この規格 プレビューページの目次
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
序文
ISO (国際標準化機構) は、各国の標準化団体 (ISO メンバー団体) の世界的な連合です。国際規格の作成作業は、通常、ISO 技術委員会を通じて行われます。技術委員会が設立された主題に関心のある各会員団体は、その委員会に代表される権利を有します。 ISOと連携して、政府および非政府の国際機関もこの作業に参加しています。 ISO は、電気技術の標準化に関するすべての問題について、国際電気標準会議 (IEC) と緊密に協力しています。
この文書の作成に使用された手順と、今後の維持のために意図された手順は、ISO/IEC 指令のPart 1 で説明されています。特に、さまざまな種類の ISO 文書に必要なさまざまな承認基準に注意する必要があります。この文書は、ISO/IEC 指令Part 2 部の編集規則に従って起草されました ( www.iso.org/directives を参照)
このドキュメントの一部の要素が特許権の対象となる可能性があることに注意してください。 ISO は、そのような特許権の一部または全部を特定する責任を負わないものとします。ドキュメントの開発中に特定された特許権の詳細は、序文および/または受信した特許宣言の ISO リストに記載されます ( www.iso.org/patents を参照)
このドキュメントで使用されている商号は、ユーザーの便宜のために提供された情報であり、保証を構成するものではありません。
規格の自発的な性質の説明、適合性評価に関連する ISO 固有の用語と表現の意味、および技術的貿易障壁 (TBT) における世界貿易機関 (WTO) の原則への ISO の準拠に関する情報については、以下を参照してください。 www.iso.org/iso/foreword.html .
この文書は、技術委員会 ISO/TC 228, 観光および関連サービスによって作成されました。
序章
ヘルスケアを求めてある国から別の国へ旅行する人の数は、近年急速に増加しています。この理由のいくつかは、特定の国が提供する競争力のある価格、医療観光客の母国で治療を受けられないこと、および医療観光客が長い待機リストをスキップしたいという願望です。さらに、このグローバル市場での需要の高まりは、海外旅行の手軽さと手頃な価格、インターネットが提供する技術の進歩と可能性の恩恵を受けています。治療には、美容整形、歯科、眼のレーザー手術、脊椎椎間板置換術、脳手術（脳弁適合術など）、腫瘍手術（腫瘍の性器切除または臓器の完全切除など）、肥満手術（胃バイパス手術など）、心臓バイパス手術などがあります。
ファシリテーター、ヘルスケア提供者（クリニックや病院など）、専門家（医師など）、その他の利害関係者（保険会社や領事館など）など、複数の利害関係者がメディカルツーリズムのバリューチェーンに関与しています。医療ツーリズムの開発は、管理業務の簡素化、医療処置と治療後のケアの強化と適応、旅行手配の調整など、多くの課題に直面しています。これらは、医療提供者が医療観光客の期待に応える上で、いくつかの困難をもたらす可能性があります。
したがって、医療観光客の期待に応えるために、関与するさまざまな利害関係者を考慮して、医療観光サービスを提供するための最低品質要件を国際レベルで定義する必要があることは明らかです。
1 スコープ
この文書は、医療観光におけるファシリテーターと医療提供者の要件と推奨事項を確立しています。
この文書は、主な動機として医療上の理由で旅行する旅行者の期待に応えるために、旅行者に質の高いサービスを提供することを目的としています。
この文書は、タラソテラピー センター、メディカル スパ、ウェルネス スパには適用されません。
2 参考文献
このドキュメントには規範的な参照はありません。
3 用語と定義
このドキュメントでは、次の用語と定義が適用されます。
ISO および IEC は、次のアドレスで標準化に使用する用語データベースを維持しています。
3.1
コンシェルジュサービス
ファシリテーター（3.2） 、 ヘルスケア提供者（3.4） 、またはその両方によって提供されるサービスで、メディカルツーリストの体験を向上させます。
例：
空港へのお迎えまたは返却、医療およびレジャー活動のエスコート、駐車サービス、翻訳サービス、ベビーシッター、清掃スタッフ、運転手、24 時間対応のパーソナルケア、宿泊施設のレンタル。
3.2
ファシリテーター
医療観光に特化した仲介業者で、医療サービスを契約する過程で医療観光客を支援します。
注記 1:一部のファシリテーターは、コンシェルジュ サービス、フライト、またはメディカル ツーリスト向けの宿泊施設を完全にまたは部分的に手配します。
例：
旅行代理店、医療クラスター、医療提供者の国際部門。
3.3
健康管理
個人または一般の人々の健康を維持および増進するための活動
[出典: ISO 22886:2020, 3.11.2]
3.4
医療提供者
医療観光客 (3.9) が医療相談、診断、リハビリテーション、医学的または外科的治療を受ける組織
例：
診療所、病院、リハビリテーション センター。
3.5
医療スタッフ
医療観光客に臨床サービスを提供する資格のあるスタッフ (3.9)
例：
ナースプラクティショナー、医師助手、救急医療技術者、レントゲンスタッフ、栄養士。
3.6
医療処置
ヘルスケアの提供を目的とした行動（3.3）
例：
診断、治療、治療、検査。
3.7
医療スタッフ
専門職の実践のための法的要件を満たす医学の卒業生
3.8
医療観光
ヘルスケア (3.3) を主な動機とする海外旅行または国内旅行
3.9
メディカルツーリスト
医療のために旅行する人 (3.3)
注記 1:このような旅行の理由には、医療相談、診断、リハビリテーション、内科的または外科的治療が含まれます。
3.10
一時退去手当
治療がいくつかの段階で行われる場合、 メディカルツーリスト (3.9) に 医療提供者 (3.4) を離れ、その後 治療 (3.11) を継続する許可が与えられます。
注記 1:腫瘍学などの一部の治療では、治療は複数の期間にわたって行われます。
3.11
処理
健康にするため、または彼らの生活の質を向上させるために、病気、怪我、または病気のために 医療観光客（3.9） に与えられる ヘルスケア（3.3）
参考文献
| [1] | ISO 9001, 品質管理システム — 要件 |
| [2] | ISO 10002, 品質管理 — 顧客満足 — 組織における苦情処理のガイドライン |
| [3] | ISO 10004, 品質管理 — 顧客満足 — 監視と測定のガイドライン |
| [4] | ISO 13485,医療機器 — 品質管理システム — 規制目的の要件 |
| [5] | ISO 21542, 建物の建設 — 構築された環境のアクセシビリティとユーザビリティ |
| [6] | ISO 21902, 2観光および関連サービス — すべての人にとってアクセシブルな観光 — 要件と推奨事項 |
| [7] | ISO 22870, ポイント オブ ケア テスト (POCT) — 品質と能力の要件 |
| [8] | ISO 22886, ヘルスケア組織の管理 — 語彙 |
| [9] | ISO 31000, リスク管理 — ガイドライン |
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives ).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents ).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see www.iso.org/iso/foreword.html .
