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ISO 29943-1:2017の概要
ISO29943-1:2017の規格概要
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Condoms — Guidance on clinical studies — Part 1: Male condoms, clinical function studies based on self-reports
ISO 29943-1:2017は、男性の合成コンドームに関するISO 23409の要件に従って実施される臨床機能研究の設計、実行、分析、および解釈を支援することを目的としています。これらの臨床研究は、新しい男性のコンドームの性能を膣性交中に男性のコンドームを確立しました（肛門性交ではありません）。特に、これらの研究は、使用中の急性障害イベント（すなわち、臨床的滑りおよび臨床的破損）を評価するように設計されています。ISO29943-1:2017は、研究が完了したときのデータの分析、およびこれらの結果の解釈に関する指示も提供します。補償、個人とその記録の機密性、地域の倫理委員会の使用など、特定の臨床試験要素はこの文書では扱われていません。これらおよび他の多くの臨床試験設計の問題は、ISOでより詳細にカバーされています。 14155。
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
ISO29943-1:2017 国際規格 情報
- ISO 国際規格番号
- ISO 29943-1:2017
- ISO 国際規格名称
- Condoms — Guidance on clinical studies — Part 1: Male condoms, clinical function studies based on self-reports
- ISO 規格名称 日本語訳
- コンドーム — 臨床研究に関するガイダンス — Part 1: 男性のコンドーム、自己報告に基づく臨床機能研究
- 発行日 (Publication date)
- 2017-07
- 更新日：確認日 (Update date,Date confirmed)
- 2023-12-08
- 状態 (Status)
- 公開済み (Published)
- 改訂 (Edition)
- 1
- PDF ページ数 (Number of pages)
- 42
- TC（専門委員会）:Technical Committee
- ISO/TC 157 非全身性避妊薬とSTIバリア予防薬：(Non-systemic contraceptives and STI barrier prophylactics)
- ICS：International Classification for Standards（国際規格分類）
- 11.200：Birth control. Mechanical contraceptives,
- ISO 対応 JIS 規格
- ICS 対応 JIS 規格
ISO 29943-1:2017 関連規格 履歴一覧
ISO29943-1:2017 対応 JIS 規格一覧
ISO29943-1:2017 ICS 対応 JIS 規格
ICS > 11：医療技術 > 11.200：産児制限．避妊用具
ISO 29943-1:2017 修正 一覧 (Amendments)
ISO 29943-1:2017 正誤表 一覧 (Corrigenda)
ISO 29943-1:2017 規格の現段階 ステージ (Stage codes: 90) 見直
サブステージコード 90.93 国際標準を確認 (International Standard confirmed)
ISO 29943-1:2017 持続可能な開発目標 SDGS
この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。
- 目標 3 健康と幸福 (Good Health and Well-being)
- 17の目標 : [Sustainable Development Goal]
SDGsとは、「Sustainable Development Goals（持続可能な開発目標）」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。