JIS T 5221-4:2014 歯科用歯内療法器具―第４部：補助器具 | ページ 4

    14
    T 5221-4 : 2014
                                                                                                                                              T5
                                                                                                                                                  2
                                                                  附属書JA
                                                                                                                                                 22
                                                                   (参考)
                                                                                                                                                   1-
                                                                                                                                                    4 : 2
                                                     JISと対応国際規格との対比表
                                                                                                                                                        014
     JIS T 5221-4:2014 歯科用歯内療法器具−第4部 : 補助器具                 ISO 3630-4:2009 Dentistry−Root canal instruments−Part 4: Auxiliary instruments
     (I)   JISの規定                (II)      (III)国際規格の規定             (IV)   JISと国際規格との技術的差異の箇条(V)   JISと国際規格との技術的差
                                 国際規格                                  ごとの評価及びその内容               異の理由及び今後の対策
                                 番号
     箇条番号        内容                  箇条番号          内容          箇条ごと       技術的差異の内容
     及び題名                                                              の評価
     1 適用範                              1                               一致
     囲
     2 引用規
     格
     3 用語及  3.1.1 バーブドブロ          3.1.1                           追加                                 使用者の便益性を考慮し,我が国
                                                                                     バーブドブローチの名称に(歯
     び定義並  ーチ(歯科用クレン                                                                               で一般的に使われている用語を
                                                                                     科用クレンザ)及びコットンブ
     びに記号  ザ)                                                                                             括弧書きで追加。
                                                                                     ローチの名称に(歯科用ブロー
               3.1.5 コットンブロ          3.1.5                                     チ)を追加した。
               ーチ(歯科用ブロー
               チ)
     4 分類                                4                               一致
     5 要求事  5.2 寸法                    5.2      寸法                   追加      国内流通しているものを“表 使用者の便益性を考慮し,国内に
     項                                                                              1A”“表4A”として追加し   て製造されている器具の表を追
                                                                                     た。                       加したための変更。
                                                                                                                技術的差異はない。
               5.4 機械的要求事項          5.4      機械的要求事項         追加      国内流通しているものを“表 使用者の便益性を考慮し,国内に
                                                                                     5A”“表7A”として追加し   て製造されている器具の表を追
                                                                                     た。                       加したための変更。
                                                                                                                技術的差異はない。
     6 サンプ                              6                               一致
     リング

――――― [JIS T 5221-4 pdf 16] ―――――

                                                                                                                                          15
                                                                                                                               T 5221-4 : 2014
     (I)   JISの規定                (II)      (III)国際規格の規定             (IV)   JISと国際規格との技術的差異の箇条(V)   JISと国際規格との技術的差
                                 国際規格                                  ごとの評価及びその内容               異の理由及び今後の対策
                                 番号
     箇条番号        内容                  箇条番号          内容          箇条ごと       技術的差異の内容
     及び題名                                                              の評価
     7 試験方                              7                               一致
     法
     8 表示及                              8                               一致
     び識別
     9 包装                                9                               一致
     10 添付文                             −                              追加      薬事法で定める添付文書に表
     書                                                                              示する事項を規定した。
     11 機器又                             10                              追加      j) 及びk) を追加した。
     はその直
     接の容器
     若しくは
     その直接
     の被包へ
     の表示
     JISと国際規格との対応の程度の全体評価 : ISO 3630-4:2009,MOD
     注記1 箇条ごとの評価欄の用語の意味は,次による。
          − 一致·················· 技術的差異がない。
          − 追加·················· 国際規格にない規定項目又は規定内容を追加している。
     注記2 JISと国際規格との対応の程度の全体評価欄の記号の意味は,次による。
          − MOD··············· 国際規格を修正している。
                                                                                                                                              T5 221-
                                                                                                                                                    4 : 2014
                                                                                                                                                  2