/

ISO 13485:2003/Cor 1:2009 (W) 医療機器—品質管理システム—規制目的の要件—技術正誤表1

ISO 13485:2003/Cor 1:2009の概要

ISO13485:2003/Cor1:2009の規格概要

閲覧 情報

Medical devices — Quality management systems — Requirements for regulatory purposes — Technical Corrigendum 1

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

ISO13485:2003/Cor1:2009 国際規格 情報

ISO 国際規格番号
ISO 13485:2003/Cor 1:2009
ISO 国際規格名称
Medical devices — Quality management systems — Requirements for regulatory purposes — Technical Corrigendum 1
ISO 規格名称 日本語訳
医療機器—品質管理システム—規制目的の要件—技術正誤表1
発行日 (Publication date)
2009-08
廃止日：撤回日 (Abolition date,Withdrawal date)
2016-02-24
状態 (Status)
撤回されました (Withdrawn)
改訂 (Edition)
2
PDF ページ数 (Number of pages)
1
TC（専門委員会）:Technical Committee
ISO/TC 210 医療機器の品質管理とそれに対応する一般的な側面：(Quality management and corresponding general aspects for products with a health purpose including medical devices)
ICS：International Classification for Standards（国際規格分類）
03.120.10：Quality management and quality assurance,11.040.01：Medical equipment in general,
ISO 対応 JIS 規格
医療機器―品質マネジメントシステム―規制目的のための要求事項,
ICS 対応 JIS 規格
03.100.70, 11.040.01

ISO 13485:2003/Cor 1:2009 関連規格 履歴一覧

ISO13485:2003/Cor1:2009 対応 JIS 規格一覧

ISO13485:2003/Cor1:2009 ICS 対応 JIS 規格

ICS > 03：サービス．経営組織，管理及び品質．行政．運輸．社会学． > 03.120：品質 > 03.120.10：品質管理及び品質保証

ICS > 11：医療技術 > 11.040：医療設備 > 11.040.01：医療設備一般

ISO 13485:2003/Cor 1:2009 修正 一覧 (Amendments)

ISO 13485:2003/Cor 1:2009 正誤表 一覧 (Corrigenda)

ISO 13485:2003/Cor 1:2009 規格の現段階 ステージ (Stage codes: 95) 撤回、削除

サブステージコード 95.99 国際規格の撤回 (Withdrawal of International Standard)

ISO 13485:2003/Cor 1:2009 持続可能な開発目標 SDGS

この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。

  • 17の目標 : [Sustainable Development Goal]

    SDGsとは、「Sustainable Development Goals（持続可能な開発目標）」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。