ISO 16603:2004 血液および体液との接触から保護するための衣類—血液および体液の浸透に対する保護衣類材料の耐性の決定—合成血液を使用した試験方法 | ページ 6

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

3 用語と定義

この文書の目的上、次の用語と定義が適用されます。

3.1

血液由来の病原体

感染性の分泌または排泄された細菌、ウイルス、または血液または他の体液中に運ばれるその他の疾患を誘発する微生物

3.2

耐血性素材

血液や体液の浸透を制限する素材

3.3

体液

体によって生成される(分泌または排泄される)あらゆる液体

注記 1:この国際規格の目的上、体液には血液由来の病原体に感染した可能性のある液体が含まれます。これには、血液、精液、膣分泌物、脳脊髄液、滑液および腹膜液、羊水、歯科処置における唾液、目に見えて血液で汚染されている体液、および身体と身体を区別することが困難または不可能な状況where すべての体液が含まれますが、これらに限定されません。液体。

3.4

体液擬似物質

人間の体液のモデルとして使用される液体

注記 1:この国際規格では、体液模擬物質として合成血液が使用されている。

3.5

浸透

非分子レベルでの防護服素材の閉鎖部、多孔性素材、縫い目や穴、またはその他の欠陥を通る液体の流れ

注記 1:この国際規格では、浸透液体は合成血液である。

3.6

防護服

身体の全部または一部を潜在的な危険から隔離するという意図された目的のために特別に設計および製造された衣類。または、衣服の着用者による汚染から外部環境を隔離する

3.7

合成血液

アマランサス色素、界面活性剤、増粘剤、無機塩、蒸留水の混合物で、血液やその他の体液を代表する表面張力と粘度を持っています。

注記 1:この国際規格の合成血液は、色、凝固、細胞物質の含有量など、実際の血液または体液の特性のすべてをシミュレートするものではありません。

参考文献

1Telford , GL およびQuebbeman , EJ 手術室における血液暴露のリスクを評価する。 American Journal of Infection Control 、 2, 1993 年 12 月、351-356 ページ
2ガイギー科学表、第 1 巻: 測定単位、体液、血液の組成、血液学、身体計測データ。 (Lentner, C. 編)Ciba-Geigy Corporation 医学教育部門、ニュージャージー州ウェスト コールドウェル、1984 年
3M cCullough 、EA およびSchoenberger 、LK 9 つの手術用ガウン生地の液体バリア特性。 INDA 不織布研究ジャーナル、 , 1991, pp. 14-20
4Smith 、JW およびNichols 、RL 手術用ガウンのバリア効率。外科アーカイブ、 126, 1991 年 6 月、756-762 ページ
5アルトマン、KW他アル。手術室における経壁手術衣の圧力測定。アメリカ感染制御ジャーナル、 19, 1991 、pp. 147-155
6L ytle 、CD B aker 、KH 小さな穴を検出するウイルス侵入テスト (ASTM F1671-95) の能力。試験と評価ジャーナル (JTEVA) 、 2, 1999 年 5 月、231-233 ページ
7ASTM F1670-98, 防護服に使用される材料の合成血液の浸透に対する耐性に関する標準試験方法
8ISO 304, 界面活性剤 - 液膜を引き上げることによる表面張力の測定
9ISO 2859-1, 属性による検査のためのサンプリング手順 — Part 1: ロットごとの検査のための合格品質限界 (AQL) によってインデックス付けされたサンプリング スキーム
10ISO 16604, 血液および体液との接触から保護するための衣類 — 血液由来の病原菌の侵入に対する防護服素材の耐性の測定 — Phi-X174 バクテリオファージを使用した試験方法

3 Terms and definitions

For the purposes of this document, the following terms and definitions apply.

3.1

blood-borne pathogen

infectious secreted or excreted bacterium, virus, or other disease-inducing microbe carried in blood or other body fluids

3.2

blood-resistant material

material that restricts blood and body fluid penetration

3.3

body fluid

any liquid produced (secreted or excreted) by the body

Note 1 to entry: For the purpose of this International Standard, body fluids include those liquids potentially infected with blood-borne pathogens, including, but not limited to, blood, semen, vaginal secretions, cerebrospinal fluid, synovial fluid and peritoneal fluid, amniotic fluid, saliva in dental procedures, and any body fluid that is visibly contaminated with blood, and all body fluids in situations where it is difficult or impossible to differentiate between body fluids.

3.4

body fluid simulant

liquid which is used to act as a model for human body liquids

Note 1 to entry: In this International Standard, synthetic blood is used as a body fluid simulant.

3.5

penetration

flow of a liquid through closures, porous materials, seams and holes or other imperfections in a protective clothing material on a non-molecular level

Note 1 to entry: In this International Standard, the penetration liquid is synthetic blood.

3.6

protective clothing

item of clothing that is specifically designed and constructed for the intended purpose of isolating all or part of the body from a potential hazard; or, isolating the external environment from contamination by the wearer of the clothing

3.7

synthetic blood

mixture of an amaranth dye, surfactant, thickening agent, inorganic salts, and distilled water having a surface tension and viscosity representative of blood and some other body fluids

Note 1 to entry: The synthetic blood in this International Standard does not simulate all of the characteristics of real blood or body fluids, for example, colour, coagulation and content of cell matter.

Bibliography

1Telford, G.L. and Quebbeman, E.J. Assessing the risk of blood exposure in the operating room. American Journal of Infection Control, 21 (6), December 1993, pp. 351-356
2Geigy Scientific Tables, Volume 1: Units of measurement, body fluids, composition of blood, hematology, somatometric data. (Lentner, C. ed.) Medical Education Division, Ciba-Geigy Corporation, West Caldwell, NJ, 1984
3McCullough, E.A. and Schoenberger, L.K. Liquid barrier properties of nine surgical gown fabrics. INDA Journal of Nonwovens Research, 3 (3), 1991, pp. 14-20
4Smith, J.W. and Nichols, R.L. Barrier efficiency of surgical gowns. Archives of Surgery, 126 , June 1991, pp. 756-762
5Altman, K.W. et. al. Transmural surgical gown pressure measurements in the operating theater. American Journal of Infection Control, 19 , 1991, pp. 147-155
6Lytle, C.D. Baker, K.H. Ability of a viral penetration test (ASTM F1671-95) to detect small holes. Journal of Testing and Evaluation (JTEVA), 27 (3), May 1999, pp. 231-233
7ASTM F1670-98, Standard test method for resistance of materials used in protective clothing to penetration by synthetic blood
8ISO 304, Surface active agents — Determination of surface tension by drawing up liquid films
9ISO 2859-1, Sampling procedures for inspection by attributes — Part 1: Sampling schemes indexed by acceptance quality limit (AQL) for lot-by-lot inspection
10ISO 16604, Clothing for protection against contact with blood and body fluids — Determination of resistance of protective clothing materials to penetration by blood-borne pathogens — Test method using Phi-X174 bacteriophage