※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
3 用語と定義
この文書の目的上、次の用語と定義が適用されます。
ISO と IEC は、標準化に使用する用語データベースを次のアドレスで維持しています。
3.1 一般用語
3.1.1
アクティブ内視鏡治療装置
装置は、内視鏡の作業チャネルを通して自然の体腔または外科的に作成された体腔または 器具チャネル（3.5.43） に挿入されるプローブ/ 電極（3.3.24） と、例えば高周波、電磁、超音波、またはレーザーエネルギー源を含むエネルギーを使用することによる内視鏡療法、例えば組織の切断/凝固/気化/アブレーションに使用される装置の遠位端に送信されるエネルギーを供給する発生器からなる。
3.1.2
カプセル内視鏡
患者が口から飲み込むことによって消化管に導入されるカプセル型の内視鏡
3.1.3
内視鏡
検査、診断、または治療のために、自然または外科的に作られた身体開口部を通して体腔内に導入される、光学系の有無にかかわらず、観察手段を有する医療機器
注記 1:剛性タイプまたは柔軟タイプのいずれかです。すべてのタイプが、異なる画像送信システム (光学式、レンズ経由、ファイバー束など) および画像ピックアップ システム (ビデオ センサーや超音波センサーなど) を備えている場合があります。
注記 2:内視鏡は、照明付きのチューブであってもよい。
3.1.4
内視鏡治療装置
検査、診断、または治療のために、 内視鏡 (3.1.3) と同じまたは異なる開口部を通して、内視鏡処置中に自然または外科的に作成された身体開口部に挿入することを目的とした医療機器
注記 1:内視鏡治療装置には、ガイドチューブ、 トロカールピン (3.3.79) 、 トロカールスリーブ (3.3.80) 、またはスライディングチューブなど、内視鏡または内視鏡治療装置が挿入される身体の開口部を形成するための器具が含まれる。内視鏡治療装置には、内視鏡視下での使用目的に対する安全性を確保するために、内視鏡用の開口部以外の開口部から挿入される装置も含まれる。
[出典:IEC 60601-2-18:2009, 201.3.205]
3.1.5
ファイバースコープ
画像がファイバー束を介して送信される 内視鏡 (3.1.3)
3.1.6
軟性内視鏡
内視鏡（3.1.3） その 挿入部分（3.5.41）が 自然の体腔または外科的に作成された体腔または 器具のチャネル（3.5.43） に適合するように意図されている装置
注記 1:画像伝送システムは、ファイバー束を介した光学式、またはイメージセンサーを介した電気式の場合があります。
3.1.7
柔軟な内視鏡治療装置
その 挿入部分 (3.5.41) が自然の体腔または外科的に作成された体腔または 器具のチャネル (3.5.43) に適合するように意図されている 内視鏡治療装置 (3.1.4 )
3.1.8
硬性内視鏡
内視鏡（3.1.3） その 挿入部分（3.5.41）が 自然の体腔または外科的に作成された体腔または 器具のチャネル（3.5.43） に耐えることを目的とした装置
注記 1:画像伝送システムは、レンズまたはファイバー束を介した光学式、またはイメージセンサーを介した電気式の場合があります。
3.1.9
硬性内視鏡治療装置
その 挿入部分 (3.5.41) が 自然の体腔または外科的に作成された体腔または 器具のチャネル (3.5.43) に耐えることを意図した 内視鏡治療装置 (3.1.4 )
3.1.10
検鏡
鈍い 遠位端（3.5.15） を備えた外科用器具。通常はステンレス鋼またはプラスチックで作られ、挿入および開口時に内腔、身体の開口部、または管を拡張または引き伸ばすことによって検査または他の器具の挿入に使用されます。ピボットポイントは 2 つのアームを接続し、そのピボットポイントに近い部分は通常装置の ハンドル (3.5.36) を形成し、ピボットポイントより遠位のアームは力が加わると開きます。そのうちのいくつかは独自の内蔵照明伝達機構、例えば光ファイバー束を備えています。
3.1.11
望遠鏡
シース (3.3.66 ) 内に導入される内視鏡 (3.1.3 ) のコンポーネント。 光源 (3.5.52) からの光を伝送するためのファイバーケーブルへのコネクターおよび 内視鏡 (3.1.3) と同義の画像伝送システムを含むいくつかの要素で構成されます。
3.1.12
超音波内視鏡
電気音響画像ピックアップシステムを備えた 内視鏡（3.1.3）
3.1.13
超音波内視鏡
電気音響画像ピックアップシステムを備えた 内視鏡（3.1.3）
3.1.14
ビデオ内視鏡
固体撮像装置によって画像が送信される 内視鏡（3.1.3）
3.2 使用目的から見た内視鏡の名称
3.2.1
腺鏡
アデノイド除去時など、鼻腔の観察、診断、治療に使用される 内視鏡（3.1.3）
3.2.2
血管鏡
内視鏡 (3.1.3) 経皮的に挿入され、静脈または動脈の内腔および開存性の観察、診断、治療に使用されます。
3.2.3
肛門直腸鏡
直腸と肛門の観察、診断、治療に使用される 内視鏡(3.1.3) 。直腸鏡検査および肛門鏡検査と呼ばれる処置中に肛門を通して体内に挿入されます。
3.2.4
肛門鏡
肛門および直腸の観察、診断、治療に使用される 内視鏡（3.1.3）
3.2.5
天体鏡
主に上顎洞の観察、診断、治療に使用される 内視鏡（3.1.3）
3.2.6
動脈鏡
冠動脈、末梢血管、心臓内構造の観察、診断、および一部の治療に使用される 内視鏡（3.1.3）
3.2.7
関節鏡
内視鏡 (3.1.3) 膝、肩、肘などの関節内部の観察、診断、治療に使用され、通常は人工開口部を通して関節腔に導入されます。
3.2.8
耳道内視鏡
中耳および外耳道（耳の開口部から鼓膜または鼓膜までの管）の観察、診断、治療に使用される 内視鏡（3.1.3）
3.2.9
気管支鏡
