ISO 23698:2024 化粧品 — 拡散反射分光法による日焼け止め効果の測定 | ページ 6

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

3 用語、定義、記号

3.1 用語と定義

この文書の目的上、次の用語と定義が適用されます。

ISO と IEC は、標準化に使用する用語データベースを次のアドレスで維持しています。

3.1.1

吸光度

A

光吸収または物理的な散乱/反射によって遮断されたエネルギーの尺度

3.1.2

吸光度スペクトル

A (λ)

日焼け止めの波長λにおける吸光度

注1:​​分光透過率τ(λ)の逆数の10を底とする対数。 A(λ) = -[log 10 τ(λ)

3.1.3

拡散反射分光法による吸光度

DRSによる吸収

A ( λ )

DRS から波長 λ の関数として計算された吸光度スペクトル

注記 1:この文書に関連する吸光度スペクトルは 320 nm ~ 400 nm です。

3.1.4

ハイブリダイゼーション後の吸収

A ( λ )

光劣化を補正した後、ハイブリダイズされたシグナルから波長 λ の関数として計算された最終的な吸光度スペクトル

注記 1:最終吸光度スペクトルは 290 nm ~ 400 nm です。

3.1.5

校正係数

C カロリー

既知の系統的影響を補償するために測定された量の値に適用される補正

3.1.6

照射前の in vitro UV 吸光度スペクトル

UV曝露前(照射前)のin vitro吸光度

A vt0 (λ)

UV 暴露前に測定された日焼け止め製品の算術平均 in vitro 吸光度スペクトル

注記 1:吸光度スペクトルは 290 nm ~ 400 nm です。

3.1.7

照射後の in vitro UV 吸光度スペクトル

UV曝露後(照射後)のin vitro吸光度

A vt1 (λ)

UV 暴露後に測定された日焼け止め製品の算術平均 in vitro 吸光度スペクトル

注記 1:吸光度スペクトルは 290 nm ~ 400 nm です。

3.1.8

ハイブリダイゼーション定数

C アイ

各波長での in vitro スペクトル A vt1 (λ) を個々の A DRSiに調整するためのスカラー係数

3.1.9

臨界波長

CW

c

吸光度曲線の下の面積が UV 領域の曲線下の総面積の 90% を表す波長

3.1.10

できる

D

日焼け止め製品の前照射における UVA 放射曝露量 (1.2 x UVA-PF DRS J/cm 2 )

3.1.11

波長ステップ

積分の差 (1 nm)

3.1.12

拡散反射分光法

DRS

皮膚からの透過光または皮膚透過率を測定するために使用される技術。

注記 1:この技術を使用すると、生体内で皮膚に塗布された日焼け止め製品の UVA 吸収スペクトルを測定できます

注記 2: 「光」という用語は、文書全体を通じて、光スペクトルの紫外波長と可視波長の両方からの電磁放射を表すために一般的に使用されています。ドキュメントの特定のセクションでは、必要に応じて区別されます。

注記 3:測定される UV エネルギーは、皮膚の表面または塗布された日焼け止めから反射されるエネルギーではありません。測定される UV エネルギーは、日焼け止めを通過して皮膚の表面に入り、そこで散乱されます。このエネルギーの一部は、日焼け止めを通して再び皮膚の表面に戻され、DRS 光プローブによって検出されます。 「送金」という用語はこの文書全体で使用されていますが、出版された文献では歴史的には「反射」という用語が優先して使用されてきました。

3.1.13

紅斑作用スペクトル

E(λ)

皮膚に紅斑反応を引き起こす暴露源の個々のスペクトル帯域の相対的な影響

注記 1: 附属書 E を参照。

3.1.14

ハイブリッド拡散反射分光法

HDRS

インビボで皮膚に塗布された日焼け止め製品によって提供される保護を評価する方法。UVA 保護係数は DRS によって測定され、スペクトルの UVB 部分はインビトロ薄膜分光法によって測定され、2 つのスペクトルが結合されてハイブリッド吸光度スペクトルが形成されます。

