JIS T 5912:2020 歯科―ハンドピース及びモータ

                                                                                   T 5912 : 2020

pdf 目 次

ページ

•  序文・・・・[1]
•  1 適用範囲・・・・[1]
•  2 引用規格・・・・[2]
•  3 用語及び定義・・・・[3]
•  4 ハンドピースの分類・・・・[5]
•  5 要求事項及び性能・・・・[5]
•  5.1 一般・・・・[5]
•  5.2 材料・・・・[5]
•  5.3 落下試験・・・・[6]
•  5.4 騒音レベル・・・・[6]
•  5.5 表面・・・・[6]
•  5.6 動力供給・・・・[6]
•  5.7 空気圧及び水圧・・・・[7]
•  5.8 温度・・・・[7]
•  5.9 振動・・・・[8]
•  5.10 再処理耐性・・・・[8]
•  5.11 水漏れ及び/又は浸水・・・・[8]
•  5.12 電磁両立性・・・・[8]
•  5.13 操作制御・・・・[8]
•  5.14 ユーザビリティ・・・・[9]
•  5.15 接続及び供給・・・・[9]
•  5.16 軸に対するチャックシステム・・・・[11]
•  5.17 テストバー・・・・[13]
•  5.18 速度・・・・[15]
•  5.19 偏心・・・・[15]
•  5.20 トルク・・・・[15]
•  5.21 ヘッド及びノーズの寸法・・・・[15]
•  5.22 高速エアタービンハンドピースの出力・・・・[16]
•  5.23 照明付ハンドピース・・・・[16]
•  6 サンプリング・・・・[16]
•  7 試験・・・・[17]
•  7.1 一般試験条件・・・・[17]
•  7.2 目視検査・・・・[17]
•  7.3 動力供給-電気・・・・[17]
•  7.4 動力供給-空気・・・・[17]

(pdf 一覧ページ番号 1)

――――― [JIS T 5912 pdf 1] ―――――

T 5912 : 2020

pdf 目次

ページ

•  7.5 冷却噴霧(スプレ)用空気供給・・・・[17]
•  7.6 噴霧(スプレ)用水供給・・・・[17]
•  7.7 空気圧及び水圧・・・・[18]
•  7.8 モータ冷却用空気・・・・[18]
•  7.9 ハンドピース冷却用空気・・・・[18]
•  7.10 ハンドピース及びモータの接続部・・・・[19]
•  7.11 接続及び供給・・・・[19]
•  7.12 テストバー・・・・[19]
•  7.13 軸のチャック・・・・[20]
•  7.14 ヘッド及びノーズの寸法・・・・[20]
•  7.15 偏心・・・・[20]
•  7.16 トルク・・・・[20]
•  7.17 騒音レベル・・・・[21]
•  7.18 速度・・・・[21]
•  7.19 ハウジングの温度上昇・・・・[21]
•  7.20 過度の温度・・・・[22]
•  7.21 再処理耐性・・・・[22]
•  7.22 高速エアタービンハンドピースの出力・・・・[22]
•  7.23 照明付ハンドピース・・・・[23]
•  8 製造業者が提供する情報・・・・[24]
•  9 技術解説・・・・[25]
•  10 表示・・・・[25]
•  10.1 一般・・・・[25]
•  10.2 ハンドピース・・・・[25]
•  10.3 モータ・・・・[25]
•  11 ラべリング・・・・[25]
•  12 包装・・・・[26]
•  附属書A(参考)ハンドピース及びモータの分類・・・・[27]
•  附属書B(参考)試験報告書のフォーム・・・・[30]
•  附属書JA(参考)規格の適用範囲の製品名と一般的名称との関係・・・・[34]
•  参考文献・・・・[35]
•  附属書JB(参考)JISと対応国際規格との対比表・・・・[36]

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                                                                                   T 5912 : 2020

まえがき

  この規格は,産業標準化法第16条において準用する同法第12条第1項の規定に基づき,日本歯科器械
工業協同組合(JDMMA)及び一般財団法人日本規格協会(JSA)から,産業標準原案を添えて日本産業規
格を改正すべきとの申出があり,日本産業標準調査会の審議を経て,厚生労働大臣が改正した日本産業規
格である。これによって,JIS T 5912:2015は改正され,この規格に置き換えられた。
  なお,この規格の改正公示日から3年間までJIS T 5912:2015を適用することができる。
  この規格は,著作権法で保護対象となっている著作物である。
  この規格の一部が,特許権,出願公開後の特許出願又は実用新案権に抵触する可能性があることに注意
を喚起する。厚生労働大臣及び日本産業標準調査会は,このような特許権,出願公開後の特許出願及び実
用新案権に関わる確認について,責任はもたない。

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                                       日本産業規格                             JIS
                                                                              T 5912 : 2020

歯科−ハンドピース及びモータ

Dentistry-Handpieces and motors

序文

  この規格は,2017年に第2版として発行されたISO 14457を基とし,国内の実情を反映するために,技
術的内容を変更して作成した日本産業規格である。
  なお,この規格で側線又は点線の下線を施してある箇所は,対応国際規格を変更している事項である。
変更の一覧表にその説明を付けて,附属書JBに示す。また,附属書JAは対応国際規格にはない事項であ
る。

