ISO 19227:2018 手術用インプラント—整形外科用インプラントの清潔さ—一般的な要件

ISO 19227:2018の概要

ISO19227:2018の規格概要

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Implants for surgery — Cleanliness of orthopedic implants — General requirements

ISO 19227:2018は、整形外科用インプラント(以下、インプラントと呼びます)の清浄度の要件、およびリスク管理プロセスに基づく洗浄プロセスの検証と制御のテスト方法を指定しています。ISO19227:2018は、パッケージングまたは他の国際規格でカバーされている滅菌ISO19227:2018は、工程内洗浄と最終洗浄に適用されますISO 19227:2018は、液体または気体のインプラントには適用されませんISO 19227:2018は、ユーザーが実行する洗浄プロセスには適用されませんまたはユーザーの責任の下で。

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

ISO19227:2018 国際規格 情報

ISO 国際規格番号
ISO 19227:2018
ISO 国際規格名称
Implants for surgery — Cleanliness of orthopedic implants — General requirements
ISO 規格名称 日本語訳
手術用インプラント — 整形外科用インプラントの清浄度 — 一般要件
発行日 (Publication date)
2018-03
更新日:確認日 (Update date,Date confirmed)
2024-03-28
状態 (Status)
公開済み (Published)
改訂 (Edition)
1
PDF ページ数 (Number of pages)
17
TC(専門委員会):Technical Committee
ISO/TC 150 手術用インプラント:(Implants for surgery)
ICS:International Classification for Standards(国際規格分類)
11.040.40:Implants for surgery, prosthetics and orthotics,
ISO 対応 JIS 規格
ICS 対応 JIS 規格

ISO 19227:2018 関連規格 履歴一覧

ISO19227:2018 対応 JIS 規格一覧

ISO19227:2018 ICS 対応 JIS 規格

ICS > 11:医療技術 > 11.040:医療設備 > 11.040.40:外科用体内埋没材,義肢及び装具

ISO 19227:2018 修正 一覧 (Amendments)

ISO 19227:2018 正誤表 一覧 (Corrigenda)

ISO 19227:2018 規格の現段階 ステージ (Stage codes: 90) 見直

サブステージコード 90.92 国際規格が改訂される (International Standard to be revised)

ISO 19227:2018 持続可能な開発目標 SDGS

この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。

  • 目標 3 健康と幸福 (Good Health and Well-being)
  • 17の目標 : [Sustainable Development Goal]

    SDGsとは、「Sustainable Development Goals(持続可能な開発目標)」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。