この規格 プレビューページの目次
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
3 用語と定義
このドキュメントの目的のために、ISO 1942, ISO 5725-1, ISO Guide 99, および以下に記載されている用語と定義が適用されます。
3.1
正確さ
<測定>測定結果と測定量の真の値との一致の近さ
グレード 1 から初級:精度は定性的な概念です。その 2 つの構成要素である精度と真度の定量化については、3.8 と 3.17 を参照してください。
[出典: ISO 5725‑1:1994, 3.6, 修正]
3.2
較正
指定された条件下で、測定器または測定システムによって示される量の値、または材料測定または参照材料によって表される値と、標準によって実現される対応する値との間の関係を確立する一連の操作
3.3
デジタル化装置
歯面データ取得装置
アナログまたはデジタルの方法で、歯と周囲の組織、インプラント接続コンポーネント、歯の印象、歯の型、または石のモデルの地形的特徴を記録するために使用されるカスタムメイドの間接的な歯科修復物のコンピューター支援設計および製造用の装置。
注記1:これらのシステムは、スキャン装置、ハードウェア、およびソフトウェアで構成されています。
- マッチング;
- フィルタリング
- 計量
- 選択的除去;
- スムージングなど
3.4
エラー
<測定> 測定結果から測定量の真の値を差し引いたもの
注記1 「誤差」と「相対誤差」を区別する必要がある場合、前者を「絶対的真偽」と呼ぶことがある。
注記2多くの場合、真実性は「総誤差」と呼ばれます。
3.5
間接歯科修復
口腔内の硬組織および/または軟組織を置き換えるあらゆる種類の口腔外修復
例：
クラウン、ブリッジ、インレー、インプラント上部構造、プロテーゼ、プロビジョナル レストレーション。
注記1口腔に関係する上皮が含まれる。サージカルガイドなどの短期使用のデバイスは除外されます。
3.6
エッジを測定
測定対象の特定の量
3.7
測定手順
特定の手法に従って特定の測定を実行する際に特に使用される操作のセット
注記1品質システムでは，測定手順は作業指示文書として記録され，オペレータが追加情報なしで測定を実行できるように十分詳細に記述されるべきである。
3.8
正確
規定された条件下で得られた独立した測定結果間の一致度。
1 年生から初級:精度は質的な概念です。この規格で適用される操作上の定義は、5.3.2 で説明されている標準偏差です。
[出典: ISO 5725‑1:1994, 3.12, 修正]
3.9
ランダムエラー
反復可能な条件下で実行された同じ測定量の無数の測定から得られる平均を差し引いた測定結果
注記1:ランダム誤差は、真度から系統誤差を差し引いたものに等しい。
注記2実際には、指定された条件下での測定量の20回以上の反復測定から確率誤差を推定することができます。
3.10
相対誤差
真度を測定量の真値で割った値
3.11
再現性
<測定結果> 同じ測定条件で行われた同じ測定量の連続した測定結果間の一致の近さ
グレード 1 から初級:再現性は質的な概念です。その定量的な対応物は、測定結果の再現性の標準偏差または再現性の変動係数です。
注記2：再現性は測定量の値に依存することがあります。
3.12
再現性条件
新たな校正を行わずに、同じ測定者が同じ装置を使用し、同じ実験室で同じ測定手順を使用して、短い間隔で独立した測定結果が得られる条件。
[出典: ISO 5725‑1:1994, 3.14, 修正]
3.13
再現性
測定結果
測定条件を変えて行った同じ測定量の測定結果間の一致の近さ。
注記1変更された条件には、測定原理、測定方法、観測者、測定器、基準標準、場所、使用条件、および時間が含まれる場合があります。
注記2特定の条件の集合を「再現性条件」と呼ぶ。
注記3再現性は質的な概念である。その定量的な対応物は、測定結果の再現性の標準偏差または再現性の変動係数です。
注記4再現性は測定量の値に依存することがある。
3.14
再現条件
異なる実験室で異なる条件下で同じ測定量について測定結果が得られる条件。
注記 1条件の違いは明記することを意図している。
[出典: ISO 5725‑1:1994, 3.18, 修正]
3.15
系統誤差
反復可能な条件下で実行された同じ測定量の無限回の測定から測定量の真の値を差し引いた結果の平均
注記1系統誤差は測定誤差からランダム誤差を差し引いたものに等しい。
