この規格 プレビューページの目次
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
3 用語と定義
この文書の目的上、次の用語と定義が適用されます。
3.1
検出限界
LOD
合理的な統計的確実性で測定できる最低含有量
例：
LOD は、多くの場合、試薬ブランク値に標準偏差の 3 倍を加えた値として表されます。
注記 1:メソッド LOD は、サンプルの希釈係数を計算に組み込むことによって決定されます。
3.2
定量限界
LOQ
検量線の最低濃度点以上の含有量
例：
LOQ は、多くの場合、試薬ブランク値にその標準偏差の 10 倍を加えたものとして表されます (参考文献 [11])
注記 1: LOQ は、サンプルの希釈係数を計算に組み込むことによっても決定されます。
3.3
マトリックスブランク
検出可能なレベルの分析物を含まない代表的なサンプル
注記 1: ISO 23893 のこの部分の目的では、分析物はビテロゲニンです。
3.4
選択性
マトリックス中に存在すると予想される成分の存在下で分析物を正確に測定する能力
注記 1: ISO 23893 のこの部分の目的では、分析物はビテロゲニンであり、マトリックスは血漿です。
注記 2: 選択性は、「マトリックス ブランク」を使用して実証されます。
参考文献
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| 33 | http://www.biosense.com/docs/FHM_(2005.1).pdf http://www.biosense.com/docs/FHM_(2005.1).pdf で入手可能 (2013 年 3 月 1 日閲覧) |
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the following terms and definitions apply.
3.1
limit of detection
LOD
lowest content that can be measured with reasonable statistical certainty
EXAMPLE:
The LOD is often expressed as the reagent blank value plus three times its standard deviation.
Note 1 to entry: The method LOD is determined by taking the sample dilution factor into the calculation.
3.2
limit of quantification
LOQ
content equal to or greater than the lowest concentration point in the calibration curve
EXAMPLE:
The LOQ is often expressed as the reagent blank value plus 10 times its standard deviation (Reference [11]).
Note 1 to entry: LOQ is also determined by taking the sample dilution factor into the calculation.
3.3
matrix blank
representative sample that does not contain detectable levels of analyte
Note 1 to entry: For the purposes of this part of ISO 23893, the analyte is vitellogenin.
3.4
selectivity
ability to measure accurately the analyte in the presence of components that can be expected to be present in the matrix
Note 1 to entry: For the purposes of this part of ISO 23893, the analyte is vitellogenin and the matrix is plasma.
Note 2 to entry: Selectivity is demonstrated by using “matrix blanks”.
Bibliography
| 1 | Arukwe A., Goksøyr A., Xenobiotics, xenoestrogens and reproduction disturbances in fish. Sarsia. 1998, 83 pp. 225–241 |
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| 7 | Eidem J.K., Kleivdal H., Goksøyr A. Inter-laboratory validation of a homologous ELISA to quantify vitellogenin in the fathead minnow (Pimephales promelas). Biosense Laboratories AS, report. Available (viewed 2013-03-01) at: http://www.biosense.com/docs/fhminterlab.pdf |
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