JIS T 6505:2016 歯科用アルギン酸塩印象材 | ページ 8

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    T 6505 : 2016
                                                                                                                                              T6
                                                                                                                                                  4
     (I)   JISの規定                      (II)  (III)国際規格の規定                                                  (V)   JISと国際規格との技術的
                                                                              (IV)   JISと国際規格との技術的差異の箇条
                                                                                                                                                 5
                                       国際                                   ごとの評価及びその内容              差異の理由及び今後の対策
                                                                                                                                                  05
                                       規格
                                                                                                                                                     : 2
      箇条番号           内容                 箇条番号          内容          箇条ごと      技術的差異の内容
                                       番号
                                                                                                                                                      0
      及び題名                                                                の評価
                                                                                                                                                        16
     7 試験方法 7.7.1 a) 附属書B             7.7.1 a)  附属書A                変更     “附属書A”を“附属書B”に 誤記と思われる。
     (続き)                                                                          変更した。                 ISO規格改正時に提案する。
                7.7.1 e) 水槽                7.7.1     e) 恒温水槽2台         変更     アルギン酸印象材に使用する アルギン酸塩印象材に使用す
                アルギン酸塩印象材が口                                                 水槽は35±2 ℃に保持した1台る水槽を明確化した。
                くう(腔)内で硬化する温                                               でよい。                   ISO規格改正時に提案する。
                度に合わせ,35±2 ℃に保
                持した水槽
                7.7.1 h) 試験体厚さ測定器    7.7.1     h) 0.01 mm単位のダイヤ 追加                                ダイヤルゲージの該当JISを
                                                                                       “JIS B 7503で規定する”を追
                具                                     ルゲージ                        加した。                   明記した。
                JIS B 7503で規定する0.01
                mm単位のダイヤルゲージ
                −                           7.7.2.2.2                        削除
                                                       形状付与の前準備(寒天印        この項目を削除した。       アルギン酸塩印象材には該当
                                                       象材)                                                     しない。
                7.7.2.3 c) 35±2 ℃に保持    7.7.2.3   c) 口くう(腔)内温度に変更                                温度を具体的に記載した。
                                                                                       口くう(腔)内温度を35±2 ℃
                した水槽で保持する。                   保持した恒温水槽で保持          に変更した。               ISO規格改正時に提案する。
                                                       する。
                注記                                   −                     追加     型の使い方を追加した。     規格利用者の利便性を考慮し
                                                                                                                  た。
                −                           7.8       寸法変化試験           削除     この項目を削除した。       寒天印象材に関する事項であ
                                                                                                                  り,アルギン酸塩印象材には
                                                                                                                  該当しない。
                −                           7.9       引張り接着強さ試験     削除     この項目を削除した。       寒天印象材に関する事項であ
                                                                                                                  り,アルギン酸塩印象材には
                                                                                                                  該当しない。
     8 表示及び 8.1                          8.1       c) 使用期限 例示       削除     使用期限の例示を削除した。 表示方法はISO 8601に限定し
     添付文書   c) 使用期限                                                                                       ない。
                h) 他の法定表示事項                    −                     追加                                法定要求事項である。
                                                                                       “他の法定表示事項”を追加し
                                                                                       た。

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                                                                                                                                 T 6505 : 2016
     (I)   JISの規定                      (II)  (III)国際規格の規定                                                  (V)   JISと国際規格との技術的
                                                                              (IV)   JISと国際規格との技術的差異の箇条
                                       国際                                   ごとの評価及びその内容              差異の理由及び今後の対策
                                       規格
      箇条番号           内容                 箇条番号          内容          箇条ごと      技術的差異の内容
                                       番号
      及び題名                                                                の評価
     8 表示及び 8.2.1 e) 口くう(腔)内か    7.2.1     e) 口くう(腔)内から撤追加                                石こう注入開始までの最長許
                                                                                       “(指定する場合)”を追加し
     添付文書   ら撤去後,石こう注入開始               去後,石こう注入開始まで        た。                       容時間を指定しない場合を追
     (続き)   までの最長許容時間(指定               の最長許容時間                                             加した。
                する場合)
                注記                                   −                     追加     記載することが望ましいこと 推奨することを明示した。
                                                                                       を追記した。
                8.2.1 f) 4)   IS T 6600又は   8.2.1     f)   SO 6873のタイプ3に 追加     “JIS T 6600又は”を追加した。 ISO規格に該当するJISを併
                ISO 6873のタイプ3に適                  適合する石こう。                                           記した。
                合する硬質石こう。                     ISO 6873のタイプ4又は
                JIS T 6600又はISO 6873                 タイプ5に適合する石こ
                のタイプ4又はタイプ5に                 う。
                適合する硬質石こう。
                g) 他の法定記載事項                    −                     追加                                法定要求事項である。
                                                                                       “他の法定記載事項”を追加し
                                                                                       た。
     附属書A    図A.3 1 維持孔 : 1列当た      図A.3     1維持孔 : 1列当たり直径 変更     2列を削除した。            ISO規格の図面に整合させた。
     (規定)   り直径2 mmの孔18個が                   2 mmの孔が18個で2列並
                並ぶ                                   ぶ
                図A.5 a) 弾性回復試験−      図A.5     図A.5 弾性回復試験−試 追加     アルギン酸塩印象材の旧JISの試験体のサイズは同一であ
                試験体作製用分割型及び                 験体作製用分割型及び固          図[図A.5 b)]を追加した。 り,旧JISの器具も使用可能で
                固定用リング−その1                    定用リング                                                 あることを明示した。
                図A.5 b) 弾性回復試験−
                試験体作製用分割型及び
                固定用リング−その2
     JISと国際規格との対応の程度の全体評価 : ISO 21563:2013,MOD
                                                                                                                                              T6 505 : 2
                                                                                                                                                      0 16
                                                                                                                                                  4

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    T 6505 : 2016
                                                                                                                                              T6
                                                                                                                                                  4
     注記1 箇条ごとの評価欄の用語の意味は,次による。
                                                                                                                                                 5
            − 削除  国際規格の規定項目又は規定内容を削除している。
                                                                                                                                                  05
            − 追加  国際規格にない規定項目又は規定内容を追加している。
                                                                                                                                                     : 2
            − 変更  国際規格の規定内容を変更している。
                                                                                                                                                      0 16
     注記2 JISと国際規格との対応の程度の全体評価欄の記号の意味は,次による。
            − MOD  国際規格を修正している。