内視鏡 (3.1.3) 口または鼻から挿入され、気管、気管支および肺の観察、診断、治療に使用されます。
3.2.10
胆管鏡
腹部の切開または柔軟な十二指腸鏡（3.2.18 ）を介して挿入される、総胆管の観察、診断、および治療に使用される内視鏡（3.1.3 ）
3.2.11
総胆管鏡
腹部の切開または柔軟な十二指腸鏡（3.2.18 ）を介して挿入される、総胆管の観察、診断、および治療に使用される内視鏡（3.1.3 ）
3.2.12
結腸鏡
肛門から挿入して結腸の観察、診断、治療に使用する 内視鏡（3.1.3）
3.2.13
カルドスコープ
女性の腹腔および臓器の観察、診断、治療に使用される 内視鏡（3.1.3）で 、後膣円蓋を通して直腸嚢（ダグラス嚢）に挿入されます。
3.2.14
膀胱鏡
内視鏡 (3.1.3) 膀胱および尿路の観察、診断、治療に使用され、自然の尿道口を通して尿道に挿入されます。
3.2.15
膀胱尿道鏡
内視鏡 (3.1.3) 前立腺領域を含む膀胱および尿道の観察、診断、治療に使用され、自然の尿道口を通して尿道に挿入されます。
3.2.16
直視鏡
喉頭およびその周辺部の観察、診断、治療に使用される 内視鏡（3.1.3）
3.2.17
ディススコープ
体内の人工開口部を通して挿入され、脊椎の観察、診断、治療に使用される 内視鏡 (3.1.3)
3.2.18
十二指腸鏡
十二指腸の観察、診断、治療に使用される 内視鏡（3.1.3）
3.2.19
腸鏡
内視鏡 (3.1.3) 口または肛門から体内に挿入され、小腸 (十二指腸、空腸、および回腸) の視覚的検査および治療に使用されます。
3.2.20
ESDP 内視鏡
静脈瘤の治療に使用される専用装置、つまり穿孔静脈の内視鏡的筋膜下剥離術（ESDP）。穿孔静脈の外側に沿って人工開口部を通して経皮的に挿入され、その後焼灼されます。
3.2.21
胃十二指腸鏡
上部消化管（食道、胃、十二指腸）、膵臓、胆管の観察、診断、治療に使用する 内視鏡（3.1.3）
3.2.22
胃カメラ
食道および胃の観察、診断、治療に使用される 内視鏡（3.1.3）
3.2.23
子宮摘出鏡
子宮頸管と子宮腔（子宮）の観察、診断、治療、特に切除に使用される硬い挿入部分を備えた 内視鏡（3.1.3）
3.2.24
子宮鏡
膣から挿入され、子宮頸管と子宮腔（子宮）の観察、診断、治療に使用される 内視鏡（3.1.3）
3.2.25
挿管喉頭鏡
気管内へのエアウェイチューブ（気管内チューブ）の挿入と位置決めに特に使用される 喉頭鏡（3.2.28）
3.2.26
涙鏡
涙道内の観察、診断、治療に使用される 内視鏡（3.1.3）
3.2.27
腹腔鏡
内視鏡 (3.1.3) 腹壁の人工開口部に挿入され、腹腔/後腹膜腔内の臓器の観察、診断、治療に使用されます。
3.2.28
喉頭鏡
喉頭およびその周辺部の観察、診断、治療に使用される 内視鏡（3.1.3）
3.2.29
喉頭咽頭鏡
喉頭および中咽頭の観察、診断、治療に使用される 内視鏡 (3.1.3)
3.2.30
喉頭ストロボスコープ
内視鏡 (3.1.3) 発声中の声門の動作を観察するために使用され、ストロボライトを照射することによって動作します。
3.2.31
腰椎鏡
内視鏡 (3.1.3) 脊椎の腰部 (肋骨の最下部と寛骨の間の領域) の視覚的検査と治療に使用され、切開によって作られた人工開口部を通して体内に挿入されます。
3.2.32
腰椎鏡
人工開口部から挿入され、腰部の観察、診断、治療に使用される 内視鏡（3.1.3）
3.2.33
乳房管鏡
乳管内の観察、診断、治療に使用される 内視鏡（3.1.3）
3.2.34
縦隔鏡
縦隔腔（胸骨の後ろ、2つの胸膜の間に位置する胸膜内腔）の観察、診断、治療に使用される 内視鏡（3.1.3）
3.2.35
骨髄鏡
脊髄の観察、診断、治療に使用され、人工開口部から挿入される 内視鏡（3.1.3）
3.2.36
鼻咽頭鏡
鼻喉頭（鼻の後ろの喉の上部）の観察、診断、治療に使用される 内視鏡（3.1.3）
3.2.37
鼻咽頭鏡
鼻咽頭（鼻の後ろの喉の上部）の観察、診断、治療に使用される 内視鏡（3.1.3）
3.2.38
腎臓鏡
腎臓の観察、診断、治療に使用され、経皮的に腎盂に挿入される 内視鏡（3.1.3）
3.2.39
神経鏡
中枢神経系の観察、診断、治療に使用され、頭蓋にあらかじめ開けられた穴を通して挿入される 内視鏡（3.1.3）
3.2.40
食道鏡
食道の観察、診断、治療に使用される 内視鏡（3.1.3）
3.2.41
眼科内視鏡
眼球および関連臓器の観察、診断、治療に使用される 内視鏡（3.1.3）
3.2.42
耳鏡
中耳および外耳道（耳の開口部から鼓膜までの管）の観察、診断、治療に使用される 内視鏡（3.1.3）
3.2.43
膵臓鏡
膵臓の観察と診断に使用される 内視鏡（3.1.3） 。通常、 十二指腸鏡（3.2.18） の作業チャンネルを通して導入され、ファーター乳頭を通して挿入されます。
3.2.44
骨盤鏡
人工開口部から経皮的に挿入され、骨盤内の臓器の観察および診断に使用される 内視鏡（3.1.3）
3.2.45
咽頭鏡
内視鏡 (3.1.3) 咽頭の観察、診断、治療に使用され、口または鼻から挿入されます。
3.2.46
形成外科用内視鏡
皮下組織の吸引や再建手術などのために形成外科で使用される 内視鏡(3.1.3) で、通常は 望遠鏡(3.1.11) と複数の シース(3.3.66) またはチューブから構成されます。
3.2.47
直腸鏡
内視鏡 (3.1.3) 直腸と肛門の観察、診断、治療に使用され、直腸鏡検査と呼ばれる処置中に肛門から体内に挿入されます。
3.2.48
腎盂鏡
腎臓の観察、診断、治療に使用され、経皮的に腎盂に挿入される 内視鏡（3.1.3）
3.2.49
直腸鏡
内視鏡 (3.1.3) 直腸と肛門の観察、診断、治療に使用され、直腸鏡検査と呼ばれる処置中に肛門から体内に挿入されます。
3.2.50
切除鏡
