この規格 プレビューページの目次
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
序文
ISO (国際標準化機構) は、国家標準化団体 (ISO メンバー団体) の世界的な連合体です。国際規格の作成作業は通常、ISO 技術委員会を通じて行われます。技術委員会が設立された主題に関心のある各会員団体は、その委員会に代表される権利を有します。政府および非政府の国際機関も ISO と連携してこの作業に参加しています。 ISO は、電気技術の標準化に関するあらゆる事項について、国際電気標準会議 (IEC) と緊密に協力しています。
この文書の作成に使用される手順と、そのさらなる保守を目的とした手順は、ISO/IEC 指令Part 1 部に記載されています。特に、さまざまなタイプの ISO 文書に必要なさまざまな承認基準に注意する必要があります。この文書は、ISO/IEC 指令Part 2 部の編集規則に従って起草されました ( www.iso.org/directives を参照)
この文書の要素の一部が特許権の対象となる可能性があることに注意してください。 ISO は、かかる特許権の一部またはすべてを特定する責任を負わないものとします。文書の作成中に特定された特許権の詳細は、序論および/または受け取った特許宣言の ISO リストに記載されます ( www.iso.org/patents を参照)
本書で使用されている商号は、ユーザーの便宜のために提供された情報であり、推奨を構成するものではありません。
規格の自主的な性質、適合性評価に関連する ISO 固有の用語と表現の意味、および貿易技術的障壁 (TBT) における世界貿易機関 (WTO) 原則への ISO の準拠に関する情報については、 www.iso.org/iso/foreword.html を参照してください。
この文書は、技術委員会 ISO/TC 106, 歯科、小委員会 SC 2, 補綴材料によって作成されました。
導入
歯科では、カラーマッチング、歯科医師と歯科技工士の間の色のコミュニケーション（間接修復）、色の再現と検証が審美的な修復を成功させるために不可欠な要素です。他の重要な属性には、半透明/不透明度、光沢、乳白色、蛍光などがあります。
色彩の原理と個人の色の知覚に関する問題は、関係者の間で長年にわたって議論されてきました。現在、歯の色の知覚を客観化する目的で、さまざまなシステムが利用可能です。最も一般的な方法は、歯科カラー システム用に、セラミック製の歯の形のカラー タブからなるシェード ガイドの形で提供される基準色を使用した色比較です。この文書の目的は、そのようなカラータブのテスト方法を指定することです。このドキュメントでは、カラー サンプルについては説明しません。カラー サンプルは、通常、個別に設計された品揃えのすべてのコンポーネントの色の効果を実証するために各メーカーによって作成されます。これらの色サンプルは、生体内での色を決定するために使用されるものではなく、歯の形で提供されるものでもありません。
1 スコープ
この文書は、患者の口の中の歯の色を決定したり、歯科補綴物の色を確認したりするために使用されるセラミック材料で作られた歯のような色表現の要件を指定します。この文書ではカラータブと呼ばれます。
カラータブのカラーコーディネートはメーカーの裁量に任されております。
セラミックおよびその他の塊の色を視覚化するためのリソース (たとえば、特定のセラミックおよびその他の塊のマス シェード ガイドやカラー パターンなど) は、この文書の範囲には含まれません。これらは任意の素材から製造でき、色の効果を説明するためにのみ使用されます。それらは口の中の色を決定するのには役立ちません。
2 規範的参照
以下の文書は、その内容の一部またはすべてがこの文書の要件を構成する形で本文中で参照されています。日付が記載された参考文献については、引用された版のみが適用されます。日付のない参照については、参照文書の最新版 (修正を含む) が適用されます。
- ISO 1942, 歯科 — 語彙
- ISO 8601-1, 日付と時刻 — 情報交換の表現 — Part 1: 基本規則
- ISO 8601-2, 日付と時刻 — 情報交換の表現 — Part 2: 拡張
- ISO 11664-2, 測色 - Part 2: CIE 標準光源
- ISO 15223-1, 医療機器 — 医療機器のラベル、ラベルおよび提供される情報で使用される記号 — Part 1: 一般要件
- ISO/TR 28642, 歯科 - 色測定に関するガイダンス
3 用語と定義
この文書の目的としては、ISO 1942 および以下に示されている用語と定義が適用されます。
ISO と IEC は、標準化に使用する用語データベースを次のアドレスで維持しています。
3.1
色の違い
色または色合いが完全に一致するまでの距離を表す単一の数値または指標
注記 1:国際照明委員会 (CIE) によって定義された色距離測定基準は、デルタ E (Δ E ) と呼ばれます。
注記 2:この文書では、Δ E を計算するための 2 つの公式、CIELAB または CIE 76 (Δ E *ab と表記) および CIEDE2000 (Δ E 00 と表記) が推奨されています。 CIEDE2000 式は現在最も先進的な式であり、CIELAB と比較して視覚所見との相関性が高いため、CIE によって推奨されています。
3.2
