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※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
序章
ゲノム編集技術は、急速に成長し、急速に進歩している世界的な生物科学分野であり、多くのバイオテクノロジー分野で応用されています。ゲノム編集は、DNA または RNA で構成される遺伝子コードの核酸を部位特異的に変更するために使用されます。改変には、核酸の挿入、欠失または改変が含まれ得る。この技術は、あらゆる種類の細胞に一般的に適用される生化学的原理によって機能します。世界的に重要なゲノム編集技術の応用例には、ヒト細胞ベースの治療法、農業、微生物ベースの治療法、合成生物学、バイオ製造などがあります。
ゲノム編集技術が積極的に利用されている一方で、概念、データ、および結果の解釈と伝達を強化するために、この分野の用語と定義の国際標準化が必要です。
このドキュメントは、バイオテクノロジーの利害関係者のニーズに応え、ゲノム編集技術のリファレンスとして機能する用語と定義の統一された標準セットを提供するために作成されました。ゲノム編集分野の標準は、ゲノム編集製品の効果的なコミュニケーション、技術開発、認定および評価を調和させ、促進することを目的としています。この文書は、ゲノム編集分野における科学的コミュニケーション、データ報告、およびデータ解釈の信頼性と明確性を向上させることが期待されています。農業および食品におけるゲノム編集技術の適用に関する特定の要件は含まれていません。特定の要件については、ISO/TC 34/SC 16水平分子バイオマーカー分析法や ISO/TC 215健康情報学など、適切な ISO 技術委員会によって作成された標準を参照できます。
このドキュメントは、ゲノム編集に関連する用語の使用と意味を標準化する語彙を提供します。このドキュメントは、次のようにカテゴリとサブカテゴリに編成されています。
- ゲノム編集の概念 (3.1 を参照);
- ゲノム編集ツール (3.2 を参照):
- 一般（3.2.1を参照）;
- CRISPR 固有 (3.2.2 を参照);
- メガヌクレアーゼ特異的 (3.2.3 を参照);
- megaTAL 固有 (3.2.4 を参照)
- TALEN 固有 (3.2.5 を参照);
- ZFN 固有 (3.2.6 を参照)
ゲノム編集の結果 (3.3 を参照)
カテゴリ内の用語はアルファベット順にリストされています。サブカテゴリ「一般」には、すべてのタイプのゲノム編集ツールに適用される用語が含まれています。追加のサブカテゴリーには、ゲノム編集技術のサブカテゴリーに固有の用語が含まれています。「CRISPR 固有」、「Meganuclease 固有」、「megaTAL 固有」、「TALEN 固有」、および「ZFN 固有」です。すべての用語のアルファベット順リストが索引に記載されています。定義は可能な限り英語の語順に従います。
また、ゲノム編集は急速に発展し進化しているバイオテクノロジーであり、ゲノム編集技術が成熟するにつれて追加の用語と定義が必要になることも認識されています。
Introduction
Genome editing technology is a fast-growing and rapidly advancing global bioscience field with applications in many biotechnology sectors. Genome editing is used to modify the nucleic acids of a genetic code, which can be composed of DNA or RNA, in a site-specific manner. Modifications can include insertion, deletion or alteration of nucleic acids. The technology operates by biochemical principles generally applicable to every kind of cell. Examples of genome editing technology applications with global significance include human cell-based therapeutics, agriculture, microbial based therapeutics, synthetic biology and biomanufacturing.
While genome editing technology is being actively utilized, there is a need for international standardization in terms and definitions for this field, so as to enhance interpretation and communication of concepts, data and results.
This document has been developed to provide a unified standard set of terms and definitions that serve the needs of biotechnology stakeholders and act as a reference for genome editing technology. Standards in the field of genome editing are intended to harmonize and accelerate effective communication, technology development, qualification and evaluation of genome editing products. This document is expected to improve confidence in and clarity of scientific communication, data reporting and data interpretation in the genome editing field. Specific requirements for the application of genome editing technologies in agriculture and food are not included. For specific requirements, users can consult standards developed by appropriate ISO Technical Committees, e.g. ISO/TC 34/SC 16 Horizontal methods for molecular biomarker analysis, or ISO/TC 215 Health informatics.
This document provides a vocabulary that standardizes the use and meaning of terms associated with genome editing. This document is organized into categories and sub-categories as follows:
- genome editing concepts (see 3.1);
- genome editing tools (see 3.2):
- general (see 3.2.1);
- CRISPR specific (see 3.2.2);
- meganuclease specific (see 3.2.3);
- megaTAL specific (see 3.2.4);
- TALEN specific (see 3.2.5);
- ZFN specific (see 3.2.6);
genome editing outcomes (see 3.3).
Terms within categories are listed alphabetically. The sub-category “General” contains terms that apply to all types of genome editing tools. Additional sub-categories contain terms specific to the sub-category of genome editing technology: “CRISPR specific”, “Meganuclease specific”, “megaTAL specific”, “TALEN specific” and “ZFN specific”. An alphabetical list of all terms is given in the index. Definitions follow English word order wherever possible.
It is also recognized that genome editing is a rapidly developing and evolving biotechnology, and additional terms and definitions will be needed as genome editing technologies mature.