JIS T 6516:2005 歯科メタルセラミック修復用陶材 | ページ 2

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    T 6516 : 2005
                                                                                                                                             T6
                                                                                                                                                 2
     (I)   ISの規定                    (II) 国際 (III) 国際規格の規定                                            (V)   ISと国際規格との技術的差異
                                                                             (IV)   ISと国際規格との技術的差異の項目
                                                                                                                                                51
                                      規格番号                               ごとの評価及びその内容             の理由及び今後の対策
                                                                                                                                                  6 : 2
                                                                              表示箇所 : 本体
                                                                                                                                                     0
                                                                              表示方法 : 点線の下線
                                                                                                                                                      05
       項目            内容                      項目          内容          項目ごとの  技術的差異の内容
       番号                                      番号                        評価
     4.品質   生体適合性              ISO 9693  4.2    JISに同じ。           MOD/変更    規格に含まれていない
                                                                                         が,序文にISO 10993-1及
                                                                                         びISO 7405を推奨。
              均一性                  ISO 6872  5.1    JISに同じ。           IDT         −
              異物の混入              ISO 6872  5.2    JISに同じ。           IDT         −
              曲げ強さ                ISO 9693  4.3.2  セラミック            IDT         −
              溶解量                  ISO 9693  4.3.2  JISに同じ。           IDT         −
              熱膨張係数              ISO 9693  4.3.2  JISに同じ。           IDT         −
              ガラス転移温度          ISO 9693  4.3.2  JISに同じ。           IDT         −
              放射能量                ISO       5.2.2  −                    MOD/変更    備考に“ウランを配合し ウランの配合有無によって,品質
                                      6872:1995                                          ていないものには,測定 を明確化した。
                                      / Amd.1                                            不要とする。”と記載。
              はく離・クラック発生強さ ISO 9693 4.3.3  JISに同じ。           IDT         −
     5.試験   “歯科メタルセラミック  ISO 6872  5      サンプリング試験方法  MOD/変更    “歯科メタルセラミック 上記と同じ。
              修復物の試験方法によ              6                            MOD/変更    修復物の試験方法によ
              る。”と記載。                                                             る。”と記載したため。

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                                                                                                                                 T 6516 : 2005
     (I)   ISの規定                       (II) 国際  (III) 国際規格の規定                                       (V)   ISと国際規格との技術的差異の
                                                                          (IV)   ISと国際規格との技術的差異の項目ごと
                                         規格番号                         の評価及びその内容                   理由及び今後の対策
                                                                           表示箇所 : 本体
                                                                           表示方法 : 点線の下線
       項目              内容                        項目       内容      項目ごとの評価  技術的差異の内容
       番号                                          番号
     6.表示   a)製品名                   ISO 9693   8.2     JISに同じ。   MOD/追加        ISO規格にはない他の  薬事上必要である。
              b)種類                                                                      法定表示事項を規定し
              c)色調番号又は色調名称                                                      た。
              d)質量
              e)熱膨張係数(2回及び4回焼
                 成)
              f)ガラス転移温度(2回及び4
                 回焼成)
              g)保管条件(必要な場合)
              h)製造業者名及び所在地
              i)製造番号又は製造記号
              j)他の法定表示事項
     7.説明書 a)築盛方法                 ISO 9693   7       JISに同じ。   MOD/追加        ISO規格には規定され
              b)乾燥方法                                                                  ていないが,JIS T 6516
              c)焼成方法                                                                  に規定されている築盛
              d)推奨する金属                                                              方法及び乾燥方法を規
              e)使用上の注意事項                                                          定した。
     JISと国際規格との対応の程度の全体評価 : MOD
     備考1. 項目ごとの評価欄の記号の意味は,次のとおりである。
          ― IDT·················· 技術的差異がない。
          ― MOD/追加········· 国際規格にない規定項目又は規定内容を追加している。
          ― MOD/変更········· 国際規格の規定内容を変更している。
         2. JISと国際規格との対応の程度の全体評価欄の記号の意味は,次のとおりである。
                                                                                                                                             T6
          ― MOD··············· 国際規格を修正している。
                                                                                                                                                516 : 2
                                                                                                                                                     005
                                                                                                                                                 2