注記 1: 2 つの異なる方法によって決定されたスペクトル分布は、ハイブリッドスペクトル吸収A HDRS ( λ ) を形成するために結合されます。

3.1.15

ハイブリダイゼーション波長

ハードウェア

λHW

in vivo DRS スペクトルと in vitro 吸光度スペクトルが融合する波長

3.1.16

PPDアクションスペクトル

P(λ)

持続性色素黒ずみ (PPD) を引き起こす、露光源の個々のスペクトル バンドの相対的な影響

注記 1: 附属書 E を参照。

3.1.17

ハイブリッド DRS による日焼け防止係数

SPF HDRS

光分解のスペクトル比 (SRPD) によって調整されたハイブリッド UV 吸光度スペクトルから計算された日焼け止め製品の SPF (λ)

3.1.18

光劣化のスペクトル比 (λ)

S RPD (λ)

日焼け止め製品の光劣化を波長の関数として表す in vitro 吸光度スペクトル (照射後および照射前) の比

注記 1: SRPD(λ) スペクトルは 290 nm ~ 400 nm

3.1.19

サブサイト

インデックス j で示される個々の皮膚透過率測定を行うために DRS プローブが配置されるテストサイトwhere のエリア

3.1.20

テストサイト

試験用日焼け止め材料が塗布され、DRS 測定が行われる皮膚の定義されたwhere

3.1.21

学生の t 値

t

両側スチューデントの t 検定臨界値 0.05, n-1 自由度

3.1.22

DRSによる透過率スペクトル

T DRS (λ)

DRS から波長 λ の関数として計算された日焼け止め製品の生体内透過率スペクトル

注記 1:生体内透過率スペクトルは 320 nm ~ 400 nm です。

3.1.23

DRSによるUVA防御係数

UVA-PF DRS

光劣化を補正する前の、DRS から測定された in vivo 吸光度スペクトルを使用して計算された日焼け止め製品の初期 UVA 保護係数

3.1.24

HDRS による UVA 防御係数

UVA-PF HDRS

SRPD(λ)で調整されたハイブリッドUV吸収スペクトルから計算された日焼け止め製品のUVA保護係数

3.2 記号

I u多色 DRS 測定装置を使用した、保護されていない皮膚からの寛解 UVA の放射照度
I p多色DRS測定装置を使用した、日焼け止めで処理した皮膚からの寛解したUVAの放射照度
i個別の主題のインデックス
イタ°個々の類型論の角度
私はサイクリングします、UVA校正された UVA 放射照度
j個々のテスト サブサイトのインデックス
k個々の PMMA プレートのインデックス (in vitro 測定)
lPMMA プレート上のサブサイト測定の数
min vitro測定の各スポットの指標
nコンテキスト依存要素の数 (これらの要素は、主題、PMMA プレート上のスポット、または有効な検査結果である可能性があります)
R p (λ)製品で処理した皮膚の透過率スペクトル (320 nm ~ 400 nm) の放射照度
R u (λ)保護されていない皮膚の透過率スペクトル (320 nm ~ 400 nm) の放射照度
i個人の in vitro スペクトルをスケーリングするためのスカラー乗算器
S(λ)プレートの露光に使用される光源のスペクトル放射照度
標準偏差、σln 変換されたUVA-PFHDRSi値または ln 変換されたSPFHDRSi値の標準偏差 (コンテキスト依存)
T vt0 (λ)UV 曝露前の in vitro 透過率スペクトル (290 nm ~ 400 nm)
T vt1 (λ)UV 暴露後の in vitro 透過率スペクトル (290 nm ~ 400 nm)
UVA-PFDRS光劣化を補正する前の、DRS から測定された in vivo 吸光度スペクトルを使用して計算された日焼け止め製品の初期 UVA 保護係数
UVA-PFHDRSSRPD によって調整されたハイブリッド UV 吸光度スペクトルから計算された日焼け止め製品の UVA 保護係数
UVA-PFvt0吸光度スペクトルA vt0を使用して計算された日焼け止め製品の in vitro UVA 保護係数
UVA-PFvt1吸光度スペクトルA vt1を使用して計算された日焼け止め製品の in vitro UVA 保護係数
vtインビトロのインデックス
c臨界波長(校正係数を含む)
λc'生の臨界波長
λHWハイブリダイゼーション波長

