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ISO 16428:2005の概要
ISO16428:2005の規格概要
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Implants for surgery — Test solutions and environmental conditions for static and dynamic corrosion tests on implantable materials and medical devices
ISO 16428:2005 は、移植、外科用インプラント、および医療機器を目的とした金属材料の試験のための標準環境条件を指定しています。記載されている試験条件は、試験溶液、温度、ガス雰囲気、およびサンプルサイズと溶液の体積の比率を制御する簡略化された方法で生理学的条件をシミュレートします。
これらの環境試験条件は、必要に応じて、生理学的環境の影響を考慮する必要があるさまざまな静的または動的試験と組み合わせて使用できます。一般的な用途は、腐食疲労試験、特定のフレッチングおよび摩耗試験、さらには一般的な電気化学試験です。
ISO 16428:2005 では、典型的な関節シミュレーターのテストや歯科分野に特有の側面は考慮されていません。摩耗研究で使用されるものなど、体液の摩擦学的特性を再現しようとするソリューションは、ISO 16428:2005 の範囲外です。
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
ISO16428:2005 国際規格 情報
- ISO 国際規格番号
- ISO 16428:2005
- ISO 国際規格名称
- Implants for surgery — Test solutions and environmental conditions for static and dynamic corrosion tests on implantable materials and medical devices
- ISO 規格名称 日本語訳
- 手術用インプラント — 移植可能な材料および医療機器の静的および動的腐食試験のための試験溶液および環境条件
- 発行日 (Publication date)
- 2005-04
- 更新日：確認日 (Update date,Date confirmed)
- 2024-09-17
- 状態 (Status)
- 公開済み (Published)
- 改訂 (Edition)
- 1
- PDF ページ数 (Number of pages)
- 8
- TC（専門委員会）:Technical Committee
- ISO/TC 150/SC 1 材料：(Materials)
- ICS：International Classification for Standards（国際規格分類）
- 11.040.40：Implants for surgery, prosthetics and orthotics,
- ISO 対応 JIS 規格
- ICS 対応 JIS 規格
ISO 16428:2005 関連規格 履歴一覧
ISO16428:2005 対応 JIS 規格一覧
ISO16428:2005 ICS 対応 JIS 規格
ICS > 11：医療技術 > 11.040：医療設備 > 11.040.40：外科用体内埋没材，義肢及び装具
ISO 16428:2005 修正 一覧 (Amendments)
ISO 16428:2005 正誤表 一覧 (Corrigenda)
ISO 16428:2005 規格の現段階 ステージ (Stage codes: 90) 見直
サブステージコード 90.92 国際規格が改訂される (International Standard to be revised)
ISO 16428:2005 持続可能な開発目標 SDGS
この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。
- 目標 3 健康と幸福 (Good Health and Well-being)
- 17の目標 : [Sustainable Development Goal]
SDGsとは、「Sustainable Development Goals（持続可能な開発目標）」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。