/

ISO 15378:2006 (W) 医薬品の一次包装材料 — 適正製造基準（GMP）に関連したISO 9001:2000の適用に関する特定の要件

ISO 15378:2006の概要

ISO15378:2006の規格概要

閲覧 情報

Primary packaging materials for medicinal products — Particular requirements for the application of ISO 9001:2000, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP)

ISO 15378:2006は、組織が医薬品の一次包装材料を提供する能力を実証する必要がある品質管理システムの要件を指定します。これは、一次包装材料に適用される規制要件や国際規格など、顧客の要件を一貫して満たします。ISO15378:2006は、医薬品の一次包装材料の設計、製造、および供給に関するアプリケーション標準です。また、認証目的にも適用できます。

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

ISO15378:2006 国際規格 情報

ISO 国際規格番号
ISO 15378:2006
ISO 国際規格名称
Primary packaging materials for medicinal products — Particular requirements for the application of ISO 9001:2000, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP)
ISO 規格名称 日本語訳
医薬品の一次包装材料 — 適正製造基準（GMP）に関連したISO 9001:2000の適用に関する特定の要件
発行日 (Publication date)
2006-03
廃止日：撤回日 (Abolition date,Withdrawal date)
2011-10-25
状態 (Status)
撤回されました (Withdrawn)
改訂 (Edition)
1
PDF ページ数 (Number of pages)
59
TC（専門委員会）:Technical Committee
ISO/TC 76 輸血、注入および注射、および医療および製薬用の血液処理装置：(Transfusion, infusion and injection, and blood processing equipment for medical and pharmaceutical use)
ICS：International Classification for Standards（国際規格分類）
03.100.70：Management systems,11.040.01：Medical equipment in general,
ISO 対応 JIS 規格
ICS 対応 JIS 規格

ISO 15378:2006 関連規格 履歴一覧

ISO15378:2006 対応 JIS 規格一覧

ISO15378:2006 ICS 対応 JIS 規格

ICS > 03：サービス．経営組織，管理及び品質．行政．運輸．社会学． > 03.100：経営組織及び管理 > 03.100.70：管理システム

ICS > 11：医療技術 > 11.040：医療設備 > 11.040.01：医療設備一般

ISO 15378:2006 修正 一覧 (Amendments)

ISO 15378:2006 正誤表 一覧 (Corrigenda)

ISO 15378:2006 規格の現段階 ステージ (Stage codes: 95) 撤回、削除

サブステージコード 95.99 国際規格の撤回 (Withdrawal of International Standard)

ISO 15378:2006 持続可能な開発目標 SDGS

この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。

  • 17の目標 : [Sustainable Development Goal]

    SDGsとは、「Sustainable Development Goals（持続可能な開発目標）」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。