5
T 5406 : 2000
図2 種類,寸法及び角度(続き)
表1 種類,寸法及び角度
種類・番号 寸法 (mm) 角度(度)
b1 b2 b3 h1 h2 l1 r1 愀 戀
±0.15 ±0.1 ±0.3 ±0.3 ±0.5 ±0.7 ±5 ±3
#3 2.2 − 9 3 2.5 5 − − −
#B 1 1.2 7 4.5 3 6 − 105 −
#11 1.5 1.3 10 4 6 7.5 5.5 100 −
#J1 1 0.85 4 3.5 4 6 − 110 −
#H5 1 1 3.5 5.5 3 5.5 4 85 −
#H6 1 1 3.5 5.5 3 5.5 4 85 +17
#H7 1 1 3.5 5.5 3 5.5 4 85 −17
H3 2 0.4 12* − 1.5 6 − 50 −
H4 1.5 0.4 12* − 1.2 6 − 50 −
H5 0.7 1 3.2 3.8 5 10.7 − 120 −
H6 1 0.9 7* 2.8 4 5.7 5 − +17
H7 1 0.9 7* 2.8 4 5.7 5 − −17
H8 0.7 1 3.2 − 5.5 10.1 − 120 −
H9 0.7 1 3.2 − 5.5 10.1 − 120 −
03.0
注* 許容差は,+である。
a) 寸法のはかり方 寸法については,表2によって測定する。
――――― [JIS T 5406 pdf 6] ―――――
6
T 5406 : 2000
表2 測定部位
寸法 測定点
b1 刃の幅 刃の幅が最も広い箇所。ただし,計測断面を特定するAA,
BB,······ZZなどの記号が示されている場合には,それによ
る。
b2 刃の厚さ 刃の厚さが最も厚い箇所。ただし,計測断面を特定するAA,
BB,······ZZなどの記号が示されている場合には,それによ
る。
b3 刃の長さ 刃の最先端から刃とシャンクの境界までの距離。
h1 刃の高さ 刃の先端と,図3の基準点(1)との距離。
h2 シャンクの高さ シャンクの第一曲げ点の最外側と,図3の基準点(2)との距離。
l1 第一曲げ点までの長さ シャンクの第一曲げ点の最外側と,図3の基準点(3)との距離。
r1 刃の半径 刃の内面の曲率半径。
愀 刃付け面の角度 刃,シャンク又は器具(いずれか,適するもの)の中心線に
対して,刃付け面がなす角度。
戀 オフセット角 平面図に対して90度の方向から器具を見た状態で,シャン
クの中心線と作業端(第一曲げ点でタンジェント角をなした
ところ)の中心線に平行な線との角度(図2H6,H7参照)。
図3 寸法測定点
4. 品質
4.1 外観 スケーラは,さび,きず,変色及び変形がなく,3.に規定する形状でなければならない。また,
作業部は,鏡面仕上げ,つや消し仕上げのいずれかに仕上げられており,柄部は,清掃しやすい表面形状
でなければならない。
4.2 作業部のビッカース硬さ 作業部のビッカース硬さは,6.2によって試験したとき,600700HVlで
なければならない。
4.3 耐食性及び耐熱性 スケーラは,6.3によって試験したとき,さび及び変色がなく,その外観が変化
してはならない。また,試験後の作業部の硬さは,4.2に規定された範囲内になければならない。
4.4 作業部と柄部との結合強さ 作業部と柄部は,6.4によって試験したとき,緩んではならない。ただ
し,この試験は,6.3の試験の後に行う。
5. 材料 作業部の材料は,JIS G 4303,JIS G 4309及びJIS G 4318に規定するマルテサイト系ステンレ
ス鋼を用いるか,又はこれらと同等以上の製品の品質が確保できる同系統の材料とする。
6. 試験
――――― [JIS T 5406 pdf 7] ―――――
7
T 5406 : 2000
6.1 試験項目 スケーラの試験項目は,次による。
a) ビッカース硬さ試験
b) 耐食性及び耐熱性試験
c) 結合強さ試験
6.2 ビッカース硬さ試験 作業部を,JIS Z 2244に規定するビッカース硬さ試験−試験方法によって測
定する。
6.3 耐食性及び耐熱性試験 耐食性及び耐熱性試験は,次によるほか,ISO 13402の規定によって行って
もよい。
a) 沸騰水中に,スケーラを現品のまま浸して,30分間煮沸する。その後加熱を停止して,そのままの状
態で1時間放置した後,スケーラを取り出して空気中で室温になるまで放置する。この操作を5回反
復する。次に,倍率が5倍以上の拡大鏡で,さび及び変色がないかどうかを調べる。
b) 高圧蒸気滅菌器(オートクレーブ)を用いて,蒸気温度132±2℃・蒸気圧0.2MPaに設定し,30分間
高圧蒸気滅菌を行う。スケーラを高圧蒸気滅菌器から取り出し,空気中で室温になるまで放置する。
