※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
序文
ISO (国際標準化機構) は、各国の標準化団体 (ISO メンバー団体) の世界的な連合です。国際規格の作成作業は、通常、ISO 技術委員会を通じて行われます。技術委員会が設立された主題に関心のある各会員団体は、その委員会に代表される権利を有します。 ISOと連携して、政府および非政府の国際機関もこの作業に参加しています。 ISO は、電気技術の標準化に関するすべての問題について、国際電気標準会議 (IEC) と緊密に協力しています。
この文書の作成に使用された手順と、今後の維持のために意図された手順は、ISO/IEC 指令のPart 1 で説明されています。特に、さまざまな種類の ISO 文書に必要なさまざまな承認基準に注意する必要があります。この文書は、ISO/IEC 指令のPart 2 の編集規則に従って起草されました ( www.iso.org/directives を参照)
このドキュメントの要素の一部が特許権の対象となる可能性があることに注意してください。 ISO は、そのような特許権の一部または全部を特定する責任を負わないものとします。ドキュメントの開発中に特定された特許権の詳細は、序文および/または受信した特許宣言の ISO リストに記載されます ( www.iso.org/patents を参照)
このドキュメントで使用されている商号は、ユーザーの便宜のために提供された情報であり、保証を構成するものではありません。
規格の自発的な性質の説明、適合性評価に関連する ISO 固有の用語と表現の意味、および技術的貿易障壁 (TBT) における世界貿易機関 (WTO) の原則への ISO の準拠に関する情報については、以下を参照してください。 www.iso.org/iso/foreword.html .
このドキュメントは、技術委員会 ISO/TC 249, 伝統的な中国医学によって作成されました。
1 スコープ
このドキュメントでは、伝統的な漢方薬で使用される天然物中の二酸化硫黄の測定方法を指定します。これには、デバイス、化学物質、操作手順、および式の要件が含まれます。
漢方薬（全薬用原料）や植物や動物由来の煎じ薬など、伝統的な漢方薬の天然物に適用できます。
伝統的な漢方薬で使用されるミネラルには適用されません。
2 参考文献
このドキュメントには規範的な参照はありません。
3 用語と定義
このドキュメントでは、次の用語と定義が適用されます。
ISO と IEC は、次のアドレスで標準化に使用する用語データベースを維持しています。
3.1
二酸化硫黄
化学式 SO 2の化学化合物
3.2
二酸化硫黄残渣
天然物の中または表面に残る二酸化硫黄
注記 1:二酸化硫黄残留物は mg/kg で表される。
3.3
最大残留限界
MRL
天然物中または天然物上で許可されている最高レベルの二酸化硫黄
注記1：最大残留限界はmg/kgで表される。
3.4
1日の許容摂取量
アナログ・デバイセズ
健康への悪影響なしに生涯にわたって毎日安全に消費できる天然物中の二酸化硫黄の推定量
注記 1: ADI は、1 日あたりの体重 1 キログラムあたりの天然物に含まれる二酸化硫黄のミリグラム (mg/kg/日) で表されます。
3.5
酸塩基滴定
既知の濃度の塩基または酸で酸または塩基を正確に中和することによる酸または塩基の濃度の測定
参考文献
| [1] | ISO 690, 情報とドキュメンテーション — 情報リソースへの書誌参照と引用のガイドライン |
| [2] | ISO 5521, 果物、野菜および派生製品 — 二酸化硫黄の検出のための定性的方法 |
| [3] | ISO 5522, 果物、野菜および派生製品 — 総二酸化硫黄含有量の測定 |
| [4] | ISO 5523, 液体果物および野菜製品 — 二酸化硫黄含有量の測定 (ルーチン法) |
| [5] | ISO 80000 (全部品) — 数量と単位 |
| [6] | IEC 6002, 電気技術で使用される文字記号 |
| [7] | CAC, CODEX STAN 192‑1995 Codex General Standard for Food 公定分析化学者協会 (AOAC) 国際分析法公定法 |
| [8] | 共同 FAO/WHO Codex Alimentarius, 食品添加物の一般基準。 (COTEX STAN192-1995, 改訂2015 ) |
| [9] | NY/T1435-2007総二酸化硫黄含有量の測定。青果物およびその派生製品 |
| [10] | 中国薬局方 (パート IV) 、 2331, 「二酸化硫黄」、中国医療科学技術プレス、北京、 2015 |
| [11] | 日本薬局方第17号、二酸化硫黄、厚生労働省、2016年 |
| [12] | United States Pharmacopoeia 40, 525. 二酸化硫黄、USP 、メリーランド州ロックビル、2017 |
| [13] | 大韓薬局方 10 、韓国食品医薬品安全処長官、Osong, 2012 |
| [14] | 欧州薬局方、第 9 版、欧州評議会、ストラスブール、 2016 年 |
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives ).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents ).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see www.iso.org/iso/foreword.html .