注記2系統誤差は，測定量の値に一定または比例することがある。
注記3実際には、系統誤差は、指定された条件下での測定量の20回以上の反復測定から推定されます。
3.16
真価
量の
与えられた特定の量の定義と一致する値
注記1：これは完全な測定によって得られる値です。真の値は、本質的に不確定です。
注記 2:定冠詞「the」ではなく不定冠詞「a」が「真の値」と組み合わせて使用されるのは，与えられた特定の量の定義と一致する多くの値が存在する可能性があるためです。
注記 3: A.4.2 または B.4.2 の手順によって取得された参照データセットは、A.6.2 または B.6.2 で真の値として使用されます。 C.4 で記述された次元は、C.6.2 で真の値として使用されます。
注記4: A.4.1またはB.4.1に記述された試験対象物の角度または寸法の大きさは，独立した測定方法によって得られたものであり，その対象物が製造されたものであるという条件で，真の値とみなすことができる。 A.4.1またはB.4.1で指定された精度に適合し、校正されたプロセス。
3.17
真実
繰り返し測定から得られた平均値と真値または従来の真値との一致の近さ
グレード 1 から初級:真実性は定性的な概念です。この規格に適用される操作上の定義は、5.3.3 に示されています。
[出典: ISO 5725‑1:1994, 3.7, 修正]
参考文献
| [1] | ISO/IEC 17025, 試験所および校正所の能力に関する一般要件 |
| [2] | ISO 1, 幾何学的製品仕様 (GPS) — 幾何学的製品仕様および検証のための標準参照温度 |
| [3] | ISO 1101, 製品の幾何学的仕様 (GPS) — 幾何公差 — 形状、方向、位置、振れの公差 |
| [4] | ISO 3650, 幾何学的製品仕様 (GPS) — 長さ規格 — ゲージ ブロック |
| [5] | ISO 4823, 歯科 — エラストマー印象材 |
| [6] | ISO 5458, 幾何学的製品仕様 (GPS) — 幾何公差 — 位置公差 |
| [7] | ISO 5725-2:1994, 測定方法と結果の精度 (真実性と精度) — Part 2: 標準測定方法の再現性と再現性を決定するための基本的な方法 |
| [8] | ISO 6873, 歯科 — 石膏製品 |
| [9] | ISO 7250-1, 技術設計のための基本的な人体測定 — Part 1: 身体測定の定義とランドマーク |
| [10] | ISO 10360-1, Geometrical Product Specifications (GPS) — 座標測定機 (CMM) の受け入れおよび再検証テスト — Part 1: 語彙 |
| [11] | ISO 10360-2, 幾何学的製品仕様 (GPS) — 座標測定機 (CMM) の受け入れおよび再検証テスト — Part 2: 直線寸法の測定に使用される CMM |
| [12] | ISO 13716, 歯科 — 可逆-不可逆ハイドロコロイド印象材システム |
| [13] | ISO 13849-1, 機械の安全性 — 制御システムの安全関連部品 — Part 1: 設計の一般原則 |
| [14] | ISO 14121-1, 機械の安全性 — リスク評価 — Part 1: 原則4 |
| [15] | ISO 1425, 幾何学的製品仕様 (GPS) — ワークおよび測定機器の測定による検査 |
| [16] | ISO 15223-1, 医療機器 — 医療機器ラベル、ラベリングおよび提供される情報で使用されるシンボル — Part 1: 一般要件 |
| [17] | ISO 20685, 国際的に互換性のある人体測定データベースの 3D スキャン方法論 |
| [18] | ISO 2517, 幾何学的製品仕様 (GPS) — 表面テクスチャ: 面積 |
| [19] | ISO 21563, 歯科 — ハイドロコロイド印象材5 |
| [20] | ISO/TR 22971, 測定方法と結果の精度 (真度と精度) — 試験所間の再現性と再現性の結果の設計、実装、および統計的分析における ISO 5725-2:1994 の使用に関する実践的なガイダンス |
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 1942, ISO 5725-1, ISO Guide 99, and the following apply.
