/

ISO 11137-2:2012 (W) ヘルスケア製品の滅菌 — 放射線 — Part 2: 滅菌線量の確立

ISO 11137-2:2012の概要

ISO11137-2:2012の規格概要

閲覧 情報

Sterilization of health care products — Radiation — Part 2: Establishing the sterilization dose

ISO 11137-2:2011 では、指定された無菌要件を達成するために必要な最小線量を決定する方法と、10 -6の無菌保証レベル (SAL) を達成するための滅菌線量として 25 kGy または 15 kGy の使用を実証する方法が指定されています。 ISO 11137-2:2011 では、滅菌線量の継続的な有効性を実証するために使用される滅菌線量監査の方法も指定されています。

ISO 11137-2:2011 は、滅菌線量の確立と滅菌線量の監査のための製品ファミリーを定義しています。

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

ISO11137-2:2012 国際規格 情報

ISO 国際規格番号
ISO 11137-2:2012
ISO 国際規格名称
Sterilization of health care products — Radiation — Part 2: Establishing the sterilization dose
ISO 規格名称 日本語訳
ヘルスケア製品の滅菌 — 放射線 — Part 2:滅菌缶の設置
発行日 (Publication date)
2012-03
廃止日：撤回日 (Abolition date,Withdrawal date)
2013-05-21
状態 (Status)
撤回されました (Withdrawn)
改訂 (Edition)
2
PDF ページ数 (Number of pages)
70
TC（専門委員会）:Technical Committee
ISO/TC 198 ヘルスケア製品の滅菌：(Sterilization of health care products)
ICS：International Classification for Standards（国際規格分類）
11.080.01：Sterilization and disinfection in general,
ISO 対応 JIS 規格
ヘルスケア製品の滅菌―放射線―第1部:医療機器の滅菌プロセスの開発,バリデーション及び日常管理の要求事項, ヘルスケア製品の滅菌―放射線―第1部:医療機器の滅菌プロセスの開発,バリデーション及び日常管理の要求事項, ヘルスケア製品の滅菌―放射線―第1部:医療機器の滅菌プロセスの開発,バリデーション及び日常管理の要求事項, ヘルスケア製品の滅菌―放射線―第1部:医療機器の滅菌プロセスの開発,バリデーション及び日常管理の要求事項, ヘルスケア製品の滅菌―放射線―第2部:滅菌線量の確立, ヘルスケア製品の滅菌―放射線―第3部:線量測定にかかわる指針, ヘルスケア製品の滅菌―放射線―第3部:開発,バリデーション及び日常管理の線量測定に関わる指針,
ICS 対応 JIS 規格
11.080.01

ISO 11137-2:2012 関連規格 履歴一覧

ISO11137-2:2012 対応 JIS 規格一覧

ISO11137-2:2012 ICS 対応 JIS 規格

ICS > 11：医療技術 > 11.080：殺菌及び消毒 > 11.080.01：殺菌及び消毒一般

ISO 11137-2:2012 修正 一覧 (Amendments)

ISO 11137-2:2012 正誤表 一覧 (Corrigenda)

ISO 11137-2:2012 規格の現段階 ステージ (Stage codes: 95) 撤回、削除

サブステージコード 95.99 国際規格の撤回 (Withdrawal of International Standard)

ISO 11137-2:2012 持続可能な開発目標 SDGS

この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。

  • 17の目標 : [Sustainable Development Goal]

    SDGsとは、「Sustainable Development Goals（持続可能な開発目標）」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。