ISO 10985:2009 (W) 輸液ボトルおよび注射バイアル用のアルミニウムとプラスチックの組み合わせで作られたキャップ — 要件と試験方法

ISO 10985:2009の概要

ISO10985:2009の規格概要

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Caps made of aluminium-plastics combinations for infusion bottles and injection vials — Requirements and test methods

ISO 10985:2009 は、ISO 8536-1 に規定されている輸液ボトルおよび/または注射ボトルでの使用を目的とした、ISO 8536-7 または ISO 8362-6 に準拠したアルミニウムとプラスチックの組み合わせで作られたキャップの一般要件と試験方法を規定しています。 ISO 8362-1 および ISO 8362-4 で指定されています。

ISO 10985:2009 の目的は、以下を提供するキャップを指定することです。

  • 投与時点までの閉鎖の独創性の保証。
  • 輸液ボトルおよび/または注射ボトルのシール面へのシール要素(ゴム栓)の圧縮。
  • シール要素を汚れや機械的損傷から保護します。
  • ゴム製クロージャーの貫通領域を露出させたり、キャップを完全に取り外したりするための、簡単で怪我のないクロージャーの開け方。

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

ISO10985:2009 国際規格 情報

ISO 国際規格番号
ISO 10985:2009
ISO 国際規格名称
Caps made of aluminium-plastics combinations for infusion bottles and injection vials — Requirements and test methods
ISO 規格名称 日本語訳
輸液ボトルおよび注射バイアル用のアルミニウムとプラスチックの組み合わせで作られたキャップ — 要件と試験方法
発行日 (Publication date)
2009-02
廃止日:撤回日 (Abolition date,Withdrawal date)
2022-11-15
状態 (Status)
撤回されました (Withdrawn)
改訂 (Edition)
3
PDF ページ数 (Number of pages)
4
TC(専門委員会):Technical Committee
ISO/TC 76 輸血、注入および注射、および医療および製薬用の血液処理装置:(Transfusion, infusion and injection, and blood processing equipment for medical and pharmaceutical use)
ICS:International Classification for Standards(国際規格分類)
11.040.20:Transfusion, infusion and injection equipment,
ISO 対応 JIS 規格
ICS 対応 JIS 規格

ISO 10985:2009 関連規格 履歴一覧

ISO10985:2009 対応 JIS 規格一覧

ISO10985:2009 ICS 対応 JIS 規格

ICS > 11:医療技術 > 11.040:医療設備 > 11.040.20:輸血,輸液及び注入設備

ISO 10985:2009 修正 一覧 (Amendments)

ISO 10985:2009 正誤表 一覧 (Corrigenda)

ISO 10985:2009 規格の現段階 ステージ (Stage codes: 95) 撤回、削除

サブステージコード 95.99 国際規格の撤回 (Withdrawal of International Standard)

ISO 10985:2009 持続可能な開発目標 SDGS

この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。

  • 目標 3 健康と幸福 (Good Health and Well-being)
  • 17の目標 : [Sustainable Development Goal]

    SDGsとは、「Sustainable Development Goals(持続可能な開発目標)」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。