この操作を5回反復する。次に,倍率が5倍以上の拡大鏡で,さび及び変色がないかどうかを調べる。
6.4 結合強さ試験 結合強さは,次の試験を行い,スケーラの作業部と柄部とが緩んでいないかどうか
を調べる。
a) 作業部を柄部から引き抜く方向に,600Nの荷重を5秒間加える。
b) 作業部と柄部とを45N・cmのトルクで5秒間ねじる。
7. 表示 スケーラの柄部には,種類・番号を表示し,直接の容器には,次の事項を表示しなければなら
ない。
a) 法定表示事項
b) 規格に基づく製品の名称及び種類・番号
1) 製造業者名及び所在地
2) 医療用具製造又は輸入許可番号
c) 製造番号又は製造記号
8. 取扱説明書 スケーラの最小単位の包装には,次の事項を記載した取扱説明書が添付又は印刷されて
いなければならない。
a) 消毒又は滅菌方法
b) 使用上の注意事項
関連規格 JIS T 5416 歯科用根管スプレッダ
JIS T 5417 歯科用根管プラガ
JIS T 5418 歯周ポケットプローブ
――――― [JIS T 5406 pdf 8] ―――――
8
T 5406 : 2000
医療安全用具部会 歯科器械専門委員会 構成表
氏名 所属
(委員会長) 小 倉 英 夫 日本歯科大学新潟歯学部
石 谷 薫 株式会社ワイディエム
伊 藤 与士郎 株式会社デンテック
梅 田 昭 夫 社団法人日本歯科医師会
小野瀬 英 雄 日本大学歯学部
勝 木 紘 一 日本歯科材料器械研究協議会
川 原 章 厚生省医薬安全局
川 和 忠 治 昭和大学歯学部
杉 山 勉 社団法人日本歯科医師会
鶴 木 隆 社団法人日本歯科医師会
中 村 信 一 中村デンタル株式会社
西 川 泰 蔵 工業技術院標準部
野 口 八九重 社団法人日本歯科医師会
長谷川 健 嗣 株式会社吉田製作所情報リサーチセンター
長谷川 二 郎 愛知学院大学歯学部
堀 部 俊 郎 日本歯科器械工業協同組合
宮 入 裕 夫 社団法人日本歯科医師会
三 宅 公 雄 社団法人日本歯科医師会
山 口 善 男 長田電機工業株式会社
吉 田 隆 一 日本歯科大学歯学部
(事務局) 宗 像 保 男 工業技術院標準部標準業務課
山 下 晴 樹 工業技術院標準部標準業務課
日本歯科器械工業協同組合・器械規格委員会 構成表
氏名 所属
(委員長) 堀 部 俊 郎 ピヤス合資会社
山 口 善 男 長田電機工業株式会社
伊 藤 与士郎 株式会社デンテック
中 村 信 一 中村デンタル株式会社
金 子 泰 夫 ピヤス合資会社
藤 原 久 男 株式会社モリタ製作所
長谷川 健 嗣 株式会社吉田製作所
石 谷 薫 株式会社ワイディエム
(事務局) 佐 藤 博 雄 日本歯科器械工業協同組合
――――― [JIS T 5406 pdf 9] ―――――
9
T 5406 : 2000
社団法人日本歯科医師会・器材部会・器械規格委員会 構成表
氏名 所属
(委員長) 小 倉 英 夫 日本歯科大学新潟歯学部
杉 山 勉 社団法人日本歯科医師会
小野瀬 英 雄 日本大学歯学部
川 和 忠 治 昭和大学歯学部
鶴 木 隆 東京歯科大学
宮 入 裕 夫 東京医科歯科大学医用器材研究所
山 口 善 男 長田電機工業株式会社
藤 原 久 男 株式会社モリタ製作所
長谷川 健 嗣 株式会社吉田製作所
なお,社団法人日本歯科医師会・器械規格委員会には,上記委員のほか,
原案作成者,又は,関係者の立場で次の各氏が参加している。
梅 田 昭 夫 社団法人日本歯科医師会
三 宅 公 雄 社団法人日本歯科医師会
神 成 粛 一 社団法人日本歯科医師会
野 口 八九重 社団法人日本歯科医師会
長谷川 二 郎 社団法人日本歯科医師会
庵 原 靖 之 社団法人日本歯科医師会
勝 木 紘 一 日本歯科材料器械研究協議会
堀 部 俊 郎 日本歯科器械工業協同組合
伊 藤 与士郎 日本歯科器械工業協同組合
中 村 信 一 日本歯科器械工業協同組合
金 子 泰 夫 日本歯科器械工業協同組合
石 谷 薫 日本歯科器械工業協同組合
輿 石 嘉 弘 社団法人日本歯科医師会事務局
JIS T 5406:2000の引用国際規格 ISO 一覧
- ISO 13397-1:1995(MOD)
- ISO 13397-3:1996(MOD)
JIS T 5406:2000の国際規格 ICS 分類一覧
JIS T 5406:2000の関連規格と引用規格一覧
- 規格番号
- 規格名称
- JISG4303:2012
- ステンレス鋼棒
- JISG4303:2021
- ステンレス鋼棒
- JISG4309:2013
- ステンレス鋼線
- JISG4318:2016
- 冷間仕上ステンレス鋼棒
- JISZ2244:2009
- ビッカース硬さ試験―試験方法