3.1
accuracy
<measurement> closeness of agreement between a result of a measurement and a true value of the measurand
Note 1 to entry: Accuracy is a qualitative concept. See 3.8 and 3.17 for quantification of its two constituent components: precision and trueness.
[SOURCE: ISO 5725‑1:1994, 3.6, modified]
3.2
calibration
set of operations that establish, under specified conditions, the relationship between values of quantities indicated by a measuring instrument or measuring system or values represented by a material measure or a reference material and the corresponding values realized by standards
3.3
digitizing device
dental surface data acquisition device
device for computer-aided design and manufacturing of custom-made indirect dental restorations used to record the topographical characteristics of teeth and surrounding tissues, implant connecting components, dental impressions, dental moulds, or stone models by analogue or digital methods
Note 1 to entry: These systems consist of a scanning device, hardware and software.
- matching;
- filtering;
- weighing;
- selective removal;
- smoothing, etc.
3.4
error
<measurement> result of a measurement minus a true value of the measurand
Note 1 to entry: When it is necessary to distinguish “error” from “relative error”, the former is sometimes called “absolute trueness”.
Note 2 to entry: In many instances, the trueness is called “total error”.
3.5
indirect dental restoration
any kind of restoration manufactured extraorally which replaces intra-oral hard and/or soft tissues
EXAMPLE:
Crowns, bridges, inlays, implant superstructures, prostheses, provisional restorations.
Note 1 to entry: Epitheses that involve the oral cavity are included; devices for short-term use, for example, surgical guides, are excluded.
3.6
measurand
particular quantity subject to measurement
3.7
measurement procedure
set of operations which are specifically used in the performance of particular measurements according to a given technique
Note 1 to entry: In a quality system, a measurement procedure is recorded as a working instructions document and should be described in sufficient detail to enable an operator to carry out a measurement without additional information.
3.8
precision
closeness of agreement between independent results of measurement obtained under stipulated conditions
Note 1 to entry: Precision is a qualitative concept. The operational definition that applies in this International Standard is the standard deviation described in 5.3.2.
[SOURCE: ISO 5725‑1:1994, 3.12, modified]
3.9
random error
result of a measurement minus the mean that would result from an infinite number of measurements of the same measurand carried out under repeatable conditions
Note 1 to entry: Random error is equal to trueness minus systematic error.
Note 2 to entry: In practice, random error may be estimated from 20 or more repeated measurements of a measurand under specified conditions.
3.10
relative error
trueness divided by a true value of the measurand
3.11
repeatability
<results of measurements> closeness of the agreement between the results of successive measurements of the same measurand carried out under the same conditions of measurement
Note 1 to entry: Repeatability is a qualitative concept. Its quantitative counterpart is standard deviation of repeatability or coefficient of variation of repeatability of the measurement results.
Note 2 to entry: Repeatability may depend on the value of the measurand.
3.12
repeatability conditions
conditions where independent results of measurements are obtained with the same measurement procedure in the same laboratory by the same operator using the same equipment within short intervals of time without new calibration
[SOURCE: ISO 5725‑1:1994, 3.14, modified]
3.13
reproducibility
results of measurements
closeness of the agreement between the results of measurements of the same measurand carried out under changed conditions of measurement
Note 1 to entry: The changed conditions may include principle of measurement, method of measurement, observer, measuring instrument, reference standard, location, conditions of use, and time.
Note 2 to entry: The set of specified conditions is termed “reproducibility conditions”.
Note 3 to entry: Reproducibility is a qualitative concept. Its quantitative counterpart is standard deviation of reproducibility or coefficient of variation of reproducibility of the measurement results.
Note 4 to entry: Reproducibility may depend on the value of the measurand.
3.14
reproducibility conditions
conditions where results of measurements are obtained on the same measurand under different conditions in different laboratories
Note 1 to entry: The differences in conditions are intended to be specified.
