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※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
序章
移動人口の増加、コミュニティや患者の自宅でのヘルスケア提供の拡大、および外来治療の質の向上に対する需要の高まりに伴い、ポータブル情報システムとストアがますます開発され、使用されるようになっています。このようなデバイスは、身元確認から携帯用医療記録ファイル、患者が持ち運べる監視システムまで、さまざまなタスクに使用されます。
そのようなデバイスの機能は、それら自体と他のシステムとの間で個人を特定できる情報を運び、送信することです。したがって、運用期間中に、機能と能力が大きく異なる多くの技術的に異なるシステムと情報を共有する可能性があります。
ヘルスケア管理は、同様の自動識別システムにますます依存しています。例えば、処方箋は自動化され、データ交換は、患者が可搬型のコンピュータ可読デバイスを使用して多くのサイトで実行される場合があります。ヘルスケアの資金提供機関とプロバイダーは、地域を超えたケアにますます関与しており、払い戻しには、異なるヘルスケア システム間での自動データ交換が必要になる場合があります。管理データ オブジェクトは、ISO 21549 のこの部分の範囲内にない、独自のドメインに責任を負う外部関係者とのリンクを必要とする場合があります。標準化。
リモートでアクセス可能なデータベースとサポート システムの出現により、セキュリティ機能を実行し、ネットワーク経由でリモート システムにデジタル署名を送信することもできる「医療関係者」識別デバイスの開発と使用が行われました。
実用的な毎日のヘルスケア配信でデータ カードの使用が増えるにつれて、交換用の標準化されたデータ フォーマットの必要性が生じています。
データカードによって運ばれる個人関連データは、識別 (デバイス自体と、それが運ぶデータに関連する個人)、管理および臨床の 3 つの大まかなタイプに分類できます。特定のヘルスケア データ カードの「デファクト」には、デバイス データと識別データが含まれており、さらに、管理、臨床、投薬、および連携データが含まれている可能性があることを理解することが重要です。
デバイス データは、以下を含むように定義されています。
- デバイス自体の識別;
- デバイスの機能と機能能力の識別。
識別データは、以下を含むように定義されています。
- デバイス所有者の一意の識別情報 (他人の情報ではありません)
管理データには次のものを含めることができます。
- 補足的な個人関連データ;
- 公共または民間を問わず、ヘルスケアへの資金提供、およびそれらの関係、すなわち保険会社、契約、保険証券、または給付の種類の識別。
- 保険契約（家族契約など）の一部としての他人の識別。
- 医療提供の目的で必要なその他のデータ (臨床データと区別可能)
臨床データには以下が含まれる場合があります。
- 健康および健康イベントに関する情報を提供するアイテム。
- 医療提供者による評価とラベル付け。
- 要求または実行される予定の関連アクション。
投薬データには以下が含まれる場合があります。
- 患者が受け取った、または服用した薬の記録;
- 調剤された医薬品の記録を調剤する権限を含む処方箋のコピー;
- 患者が購入した薬の記録;
- 電子処方箋と調剤権限を構成する情報を含む他のシステムへのポインター。
データ カードは本質的に明確なクエリに対して特定の回答を提供すると同時に、冗長性を回避してメモリの使用を最適化する必要があるため、医療データの定義に関して「高レベル」のオブジェクト モデリング手法 (OMT) が適用されています。カードのデータ構造。
ISO 21549 のこのパートでは、UML, プレーン テキスト、および抽象構文記法 (ASN.1) を使用して、医療データ カードに保持される識別データ オブジェクトの基本構造を説明および定義しています。
ISO 21549 のこのパートでは、ISO 21549-2 内で定義されている共通オブジェクトについて説明および定義していませんが、それらは ISO 21549 のこのパート内で参照および利用されています。
Introduction
With a more mobile population, greater healthcare delivery in the community and at patients’ homes, together with a growing demand for improved quality of ambulatory care, portable information systems and stores have increasingly been developed and used. Such devices are used for tasks ranging from identification, through portable medical record files, and on to patient-transportable monitoring systems.
The functions of such devices are to carry and to transmit person-identifiable information between themselves and other systems; therefore, during their operational lifetime they may share information with many technologically different systems which differ greatly in their functions and capabilities.
Healthcare administration increasingly relies upon similar automated identification systems. For instance prescriptions may be automated and data exchange carried out at a number of sites using patient transportable computer readable devices. Healthcare funding institutions and providers are increasingly involved in cross-region care, where reimbursement may require automated data exchange between dissimilar healthcare systems. Administrative data objects may require linkage to external parties responsible for their own domains which are not within the scope of this part of ISO 21549. For instance, cross-border reimbursement of healthcare services are usually regulated by law and intergovernmental agreements which are not subject to standardization.
The advent of remotely accessible databases and support systems has led to the development and use of “Healthcare Person” identification devices that are also able to perform security functions and transmit digital signatures to remote systems via networks.
With the growing use of data cards for practical everyday healthcare delivery, the need has arisen for a standardized data format for interchange.
The person-related data carried by a data card can be categorised in three broad types: identification (of the device itself and the individual to whom the data it carries relates), administrative and clinical. It is important to realize that a given healthcare data card “de facto” contains device data and identification data and may in addition contain administrative, clinical, medication and linkage data.
Device data are defined to include:
- identification of the device itself;
- identification of the functions and functioning capabilities of the device.
Identification data are defined to include:
- unique identification of the device holder (and not information of other persons).
Administrative data can include:
- complementary person(s) related data;
- identification of the funding of healthcare, whether public or private, and their relationships, i.e. insurer(s), contract(s) and policy(ies) or types of benefits;
- identification of other persons as a part of the insurance contract (e.g. a family contract);
- other data (distinguishable from clinical data) that are necessary for the purpose of healthcare delivery.
Clinical data may include:
- items that provide information about health and health events;
- their appraisal and labelling by a healthcare provider;
- related actions planned requested or performed.
Medication data may include:
- a record of medications received or taken by the patient;
- copies of prescriptions including the authority to dispense records of dispensed medication;
- records of medication bought by the patient;
- pointers to other systems that contain information that makes up an electronic prescription and the authority to dispense.
Because a data card essentially provides specific answers to definite queries while having at the same time a need to optimize the use of memory by avoiding redundancies, “high level” Object Modeling Technique (OMT) has been applied with respect to the definition of healthcare data card data structures.
This part of ISO 21549 describes and defines the basic structure of the identification data objects held on healthcare data cards using UML, plain text and Abstract Syntax Notation (ASN.1).
This part of ISO 21549 does not describe and define the common objects defined within ISO 21549-2 even though they are referenced and utilized within this part of ISO 21549.