD 209 Activated Sludge, Respiration Inhibition Test (Carbon and Ammonium Oxidation)
水生植物への毒性 − US-EPA OPPTS 850.4400 Aquatic plant toxicity
(For marine/estuarine higher plants, Zostera Spp. could be tested)
表E.4−慢性試験法の例
試験 参考文献
魚類への慢性毒性(繁− OECD 210 Fish, Early-Life Stage Toxicity Test
殖,成長への影響) − US-EPA OPPTS 850.1400 Fish early-life stage toxicity test
− US-EPA OPPTS 850.1500 Fish life cycle toxicity
無脊椎動物の繁殖及び− OECD 211 Daphnia magna Reproduction Test
成長速度への影響 − US-EPA OPPTS 850.1300 Daphnid chronic toxicity test
− US-EPA OPPTS 850.1350 Mysid Chronic Toxicity Test
− Danish standard 2209 (marine species)
− Bryant et al. 1985 as quoted in OECD DRP on Aquatic Testing Methods for Pesticides and
Industrial Chemicals,1998 (brackish water mollusk Macoma baltica)
底生生物への影響 − ASTM E1367-03 Standard Test Method for Measuring the Toxicity of Sediment-Associated
Contaminants with Estuarine and Marine Invertebrates
− ASTM E1611-00 Standard Guide for Conducting Sediment Toxicity Tests with Polychaetous
Annelids
――――― [JIS F 0600-1 pdf 33] ―――――
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F 0600-1 : 2015 (ISO 13073-1 : 2012)
表E.5−底質吸着試験法の例
試験 参考文献
吸着/脱着スクリーニ− OECD 106 Adsorption−Desorption Using a Batch Equilibrium Method (EC method C.18)
ング試験 − OECD 121 Estimation of the Adsorption Coefficient (Koc) n Soil and on Sewage Sludge
using High Performance Liquid Chromatography (HPLC)
− US-EPA OPPTS 835.1220 Sediment and soil adsorption/desorption isotherm
表E.6−物理化学的特性の試験法の例
試験 参考文献
融点,沸点及び相対密− OECD 102 Melting Point/ Melting Range
度 − OECD 103 Boiling Point
− OECD 109 Density of Liquids and Solids
− US-EPA OPPTS 830.7200 Melting Point/Melting Range
− US-EPA OPPTS 830.7220 Boiling Point/Boiling Range
− US-EPA OPPTS 830.7300 Density/Relative Density/Bulk Density
表面張力 − OECD 115 Surface Tension
引火点 − EC method A.9 Flash-Point
蒸気圧 − OECD 104 Vapour Pressure
− US-EPA OPPTS 830.7950 Vapor Pressure
水溶解性 − OECD 105 Water Solubility
− US-EPA OPPTS 830.7840 Water Solubility: Column Elution Method; Shake Flask Method
− US-EPA OPPTS 830.7860 Water Solubility (Generator Column Method)
n-オクタノール水分配− OECD 107 Partition Coefficient (n-octanol/water): Shake Flask Method (EC method A.8.)
