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※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
導入
標準の 12 誘導心電図検査 (ECG) は、臨床現場で最も広く使用されている医療波形の 1 つです。特に、電子医療記録の使用量の増加により、これらの ECG を正確に利用できる環境が提供されます。ただし、治療上の要件に対処するために、ECG の使用は特定の機械の種類やメーカーに限定されるべきではありません。さらに、ECG に含まれるさまざまな種類の患者情報は広範に研究され、医療提供者間で共有されます。
この文書は、医療波形フォーマット符号化規則 (MFER) に従って符号化される心電図波形フォーマットの詳細な規則を定義します。長期 EC, 負荷 ECG などの他の波形のルールは、他の MFER 文書に含まれています。
MFERについて
心電図、脳波、血圧波形などの医療波形は、生理検査、電子カルテ、医療調査、研究、教育などの臨床分野で広く活用されています。医療波形は、文書の種類に応じてさまざまな組み合わせや組み合わせで利用されています。意図された診断目的に適しています。たとえば、ECG 波形は臨床分野で広く利用されており、安静時 12 誘導 ECG が最もよく使用されています。心臓専門医は通常、10 秒から 15 秒の ECG 波形測定を使用して診断を行います。ただし、不整脈などの心臓病を認識するには、より長い期間が必要な場合があります。また、ホルター心電図、生理学的モニタリング心電図、ストレス心電図、心臓内心電図、ベクトル心電図法（VCG）、心電図を伴う脳波、心電図を伴う血圧、睡眠ポリソムノグラフィー（PSG）など、心電図を使用する他の多くの方法があります。MFER では説明できません。集中治療室 (ICU) および手術室の救急医療の状況で実施される生理学的検査では ECG のみが使用されますが、EEG, 呼吸波形、脈拍も使用されます。
実装
MFER は、波形記述に不要なコード化要素 (「タグ」) を削除する、医療波形に特化した表現です。たとえば、標準の 12 誘導 ECG は、共通のサンプリング条件と誘導条件を使用するだけで簡単に記述できるため、波形の同期と正確な誘導の計算が非常に簡単になります。
他の適切な規格と組み合わせて使用する
MFER は医療波形のみを記述することをお勧めします。他の情報は、HL7® 1 CDA, XML, DICOM® 2などの適切な標準を使用して記述できます。たとえば、患者の人口統計、注文情報、投薬などを含む臨床レポートは、HL7® Clinical Document Architecture (CDA) などの他の標準でサポートされています。これらのドキュメントに MFER 情報への参照を含めることにより、メッセージ交換、ネットワーキング、波形情報を含むデータベース管理の実装がシンプルかつ容易になります。
医療波形の供給者と消費者の分離
MFER 仕様は、紙ベースの記録ではなくデータ形式に重点を置いています。たとえば、記録された心電図はフィルター、データ配置などのパラメータによって処理され、アプリケーション ビューアを使用して心電図波形を簡単に表示できます。ただし、画像として表示される ECG 記録は、研究調査のためのデータ処理などの他の目的にはあまり役に立ちません。 MFER の設計目標は、可能な限り完全な記録詳細を含む生の形式で波形を記述することです。波形を使用する場合、フィルタリング、ビューの位置合わせなど、データの適切な処理がサポートされます。このように、MFER で記述された医療波形は、複数の目的に使用できます。
製品の機能は制限されない
多くの場合、標準は最小限の要件セットのみをサポートしているため、製品機能の拡張が大幅に制限される可能性があります。 MFER は、製品の潜在的な機能を制約することなく、医療波形情報を記述することができます。また、医療波形表示は非常に柔軟である必要があるため、MFER には抽象データの機械可読コード化システムだけでなく、人間が可読な表現もサポートするメカニズムが備わっています。
MFER 仕様は、現在と将来の製品実装の両方をサポートします。 MFER は、他の標準を使用してエンコードされた保存された波形データの変換をサポートし、調和と相互運用性を可能にします。この機能は、既存の波形フォーマット標準をサポートするだけでなく、将来のフォーマットもサポートするように拡張することもできます。
Introduction
The standard 12-lead electrocardiography (ECG) is one of the most widely used medical waveforms in clinical sites. In particular, the increased usage of electronic medical records provides the environment in which these ECGs can be accurately utilized; however, to address the therapeutic requirements, ECG use should not be constrained to specific machine types and manufacturers. Furthermore, the various kinds of patient information contained in ECGs that are extensively studied and shared between health care providers.
This document defines the detailed rules for the electrocardiography waveform format that is encoded according to the medical waveform format encoding rules (MFER). Rules for other waveforms such as long-term ECG (Holter ECG), stress ECG, etc. are contained in other MFER documents.
About MFER
Medical waveforms such as ECG, electroencephalography (EEG), and blood pressure waveforms are widely utilized in clinical areas such as physiological examinations, electronic medical records, medical investigations, research, education, etc. Medical waveforms are used in various combinations and document types according to the intended diagnostic purpose. For example, ECG waveforms are utilized extensively in the clinical arena, with resting 12-lead ECG being used the most. A cardiologist typically makes diagnoses using 10 s to 15 s ECG waveform measurements; however, longer periods are sometimes required to recognize heart conditions such as arrhythmia. Also, there are many other methods using ECG such as Holter ECG, physiologic monitoring ECG, stress ECG, intracardiac ECG, vectorcardiography (VCG), EEG with ECG, blood pressure with ECG, sleep polysomnography (PSG), etc. MFER can describe not only ECG for physiological examinations conducted in intensive care unit (ICU) and operating room acute care contexts, but also EEG, respiration waveforms, and pulse.
Implementation
MFER is a specialized representation for medical waveforms that removes unnecessary coded elements (“tags”) for waveform description. For example, a standard 12-lead ECG can be described simply only using a common sampling condition and the lead condition, making waveform synchronization and correct lead calculation much easier.
Use with other appropriate standards
It is recommended that MFER only describes medical waveforms. Other information can be described using appropriate standards including HL7® 1 CDA, XML, and DICOM® 2 . For example, clinical reports that include patient demographics, order information, medication, etc. are supported in other standards such as HL7® Clinical Document Architecture (CDA); by including references to MFER information in these documents, implementation for message exchange, networking, database management that includes waveform information becomes simple and easy.
Separation between supplier and consumer of medical waveforms
The MFER specification concentrates on data format instead of paper-based recording. For example, recorded ECG is processed by filter, data alignment and other parameters, so that the ECG waveform can be easily displayed using an application viewer. However, the ECG recordings displayed as images are not as useful for other purposes such as data processing for research investigations. A design goal of MFER is that a waveform is described in raw format with as complete as possible recording detail. When the waveform is used, appropriate processing of the data is supported such as filtering, view alignment, etc. In this way, the medical waveform described in MFER can be used for multiple purposes.
Product capabilities are not limited
Standards often support only a minimum set of requirements, so the expansion of product features can be greatly limited. MFER can describe medical waveform information without constraining the potential features of a product. Also, medical waveform display must be very flexible, and thus MFER has mechanisms supporting not only a machine-readable coded system for abstract data, but also human-readable representations.
The MFER specification supports both present and future product implementations. MFER supports the translation of stored waveform data that was encoded using other standards, enabling harmonization and interoperability. This capability supports not only existing waveform format standards, but it can also be extended to support future formats as well.