この規格 プレビューページの目次
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
3 用語と定義
このドキュメントの目的のために、ISO 16577 に記載されている用語と定義、および以下が適用されます。
ISO および IEC は、次のアドレスで標準化に使用する用語データベースを維持しています。
3.1
マイクロアレイプラットフォームの検出限界
LODP
特定の分析法を用いて，定義されたマトリックスにおいて，合理的若しくは事前に決定された信頼度，又はその両方で確実な同定を達成できる 外部測定標準（3.11） （又は参照物質）の最低相対量。
注記1：定性試験では、LODの推定値は選択された検出確率（POD）で測定されます。
3.2
信頼できる信号の範囲
出力シグナルが 外部測定標準（3.11） （または参照物質）の濃度および/またはコピー数に比例する結果をメソッドが提供できる標的配列の濃度。
注記 1この範囲では、導出された比例からの直接は許容される。
3.3
DNAマイクロアレイ
DNAチップ
固体基板:特定の設計に配置された サンプルDNA(3.6) のコレクションが直接的または間接的に高密度に結合されており,ハイスループットスクリーニング法を用いて大量の生物学的材料を分析する.
3.4
分析力
パワー
分析物が存在する場合、分析物が検出されない確率
3.5
感度
検出可能な最小の治療反応
3.6
サンプル DNA
塩基相補性によって特定の核酸配列を標的とする特性によって定義される一本鎖核酸。結合のストリンジェンシーは、プローブの長さと核酸組成、および反応パラメーターと関連しています。
3.7
プラットフォーム
DNA マイクロアレイ (3.3) 技術をサポートするデバイス
3.8
蛍光検出
固定化 プローブDNA（3.6） を用いたハイブリダイゼーションの蛍光シグナル測定による検出方法
3.9
比色検出
比色シグナルを測定することにより固定化 プローブDNA（3.6） を用いてハイブリダイゼーションを検出する方法。
3.10
電気化学的検出
プローブDNA（3.6） を固定化した電極の電流を測定することによりハイブリダイゼーションを検出する方法
3.11
外部測定基準
マイクロアレイベースの分析方法の互換性をテストするために準備された材料または基板で、その特性値は、科学または工学グループの後援の下での共同実験作業に基づいてコンセンサス値として導出されます。
3.12
クロスハイブリダイゼーション
非標的核酸への プローブDNA（3.6） の非特異的結合。
参考文献
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3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 16577 and the following apply.
ISO and IEC maintain terminology databases for use in standardization at the following addresses:
3.1
limit of detection for microarray platform
LODP
lowest relative quantity of the external measurement standard (3.11) (or reference material) for which a positive identification can be achieved with reasonable or previously determined confidence or both in a defined matrix using a specific analytical method
Note 1 to entry: In qualitative testing, an estimate of the LOD is measured at the chosen probability of detection (POD).
3.2
range of reliable signal
concentrations of target sequence for which a method can provide results where the output signal is proportional to the concentration and/or copy number of the external measurement standard (3.11) (or reference material)
Note 1 to entry: Direct of derived proportionality is acceptable in this range.
3.3
DNA microarray
DNA chip
solid substrate where a collection of probe DNA (3.6) arranged in a specific design is attached in a high-density fashion, directly or indirectly, that assays large amounts of biological material using high-throughput screening methods
3.4
analytical power
power
probability that an analyte will not go undetected if it is present
3.5
sensitivity
smallest treatment response that will be detectable
3.6
probe DNA
single-strand nucleic acid defined by its property to target specific nucleic acid sequence by base complementarities, where the stringency of the binding is linked with the length and nucleic acid composition of the probes, along with reaction parameters
3.7
platform
device that supports a DNA microarray (3.3) technology
3.8
fluorescence detection
method of detecting hybridization using immobilized probe DNA (3.6) by measuring a fluorescence signal
3.9
colorimetric detection
method of detecting hybridization using immobilized probe DNA (3.6) by measuring a colorimetric signal
3.10
electrochemical detection
method of detecting hybridization by measuring electric currents of an electrode onto which probe DNA (3.6) are immobilized
3.11
external measurement standard
material or substrate prepared for testing the compatibility of the microarray-based methods of analysis, whose property value is derived as a consensus value based on collaborative experimental work under the auspices of a scientific or engineering group
3.12
cross-hybridization
non-specificity binding of probe DNA (3.6) to non-targeted nucleic acid
Bibliography
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