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※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
序章
天然および植物製品から抽出された医薬品原料がますます魅力的になっているため、伝統的および代替医療のための天然製品の新しい供給源を特定する上で大きな進歩が達成されています.特に、中国の伝統医学は、世界中で多大な研究、開発、応用の焦点となっています。したがって、中国の医薬品は世界中の国々でますます使用されています。現在、漢方薬を規制する行政制度を確立している国は70カ国以上あります。現在、漢方薬の年間売上高は 160 億ドル以上に達しており、年間 10% から 20% の割合で増加しており、大きな将来性があります。一方で、合成薬物の長期使用による身体への危害の懸念も認識されています。そのため、多くの国では、伝統的な代替医療の重要性を認識しながら、抗生物質やその他の合成薬物の使用に関する強力な管理と規制を策定しています。したがって、これは漢方薬市場の発展に多くの機会をもたらします。
今日、バーコードは、販売されるほとんどすべての通常の製品を管理するために広く使用されています。たとえば、消しゴムや鉛筆には、個別に識別可能なバーコードがあります。しかし、これまでのところ、漢方薬で使用される製品のバーコード システムは十分に注目されておらず、国際貿易や研究開発のために個々の品目を分類することが困難になっています。これは、政府の監督と患者による適切な使用に課題と懸念をもたらします。医療用途の製品として、漢方薬は、他の商用製品に使用されている現在のバーコード システムに統合できるバー コードを持つことができます。このように、バーコードを使用してソースを追跡し、製品の品質を監視できます。そのため、個々の漢方薬を識別できるようにする漢方薬用バーコード システムの開発が急務となっています。
漢方薬のコーディング システムは、植物分類学、漢方薬、漢方薬処理、およびその他の確立された規制ハンドブックと GS1 一般規格、中央製品分類 (CPC)、および ISO/IEC 15420 のガイドラインに根ざした科学と研究に基づいて開発されています。等々。コードは、多種多様な煎じ薬、漢方薬（原材料）、個々の処方薬の顆粒形態の複雑な名前を透明な数字に変換するのに役立ちます。このように、各漢方薬は、その識別として固有のコードに対応しています。
漢方薬のコーディングシステムは、漢方薬の標準化とデジタル化を促進し、国際市場と貿易における信頼性、平等、公平性、透明性を確保し、漢方薬に対する政府の監督と規制を促進することを目的としています。製薬企業がワークフローを管理し、経済的利益を増やすのに役立つことが期待されています。これは、病院や調剤薬局などの医療提供組織が調剤の正確性を確保できる情報管理システムを改善し、処方薬の安全で効果的な使用を保証するのに役立ちます。
漢方薬は、漢方薬、煎じ薬、個々の処方薬の顆粒形態 (GFIMP)、中国の特許医薬品（CPM）。漢方煎じ薬は、以前から承知しておりますが、生薬とも呼ばれる漢方薬の加工品です。したがって、漢方薬のコーディング システムを設計する場合、1 つのルール セットに漢方薬の各カテゴリのすべての機能を組み込むことができます。これは、それらが同じ薬源と医療部分を共有するためです。具体的には、このコーディング規則セットのレイヤーの 1 つ (レイヤー 8) で、それらの相違点と商品属性を明確に記述することができます。処方用の個々の医薬品の顆粒形態は、煎じ薬から作られた革新的な製品です。実現可能性とコスト管理の同じ考慮事項に基づいて、粒状のフォームを煎じ薬の同じ規則セットに含めることができます。
ただし、漢方薬 (CPM) は煎じ薬から作られていますが、そのコーディング規則はより複雑で、煎じ薬とは異なります。したがって、このコード体系は CPM には適しておらず、CPM のコード規則を別途策定する必要があります。
Introduction
As the pharmaceutical materials extracted from natural and botanical products have become increasingly attractive, significant progress has been achieved in identifying new sources of natural products for traditional and alternative medicine. In particular, Chinese traditional medicine has been the focus of tremendous research, development and applications worldwide. Accordingly, Chinese medicinal materials are increasingly being used in countries around the world. Currently, there are more than 70 countries that have established administrative systems to regulate Chinese medicine. At present, the annual sale of Chinese medicines has reached more than USD 16 billion and is increasing at a rate of 10 % to 20 % per year with great future potential. At the same time, concerns of harm to the body associated with the long-term use of synthetic drugs have been recognized. Therefore, many countries are developing vigorous controls and regulations on using antibiotics and other synthetic drugs, while recognizing the importance of traditional and alternative medicines. Thus, this brings more opportunities for the development of the market of Chinese medicines.
Today, bar codes are widely used for managing almost all ordinary products that are put up for sale. For example, an eraser or a pencil has its individually identifiable bar code. Yet, so far, a bar coding system for products used in Chinese medicine has not been given sufficient attention, making it difficult to categorize individual items for international trade and research development. This brings challenges and concerns in government supervision and proper use by patients. As products for medicinal use, Chinese medicines could have bar codes that can be integrated into the current bar code system that is used for other commercial products. In this way, bar codes can be used to track sources and monitor the quality of the products. Therefore, there is an urgent need to develop a bar code system for Chinese medicine products that will enable to identify each specific Chinese medicine product.
The coding system for Chinese medicines is developed based on science and research rooted in plant taxonomy, Chinese medicine, Chinese medicinal processing, and other established regulatory handbooks and guidelines of GS1 General standard, central product classification (CPC), and ISO/IEC 15420, etc. The codes help translate complicated names of a wide variety of decoction pieces, Chinese Materia Medica (raw materials), and granule forms of individual medicinals for prescriptions into transparent digits. In this way, each Chinese medicine corresponds to a unique code as its identification.
The coding system for Chinese medicines aims to promote standardization and digitalization for Chinese medicine, to ensure authenticity, equality, fairness, and transparency in international markets and trade and to facilitate government supervision and regulation of Chinese medicine. It is hoped that it will help pharmaceutical enterprises to manage workflow and increase economic returns. It will help healthcare delivery organizations, such as hospitals and dispensaries, improve information management systems that can ensure the accuracy of dispensing, ensuring the safe and effective use of prescribed medicine.
Chinese medicines are substances or combinations of substances used under the guidance of traditional Chinese medicine (TCM) theory for medical care and the prevention and treatment of disease, including Chinese Materia Medica, decoction pieces, granule forms of individual medicinals for prescriptions (GFIMP), and Chinese patent medicines (CPM). As it has been previously acknowledged, Chinese decoction pieces are processed products of Chinese Materia Medica, which are also known as raw materials. Thus, when designing the coding system for Chinese medicines, it is feasible that one set of rules could incorporate all the features of each category of Chinese medicines, as they share the same medicinal source and medical part. To be specific, their divergence and commodity attributes can be clearly described in one of the layers (layer 8) in this set of coding rules. Granule forms of individual medicinals for prescriptions are innovative products made from decoction pieces. Based on the same considerations of feasibility and cost-control, the granular forms can be included within the same set of rules for decoction pieces.
However, although Chinese patent medicines (CPM) are made from decoction pieces, their coding rules are more complicated and differ from decoction pieces. Therefore, this coding system is not fit for CPM, and coding rules for CPM need to be formulated separately.