前立腺肥大症や子宮頸筋腫切除などの観察、診断、治療、特に切除に使用される 内視鏡（3.1.3） 。通常、剛性の外側 シース（3.5.55） 、 望遠鏡（3.1.11） 、 作業ガイド（3.5.68） 要素、およびさまざまな交換可能な電気外科用 電極（3.3.24） で構成されます。
3.2.51
鼻喉頭鏡
鼻腔、鼻咽頭、中咽頭、喉頭の観察、診断、治療に使用することを目的とした 内視鏡（3.1.3）
3.2.52
鼻鏡
前鼻孔を介して鼻の内部を観察、診断、治療するために使用する 内視鏡（3.1.3）
3.2.53
硬性気管支鏡
遠位端を通る照明手段が取り付けられ、気管気管支気道に導入されることを目的とした開放直管型硬性 内視鏡(3.1.8) で、患者の自由呼吸を可能にするのに十分な大きさの内腔を有する
3.2.54
剛性ジェット換気気管支鏡
ジェットインジェクター (3.5.44) を備えた 硬性気管支鏡 (3.2.53 )
注記 1:ガスニップルのみを備えた硬性気管支鏡は、ベンチュリ原理が患者を換気するために必ずしも十分に機能するとは限らないため、ジェット換気気管支鏡のカテゴリーに含めるべきではない。
3.2.55
固定換気気管支鏡
硬性気管支鏡 (3.2.53) は 、開いた直管の近位端に取り外し可能な エンドキャップ (3.5.18) が取り付けられており、一体型の換気コネクターを介して患者の換気を可能にするのに十分な大きさの内腔を備えています。
3.2.56
卵管鏡
内視鏡（3.1.3） 卵管の観察、診断、治療、卵子の採取、受精卵の注入などに用いられ、腹腔または膣および子宮頸部を通して挿入される。
3.2.57
シグモイドスコープ
内視鏡 (3.1.3) は 、肛門を通して挿入され、S 状結腸 (直腸につながる大腸の遠位 S 字型の部分) の視覚的検査と治療に使用されます。
3.2.58
洞鏡
副鼻腔の観察、診断、治療に使用することを目的とした 内視鏡（3.1.3）
3.2.59
括約筋鏡
内視鏡 (3.1.3) 肛門括約筋の観察、診断、治療に使用され、肛門から体内に挿入されます。
3.2.60
スピンスコープ
体内の人工開口部を通して挿入され、脊椎の観察、診断、治療に使用される 内視鏡 (3.1.3)
3.2.61
TEM 直腸鏡
顕微手術介入、特別な直腸鏡チューブを使用した肛門経由の腸下部の治療、経肛門内視鏡顕微手術（TEM）として知られるプロセスに使用される装置。これは硬性内 視鏡（3.1.8） システムであり、光学観察 望遠鏡（3.1.11） のほかに、視野を広げるためのガスを導入する設備と専用の手術器具が含まれます。
3.2.62
胸腔鏡
視覚検査と胸腔の治療に使用される 内視鏡（3.1.3） 。胸部に作られた切開部から肋間腔に挿入されます。
3.2.63
経腹羊膜鏡
内視鏡 (3.1.3) 羊膜の観察、診断、治療に使用され、人工開口部から母親の腹壁を通って羊腔内に挿入されます。
3.2.64
経子宮頸部羊膜鏡
胎児の直接観察、診断、治療に使用され、また母体の子宮頸部を通して羊水の色と量を観察するために使用される 内視鏡（3.1.3）
3.2.65
尿管尿管鏡
外尿道口および膀胱を介して尿管および腎盂の観察、診断、および治療に使用することを目的とした 内視鏡（3.1.3）
3.2.66
尿管鏡
外尿道口および膀胱を介して尿管の観察、診断、および治療に使用することを目的とした 内視鏡（3.1.3）
3.2.67
尿道鏡
尿道の観察、診断、治療に使用することを目的とした 内視鏡（3.1.3）
3.2.68
顕微鏡
膣から挿入され、子宮頸管と子宮腔（子宮）の観察、診断、治療に使用される 内視鏡（3.1.3）
3.2.69
膣鏡
通常小児の膣の検査に使用される 内視鏡（3.1.3） 。膣鏡 （3.1.10） 、冷光照明および拡大装置から構成される。
3.3 処置具の名称
3.3.1
吸引針
内視鏡療法中に液体または組織を吸引するために使用することを目的とした針
3.3.2
バルーンカテーテル
血管、管腔、乳頭または瘻孔を拡張するために使用することを目的とした カテーテル (3.3.10) で 、拡張用の遠位端にチューブと バルーン (3.5.4) を備えて製造されています。
3.3.3
バルーン拡張器
血管、管腔、乳頭または瘻孔を拡張するために使用することを目的とした カテーテル (3.3.10) で 、拡張用の遠位端にチューブと バルーン (3.5.4) を備えて製造されています。
3.3.4
生検鉗子
内視鏡治療装置（3.1.4） は、硬質または可撓性の金属コイルまたはプラスチックチューブで構成され、その遠位端には一対の カップ（3.5.13） が装備されており、器具の近位端に取り付けられた制御 ハンドル（3.5.36） によって操作され、検体を採取するために身体の人工開口部または内視鏡の作業チャネル （3.1.3） を通して体腔内に導入される互換性のある内視鏡 （3.1.3） を介して使用されます。内視鏡検査時の組織学的・病理診断用
注記 1:一部の生検鉗子は、内出血を防ぐために凝固のために高周波電気を印加することができます。 ホット生検鉗子 (3.3.42) を参照してください。
3.3.5
生検針
典型的にはコイル、チューブ、またはパイプで構成され、その遠位端には針が装備されており、この針は典型的には器具の近位端に取り付けられた制御 ハンドル（3.5.36） によって操作され、内視鏡検査中に組織学的／病理学的診断のための標本を採取するものであり、標本は身体の人工開口部または 内視鏡の作業チャンネル（3.1.3） を通じて体腔内に導入される。
3.3.6
双極内視鏡治療用凝固装置
特殊な 電気外科ユニット (3.5.17) 、高周波内視鏡電気外科手術のために内視鏡検査中に使用することを目的としており、器具の 2 つの電気接点間の組織を通って伝達される高周波電流を生成することにより、高温で組織を凝固または切断します。
3.3.7
ブジー
