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※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
序章
ISO 389 の各部分は、聴力測定機器の校正のための特定の基準ゼロを指定しています。 ISO 389-1, ISO 389-2, および ISO 389-8 は、空気伝導による純音の伝送用の聴力測定機器に適用されます。
臨床診断やその他の聴力測定の目的で、空気伝導経路と骨伝導経路のそれぞれによって内耳に伝達される音について、測定された人の聴力閾値レベルを比較することがしばしば必要になります。この目的のために、電気機械式バイブレータを被験者の乳様突起隆起または額に適用することにより、骨伝導音が提供されます。
ISO 389-1, ISO 389-2, および ISO 389-8 では、気導用の聴力測定機器の校正の基準ゼロは、基準等価閾値音圧レベル (RETSPL)、つまり、環境で生成される閾値音圧レベルに関して定義されています。若年耳科学的に正常な人の聴力閾値に対応するレベルで電気的に励起された場合、様々なパターンの耳上、耳周囲または挿入イヤホンによる指定された特性のイヤーシミュレーターまたは音響カプラー。同様に、ISO 389 のこの部分は、参照等価閾値振動力レベル (RETVFL)、つまり、振動器が電気的に励起されたときに指定された機械的結合器で骨振動器によって生成される振動力レベルに関して、骨伝導聴力検査の参照ゼロを提供します。若い耳科学的に正常な人の聴力の閾値に対応するレベルで。一部の国では、好まれる場所は乳様突起の隆起です。他の国では、乳様突起の隆起に加えて額の位置が使用されます。 2 つの位置のそれぞれに異なる RETVFL 値が有効です (付録 C を参照)
骨伝導測定では、バイブレータを被験者および機械的結合器に適用する静的な力、およびバイブレータの先端の特定の幾何学的特徴を指定する必要があります。さらに、バイブレーターによる頭蓋骨の興奮が、テスト対象の耳の代わりに (またはそれに加えて) その耳に聞こえる可能性があるため、通常は、テスト対象外の耳にマスキング ノイズを適用する必要があります。したがって、マスキング ノイズの適切な仕様は、参照等価しきい値振動力レベルの補助として必要とされ、そのような仕様は ISO 389 のこの部分で与えられます。 (空気伝導) マスキング ノイズを提供するために必要なトランスデューサの量は、マスキング信号を受信する耳の聴覚の骨伝導閾値の低下を引き起こします。閉塞を打ち消すために、マスキング ノイズのレベルを上げる必要があります。テストされていない耳の効果と適切なマスキングを提供します。 ISO 389 のこの部分で指定されているマスキング ノイズの仕様は、ISO 389 のこの部分の基準ゼロを導出するための実験調査で使用された手順に基づいています。
この基準ゼロを使用して聴力計を校正すると、聴力に障害のない人、または純粋に感音型の難聴を持つ人 (つまり、外耳と中耳の機能に障害がない人) の測定された骨伝導聴力閾値レベルが気導聴力と互換性があることが保証されます。 ISO 389-1, ISO 389-2, または ISO 389-8 の基準ゼロをそれぞれ使用した場合の同じ人のしきい値レベル。これらのクラスの個人の空気伝導閾値と骨伝導閾値の正確な同等性は期待できませんが、外耳と中耳、および頭蓋骨を通る音の伝達には生物学的なばらつきがあるため、ISO 389 のこの部分は、体系的なそのような人々のグループ全体で平均化された偏差は、実用的な最小値まで削減されます。
ISO 389 のこの部分は、3 か国の試験所によって提供された技術データの評価に基づいており、記載されている点で本質的に統一されたしきい値試験の方法を使用しています.データの検査により、実験結果が一貫していることが示されました.したがって、検査室で使用されるものと同様の特性を持つ聴力検査で使用されるすべての骨バイブレータに使用される RETVFL 値によって基準ゼロを標準化することが可能になりました。この意図的な単純化によって導入される体系的な不確実性は、臨床聴力計の聴力レベル制御の通常のステップ サイズ (5 dB) と比較して小さくなります。
Introduction
Each part of ISO 389 specifies a specific reference zero for the calibration of audiometric equipment. ISO 389-1, ISO 389-2 and ISO 389-8 are applicable to audiometric equipment for the transmission of pure tones by air conduction.
For clinical diagnostic and other audiometric purposes, it is often necessary to compare the measured hearing threshold levels of a person for sound transmitted to the inner ear by the air-conduction and bone-conduction pathways, respectively. Bone-conducted sound is provided for this purpose by an electromechanical vibrator applied to the mastoid prominence or to the forehead of the person under test.
The reference zero for the calibration of audiometric equipment for air conduction is defined in ISO 389-1, ISO 389-2 and ISO 389-8 in terms of reference equivalent threshold sound pressure levels (RETSPL), i.e. threshold sound pressure levels produced in an ear simulator or acoustic coupler of specified characteristics by supra-aural, circumaural or insert earphones of various patterns, when excited electrically at a level corresponding to the threshold of hearing of young otologically normal persons. Similarly, this part of ISO 389 provides a reference zero for bone-conduction audiometry in terms of reference equivalent threshold vibratory force levels (RETVFL), i.e. the vibratory force levels produced by a bone vibrator on a specified mechanical coupler when the vibrator is excited electrically at a level corresponding to the threshold of hearing of young otologically normal persons. In some countries, the preferred location is the mastoid prominence; in other countries, the forehead location is used in addition to the mastoid prominence. Different RETVFL values are valid for each of the two positions (see Annex C).
For bone-conduction measurements, it is necessary to specify the static force of application of the vibrator to the test subject and to the mechanical coupler, as well as certain geometrical features of the vibrator tip. In addition, it is usually necessary to apply masking noise to the ear not under test, since excitation of the cranial bones by the vibrator may be heard by that ear instead of (or in addition to) the ear intended for the test. An appropriate specification of the masking noise is, therefore, required as an adjunct to the reference equivalent threshold vibratory force levels, and such a specification is given in this part of ISO 389. Due to the so-called “occlusion effect” whereby the wearing of the transducer needed to provide the (air-conducted) masking noise causes a lowering of the bone-conduction threshold of hearing of the ear receiving the masking signal, it is necessary for the level of masking noise to be raised to cancel out the occlusion effect and provide adequate masking of the ear not under test. The specification of masking noise given in this part of ISO 389 is based on the procedures used in the experimental investigations from which the reference zero of this part of ISO 389 is derived.
Use of this reference zero to calibrate audiometers will ensure that measured bone-conduction hearing threshold levels of persons with unimpaired hearing or with hearing losses of purely sensorineural type (i.e. having unimpaired outer and middle ear function) will be compatible with the air-conduction hearing threshold levels of the same persons when using the reference zero of ISO 389-1, ISO 389-2 or ISO 389-8, respectively. Although exact equivalence of air-conduction and bone-conduction thresholds for any individual in these classes cannot be expected, due to biological variability of sound transmission through the external and middle ear and through the cranial bones, this part of ISO 389 will ensure that systematic deviations averaged over groups of such persons are reduced to a practical minimum.
This part of ISO 389 is based on an assessment of technical data provided by laboratories in three countries using methods of threshold testing which, in the respects described, were essentially uniform. Examination of the data showed that the experimental results were consistent. It has, therefore, been possible to standardize a reference zero by means of RETVFL values which are to be used for all bone vibrators used in audiometry having similar characteristics to those used by the laboratories. The systematic uncertainties introduced by this deliberate simplification will be small in comparison to the usual step size of hearing level controls in clinical audiometers (5 dB).