係数 − OECD 117 Partition Coefficient (n-octanol/water), HPLC Method
− OECD 123 Partition Coefficient (1-Octanol/Water): Slow-Stirring Method
− US-EPA OPPTS 830.7550 Partition Coefficient (n-Octanol/Water), Shake Flask Method
− US-EPA OPPTS 830.7560 Partition Coefficient (n-Octanol/Water), Generator Column Method
− US-EPA OPPTS 830.7570 Partition Coefficient (n-Octanol/Water), Estimation By Liquid
Chromatography
表E.7−鳥類及び哺乳類の毒性試験法の例
試験 参考文献
鳥類への毒性 − OECD 205 Avian Dietary Toxicity Test
− OECD 206 Avian Reproduction Test
哺乳類への毒性 − OECD 407 Repeated Dose 28-Day Oral Toxicity Study in Rodents
− OECD 408 Repeated Dose 90-Day Oral Toxicity Study in Rodents
− OECD 409 Repeated Dose 90-Day Oral Toxicity Study in Non-Rodents
――――― [JIS F 0600-1 pdf 34] ―――――
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F 0600-1 : 2015 (ISO 13073-1 : 2012)
附属書F
(参考)
アセスメント係数(AF)の決定
F.1 はじめに
この附属書では,慢性NOEC又は急性毒性データからPNECを計算する際に使用するアセスメント係数
(AF)の既存の決定方法の例を記載する。
F.2 OECDスクリーニング情報データセット(SIDS)マニュアル
アセスメント係数は,PNECを推定するために限られた毒性データセットしかない場合に,影響濃度を
調整するために使用される。特定の作用機序をもつことが疑われる物質,高いlog KOWをもつ物質又はか
なり生物濃縮される物質の急性毒性データへはアセスメント係数を慎重に適用することが望ましい。
アセスメント係数は,次の不確実性及び外挿を反映させることが望ましい。
a) 種間差及び種内差
b) 急性毒性から慢性毒性への外挿
c) ラボ試験結果から現場への外挿
提案された幾つかのアセスメント係数は,HPV化学物質マニュアル第4章付録1(OECD, 2007b)にま
とめられている。SIDSデータからPNECを推定する際に使用するアセスメント係数を次の段落で説明する。
これらの係数は表F.1にまとめられている。
SIDSの急性毒性データしか利用できない場合,1001 000のアセスメント係数を最低のL(E) C50[すな
わち,ケース(a)]に適用する。係数1 000は保守的で予防的な係数であり,限られたデータしか利用でき
ない場合に適用する。すなわち,より適切な係数を示す証拠があれば,この値を100まで下げてもよい。
当該証拠には次のものが含まれる。
− 最も感受性の高い種を代表するとみなされる種を含む様々な種の利用可能なデータ
− 構造的に類似した化合物又はQSARから,急性・慢性比率(ACR)が低くなる可能性があることを示
す情報
− 毒性において種間差がほとんどなく,非特異的又は麻酔的に作用する化学物質であることを示す情報
− 化学物質の排出が急激又は断続的であり,その化学物質が環境中で難分解性ではないことを示す情報
急性毒性データに加え,慢性毒性データが利用できる場合,次のことを考慮に入れて,10100のアセ
スメント係数を最低のNOEC[すなわち,ケース(b)]に適用する。
− 慢性NOECが一つ又は二つの栄養段階(すなわち,魚類,ミジンコ属又は藻類)を表す一つ又は二つ
の種から利用できる場合,係数100又は50を最低のNOECに適用する。この場合,慢性毒性データ
から得たPNEC値を急性データから得られた最低値と比較することが望ましい。評価に使用される
PNECは最も低い値となる。
− 慢性NOECが三つの栄養段階(すなわち,魚類,ミジンコ属及び藻類)を表す三つの種から利用でき
る場合,係数10を最低のNOECに適用する。また,最も感受性の高い種が試験されているという信
頼性のある証拠があれば,二つの栄養段階(すなわち,魚類,ミジンコ属及び/又は藻類)を表す二
つの種から係数10を最低のNOECに適用してもよい。
異なるアセスメント係数の使用は評価報告書の中で明確に説明することが望ましい。
――――― [JIS F 0600-1 pdf 35] ―――――
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JIS F 0600-1:2015の引用国際規格 ISO 一覧
- ISO 13073-1:2012(IDT)
JIS F 0600-1:2015の国際規格 ICS 分類一覧
- 47 : 造船及び海洋構造物 > 47.020 : 造船及び海洋構造物一般 > 47.020.99 : 造船及び海洋構造物に関するその他の規格
- 13 : 環境.健康予防.安全 > 13.020 : 環境保護 > 13.020.99 : 環境保護に関するその他の規格