JIST2001 : 2018 家庭用光線治療器

JIS T 2001:2018の規格概要

この規格 T2001は、病院及び診療所以外で使用する家庭用光線治療器で,単相機器であって定格電圧が100V以下の次の機器(家庭用赤外線治療器;家庭用炭素弧光灯治療器;家庭用紫外線治療器)について規定。

JIST2001 規格全文情報

規格番号
JIS T2001 
規格名称
家庭用光線治療器
制定年月日
2005/03/25
最新改正日
2018/03/20
JIS 閲覧
 
対応国際規格

ISO

国際規格分類

ICS

11.040.60,97.030
主務大臣
経済産業,厚生労働
JISハンドブック
医療機器III:2018
改訂:履歴
  • 2005-03-25制定日
  • 2009-10-01確認日
  • 2016-10-25確認日
  • 2018-03-20改正日

T 2001:2018

(1)

目 次

ページ

1 適用範囲 P.1

2 引用規格 P.1

3 用語及び定義 P.1

4 種類 P.2

5 品質 P.2

5.1 性能 P.2

5.2 構造 P.3

5.3 電気機器としての安全性 P.4

5.4 安定性及び機械的危険 P.4

6 試験方法 P.4

6.1 一般 P.4

6.2 家庭用赤外線治療器の試験方法 P.4

6.3 家庭用炭素弧光灯治療器の光線出力量の試験方法 P.4

6.4 家庭用紫外線治療器の光線出力量(紫外線量)の試験方法 P.6

6.5 タイマの試験方法 P.6

6.6 定格入力電力の試験方法 P.6

6.7 異常時の漏えい電流の試験方法 P.7

7 表示及び取扱説明書 P.7

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T 2001:2018

(2)

まえがき

この規格は,工業標準化法第14条によって準用する第12条第1項の規定に基づき,一般社団法人日本

ホームヘルス機器協会(HAPI)及び一般財団法人日本規格協会(JSA)から,工業標準原案を具して日本

工業規格を改正すべきとの申出があり,日本工業標準調査会の審議を経て,厚生労働大臣及び経済産業大

臣が改正した日本産業規格である。

これによって,JIS T 2001:2005は改正され,この規格に置き換えられた。

この規格は,著作権法で保護対象となっている著作物である。

この規格の一部が,特許権,出願公開後の特許出願又は実用新案権に抵触する可能性があることに注意

を喚起する。厚生労働大臣,経済産業大臣及び日本工業標準調査会は,このような特許権,出願公開後の

特許出願及び実用新案権に関わる確認について,責任はもたない。

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日本産業規格 JIS

T 2001:2018

家庭用光線治療器

Phototherapy apparatus for home use

1

適用範囲

この規格は,病院及び診療所以外で使用する家庭用光線治療器で,単相機器であって定格電圧が100 V

以下の次の機器について規定する。

− 家庭用赤外線治療器

− 家庭用炭素弧光灯治療器

− 家庭用紫外線治療器

この規格は,次の機器には適用しない。

− 睡眠中などのように,不慮の事態が生じた場合に,使用者自身が危険回避の行動を起こせないような

状態で使用する機器

− 頭部に使用することを意図した機器

注記 2021年3月19日までJIS T 2001:2005を適用することができる。

2

引用規格

次に掲げる規格は,この規格に引用されることによって,この規格の規定の一部を構成する。これらの

引用規格のうちで,西暦年を付記してあるものは,記載の年の版を適用し,その後の改正版(追補を含む。)

は適用しない。西暦年の付記がない引用規格は,その最新版(追補を含む。)を適用する。

JIS C 9335-1 家庭用及びこれに類する電気機器の安全性−第1部:通則

JIS C 9335-2-27:2005 家庭用及びこれに類する電気機器の安全性−第2-27部:紫外線及び赤外線によ

る皮膚照射用装置の個別要求事項

JIS Z 8811 殺菌紫外線の測定方法

3

用語及び定義

この規格で用いる主な用語及び定義は,JIS C 9335-2-27の3. によるほか,次による。

3.1

家庭用赤外線治療器

赤外線を利用して患部を治療する家庭用として専用設計された機器。

3.2

家庭用炭素弧光灯治療器

炭素棒を電極としてアーク放電させ,発生する炭素弧光を利用して患部を治療する家庭用として専用設

計された機器。

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2

T 2001:2018

3.3

家庭用紫外線治療器

紫外線を利用して患部を治療する家庭用として専用設計された機器。

3.4

炭素棒電極

アーク放電させる炭素棒の電極。

3.5

紫外線の光線出力量

光源から放射される紫外線の強さで,単位面積当たりの密度。ミリワット毎平方センチメートル

(mW/cm2)で表す。

3.6

アース

接地と同義で,特別な要求がない限り保護接地。

3.7

製造業者が意図する使用上の距離

使用者が光線治療器を使用するに当たり,使用上のあらゆる安全性を考慮し製造業者が規定した,機器

の赤外線及び紫外線を含む光線の照射面から使用者の治療部位までの距離。紫外線治療器の場合は,機器

の性質上,機器を皮膚の患部に接触して使用することを前提とする。

なお,機器の光源から照射面までの距離は一定ではなく,機種によって差異がある。

3.8

タイマの定格時間

製造業者が機器のタイマに付与した動作時間。

4

種類

種類は,医療機器の一般的名称(JMDN)によって,次のとおり区分する。

a) 家庭用赤外線治療器

b) 家庭用炭素弧光灯治療器

c) 家庭用紫外線治療器

注記 JMDN(Japanese Medical Device Nomenclature)とは,日本版医療機器の一般的名称をいう。

5

品質

5.1

性能

箇条4に規定する機器の性能は,箇条6によって試験を行ったとき,表1に規定する性能に適合しなけ

ればならない。さらに,家庭用赤外線治療器の場合には,分光放射率が,5 000〜13 000 nmの波長域にお

いて60 %以上でなければならない。

なお,分光放射率は,分光放射率スペクトルを測定し,適合するかどうかを確認する。

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JIS T 2001:2018の国際規格分類一覧

  • 11.040.60
  • 97.030

JIS T 2001:2018の関連規格と引用規格一覧

規格番号
規格名称
C9335-1
家庭用及びこれに類する電気機器の安全性-第1部:通則
C9335-2-27:2005
-
Z8811
殺菌紫外線の測定方法