狭窄の診断と治療のために管状通路を探ったり拡張したりする際に使用することを目的とした、さまざまな直径の可撓性または剛性の棒状の外科用器具
3.3.8
小線源治療アプリケーター
アフターローディングシステムのコンポーネントと考えられ、通常、特定の遠隔アフターローディング小線源治療システムで使用するため、および/または身体の特定領域の治療のために設計され、身体上または体内に固定または埋め込まれる中空の針、チューブ、または カテーテル（3.3.10） などの構成を備え、身体の表面（局所）または身体の表面（局所）または治療部位における単一または複数の治療用放射線源のコンピュータ制御による一時的な配置および除去のガイドとして機能します。体内の場所、例えば間質、血管内、腔内または管腔内
3.3.9
カニューレ
内視鏡検査中に、診断および治療のために体腔内に薬剤または造影剤を供給するため、または別の装置を導入/収容するために使用することを目的とした装置
3.3.10
カテーテル
流体の導入/排出、開口部の閉塞/拡張、または物理的測定を含む目的で、血管、器官、または体腔に挿入するように設計された可撓性のチューブ。その一部は、例えばフィルターとして機能するために血管内に埋め込み可能です。
3.3.11
カテーテル導入器
カテーテル (3.3.10) を皮膚を通して静脈または動脈に留置しやすくするために使用される シース (3.3.66)
3.3.12
クリップ
内視鏡検査中に止血、粘膜欠損または穿孔を閉鎖するために血管または組織を結紮するための器具
3.3.13
クリップアプライヤー
挿入 シース (3.3.66) 、シース (3.3.66) の遠位端に取り付けられたクリップ (3.3.12) 、制御 ハンドル (3.5.36 ) と、 クリップ (3.3.12) と制御 ハンドル (3.5.36) の両方に接続された操作ワイヤからなる装置で、止血、粘膜欠損の閉鎖、または穿孔の際に血管または組織を結紮するために使用されます。内視鏡検査
3.3.14
クリップ固定装置
挿入 シース（3.3.66） 、 シース（3.3.66） の遠位端に取り付けられたクリップ、および制御 ハンドル（3.5.36） と、クリップと制御 ハンドル（3.5.36） の両方に接続された操作ワイヤからなる装置であり、内視鏡検査中の止血、粘膜欠損の閉鎖または穿孔のために血管または組織を結紮するために使用される。
3.3.15
クリップリムーバー
クリップをつかみ、開き、取り外すために設計された、近位端または中間点で結合された 2 つの刃を備えた ハサミ (3.3.64) またはピンセットに似た外科用器具
3.3.16
避妊薬
卵管を収縮させ、卵子の通過を防ぐために卵管に埋め込まれ、適用される装置で、通常、卵管結紮処置中に使用され、避妊薬とみなされます。
3.3.17
キューレット
内視鏡検査中に組織学的／病理学的診断のための標本を採取するために使用するための装置であって、その 挿入部分（3.5.41） がコイル、パイプ、またはチューブで作られており、先端には生検を固定するための鋭利な釘のように形成されたキュレットが付いている装置をいう。
3.3.18
細胞診ブラシ
内視鏡検査中の病理学的診断のために粘膜の細胞を収集するために使用することを目的とした、例えばコイル、チューブまたはパイプで作られた 挿入部分（3.5.41） からなり、その遠位端に粘膜採取用のブラシが装備された装置
3.3.19
拡張バルーンカテーテル
カテーテル (3.3.10) は、拡張用の遠位端にチューブと バルーン (3.5.4) を備えて製造され、内視鏡治療中に血管、管腔、乳頭口唇拳、または治療空間を拡張するために使用することを目的としています。
3.3.20
拡張カテーテル
この腔への内 視鏡治療装置 (3.1.4) の導入を可能にするか容易にするために、または拡張を実行できる狭窄を治療するために、内腔を拡張するために使用されるロッドまたはチューブを形成する装置。
3.3.21
拡張器
金属、プラスチック、または他の適切な材料で作られた円筒形で、さまざまなサイズと柔軟性を備えた細長い中空または固体の外科用器具で、挿入された装置の部分を拡張する機構と、その拡張の程度をダイヤルに表示する機構が含まれる場合があります。
3.3.22
解剖鉗子
ハンドル (3.5.36) を形成する近位端で結合される 2 つのブレードを備えた外科用器具。その遠位端は、切開中の組織の把握、操作、圧縮または接合を容易にするために、さまざまな構成および鋸歯状の形状を有し得る。
3.3.23
排水チューブ
互換性のある 内視鏡と組み合わせて使用される、ドレナージに使用することを目的とした装置 (3.1.3)
3.3.24
電極
電気信号を送信するために専用の身体ターゲットに適用される電気導体。電気信号は侵襲的または非侵襲的であり、さまざまなサイズと形状、たとえばプレートまたは針を備えたもの
3.3.25
電気外科用凝固鉗子
内視鏡治療中に高周波電流を使用して組織を凝固するために使用することを目的とした 鉗子 (3.3.35)
3.3.26
電気外科用切断鉗子
内視鏡治療中に高周波電流を使用して組織を焼灼および切断するために使用する 鉗子 (3.3.35)
3.3.27
電気外科用止血鉗子
内視鏡治療中に高周波電流を使用して出血組織を凝固するために使用することを目的とした装置で、通常、絶縁された挿入 シース (3.3.66) 、 シースの遠位端に取り付けられたいくつかの遠位部品 (3.3.66) 、およびその部品と ハンドル (3.5.36) の両方に接続された操作ワイヤ (近位端が高周波電源ユニットに接続されている操作ワイヤ) から構成されます。
3.3.28
電気外科切開鉗子