[SOURCE: ISO 5725‑1:1994, 3.18, modified]
3.15
systematic error
mean that would result from an infinite number of measurements of the same measurand carried out under repeatable conditions minus a true value of the measurand
Note 1 to entry: Systematic error is equal to error of measurement minus random error.
Note 2 to entry: Systematic error may be constant or proportional to the value of the measurand.
Note 3 to entry: In practice, systematic error is estimated from 20 or more repeated measurements of a measurand under specified conditions.
3.16
true value
of a quantity
value consistent with the definition of a given particular quantity
Note 1 to entry: This is a value that would be obtained by a perfect measurement. True values are, by nature, indeterminate.
Note 2 to entry: The indefinite article “a”, rather than the definite article “the”, is used in conjunction with “true value” because there may be many values consistent with the definition of a given particular quantity.
Note 3 to entry: A reference data set obtained by the procedures of A.4.2 or B.4.2 is used as a true value in A.6.2 or B.6.2. Dimensions described in C.4 are used as a true value in C.6.2.
Note 4 to entry: The magnitude of an angle or a dimension of a test object described in A.4.1 or B.4.1 obtained by an independent method of measurement may be taken as a true value, provided that the object has been manufactured in a process qualified and calibrated to the precision specified in A.4.1 or B.4.1.
3.17
trueness
closeness of agreement between the mean obtained from repeated measurements and a true value or a conventional true value
Note 1 to entry: Trueness is a qualitative concept. The operational definition that applies for this International Standard is given in 5.3.3.
[SOURCE: ISO 5725‑1:1994, 3.7, modified]
Bibliography
| [1] | ISO/IEC 17025, General requirements for the competence of testing and calibration laboratories |
| [2] | ISO 1, Geometrical product specifications (GPS) — Standard reference temperature for geometrical product specification and verification |
| [3] | ISO 1101, Geometrical product specifications (GPS) — Geometric tolerancing — Tolerances of form, orientation, location and run-out |
| [4] | ISO 3650, Geometrical Product Specifications (GPS) — Length standards — Gauge blocks |
| [5] | ISO 4823, Dentistry — Elastomeric impression materials |
| [6] | ISO 5458, Geometrical Product Specifications (GPS) — Geometrical tolerancing — Positional tolerancing |
| [7] | ISO 5725-2:1994, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results — Part 2: Basic method for the determination of repeatability and reproducibility of a standard measurement method |
| [8] | ISO 6873, Dentistry — Gypsum products |
| [9] | ISO 7250-1, Basic human body measurements for technological design — Part 1: Body measurement definitions and landmarks |
| [10] | ISO 10360-1, Geometrical Product Specifications (GPS) — Acceptance and reverification tests for coordinate measuring machines (CMM) — Part 1: Vocabulary |
| [11] | ISO 10360-2, Geometrical product specifications (GPS) — Acceptance and reverification tests for coordinate measuring machines (CMM) — Part 2: CMMs used for measuring linear dimensions |
| [12] | ISO 13716, Dentistry — Reversible-irreversible hydrocolloid impression material systems |
| [13] | ISO 13849-1, Safety of machinery — Safety-related parts of control systems — Part 1: General principles for design |
| [14] | ISO 14121-1, Safety of machinery — Risk assessment — Part 1: Principles4 |
| [15] | ISO 14253 (all parts), Geometrical product specifications (GPS) — Inspection by measurement of workpieces and measuring equipment |
| [16] | ISO 15223-1, Medical devices — Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied — Part 1: General requirements |
| [17] | ISO 20685, 3-D scanning methodologies for internationally compatible anthropometric databases |
| [18] | ISO 25178 (all parts), Geometrical product specification (GPS) — Surface texture: Areal |
| [19] | ISO 21563, Dentistry — Hydrocolloid impression materials5 |
| [20] | ISO/TR 22971, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results — Practical guidance for the use of ISO 5725-2:1994 in designing, implementing and statistically analysing interlaboratory repeatability and reproducibility results |