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ISO 15002:2023 医療ガス供給システムに接続するための流量制御装置

ISO 15002:2023の概要

ISO15002:2023の規格概要

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Flow control devices for connection to a medical gas supply system

この文書は、ユーザーがプローブまたはガス専用コネクタを使用して直接接続できるか、ISO 5359 に準拠した低圧ホース アセンブリを使用して間接的に接続できる流量制御装置の要件を次の目的で指定します。

ISO 9170-1 に準拠したターミナルユニット、ISO 7396-1:2016 に準拠した医療ガスパイプラインシステム、 b) ISO 10524-1:2018 に準拠した調整器の圧力出口、 orc) ISO 10524-3 に準拠したバルブ一体型圧力調整器 (VIPR) の圧力出口に接続します (5.2 ガス入口を参照)。

この文書は、次のタイプの流量制御装置 (FCD) に適用されます:a) 流量計、b) 流量計FCD;および c) 固定オリフィス FCD。

注 医用電気機器として分類される流量制御装置は、IEC 60601-1 の追加要件の対象となる場合があります。

この文書は、次のガスの流量制御装置に適用されます:- 酸素;- 酸素 93 %;-亜酸化窒素;- 医療用空気;- 二酸化炭素;- 酸素/亜酸化窒素混合物 50/50 (% 体積分率);- 酸素富化空気;- ヘリウム;- キセノン;注:流量制御装置は他の用途にも使用できます。

この文書は、a) 手術器具を駆動するためのガスとともに使用するためのガス流量制御装置には適用されません。

b) 外科用ツールの一体部分規制当局 (ISO 10524-1:2018 を参照)。

orc) 統合圧力調整器 (VIPR) を備えたバルブの一体部分 (ISO 10524-3 を参照)。

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

ISO15002:2023 国際規格 情報

ISO 国際規格番号
ISO 15002:2023
ISO 国際規格名称
Flow control devices for connection to a medical gas supply system
ISO 規格名称 日本語訳
医療ガス供給システムに接続するための流量制御装置
発行日 (Publication date)
2023-08
更新日：確認日 (Update date,Date confirmed)
2023-08-31
状態 (Status)
公開中,公開済み (Published)
改訂 (Edition)
3
PDF ページ数 (Number of pages)
22
TC（専門委員会）:Technical Committee
ISO/TC 121/SC 6 (Medical gas supply systems)
ICS：International Classification for Standards（国際規格分類）
11.040.10：麻酔設備，呼吸設備及び蘇生設備 (Anaesthetic, respiratory and reanimation equipment)
ISO 対応 JIS 規格
ICS 対応 JIS 規格
ICS > 11 > 11.040 > 11.040.10

ISO 15002:2023 関連規格 履歴一覧

ISO15002:2023 対応 JIS 規格一覧

ISO15002:2023 ICS 対応 JIS 規格

ICS > 11：医療技術  > 11.040：医療設備  > 11.040.10：麻酔設備，呼吸設備及び蘇生設備

正誤表/修正 一覧 (Corrigenda/Amendments)

改訂 一覧 (Revised)

SDGs 情報

この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。

  • 17の目標 : [Sustainable Development Goal]

    SDGsとは、「Sustainable Development Goals（持続可能な開発目標）」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。

    17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。

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