参考文献

1ISO 24442:2022, 化粧品 — 日焼け止め試験方法 — 日焼け止めの UVA 保護の生体内測定
2ISO 24443:2021, 化粧品 — インビトロでの日焼け止め UVA 光防御の測定
3ISO 24444:2019, 化粧品 — 日焼け止め試験方法 — 日焼け止め指数 (SPF) の生体内測定
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12Rohr E, Schrader A. (2018) ハイブリッド拡散反射分光法: 日焼け防止因子の非紅斑生体内試験。皮膚の薬理学。 8:31, 220-22
13Cole C, Silverman J, Bonitatibus M. (2019) 多色拡散反射装置を使用した日焼け止めの紫外線保護の評価。 Photodermatol Photoimmunol Photomed, 35:(5)、436-44 11.
14ヘルシンキ宣言、1964 年 6 月、フィンランドのヘルシンキで開催された第 18 回世界医学総会で採択されました (日付なし) 1975 年 10 月に日本の東京で開催された第 29 回世界医学総会、1983 年 10 月にイタリアのベニスで開催された第 35 回世界医学総会、および 1989 年 9 月に香港で開催された第 41 回世界医学総会によって改正されました。
15ピシヴィーニ M, マルゲリー S, デハイス A, フェレロ L, ザストロー L (2009)粗さを特徴づける、SPFを測定するための新しい基材。化粧品。トイレタリー。 9:56-6
16CIE S017/E: 2020, 1国際照明語彙 (ILV)
17DIN 5031-10:2018-03, 光放射物理学および照明工学 — Part 10: 光生物学的に有効な放射、量、記号および作用スペクトル

3 Terms, definitions and symbols

3.1 Terms and definitions

For the purposes of this document, the following terms and definitions apply.

ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:

3.1.1

absorbance

A

measure of the energy blocked, either by optical absorption or by physical scattering/reflection

3.1.2

absorbance spectrum

A(λ)

sunscreen optical absorbance at wavelength λ

Note 1 to entry: Logarithm to the base 10 of the reciprocal of the spectral transmittance τ(λ). A(λ) = -[log10 τ(λ)].

3.1.3

absorbance by diffuse reflectance spectroscopy

absorbance by DRS

ADRS(λ)

absorbance spectrum calculated from DRS as a function of wavelength λ

Note 1 to entry: The absorbance spectrum relevant to this document is 320 nm to 400 nm.

3.1.4

absorbance after hybridization

AHDRS(λ)

final absorbance spectrum calculated from the hybridized signals as a function of wavelength λ after correction for photo-degradation

Note 1 to entry: The final absorbance spectrum is 290 nm to 400 nm

3.1.5

calibration factor

Ccal

correction applied to a measured quantity value to compensate for a known systematic effect

3.1.6

in vitro UV absorbance spectrum pre irradiation

in vitro absorbance before UV exposure (pre irradiation)

Avt0(λ)

arithmetic mean in vitro absorbance spectrum of a sunscreen product measured before UV exposure

Note 1 to entry: The absorbance spectrum is 290 nm to 400 nm.

3.1.7

in vitro UV absorbance spectrum post irradiation

in vitro absorbance after UV exposure (post irradiation)

Avt1(λ)

arithmetic mean in vitro absorbance spectrum of a sunscreen product measured after UV exposure

Note 1 to entry: The absorbance spectrum is 290 nm to 400 nm.