1 適用範囲

  この規格は,その構造にかかわらず患者に接触して歯科医療で用いるハンドピース及びモータについて
規定する。この規格は,製造業者1)が提供する情報並びに表示及び包装についても規定する。
    注1) “製造業者”とは,JIS Q 13485:2018の3.10をいう。
  この規格は,次の製品に適用する。
a) ストレートハンドピース及びアングルハンドピース(straight and angle handpieces)
b) 高速エアタービンハンドピース(high-speed air turbine handpieces)
c) エアモータ(air motors)
d) 電動モータ(electrical motors)
e) プロフィハンドピース(prophy handpieces)
  この規格は,次の製品には適用しない。
− 口くう(腔)内カメラハンドピース(intraoral camera handpieces)
− 光重合用ハンドピース(powered polymerization handpieces)
− エアスケーラ(air-powered scalers)
− 電動スケーラ(electrical powered scalers)
− パウダジェットハンドピース(powder jet handpieces)
− 多機能ハンドピース(マルチウェイシリンジ)(multifunction handpieces)
    注記1 この規格が対象とするハンドピース,アタッチメント及びモータの分類を,附属書Aに示す。
              また,附属書JAに,この規格の適用範囲の製品名と一般的名称との関係,及び図A.1の
            分類との関係を示す。
    注記2 この規格の対応国際規格及びその対応の程度を表す記号を,次に示す。
          ISO 14457:2017,Dentistry−Handpieces and motors(MOD)

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T 5912 : 2020
              なお,対応の程度を表す記号“MOD”は,ISO/IEC Guide 21-1に基づき,“修正している”
            ことを示す。

2 引用規格

  次に掲げる規格は,この規格に引用されることによって,この規格の規定の一部を構成する。これらの
引用規格のうちで,西暦年を付記してあるものは,記載の年の版を適用し,その後の改正版(追補を含む。)
は適用しない。西暦年の付記がない引用規格は,その最新版(追補を含む。)を適用する。
    JIS B 7761-3 手腕系振動−第3部 : 測定及び評価に関する一般要求事項
      注記 対応国際規格 : ISO 5349-1,Mechanical vibration−Measurement and evaluation of human exposure
             to hand-transmitted vibration−Part 1: General requirements
    JIS C 1509-1 電気音響−サウンドレベルメータ(騒音計)−第1部 : 仕様
      注記 対応国際規格 : IEC 61672-1,Electroacoustics−Sound level meters−Part 1: Specifications
    JIS T 0601-1:2017 医用電気機器−第1部 : 基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項
      注記 対応国際規格 : IEC 60601-1:2005,Medical electrical equipment−Part 1: General requirements for
             basic safety and essential performance及びAmendment 1:2012
    JIS T 0601-1-2 医用電気機器−第1-2部 : 基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項−副通則 : 電
        磁妨害−要求事項及び試験
    JIS T 0993-1 医療機器の生物学的評価−第1部 : リスクマネジメントプロセスにおける評価及び試験
      注記 対応国際規格 : ISO 10993-1,Biological evaluation of medical devices−Part 1: Evaluation and
             testing within a risk management process
    JIS T 5204 歯科用回転器具−歯科用マンドレル
      注記 対応国際規格 : ISO 13295,Dentistry−Mandrels for rotary instruments
    JIS T 5507 歯科−歯科器械用図記号
      注記 対応国際規格 : ISO 9687,Dentistry−Graphical symbols for dental equipment
    JIS T 5701 歯科用ユニット−一般要求事項及び試験方法
      注記 対応国際規格 : ISO 7494-1,Dentistry−Dental units−Part 1: General requirements and test methods
    JIS T 5905 歯科用ハンドピース−ホースコネクタ−形状及び寸法
      注記 対応国際規格 : ISO 9168,Dentistry−Hose connectors for air driven dental handpieces
    JIS T 62366-1 医療機器−第1部 : ユーザビリティエンジニアリングの医療機器への適用
      注記 対応国際規格 : IEC 62366-1,Medical devices−Part1: Application of usability engineering to
             medical devices
    ISO 1797,Dentistry−Shanks for rotary and oscillating instruments
      注記 ISO 1797-1の2011年版に対応したJIS T 5504-1及びISO 1797-2の1992年版に対応したJIS T
            5504-2があるが,ISO 1797の2017年版を未反映のため,国際規格を引用規格とした。
    ISO 1942,Dentistry−Vocabulary
    ISO 3964,Dentistry−Coupling dimensions for handpiece connectors
      注記 ISO 3964の1982年版に対応したJIS T 5904があるが,2016年版を未反映のため,国際規格
            を引用規格とした。
    ISO 5349-2,Mechanical vibration−Measurement and evaluation of human exposure to hand-transmitted
        vibration−Part 2: Practical guidance for measurement at the workplace

――――― [JIS T 5912 pdf 5] ―――――

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