この規格 プレビューページの目次
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
1 スコープ
この文書が提供するのは、
- a)標準測定法の使用が必要または有益な状況のレビュー、および次のようなガイダンスを含む、標準測定法の再現性、再現性および中間精度の選択された測定値を含む、真性および精度測定値を決定するための代替実験計画の議論。結果として得られた推定値の解釈と適用、および
- b)特定の設計と計算を含む実際の例。
このドキュメントで説明する代替設計はそれぞれ、次の問題の 1 つ (または複数) に対処することを目的としています。
- a)中間精度尺度の定義の意味についての議論。
- b)実際の状況における中間精度尺度の推定値の解釈と適用に関するガイダンス。
- c)再現性、反復性、および中間精度の選択された尺度を決定する。
- d)再現性の決定およびその他の精度の尺度が改善されました。
- e)サンプル平均の推定値を改善する。
- f)社内再現性標準偏差の範囲を決定する。
- g)オペレータのばらつきなどの他の精度コンポーネントを決定する。
- h)精度推定値の信頼性レベルを決定する。
- i)精度の推定値の信頼性を最適化することで、参加する研究室の最小数を減らす。
- j)再現性の歪んだ推定を回避する (分割レベル設計)
- k)再現性の歪んだ推定を回避する (材料の不均一性を考慮に入れる)
多くの場合、共同研究で精度が評価される手法のパフォーマンスは、それを開発した研究室が実施する単一研究室の検証研究で事前に評価されています。中間精度の決定に関連する要素は、この以前の単一研究室の研究で特定されています。
1 Scope
This document provides
- a) a discussion of alternative experimental designs for the determination of trueness and precision measures including reproducibility, repeatability and selected measures of intermediate precision of a standard measurement method, including a review of the circumstances in which their use is necessary or beneficial, and guidance as to the interpretation and application of the resulting estimates, and
- b) worked examples including specific designs and computations.
Each of the alternative designs discussed in this document is intended to address one (or several) of the following issues:
- a) a discussion of the implications of the definitions of intermediate precision measures;
- b) a guidance on the interpretation and application of the estimates of intermediate precision measures in practical situations;
- c) determining reproducibility, repeatability and selected measures of intermediate precision;
- d) improved 1 determination of reproducibility and other measures of precision;
- e) improving the estimate of the sample mean;
- f) determining the range of in-house repeatability standard deviations;
- g) determining other precision components such as operator variability;
- h) determining the level of reliability of precision estimates;
- i) reducing the minimum number of participating laboratories by optimizing the reliability of precision estimates;
- j) avoiding distorted estimations of repeatability (split-level designs);
- k) avoiding distorted estimations of reproducibility (taking the heterogeneity of the material into consideration).
Often, the performance of the method whose precision is being evaluated in a collaborative study will have previously been assessed in a single-laboratory validation study conducted by the laboratory which developed it. Relevant factors for the determination of intermediary precision will have been identified in this prior single-laboratory study.