内視鏡治療中に高周波電流を用いて組織を焼灼し切断するために使用する装置で、絶縁された挿入 シース (3.3.66) 、シース (3.3.66) の遠位端に取り付けられた一対の遠位カップ (3.5.13) 、および カップ (3.5.13) と近位端の操作ワイヤーを制御する ハンドル (3.5.36) の両方に接続された操作ワイヤーで構成されます。一端は高周波電源ユニットに接続されています
3.3.29
電気メス
内視鏡治療中に高周波電流を使用して組織を焼灼し、切断するために使用することを目的とした装置で、絶縁された挿入 シース (3.3.66) 、シース (3.3.66) の遠位端に取り付けられた遠位 電極 (3.3.24) 、遠位 電極 (3.3.24) の両方に接続された操作ワイヤ、および近位端の操作ワイヤを制御する ハンドル (3.5.36) から構成されます。一端は高周波電源ユニットに接続されています
3.3.30
電気外科針
内視鏡治療中に高周波電流を用いて組織を焼灼し、切断するために使用することを意図した装置であって、絶縁された挿入 シース（3.3.66） 、シース（3.3.66）の遠位端に取り付けられた遠位 電極 （3.3.24） 、および遠位 電極（3.3.24） と操作ワイヤを制御する ハンドル（3.5.36）の 両方に接続された操作ワイヤからなる装置。基端は高周波電源ユニットに接続されています
3.3.31
電気外科用スネア
内視鏡治療中に高周波電流を用いて組織やポリープを結紮、焼灼、切断するために使用する装置で、絶縁された挿入 シース (3.3.66) 、シース (3.3.66) の遠位端に取り付けられたスネアループ (3.5.60) 、およびループと ハンドル (3.5.36) の両方に接続され、近位端が操作ワイヤーを制御する操作ワイヤーで構成されます。高周波電源ユニットに接続されています
3.3.32
電気外科用サーマルダイオード
例えば、卵管を封止することによる女性の滅菌や出血組織の凝固に使用される器具で、例えば、遠位端に サーマルダイオード (3.3.77) を内蔵したポリテトラフルオロエチレン (PTFE) でコーティングされており、凝固 電極 (3.3.24) や把持 鉗子 (3.3.36) などのさまざまな用途に供給することができる。
3.3.33
内視鏡的粘膜切除キット
スプレー カテーテル (3.3.70) 、注射針、 電気外科用スネア (3.3.31) などのいくつかの 内視鏡治療装置 (3.1.4) で構成される、すぐに使用できるキット
3.3.34
内視鏡用レーザーガイド
内視鏡レーザー治療中にレーザービームを誘導または方向付けるために使用される装置で、通常は光ファイバー材料で作られており、レーザーの送出アームに接続されます。
3.3.35
鉗子
典型的には可撓性または剛性の シース (3.3.66) で構成され、その遠位端には シース (3.3.66) の近位端にある ハンドル (3.5.36) を介して操作される一対の掴み爪または カップ (3.5.13 ) が装備されており、自然または外科的に作成された体腔または 器具チャネル (3.5.43) を通じて体腔内に導入され、手術中に使用することを意図されている。組織や異物を掴む、組織や縫合糸を切断するなどの内視療法
3.3.36
把握鉗子
内視鏡治療中に組織、石、または異物を掴むために使用することを目的とした器具で、その 挿入部分 (3.5.41) は 通常、コイル、チューブ、またはパイプで構成されています。
3.3.37
ガイドカテーテル
内視鏡治療中に 内視鏡治療装置 (3.1.4) の挿入を補助するために使用することを目的とした装置
3.3.38
ガイドワイヤー
内視鏡（3.1.3） or 内視鏡装置（3.1.4）の内 視鏡治療中の挿入/位置決めを補助するために使用することを目的とした、柔軟なコイルまたはワイヤで製造された装置。
3.3.39
加熱凝固装置
内視鏡療法中に発熱体によって組織を凝固させるために使用することを目的とした装置
3.3.40
ヒートプローブ
内視鏡治療中に発熱体によって組織を凝固させるために使用する装置で、絶縁された挿入 シース（3.3.66） 、 シースの遠位端に取り付けられた熱素子（3.3.66） 、および近位端が電源ユニットに接続されているワイヤで構成されます。
3.3.41
フック
近位端が ハンドル (3.5.36) を形成し、遠位端がさまざまな解剖学的構造に固定または牽引を加えるために使用されるフックを形成しているシャフト状の内 視鏡治療装置 (3.1.4)
3.3.42
ホット生検鉗子
内視鏡治療中に高周波電流を使用して組織をサンプリングするために使用される装置で、絶縁された挿入 シース (3.3.66) 、シース (3.3.66) の遠位端に取り付けられた一対の遠位カップ (3.5.13) 、 カップ (3.5.13) の両方に接続された操作ワイヤ、および近位端が電源に接続されている操作ワイヤを制御する ハンドル (3.5.36) で構成されます。 ユニット
3.3.43
インジェクター
内視鏡療法中にさまざまな針の機能（例えば、注射、吸引、洗浄、穿刺）を行うために使用することを意図した器具で、遠位端は針を形成するためのコイル、チューブまたはパイプを備え、近位部分は注射器用のコネクタであり、その 挿入部分（3.5.41） は通常、コイル、チューブまたはパイプで構成されています。
3.3.44
注射針
内視鏡治療中にさまざまな針の機能（例えば、注射、吸引、洗浄、穿刺）を行うために使用することを意図した器具で、遠位端は針を形成するためのコイル、チューブまたはパイプを備え、近位部分は注射器用のコネクタであり、その 挿入部分（3.5.41） は通常コイル、チューブまたはパイプで構成される。
3.3.45
内部超音波砕石器
音波を横方向および縦方向の振動に変換する超音波トランスデューサーと、機械的振動where 石が破砕される結石と接触する中空プローブに沿って伝播する超音波トランスデューサーと、プローブ内腔を通して結石の破片を吸引する吸引ポンプに接続された中空鋼製プローブで構成される装置。
3.3.46
