この規格 プレビューページの目次
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
3 用語と定義
このドキュメントでは、次の用語と定義が適用されます。
ISO と IEC は、次のアドレスで標準化に使用する用語データベースを維持しています。
3.1
紫外線
紫外線
290 nm から 400 nm の範囲の電磁放射
3.1.1
紫外B
UVB
290 nm から 320 nm の範囲の電磁放射
3.1.2
紫外線A
UVA
320 nm から 400 nm の範囲の電磁放射
グレード 1 からエントリーまで: UVA II = 320 nm ～ 340 n UVA I = 340 nm ～ 400 n
3.2
紅斑
紫外線による肌の赤み
3.3
持続的な色素沈着
PPD
UVA曝露終了後2時間以上持続する皮膚の黒ずみ
3.4
日焼け止め製品
紫外線を吸収、反射、または散乱できる成分を含む製品で、 紅斑（3.2） およびその他の紫外線による損傷から保護する目的で人間の皮膚の表面に配置することを意図したもの
3.5
最小限の持続的な色素沈着量
MPPDD
UVA 暴露終了後 2 時間から 24 時間の間に観察された、UV 暴露サブサイトの 50% を超える最初の知覚可能な明確な持続性色素黒ずみ反応を生成する最低 UVA 線量。
3.5.1
MPPDD u
保護されていない皮膚のMPPDD
3.5.1.1
MPPDD iu
保護されていない皮膚上の個々の被験者のMPPDD
3.5.2
MPPDD p
製品保護スキンのMPPDD
3.5.2.1
MPPDD IP
保護された皮膚の個々の被験者のMPPDD
3.6
UVA保護係数
UVAPF
注記 1: UVAPF は小数点第 1 位まで切り捨てて表す。
3.6.1
個々のUVA保護係数
UVAPF i
注記 1: UVAPF iは小数点第 1 位まで切り捨てて表す。
3.6.2
製品 UVAPF
テストですべての被験者から得られたすべての有効な個々の UVAPF i値の算術平均
3.7
テストエリア
肩甲骨線と腰の間の背中のテスト領域
注記1:骨格の突出部および極端な湾曲部は避けるべきである。
3.8
テストサイト
製品が適用される皮膚の領域、または保護されていないMPPDDの決定に使用される部位
3.9
露出サブサイト
試験部位（3.8） 内で紫外線照射にさらされる皮膚の領域。
3.10
個々の類型学の角度
いた°
皮膚接触反射分光光度計または皮膚比色計によって測定された被験者の皮膚の色を特徴付ける値。
注記 1:機器/測定の詳細な要件については、附属書 E を参照してください。
参考文献
| [1] | 日本化粧品工業会技術報、UVA防御効果の測定基準。 1995 年 11 月 21 日発行、1996 年 1 月 1 日から有効 |
| [2] | Maeda K, Hatao M 紫外線 AJ Invest によって誘発される長時間の色素沈着におけるメラニン形成前駆体の光酸化の関与。皮膚。 2004, 122 pp. 503–509 |
| [3] | Moyal D, Chardon A, kollias N. 終点として持続性色素黒化 (PPD) を使用した UVA 保護因子の決定。 （ Part 1）。メソッドのキャリブレーション。光皮膚。光免疫。 Photomed.、Volume: 16 Issue: 6, pp. 245-9, 2000 |
| [4] | Moyal D, Chardon A, Kollias N 日焼け止め剤の UVA 保護効果は、持続性色素沈着法 (PPD) によって測定できます。 （ Part 2）。光皮膚。光免疫。 Potomed., Volume: 16 Issue: 6, pp. 250-5, 2000 |
| [5] | Moyal D.、WichroWski, K.、Tricaud, C. In vivo 持続性色素暗色化法: いくつかの試験所での UVA 保護因子の結果の再現性の実証。光皮膚。光免疫。 Photomed.、Volume: 22 Issue: 3, pp. 124-8, 2006 |
| [6] | ISO 24444, 化粧品 - 日焼け止め試験方法 - 日焼け止め係数 (SPF) の in vivo 測定 |
| [7] | 1964 年 6 月、フィンランドのヘルシンキで開催された第 18 回世界医療総会で採択されたヘルシンキ宣言。世界医療総会、香港、1989 年 9 月 |
| [8] | Agence Française de sécurité sanitaire des products de santé (Afssaps)日化協が推奨する原則に基づくUVA保護係数の決定。 2006 年 1 月 13 日 |
| [9] | Moyal D, Pissavini M, Boyer F, Perier V, Frélon JH In vivo 持続性色素暗色化法: UVA 保護因子決定のための新しい標準製品の提案。インターナショナルJコスメティック.理科2007, 29 (6) pp.443–449 |
| [10] | Chardon A.、Cretois I.、Hourseau C.、肌の色の類型学と日焼け経路。インターナショナルJコスメティック.理科1991, 13 pp. 191–208 |
| [11] | EN 16344, 化粧品 — 化粧品の分析 — 化粧品中の UV フィルターのスクリーニングと HPLC による 10 種類の UV フィルターの定量分析 |
| [12] | Fullerton A, Fischer T, Lahti A, AWilheim KP, Takiwaki H, Serup J. 皮膚の色と紅斑の測定に関するガイドライン。ダーマットにお問い合わせください。 •••、35 (1) pp. 1–10 |
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the following terms and definitions apply.
ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:
3.1
ultraviolet radiation
UVR
electromagnetic radiation in the range of 290 nm to 400 nm
3.1.1
ultraviolet B
UVB
electromagnetic radiation in the range of 290 nm to 320 nm
3.1.2
ultraviolet A
UVA
electromagnetic radiation in the range of 320 nm to 400 nm
Note 1 to entry: UVA II = 320 nm to 340 nm; UVA I = 340 nm to 400 nm.
3.2
erythema
reddening of the skin caused by UV radiation
3.3
persistent pigment darkening
PPD
skin darkening that persists more than 2 h after the end of UVA exposure
3.4
sunscreen products
products containing any component able to absorb, reflect or scatter UV rays, which are intended to be placed on the surface of human skin with the purpose of protecting against erythema (3.2) and other ultraviolet induced damage
3.5
minimal persistent pigment darkening dose
MPPDD
lowest UVA dose that produces the first perceptible unambiguous persistent pigment darkening response with over more than 50 % of UV exposure subsite, observed between 2 h and 24 h after the end of the UVA exposure
3.5.1
MPPDDu
MPPDD on unprotected skin
3.5.1.1
MPPDDiu
MPPDD of an individual subject on unprotected skin
3.5.2
MPPDDp
MPPDD on product protected skin
3.5.2.1
MPPDDip
MPPDD of an individual subject on protected skin
3.6
UVA protection factor
UVAPF
Note 1 to entry: UVAPF is expressed to one decimal place by truncation.
3.6.1
individual UVA protection factor
UVAPFi
Note 1 to entry: UVAPFi is expressed to one decimal place by truncation.
3.6.2
product UVAPF
arithmetic mean of all valid individual UVAPFi values obtained from all subjects in the test
3.7
test area
area for testing on the back between the scapula line and the waist
Note 1 to entry: Skeletal protrusions and extreme areas of curvature should be avoided.
3.8
test site
area of the skin where a product is applied, or the site used for the determination of the unprotected MPPDD
3.9
exposure sub-sites
areas of skin that are exposed to UV-irradiation within a test site (3.8)
3.10
individual typology angle
ITA °
value characterizing the skin colour of the subject as measured by a skin contact reflectance spectrophotometer or skin colorimeter
Note 1 to entry: Refer to Annex E for the detailed requirements of the equipment/measurement.
Bibliography
| [1] | Japan Cosmetic Industry Association Technical Bulletin, Measurement standards for UVA protection efficacy. Issued November 21, 1995 and effective as from January 1, 1996 |
| [2] | Maeda K., Hatao M., Involvement of Photooxidation of Melanogenic Precursors in Prolonged Pigmentation Induced by Ultrviolet A. J. Invest. Dermatol. 2004, 122 pp. 503–509 |
| [3] | Moyal D., Chardon A., kollias, N. Determination of UVA protection factors using the persistent pigment darkening (PPD) as the end point. (Part 1). Calibration of the method. Photodermatol. Photoimmunol. Photomed., Volume: 16 Issue: 6, pp. 245-9, 2000 |
| [4] | Moyal D., Chardon A., Kollias N., UVA protection efficacy of sunscreens can be determined by the persistent pigment darkening (PPD) method. (Part 2). Photodermatol. Photoimmunol. Potomed., Volume: 16 Issue: 6, pp. 250-5, 2000 |
| [5] | Moyal D., WichroWski, K., Tricaud, C. In vivo persistent pigment darkening method: a demonstration of the reproducibility of the UVA protection factors results at several testing laboratories. Photodermatol. Photoimmuno. Photomed., Volume: 22 Issue: 3, pp. 124-8, 2006 |
| [6] | ISO 24444, Cosmetics — Sun protection test methods — In vivo determination of the sun protection factor (SPF) |
| [7] | Declaration of Helsinki, adopted by the 18th World Medical Assembly, Helsinki, Finland, June 1964, amended by the 29th World Medical Assembly, Tokyo, Japan, October 1975, the 35th World Medical Assembly, Venice, Italy, October 1983 and by the 41th World Medical Assembly, Hong Kong, September 1989 |
| [8] | Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps). Determination of the UVA protection factor based on the principles recommended by the JCIA. January 13, 2006 |
| [9] | Moyal D., pissavini, M., Boyer, F., perier, V., Frélon, J.H. In vivo persistent pigment darkening method: proposal of a new standard product for UVA protection factor determination. Int. J. Cosmet. Sci. 2007, 29 (6) pp. 443–449 |
| [10] | Chardon A., Cretois I., Hourseau C., Skin colour typology and suntanning pathways. Int. J. Cosmet. Sci. 1991, 13 pp. 191–208 |
| [11] | EN 16344, Cosmetics — Analysis of cosmetic products — Screening for UV filters in cosmetic products and quantitative determination of 10 UV-filters by HPLC |
| [12] | Fullerton A., Fischer T., Lahti A., AWilheim K-P, Takiwaki H., Serup J. Guidelines for measurement of skin colour and erythema. Contact Dermat. •••, 35 (1) pp. 1–10 |