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※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
導入
人口の移動が増加し、地域や患者の自宅での医療提供が拡大するとともに、外来診療の質の向上に対する需要が高まるにつれて、ポータブル情報システムやポータブル情報ストアの開発と使用が増加しています。このようなデバイスは、識別からポータブル医療記録ファイル、患者が持ち運べるモニタリング システムに至るまでのタスクに使用されます。
このようなデバイスの機能は、個人を特定できる情報をそのデバイス自体と他のシステムの間で伝送および伝送することです。したがって、運用期間中に、機能や能力が大きく異なる技術的に異なる多くのシステムと情報を共有できます。
医療管理は、同様の自動識別システムへの依存度を高めています。たとえば、処方箋を自動化し、患者が持ち運べるコンピュータ読み取り可能なデバイスを使用して多くの施設でデータ交換を実行できます。医療資金提供機関や医療提供者はここで, 償還には異なる医療システム間での自動データ交換が必要になる場合があります。管理データ オブジェクトは、このドキュメントの範囲外である独自のドメインを担当する外部関係者とのリンクを必要とする場合があります。たとえば、国境を越えた医療サービスの償還は通常、標準化の対象ではない法律および政府間協定によって規制されています。
リモートからアクセス可能なデータベースとサポート システムの出現により、セキュリティ機能を実行し、ネットワーク経由でリモート システムにデジタル署名を送信できる「医療従事者」識別デバイスの開発と使用が可能になりました。
日常の医療提供にデータ カードの使用が増えるにつれ、交換用の標準化されたデータ形式の必要性が生じています。
データ カードが保持する個人関連データは、I, 管理データ、臨床データの 3 つのタイプに大きく分類できます。特定の医療データ カードには「事実上」デバイス データと識別データが含まれており、さらに管理データ、臨床データ、投薬データ、および連携データも含まれる可能性があることを認識することが重要です。
デバイス データには次のものが含まれるように定義されています。
- デバイス自体の識別。
- デバイスの機能と機能能力の識別。
識別データは、デバイス所有者の固有の識別情報を含むように定義されます (他の人の情報は含まれません)
管理データには次のものが含まれます。
- 補完的な人物関連データ。
- 公的か民間かにかかわらず、医療への資金提供とそれらの関係、すなわち保険会社、契約、政策、あるいは給付金の種類の特定。
- 保険契約（家族契約など）の一部としての他人の身元確認。
- 医療提供の目的に必要なその他のデータ (臨床データとは区別される)
臨床データには次のものが含まれます。
- 健康および健康イベントに関する情報を提供するアイテム。
- 医療提供者による評価とラベル付け。
- 計画された要求または実行された関連アクション。
薬剤データには次のものが含まれます。
- 患者が受け取ったまたは服用した薬の記録。
- 調剤された薬剤の記録を調剤する権限を含む処方箋のコピー。
- 患者が購入した薬の記録。
- 電子処方箋と調剤権限を構成する情報を含む他のシステムへのポインター。
データ カードは本質的に明確なクエリに対して特定の回答を提供すると同時に、冗長性を回避してメモリの使用を最適化する必要があるため、ヘルスケア データ カードのデータ構造の定義に関して「高レベル」オブジェクト モデリング技術 (OMT) が適用されています。
この文書は、UML, プレーンテキスト、および抽象構文表記 (ASN.1) を使用して、ヘルスケア データ カードに保持される識別データ オブジェクトの基本構造を説明および定義します。
ISO 21549-2 内で定義されている共通オブジェクトは、この文書内で参照および使用されていますが、この文書では確立されていません。
Introduction
With a more mobile population, greater healthcare delivery in the community and at patients’ homes, together with a growing demand for improved quality of ambulatory care, portable information systems and stores have increasingly been developed and used. Such devices are used for tasks ranging from identification, through portable medical record files, and on to patient-transportable monitoring systems.
The functions of such devices are to carry and to transmit person-identifiable information between themselves and other systems; therefore, during their operational lifetime, they can share information with many technologically different systems which differ greatly in their functions and capabilities.
Healthcare administration increasingly relies upon similar automated identification systems. For instance, prescriptions can be automated and data exchange carried out at a number of sites using patient transportable computer readable devices. Healthcare funding institutions and providers are increasingly involved in cross-region care ここで, reimbursement can require automated data exchange between dissimilar healthcare systems. Administrative data objects can require linkage to external parties responsible for their own domains which are not within the scope of this document. For instance, cross-border reimbursement of healthcare services are usually regulated by law and intergovernmental agreements which are not subject to standardization.
The advent of remotely accessible databases and support systems has led to the development and use of “Healthcare Person” identification devices that are also able to perform security functions and transmit digital signatures to remote systems via networks.
With the growing use of data cards for practical everyday healthcare delivery, the need has arisen for a standardized data format for interchange.
The person-related data carried by a data card can be categorised in three broad types: identification (of the device itself and the individual to whom the data it carries relates), administrative and clinical. It is important to realize that a given healthcare data card “de facto” contains device data and identification data and can in addition contain administrative, clinical, medication and linkage data.
Device data are defined to include:
- identification of the device itself;
- identification of the functions and functioning capabilities of the device.
Identification data are defined to include unique identification of the device holder (and not information of other persons).
Administrative data can include:
- complementary person(s) related data;
- identification of the funding of healthcare, whether public or private, and their relationships, i.e. insurer(s), contract(s) and policy(ies) or types of benefits;
- identification of other persons as a part of the insurance contract (e.g. a family contract);
- other data (distinguishable from clinical data) that are necessary for the purpose of healthcare delivery.
Clinical data can include:
- items that provide information about health and health events;
- their appraisal and labelling by a healthcare provider;
- related actions planned requested or performed.
Medication data can include:
- a record of medications received or taken by the patient;
- copies of prescriptions including the authority to dispense records of dispensed medication;
- records of medication bought by the patient;
- pointers to other systems that contain information that makes up an electronic prescription and the authority to dispense.
As a data card essentially provides specific answers to definite queries while having at the same time a need to optimize the use of memory by avoiding redundancies, “high level” object modelling technique (OMT) has been applied with respect to the definition of healthcare data card data structures.
This document describes and defines the basic structure of the identification data objects held on healthcare data cards using UML, plain text and Abstract Syntax Notation (ASN.1).
This document does not establish the common objects defined within ISO 21549-2 even though they are referenced and utilized within this document.