結び目を結ぶ装置
内視鏡治療中に縫合糸の端を絡めることによって内部の傷を結合するために使用される装置
3.3.47
結紮器
内視鏡 （3.1.3）の作業チャネルを通して体腔内に導入される内視鏡治療装置 （3.1.4） 。通常、腔内の構造（例えば、静脈瘤、ポリープ、虫垂）に適用される 結紮ループ（3.3.49） の展開に使用されます。
3.3.48
結紮装置
内視鏡 （3.1.3）の作業チャネルを通して体腔内に導入される内視鏡治療装置 （3.1.4） 。通常、腔内の構造（例えば、静脈瘤、ポリープ、虫垂）に適用される 結紮ループ（3.3.49） の展開に使用されます。
3.3.49
リガチャーループ
ゴムまたはエラストマーバンド、制御 ハンドル(3.5.36) 、およびバンドと制御 ハンドル(3.5.36) の両方に接続された操作ワイヤまたは空気圧操作チューブで構成され、内視鏡検査中の止血および壊死のためにゴムまたはエラストマーバンドを使用して結紮することを目的とした装置。
3.3.50
結紮線
血管、腫瘍の椎弓根、またはその他の構造を締め付けるために、その周囲にしっかりと結ばれる細い金属の紐
3.3.51
砕石器
体内結石を破砕するために使用される 内視鏡治療装置 (3.1.4)
3.3.52
ループ
内視鏡処置中の出血を防止または制御するために、静脈瘤やポリープなどの突出組織を締め付けるために使用される装置で、専用の内視鏡 結紮器（3.3.47） を使用して適用されます。
3.3.53
ループカッター
内視鏡検査中に、 内視鏡の作業チャネルを通して組織または縫合糸を切断するために使用することを目的とした装置 (3.1.3)
3.3.54
ループ合字
内視鏡 （3.1.3）の作業チャネルを通して体腔内に導入される内視鏡治療装置 （3.1.4） 。通常、腔内の構造（例えば、静脈瘤、ポリープ、虫垂）に適用される 結紮ループ（3.3.49） の展開に使用されます。
3.3.55
マンドリン
体腔への挿入中の外傷の危険性を最小限に抑えるような遠位プロファイルを有する シース (3.3.66) に挿入される要素
3.3.56
単極内視鏡治療用凝固装置
特殊な 電気外科ユニット (3.5.17) 、内視鏡検査中に高周波電気外科で使用することを目的としており、器具の 電極 (3.3.24) 先端と体外表面に取り付けられた患者プレートの間の組織を通って流れる高周波電流を生成することにより、高温で組織を凝固または切断します。
3.3.57
非能動的内視鏡治療装置
高周波、電磁波、超音波、レーザーエネルギー、衝撃波などの電気を使わずに機能する装置で、組織や異物の掴みや回収、切除、クリッピング、結紮、薬液の供給、管/管腔の吸引、拡張、内視鏡治療中の誘導などの機械的作業に使用されます。
3.3.58
栓塞子
シースの内腔（開放端）を埋めるために硬性内 視鏡 （3.1.8）のシース （3.3.66）内に配置される、遠位側に丸いヘッドまたは端を有する内 視鏡（3.1.3 ）アセンブリのコンポーネント。これにより、体内への挿入を補助し、患者への有害な損傷から保護します。
3.3.59
オーバーチューブ
内視鏡検査中に 内視鏡（3.1.3） or カテーテル（3.3.10） の経路を確保するために使用することを目的とした装置
3.3.60
パピロトミーナイフ
高周波電流を使用して十二指腸乳頭括約筋を切断するワイヤーナイフ
3.3.61
骨膜エレベーターと呼吸器
骨膜を持ち上げたり分離したり、骨膜の下にトンネルを通すために使用するための装置で、シャフトの端にスクレーピングエッジが装備されています。
3.3.62
リモートアフターロード
アフターローディング システムのコンポーネントと考えられ、通常、特定の遠隔アフターローディング小線源治療システムで使用するため、および/または身体の特定領域の治療のために設計された装置で、体内または体内に固定または埋め込まれる中空の針、チューブ、または カテーテル (3.3.10) などの構成を備え、身体の表面 (局所) または身体のいずれかの治療部位における単一または複数の治療用放射線源のコンピュータ制御による一時的な配置および除去のガイドとして機能します。体内の場所（例、間質、血管内、腔内、管腔内）
3.3.63
鉗子
内視鏡治療中に骨などの硬組織をえぐったり噛み切ったりするための強力な刃を備えた強力な咬合 鉗子 (3.3.35)
3.3.64
はさみ
内視 鏡（3.1.3） または内視鏡（3.1.4）の作業チャネルを通して体腔内に導入される、内視鏡（3.1.3）または 内視鏡（3.1.4） の作業チャネルを通じて体腔内に導入される、内視鏡治療中に組織または縫合糸を切断するために使用される器具で、その遠位端には近位端の制御 ハンドル（3.5.36） を介して操作される一対のハサミが装備されている、硬質または可撓性の金属コイルまたはプラスチックチューブで構成される。
3.3.65
シェーバーシステム
装置は通常、ハンドピース、切断器具、モーターユニット、制御ユニット、ケーブル/ホースで構成され、通常は膝や肩などの関節の皮膚を介した手術に使用されますが、一部のシステムは他の領域、例えば鼻腔専用の場合もあり、通常は専用の内 視鏡（3.1.3） と組み合わせて使用され、手術する外科医に概要を提供します。
3.3.66
シース
機能するためにいくつかの要素で構成される 内視鏡のコンポーネント (3.1.3) 薄い金属管の形状をしており、そこに他の要素が導入され組み立てられて完全な操作可能な内視鏡ユニットが作成されます。
3.3.67
わな
組織およびポリープを結紮、焼灼、切断するために使用する装置で、通常、絶縁された挿入 シース（3.3.66） 、シース （3.3.66）の遠位端に取り付けられたスネアループ （3.5.60） 、ループと ハンドル（3.5.36） の両方に接続された操作ワイヤ（近位端が高周波電源ユニットに接続されている操作ワイヤ）を制御する操作ワイヤから構成され、または他の装置は機械的な切断または除去のみを目的としています。