3.1.8

hybridization constant

CAi

scalar factor to adjust an in vitro spectrum Avt1 (λ) at each wavelength to the individual ADRSi

3.1.9

critical wavelength

CW

λc

wavelength at which the area under the absorbance curve represents 90 % of the total area under the curve in the UV region

3.1.10

dose

D

UVA radiant exposure dose for pre-irradiation of sunscreen products (1,2 x UVA-PFDRS J/cm2)

3.1.11

wavelength step

differential of integration (1 nm)

3.1.12

diffuse reflectance spectroscopy

DRS

technique used to measure the remitted light from skin or skin remittance.

Note 1 to entry: Using this technique, the UVA absorbance spectrum of a sunscreen product applied on skin in vivo can be determined.

Note 2 to entry: The term “light” is used generically to describe electromagnetic radiation from both UV and visible wavelengths of optical spectrum throughout the document. It is differentiated as needed in specific sections of the document.

Note 3 to entry: The UV energy that is measured is not energy reflected from the surface of the skin or the applied sunscreen. The UV energy being measured has passed through the sunscreen, entered the surface of the skin, and been scattered therein. Some of this energy is remitted back to the surface of the skin through the sunscreen a second time and picked up by the DRS optical probe. The term “remittance” is used throughout this document whereas historical use of the term “reflectance” has had precedence in published literature.

3.1.13

erythema action spectrum

E(λ)

relative effects of individual spectral bands of an exposure source causing an erythema response in skin

Note 1 to entry: See Annex E.

3.1.14

hybrid diffuse reflectance spectroscopy

HDRS

method to evaluate the protection provided by a sunscreen product applied on skin in vivo wherein the UVA Protection Factor is measured by DRS and the UVB part of the spectrum by in vitro thin film spectroscopy, and the two spectra are merged to form a hybrid absorbance spectrum

Note 1 to entry: The spectral distributions determined by the two different methods are merged to form the hybrid spectral absorption AHDRS(λ).

3.1.15

hybridization wavelength

HW

λHW

wavelength at which the in vivo DRS spectrum and the in vitro absorbance spectrum are merged

3.1.16

PPD action spectrum

P(λ)

relative effects of individual spectral bands of an exposure source to cause persistent pigment darkening (PPD)

Note 1 to entry: See Annex E.

3.1.17

sun protection factor by hybrid DRS

SPFHDRS

SPF of a sunscreen product calculated from hybridized UV absorbance spectrum adjusted by spectral ratio of photo-degradation (SRPD) (λ)

3.1.18

spectral ratio of photo-degradation (λ)

SRPD(λ)

ratio of the in vitro absorbance spectra (post- and pre-irradiation) representing the photo-degradation of the sunscreen product as function of wavelength

Note 1 to entry: SRPD(λ) spectrum is 290 nm to 400 nm

3.1.19

subsite

area within a test site where the DRS probe is placed to take the individual skin remittance measurement denoted by index j

3.1.20

test site

defined area of the skin to which a test sunscreen material is applied and where DRS measurements are conducted

3.1.21

Student's t value

t

two tail Student’s t-test critical value for 0,05, with n-1 degrees of freedom

3.1.22

transmittance spectrum by DRS

TDRS(λ)

in vivo transmittance spectrum of a sunscreen product calculated from DRS as a function of wavelength λ

Note 1 to entry: The in vivo transmittance spectrum is 320 nm to 400 nm.

3.1.23

UVA protection factor by DRS

UVA-PFDRS

initial UVA protection factor of a sunscreen product calculated using the measured in vivo absorbance spectrum from DRS before correction for photo-degradation

3.1.24

UVA protection factor by HDRS

UVA-PFHDRS

UVA protection factor of a sunscreen product calculated from hybridized UV absorbance spectrum adjusted by SRPD(λ)