カラーコーディネート
定義された色座標系で任意の色を一意に記述するために必要な 3 つの独立した色成分のセット
例：
CIE-La, CIE LCH*、CIEDE2000 ( L'C'h' )
3.3
カラーサンプル
歯の色 (3.6) システムの離散色に可能な限り正確に対応する色表現
注記 1:カラーサンプルは任意の素材から製造でき、色の効果を説明するためにのみ使用されます。口の中の色の判定には使用しないでください。
3.4
カラータブ
形状と色が歯に似た本体で、少なくとも 2 層のセラミック材料から製造され、歯のカラー システムの個別の色を可能な限り正確に表現します。
注記 1:カラータブは通常、大きな咬合を生じることなく患者の歯の近くにカラータブを配置できるようにすることを目的とした保持ピンに固定されます。
3.5
シェードガイド
カラータブ（３．４） の配置は、全体としてメーカー特有の歯の色システムを表し、シェードガイドのカラータブと比較することによって患者の歯の色を視覚的に（口腔内で）決定するのに役立つ。
注記 1:通常、カラータブは (a) ジョイントホルダーにセットされており、カラータブはホルダーから取り外し可能です。
3.6
歯の色
測定対象となる歯の色の（真の）値
注記 1:この定義は、この文書の文脈に合わせて、また JCGM 100:2008 (計測学ガイドのための合同委員会) に従って適合されています。
3.7
カウンターシェイプ
カラータブを収容するサラウンド(3.4)
注記 1: 「モールド」とも呼ばれます。
参考文献
| 1 | ISO/CIE 11664-4:2019, 測色 - Part 4: CIE 1976 L*a*b* 色空間 |
| 2 | ISO 22112:2017, 歯科 — 歯科補綴物用の人工歯 |
| 3 | Faber F.-J.、歯の色の決定。ドイツ歯科口腔顎顔面医学会 (DGZMK) V1.0 の科学声明 (2006 年 9 月時点) |
| 4 | Stoll R.、Frankenberger R.、修復療法のための歯の色の理論と実践、 Quintessenz 2010;6 |
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives ).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents ).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see www.iso.org/iso/foreword.html .
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 2, Prosthodontic materials.
Introduction
In dentistry, colour matching, colour communication among dentist and dental technician (indirect restorations) and colour reproduction and verification are essential elements for a successful aesthetic restoration. Other important appearance attributes include translucency/opacity, gloss, opalescence and fluorescence.
Questions regarding the principles of chromatics and the individual colour perception have been controversially discussed for years between those involved. Today, various systems are available for the purpose of objectivizing tooth colour perception. The most common method is the colour comparison using reference colours being supplied in the form of shade guides consisting of tooth shaped colour tabs made of ceramic, for a dental colour system. The objective of this document is to specify test methods for such colour tabs. This document does not cover colour samples, which are produced by each manufacturer to demonstrate colour effects usually of all components of a given individually designed assortment. These colour samples are not used to determine the colour in vivo and are not provided in a tooth-shaped form.