3.3.68
括約筋切開術
高周波電流を使用して、十二指腸乳頭括約筋を切断したり、十二指腸への総胆管/膵管の開口部（ファーター膨大部およびオッディ括約筋）のサイズを拡大したりするためのワイヤーナイフ
3.3.69
スポンジ把握
折りたたんだガーゼまたは綿の吸収性パッドを介入部位に運ぶために使用される手動 内視鏡装置 (3.1.4)
3.3.70
スプレーカテーテル
診断または治療のために体腔内に水または薬液を噴霧するために内視鏡検査中に使用することを目的とした装置
3.3.71
スプレーチューブ
診断または治療のために体腔内に水または薬液を噴霧するために内視鏡検査中に使用することを目的とした装置
3.3.72
石抽出バルーン
内視鏡治療中に結石を除去するために使用することを目的とした、石を取り出すことができるチューブと バルーン (3.5.4) を遠位端に備えて製造された装置
3.3.73
石除去エクストラクター
専用の内 視鏡 (3.1.3) と組み合わせて使用する装置。細長いシャンクと、摘出のために結石をキャッチ (拾い上げ) する遠位端のワイヤー バスケット (3.5.5) で製造され、内視鏡治療中に結石を掴んで除去するために使用することを目的としています。
3.3.74
結石回収バルーンカテーテル
内視鏡治療中に結石を除去するために使用することを目的とした、結石を取り出すことができる遠位端にチューブと膨張可能な バルーン (3.5.4) を備えて製造された装置。
3.3.75
石回収鉗子
内視鏡処置中に石や異物を掴んで除去するために、互換性のある 内視鏡（3.1.3） の作業チャネルを通して挿入することを目的とした装置
3.3.76
縫合
内視鏡治療中に専用の内 視鏡（3.1.3） と組み合わせて使用される装置。機械的作業に使用され、絹や腸などの材料で傷や切開を閉じるために使用することを目的としています。
3.3.77
サーマルダイオード
遠位端にサーマルダイオードを内蔵したプラスチックチューブに似た器具で、出血組織の凝固などに使用され、その遠位端には凝固 電極（3.3.24） or 把持鉗子（3.3.36） などのさまざまな用途を提供できます。
3.3.78
トロカール
内部にアクセスして内視鏡検査を行うための、トロカールピンと トロカールスリーブ (3.3.80) の 2 つの要素で構成される 内視鏡治療装置 (3.1.4)
3.3.79
トロカールピン
鋭い角錐形または円錐形の先端を備えた内視鏡要素。通常は組み立てられ、内腔を満たす互換性のある トロカール (3.3.78) スリーブと一緒に使用され、このアセンブリの導入を可能にし、体腔を穿刺するために使用されます。
3.3.80
トロカールスリーブ
体腔を穿刺するための人工開口部を作成するために、 トロカールピン (3.3.79) と一緒に使用される内視鏡要素
3.3.81
卵管閉塞クリップ/バンド
卵管を収縮させ、卵子の通過を防ぐために卵管に埋め込まれ適用される装置。通常、卵管結紮処置中に使用され、 避妊薬とみなされます (3.3.16)
3.3.82
超音波トランスデューサーアセンブリ
所望の治療効果を達成するために超音波エネルギーを使用する US イメージング システムやドップラー システムなどの診断または治療用超音波 (US) システムのコンポーネント。これには、単一のトランスデューサ要素またはトランスデューサ要素のアレイ、つまり圧電要素、能動要素、または結晶のいずれかで構成されるトランスデューサ アセンブリと、関連する制振層、裏当て層、および整合層材料が含まれます。体内、カテーテルに囲まれた、またはガントリーに取り付けられたもので、通常は音響的および電気的に絶縁されたケーシングまたはハウジングに囲まれています。
3.3.83
単極内視鏡治療用凝固装置
特殊な 電気外科ユニット (3.5.17) 、内視鏡検査中に高周波電気外科で使用することを目的としており、器具の 電極 (3.3.24) 先端と体外表面に取り付けられた患者プレートの間の組織を通って流れる高周波電流を生成することにより、高温で組織を凝固または切断します。
3.3.84
尿道切開術
長い カテーテル (3.3.10) または細い柔軟な 内視鏡 (3.1.6) のように設計された外科用器具で、遠位端に横方向に移動可能な小さなナイフが付いており、尿道の狭窄を切開するために使用され、その設計には内視鏡による視覚制御のための光学チャネルが組み込まれている場合があります。
3.3.85
洗浄チューブ
挿入部分（3.5.41） が通常、コイル、チューブ、またはパイプで構成され、内視鏡治療中に水または薬液を使用して内腔または体腔を洗浄するために使用することを目的としたチューブ
3.4 仕様
このカテゴリでは、内視鏡および内視鏡治療装置の仕様で使用される用語をリストします。
3.4.1
角度範囲
軟性内視鏡 (3.1.6) の法線軸 (3.4.10) (0°) と偏向した遠位端の中心軸との間の角度 (度単位)
3.4.2
後ろ側から見る
90°を超える視野方向を持つタイプの内 視鏡 (3.1.3)
3.4.3
曲げ能力
内視鏡 （3.1.3）の法線軸 （3.4.10） （0°）と偏向した遠位端の中心軸との間の角度（度単位）
3.4.4
曲げ範囲
内視鏡 （3.1.3）の法線軸 （3.4.10） （0°）と偏向した遠位端の中心軸との間の角度（度単位）
3.4.5
視聴を終了する
視野方向が 0° のタイプの内 視鏡 (3.1.3)
[出典:IEC 60601-2-18:2009]
3.4.6
前斜め
0°より大きく90°未満の視野方向を持つタイプの内 視鏡（3.1.3）
3.4.7
前方斜め視野
0°より大きく90°未満の視野方向を持つタイプの内 視鏡（3.1.3）
3.4.8
前向きな見方
視野方向が 0° のタイプの内 視鏡 (3.1.3)
3.4.9
ナイフの長さ