3.2 Symbols

Iuirradiance of remitted UVA from unprotected skin with polychromatic DRS measurement device
Ipirradiance of remitted UVA from sunscreen-treated skin with polychromatic DRS measurement device
iindex for individual subject
ITA°individual typology angle
Irad,UVAcalibrated UVA irradiance
jindex for individual test subsite
kindex for individual PMMA plate (in vitro measurement)
lnumber of subsite measurements on a PMMA plate
mindex for individual spot of in vitro measurement
nnumber of context dependent elements (these elements can be the subjects, the spots on a PMMA plate or the valid test results)
Rp (λ)irradiance of remittance spectrum (320 nm to 400 nm) of product-treated skin
Ru(λ)irradiance of remittance spectrum (320 nm to 400 nm) of unprotected skin
siscalar multiplier for scaling in vitro spectra for an individual
S(λ)spectral irradiance of the light source used to expose the plates
stdev, σstandard deviation of the ln transformed UVA-PFHDRSi values or the ln transformed SPFHDRSi values (context dependent)
Tvt0(λ)in vitro transmittance spectrum (290 nm to 400 nm) before UV-exposure
Tvt1(λ)in vitro transmittance spectrum (290 nm to 400 nm) after UV-exposure
UVA-PFDRSinitial UVA protection factor of a sunscreen product calculated using the measured in vivo absorbance spectrum from DRS before correction for photo-degradation
UVA-PFHDRSUVA protection factor of a sunscreen product calculated from hybridized UV absorbance spectrum adjusted by SRPD
UVA-PFvt0in vitro UVA Protection Factor of a sunscreen product calculated using the absorbance spectrum Avt0
UVA-PFvt1in vitro UVA Protection Factor of a sunscreen product calculated using the absorbance spectrum Avt1
vtindex for in vitro
λccritical wavelength (including calibration factor)
λc’raw critical wavelength
λHWhybridization wavelength

Bibliography

1ISO 24442:2022, Cosmetics — Sun protection test methods — In vivo determination of sunscreen UVA protection
2ISO 24443:2021, Cosmetics — Determination of sunscreen UVA photoprotection in vitro
3ISO 24444:2019, Cosmetics — Sun protection test methods — In vivo determination of the sun protection factor (SPF)
4ISO/CIE 17166, Erythema reference action spectrum and standard erythema dose
5Rohr M, Schrader A. (2021) HDRS-Hybrid Diffuse Reflectance Spectroscopy: Non-Erythemal In Vivo Driven SPF and UVA-PF Testing. Surber C, Osterwalder U (eds): Challenges in Sun Protection. Curr Probl Dermatol. Basel, Karger, vol 55, pp 144–156
6Ruvolo E, Rohr M, Oliveria S, Nogueira L, Carvalho J, Cole C. (2021). Multi-laboratory study of hybrid diffuse reflectance spectroscopy to assess sunscreen SPF and UVA-PFs. Photodermatol Photoimmunol Photomed, 37(6):511-520.
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8Gillies R, Moyal D, Forestier S, Kollias N. (2003). Non in vasive in vivo determination of UVA efficacy of sunscreens using diffuse reflectance spectroscopy. Photodermatol Photoimmunol Photomed, 19:190-194.
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10Ruvolo E, Chu J, Grossman F, Cole C, Kollias N. (2009) Diffuse reflectance spectroscopy for unltraviolet A protection factor measurement: correlation studies between in vitro and in vivo measurements. Photodermatol Photoimmunol Photomed, 18:14-22.
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12Rohr E, Schrader A. (2018) Hybrid diffuse reflectance spectroscopy: non-erythemal in vivo testing of sun protection factor. Skin Pharmacol Physiol. 8:31, 220-228.
13Cole C, Silverman J, Bonitatibus M. (2019) Evaluating sunscreen ultraviolet protection using a polychromatic diffuse reflectance device. Photodermatol Photoimmunol Photomed, 35:(5), 436-441. 11.
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16CIE S017/E:2020, 1International Lighting Vocabulary (ILV)
17DIN 5031-10:2018-03, Optical radiation physics and illuminating engineering — Part 10: Photobiologically effective radiation, quantities, symbols and action spectra