JIS T 6528:2019 歯科矯正床用レジン | ページ 6

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    T 6528 : 2019
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                                                                                                                                                  2
     (I)   JISの規定                 (II)   (III)国際規格の規定                                                    (V)   JISと国際規格との技術的差
                                                                        (IV)   JISと国際規格との技術的差異の箇条ごと
                                                                                                                                                 5
                                  国際規                                の評価及びその内容                      異の理由及び今後の対策
                                                                                                                                                  28
                                  格番号
                                                                                                                                                     : 2
      箇条番号        内容                 箇条           内容          箇条ごと        技術的差異の内容
                                                                                                                                                      0
      及び題名                             番号                         の評価
                                                                                                                                                        19
     6 試験方法 6.6.2 d) マイクロメ      8.3.2.2.4         −           追加                                    対応するJISを記載した。
                                                                                 JIS B 7502及びJIS B 7507を追加し
     (続き)   ータ及び/又はノ                                                 た。
                ギス                                                             以降の項も同様とする。
                6.6.3 試験片(B)の       8.3.2.3           −          追加     幅を追加した。                 幅の測定が必要である。
                作製幅
                6.7.2 e) 恒温水槽2        8.4.2.1           −          追加                                    使用者に分かりやすく明記した。
                                                                                 “2台”,“及び37±1 ℃”を追加し
                台                                                               た。
                6.8.2 試験片(D)の       −                −          追加     タイプ1,タイプ2及びタイプ3に  同じ方法で作製できない。
                作製                                                             方法を分けた。                 ISO規格の改訂時に提案する。
                6.8.2 図4                 −                −          追加     “図4−モノマー残留量試験用の金使用者に分かりやすくした。
                                                                                 型”を追加した。
                6.8.3 b) 6) メスピペ      8.5.3.2.4         −          追加     3 mL及び5 mLを追加した。       この規格の2013年版と同様の規
                ット                                                                                            定とした。
                6.8.3 b) 7) 遠心分離      8.5.3.2.73 000 gn m/s2        変更     “3 000 gn m/s2”を“十分な能力を
                                                                                                                この規格の2013年版と同様の規
                機                                                               もつもの”へ変更した。         定とした。
                6.8.4 b) 1.2)   C法の      8.5.4.3  検量線用溶液の調製   追加     検量線用溶液の母液から分液して 微量(6 mg又は60 mg)の高純度
                検量線用溶液の調                                                                                MMAは,ひょう量中又は全量フ
                                                                                 濃度を調製する方法を,1.2) として
                製                                                               追加した。                     ラスコ内で揮発してしまうため,
                                                                                                                MMAの質量を算出しても真の値
                                                                                                                は得られない。
                                                                                                                ISO規格の改訂時に提案する。
                6.9.6 a) 3) フタレー      8.6.6.1.3         −          追加     “複数のフタレート可塑剤が存在 複数のフタレート可塑剤が存在す
                ト可塑剤の濃度の                                                 する場合”を追加した。         る場合を明確にした。
                決定
                6.10.3 試験片(E)        8.7.3             −          追加     タイプ1,タイプ2及びタイプ3に  同じ方法で作製できない。
                の作製                                                           方法を分けた。                 ISO規格の改訂時に提案する。
                6.10.4 図5                −                −          追加     “図5−吸水量及び溶解量試験用の使用者に分かりやすくした。
                                                                                 金型”を追加した。

――――― [JIS T 6528 pdf 26] ―――――

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                                                                                                                                 T 6528 : 2019
     (I)   JISの規定                 (II)   (III)国際規格の規定                                                    (V)   JISと国際規格との技術的差
                                                                        (IV)   JISと国際規格との技術的差異の箇条ごと
                                  国際規                                の評価及びその内容                      異の理由及び今後の対策
                                  格番号
      箇条番号        内容                 箇条           内容          箇条ごと        技術的差異の内容
      及び題名                             番号                         の評価
     8 表示及び 8 表示及び添付文         9        ラベリング,表示,包装変更     表示及び添付文書とした。       他のJISに整合した。
     添付文書   書                                及び説明書
                8.1 g) 他の法定表示       −                −          追加     他の法定表示事項を追加した。   他のJISに整合させた。
                事項
                       −                 9.2.1 g) 液の可燃性及び引火点 削除     ISO規格の9.2.1のg)   i)を他の法   国内では他の法定表示事項に入る
                                                   の注意書き                    定表示事項に含めた。           内容である。
                                          9.2.1 h) 毒性,危険性又は刺激性
                                                   の注意書き
                                          9.2.1 i) 薬理活性成分の識別
                8.2 a) 製品名             −                −          追加     製品名を追加した。             他のJISに整合した。
                8.2. c),d)               9.3 c),f)        −          追加     “該当する場合”を追加した。   特定のレジンの場合に必要となる
                                                                                                                事項であることが明らかであるた
                                                                                                                め。
                8.2 k) 入中のフラ         9.3 l)            −          追加     “該当する場合”を追加した。   タイプ3だけに必要である。
                スコ温度
                8.2 o),p)                −                −          追加                                    他のJISに整合した。
                                                                                 “使用上の注意事項”及び“他の法
                                                                                 定記載事項”を追加した。
     JISと国際規格との対応の程度の全体評価 : ISO 20795-2:2013,MOD
     注記1 箇条ごとの評価欄の用語の意味は,次による。
            − 削除  国際規格の規定項目又は規定内容を削除している。
            − 追加  国際規格にない規定項目又は規定内容を追加している。
            − 変更  国際規格の規定内容を変更している。
     注記2 JISと国際規格との対応の程度の全体評価欄の記号の意味は,次による。
            − MOD  国際規格を修正している。
                                                                                                                                              T6 528 : 2
                                                                                                                                                      0 19
                                                                                                                                                  2