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 228, Tourism and related services.
Introduction
The number of people travelling from one country to another searching for healthcare has quickly increased in recent years. Some of the reasons for this are the competitive prices that certain countries offer, the unavailability of treatment in medical tourists' home countries and the desire of medical tourists to skip long waiting lists. Furthermore, the growing demand within this global market has benefited from the ease and affordability of international travel as well as technological progress and the possibilities that the internet offers. Treatments include cosmetic surgery, dentistry, laser surgery for eyes, spinal disc replacement, brain surgery (e.g. cerebral valve adaptation), oncologic surgery (e.g. tumorsexeresis or complete organ removal), bariatric surgery (e.g. gastric bypass) and cardiac bypass surgery.
Multiple stakeholders are involved in the medical tourism value chain, including facilitators, healthcare providers (e.g. clinics and hospitals), professionals (e.g. doctors) and other interested parties (e.g. insurance companies and consulates). The development of medical tourism faces many challenges, such as simplifying the administrative tasks, enhancing and adapting healthcare procedures and post-treatment care, and coordinating travel arrangements. These might present some difficulties for healthcare providers in meeting medical tourists’ expectations.
There is an obvious need, therefore, to define, at an international level, the minimum quality requirements for providing medical tourism services, considering the different stakeholders involved, in order to meet the expectations of medical tourists.
1 Scope
This document establishes the requirements and recommendations for facilitators and healthcare providers in medical tourism.
This document intends to ensure quality service provision for tourists in order to meet the expectations of tourists travelling for medical reasons as a primary motivation.
This document does not apply to thalassotherapy centres, medical spas or wellness spas.
2 Normative references
There are no normative references in this document.
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the following terms and definitions apply.
ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:
3.1
concierge service
service provided by the facilitator (3.2) , the healthcare provider (3.4) or both to enhance the medical tourist’s experience
EXAMPLE:
Pick-up or return to the airport, medical and leisure activity escort, parking services, translation services, babysitting, cleaning staff, drivers, 24-h personal attention, accommodation rental.
3.2
facilitator
medical-tourism-specialized intermediary which aids the medical tourist in the process of contracting medical services
Note 1 to entry: Some facilitators also completely or partly arrange concierge services, flights or accommodation for the medical tourist.
EXAMPLE:
Travel agency, medical cluster, the international department of a healthcare provider.
3.3
healthcare
activities to mantain and improve the health of individuals or the general population
[SOURCE: ISO 22886:2020, 3.11.2]
3.4
healthcare provider
organisation where medical tourists (3.9) are given medical consultation, diagnosis, rehabilitation and medical or surgical treatment
EXAMPLE:
Clinic, hospital, rehabilitation centre.
3.5
healthcare staff
qualified staff who provide clinical services to medical tourists (3.9)
EXAMPLE:
Nurse practitioner, physician’s assistant, emergency medical technician, radiography staff, dietician.
3.6
medical procedure
action intended to deliver healthcare (3.3)
EXAMPLE:
Diagnosis, treatment, therapeutics and tests.
3.7
medical staff
graduates in medicine who meet the legal requirements for the practice of the profession
3.8
medical tourism
international or national travel which has healthcare (3.3) as a primary motivation
3.9
medical tourist
person travelling for healthcare (3.3)
Note 1 to entry: The reasons for such travel include medical consultation, diagnosis, rehabilitation and medical or surgical treatment.
3.10
temporary exit allowance
permission given to the medical tourist (3.9) to leave the healthcare provider (3.4) and continue the treatment (3.11) afterwards, when the treatment is carried out in several stages
Note 1 to entry: In some treatments, such as oncology, the treatment is carried out over several periods.
3.11
treatment
healthcare (3.3) given to the medical tourist (3.9) for an illness, injury or disease in order to make them healthy or to improve their quality of life
Bibliography
| [1] | ISO 9001, Quality management systems — Requirements |
| [2] | ISO 10002, Quality management — Customer satisfaction — Guidelines for complaints handling in organizations |
| [3] | ISO 10004, Quality management — Customer satisfaction — Guidelines for monitoring and measuring |
| [4] | ISO 13485, Medical devices — Quality management systems — Requirements for regulatory purposes |
| [5] | ISO 21542, Building construction — Accessibility and usability of the built environment |
| [6] | ISO 21902, 2Tourism and related services — Accessible tourism for all — Requirements and recommendations |
| [7] | ISO 22870, Point-of-care testing (POCT) — Requirements for quality and competence |
| [8] | ISO 22886, Healthcare organization management — Vocabulary |
| [9] | ISO 31000, Risk management — Guidelines |