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ISO 16061:2021 非アクティブな外科用インプラントに関連して使用する器具—一般的な要件

ISO 16061:2021の概要

ISO16061:2021の規格概要

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Instruments for use in association with non-active surgical implants — General requirements

この文書は、非アクティブな外科用インプラントに関連して使用される器具の一般的な要件を指定します。これらの要件は、製造時および再生後に供給される機器に適用されます。注このドキュメントでは、特に明記されていない限り、「機器」という用語は、非アクティブな外科用インプラントに関連して使用する機器を指します。このドキュメントも適用されます。動力駆動システムに接続できる機器に適用されますが、動力駆動システム自体には適用されません。安全性に関して、このドキュメントは、意図された性能、設計属性、材料、設計評価、製造、滅菌の要件を示します。 、パッケージ、および機器メーカー（以下、メーカーと呼びます）から提供された情報。このドキュメントは、歯科インプラント、経歯内および経根根インプラント、および眼科インプラントに関連する機器には適用されません。

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

ISO16061:2021 国際規格 情報

ISO 国際規格番号
ISO 16061:2021
ISO 国際規格名称
Instruments for use in association with non-active surgical implants — General requirements
ISO 規格名称 日本語訳
非アクティブな外科用インプラントに関連して使用する器具 — 一般的な要件
発行日 (Publication date)
2021-03
更新日：確認日 (Update date,Date confirmed)
2021-03-15
状態 (Status)
公開済み (Published)
改訂 (Edition)
4
PDF ページ数 (Number of pages)
14
TC（専門委員会）:Technical Committee
ISO/TC 150 手術用インプラント：(Implants for surgery)
ICS：International Classification for Standards（国際規格分類）
11.040.40：Implants for surgery, prosthetics and orthotics,11.040.99：Other medical equipment,
ISO 対応 JIS 規格
ICS 対応 JIS 規格

ISO 16061:2021 関連規格 履歴一覧

ISO16061:2021 対応 JIS 規格一覧

ISO16061:2021 ICS 対応 JIS 規格

ICS > 11：医療技術 > 11.040：医療設備 > 11.040.40：外科用体内埋没材，義肢及び装具

ICS > 11：医療技術 > 11.040：医療設備 > 11.040.99：その他の医療設備

ISO 16061:2021 修正 一覧 (Amendments)

ISO 16061:2021 正誤表 一覧 (Corrigenda)

ISO 16061:2021 規格の現段階 ステージ (Stage codes: 60) 発行

サブステージコード 60.60 国際規格が発行されました (International Standard published)

ISO 16061:2021 持続可能な開発目標 SDGS

この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。

  • 目標 3 健康と幸福 (Good Health and Well-being)
  • 17の目標 : [Sustainable Development Goal]

    SDGsとは、「Sustainable Development Goals（持続可能な開発目標）」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。

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