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 249, Traditional Chinese medicine.
1 Scope
This document specifies the determination method of sulfur dioxide in natural products used in traditional Chinese medicine, which includes the requirements of the device, chemicals, operational procedures and formula.
It is applicable to natural products of traditional Chinese medicine, including Chinese materia medica (whole medicinal materials) and decoction pieces derived from plants or animals.
It is not applicable to minerals used in traditional Chinese medicine.
2 Normative references
There are no normative references in this document.
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the following terms and definitions apply.
ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:
3.1
sulfur dioxide
toxic gas with a pungent, irritating odour, the chemical compound with the formula SO2
3.2
sulfur dioxide residue
sulfur dioxide that remains in or on a natural product
Note 1 to entry: Sulfur dioxide residue is expressed as mg/kg.
3.3
maximum residue limit
MRL
highest level of sulfur dioxide that is permitted in or on a natural product
Note 1 to entry: Maximum residue limit is expressed as mg/kg.
3.4
acceptable daily intake
ADI
estimate of the amount of sulfur dioxide in natural products that can be safely consumed daily over a lifetime without adverse health effects
Note 1 to entry: ADI is expressed in milligrams of the sulfur dioxide, as it appears in the natural products, per kilograms of body mass per day (mg/kg/day).
3.5
acid-base titration
determination of the concentration of an acid or base by exactly neutralizing the acid or base with a base or acid of known concentration
Bibliography
| [1] | ISO 690, Information and documentation — Guidelines for bibliographic references and citations to information resources |
| [2] | ISO 5521, Fruits, vegetables and derived products — Qualitative method for the detection of sulphur dioxide |
| [3] | ISO 5522, Fruits, vegetables and derived products — Determination of total sulphur dioxide content |
| [4] | ISO 5523, Liquid fruit and vegetable products — Determination of sulphur dioxide content (Routine method) |
| [5] | ISO 80000 (all parts), — Quantities and units |
| [6] | IEC 60027 (all parts), Letter symbols to be used in electrical technology |
| [7] | CAC, CODEX STAN 192‑1995 Codex General Standard for Food Official Methods of Analysis of Association of Official Analytical Chemists (AOAC) International |
| [8] | JOINT FAO/WHO Codex Alimentarius, General Standard for Food Additives. (COTEX STAN192-1995, Revision 2015) |
| [9] | NY/T1435-2007 Determination of Total Sulfur Dioxide Content. Fruits, Vegetable and Derived Products |
| [10] | China Pharmacopoeia (Part IV), 2331, 'Sulfur dioxide',China Medical Science and Technology Press, Beijing, 2015 |
| [11] | Japanese Pharmacopoeia 17, Sulfur dioxide, Ministry of Health, Labour and Welfare Ministerial, 2016 |
| [12] | United States Pharmacopoeia 40, 525. Sulfur dioxide, USP, Rockville, MD, 2017 |
| [13] | Korean Pharmacopoeia 10, Commissioner of the Korea Food and Drug Administration, Osong, 2012 |
| [14] | European Pharmacopoeia, 9th edition,Council of Europe, Strasbourg, 2016 |