ISO 13926-2:2017 ペンシステム—パート2:医療用ペンインジェクター用プランジャーストッパー

ISO 13926-2:2017の概要

ISO13926-2:2017の規格概要

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Pen systems — Part 2: Plunger stoppers for pen-injectors for medical use

ISO 13926-2:2017は、材料、性能要件、およびラベル付けを指定し、医療用ペンインジェクターのプランジャーストッパーの形状と寸法に関する推奨事項を示しています。注製造および保管中の医薬品の効力、純度、安定性、および安全性一次包装の性質と性能に大きく影響される可能性があります。

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

ISO13926-2:2017 国際規格 情報

ISO 国際規格番号
ISO 13926-2:2017
ISO 国際規格名称
Pen systems — Part 2: Plunger stoppers for pen-injectors for medical use
ISO 規格名称 日本語訳
ペンシステム — Part 2: 医療用ペンインジェクター用のプランジャーストッパー
発行日 (Publication date)
2017-11
更新日:確認日 (Update date,Date confirmed)
2023-04-27
状態 (Status)
公開済み (Published)
改訂 (Edition)
3
PDF ページ数 (Number of pages)
7
TC(専門委員会):Technical Committee
ISO/TC 76 輸血、注入および注射、および医療および製薬用の血液処理装置:(Transfusion, infusion and injection, and blood processing equipment for medical and pharmaceutical use)
ICS:International Classification for Standards(国際規格分類)
11.040.25:Syringes, needles and catheters,
ISO 対応 JIS 規格
ICS 対応 JIS 規格

ISO 13926-2:2017 関連規格 履歴一覧

ISO13926-2:2017 対応 JIS 規格一覧

ISO13926-2:2017 ICS 対応 JIS 規格

ICS > 11:医療技術 > 11.040:医療設備 > 11.040.25:注射器,注射針及びカテーテル

ISO 13926-2:2017 修正 一覧 (Amendments)

ISO 13926-2:2017 正誤表 一覧 (Corrigenda)

ISO 13926-2:2017 規格の現段階 ステージ (Stage codes: 90) 見直

サブステージコード 90.92 国際規格が改訂される (International Standard to be revised)

ISO 13926-2:2017 持続可能な開発目標 SDGS

この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。

  • 目標 3 健康と幸福 (Good Health and Well-being)
  • 17の目標 : [Sustainable Development Goal]

    SDGsとは、「Sustainable Development Goals(持続可能な開発目標)」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。