1 Scope
This document specifies requirements for tooth-like colour representations made of ceramic materials used to determine the tooth colour in the patient’s mouth or to check the colour of dental prosthesis, which are referred to as colour tabs in this document.
The colour coordinates of colour tabs are left to the manufacturers’ discretion.
Resources for visualizing the colours of ceramic and other masses, e.g. mass shade guides and colour patterns for certain ceramic and other masses, do not fall into the scope of this document. They can be manufactured from any materials and serve solely to illustrate the colour effect; they do not serve to determine colour inside the mouth.
2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
- ISO 1942, Dentistry — Vocabulary
- ISO 8601-1, Date and time — Representations for information interchange — Part 1: Basic rules
- ISO 8601-2, Date and time — Representations for information interchange — Part 2: Extensions
- ISO 11664-2, Colorimetry — Part 2: CIE standard illuminants
- ISO 15223-1, Medical devices — Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied — Part 1: General requirements
- ISO/TR 28642, Dentistry — Guidance on colour measurement
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 1942 and the following apply.
ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:
3.1
colour difference
single number or metric expressing the distance from complete match in colour or shade
Note 1 to entry: A colour distance metric defined by the International Commission on Illumination (CIE) is called delta E (ΔE).
Note 2 to entry: Two formulae for calculating ΔE are recommended in this document: CIELAB or CIE 76 (denoted ΔE*ab) and CIEDE2000 (denoted ΔE00). CIEDE2000 formula is currently the most advanced one and is recommended by CIE as it exhibits better correlation with visual findings compared with CIELAB.
3.2
colour coordinate
set of three independent colour components required for the unique description of any colour in a defined colour coordinate system
EXAMPLE:
CIE-Lab (L*a*b*), CIE LCH*, CIEDE2000 (L’C’h’).
3.3
colour sample
colour representation, corresponding as exactly as possible to a discrete colour of a tooth colour (3.6) system
Note 1 to entry: A colour sample can be manufactured from any material and serves solely to illustrate the colour effect; it is not to be used for colour determination inside the mouth.
3.4
colour tab
body similar in shape and colour to a tooth, which is manufactured from at least two layers of ceramic materials and represents as exactly as possible a discrete colour of a tooth colour system
Note 1 to entry: The colour tab is usually fixed to a holding pin intended to enable positioning of the colour tab close to the patient’s tooth without major occlusions.
3.5
shade guide
arrangement of colour tabs (3.4) representing in their entirety a manufacturer-specific tooth colour system and serving for the visual (intraoral) determination of the patient’s tooth colour by means of comparing the latter with the colour tabs of the shade guide.
Note 1 to entry: Usually, the colour tabs are set in (a) joint holder/s, with colour tabs being removable from the holder.
3.6
tooth colour
(true) value of the measurand tooth colour
Note 1 to entry: This definition is adapted for the context of this document and according to JCGM 100:2008 (Joint Committee for Guides in Metrology).
3.7
countershape
surround that accommodates a colour tab (3.4)
Note 1 to entry: Also known as “mould”.
Bibliography
| 1 | ISO/CIE 11664-4:2019, Colorimetry — Part 4: CIE 1976 L*a*b* colour space |
| 2 | ISO 22112:2017, Dentistry — Artificial teeth for dental prostheses |
| 3 | Faber F.-J., Die Bestimmung der Zahnfarbe. Wissenschaftliche Stellungnahme der Deutschen Gesellschaft für Zahn-, Mund- und Kieferheilkunde (DGZMK) V1.0, as of 09/2006 |
| 4 | Stoll R., Frankenberger R., Theorie und Praxis der Zahnfarbe für die restaurative Therapie, Quintessenz 2010;6 |