電気メスの刃の長さ (3.3.29) 、組織の焼灼、止血、切断を可能にする部分
3.4.10
通常の軸
内視鏡（3.1.3） または 内視鏡治療装置（3.1.4） の挿入部分の中心軸
3.4.11
全長
内視鏡（3.1.3） or 内視鏡治療装置（3.1.4） の近位端と遠位端の間の距離
3.4.12
レトロな鑑賞
90°を超える視野方向を持つタイプの内 視鏡 (3.1.3)
3.4.13
横から見る
90°の視野方向を持つタイプの内 視鏡 (3.1.3)
3.4.14
側面視とθ °前方視
0°より大きく90°未満の視野方向を持つタイプの内 視鏡（3.1.3）
3.4.15
θ °レトロビューによる側面観察
90°を超える視野方向を持つタイプの内 視鏡 (3.1.3)
3.4.16
先端のたわみ
内視鏡 （3.1.3）の法線軸 （3.4.10） （0°）と偏向した遠位端の中心軸との間の角度（度単位）
3.4.17
先端の長さ
作動部分の 遠位端 (3.5.15) から シースの遠位端 (3.3.66) までの長さ
3.5 その他
内視鏡や内視鏡治療装置の付属品、部品、周辺製品に使用される用語をまとめたカテゴリーです。
3.5.1
アクティブコード
高周波 電気手術ユニット (3.5.17) から高周波ツールに高周波電流を流すためのコード
3.5.2
送気・送水ノズル
先端の空気や水を送り込む部分
3.5.3
空気/水ノズル
先端の空気や水を送り込む部分
3.5.4
バルーン
ゴム、ポリマー、樹脂製の膨張部分
3.5.5
バスケット
異物、組織、または結石をつかむために使用される複数のワイヤで作られた遠位部分の要素
3.5.6
生検ポート
作業チャンネルの近位端である 内視鏡（3.1.3） or 内視鏡治療装置（3.1.4） の部分
3.5.7
橋
望遠鏡 (3.1.11) を シース (3.3.66) に接続する要素
3.5.8
クリーニングブラシ
消毒および滅菌の前に、 内視鏡（3.1.3） の作業チャンネルおよび不規則な表面から汚れや破片を除去するために使用される装置で、可撓性 挿入チューブ（3.5.42） または可撓性タイプとしての金属コイル、または剛性タイプとしての金属チューブと、端部のプラスチックブラシから構成される。
3.5.9
Cマウント内視鏡
標準の C マウント ビデオ カメラに接続するように設計された 内視鏡 (3.1.3)
3.5.10
コイルシース
内視鏡治療装置(3.1.4) の要素で、金属コイルで作られた細長いカバーです。
3.5.11
結腸鏡補強材
結腸内視鏡検査中に剛性を高めるために、柔軟な 結腸内視鏡 (3.2.12) を通して挿入される特別なワイヤー
3.5.12
制御可能部分
内視鏡（3.1.3） or 内視鏡治療装置（3.1.4） の 挿入部 （3.5.41）の一部で、その動作は使用者によって遠隔制御されることが意図されている。
3.5.13
カップ
組織を掴む、除去する、または収集するために使用される 鉗子 (3.3.35) の遠位部分
3.5.14
遠位アタッチメント
内視鏡 (3.1.3) の遠位端に取り付けられる装置。遠位アタッチメントとも呼ばれ、 内視鏡 (3.1.3 ) の挿入を補助するため、または内視鏡治療中の治療を補助するために、互換性のある内視鏡 (3.1.3 ) と組み合わせて使用されます。
3.5.15
遠位端
内視鏡 (3.1.3) or 内視鏡治療装置 (3.1.4) のユーザーからの最も遠い点
3.5.16
電気外科用対極板
電気導体で、通常、特定の介入において全領域接触が最適に達成されるwhere 患者の身体に固定され、電気外科用発電機の出力端子と電気外科的効果が意図されていない患者との間に電気接続を提供することを目的としています（おそらくケーブルと組み合わせて）。
3.5.17
電気手術器
一般に ESU または外科用ジアテルミーとして知られる装置で 、内視鏡 (3.1.3) と併用することもでき、内視鏡療法中に内視鏡 (3.1.3) と一緒に使用することもできます。 手術中に活性電極と中性 電極 (3.3.24) の間に高周波電流を流して軟体組織を切断および凝固するために使用され、組織破壊を引き起こす加熱効果を生み出します。 これは組織や微小血管を焼灼するために使用することもできます。あるいは、電気エネルギーは超音波または機械振動に変換されることもあります。非常に高い周波数は、損傷を最小限に抑えて軟組織を切断するのに非常に適しています。
2018 年 5 月 3 日
エンドキャップ
内視鏡 (3.1.3) or 内視鏡治療装置 (3.1.4) の近位端にある、内腔を密閉するための取り外し可能な取り付け具
2019 年 5 月 3 日
内視鏡エレメント
さまざまなタイプと機能を備えた 内視鏡 (3.1.3) のコンポーネントであり、それらが個別の装置であることを示す独自の装置タイプのラベルが付けられており、分類のために一般的な装置グループ名を割り当てる必要があります。目的に応じて交換可能であり、一緒に組み立てられて 内視鏡 (3.1.3) を形成するいくつかの要素の 1 つとして構成され、通常は剛体です。
2020年5月3日
内視鏡固定バルーン
装置は バルーン (3.5.4) と可撓性チューブで構成され、 内視鏡 (3.1.3) の遠位端に取り付けられ、内視鏡治療中に内 視鏡 (3.1.3) を管内に安定させるシリンジまたはコネクターが含まれる場合があります。
3.5.21
内視鏡ホルダー
外科的介入中に 腹腔鏡 (3.2.27) を含む 内視鏡 (3.2.27) を意図した位置に維持または調整するために使用することを目的とした関節および/または硬質または半硬質のアームからなる装置
3.5.22
内視鏡吸入器
レンズに露や霧が溜まるのを防ぐため、および/または操作者にとってより良い視野を得るために遠位端のすぐ前方の空間を拡大するために、 内視鏡（3.1.3） を通して空気または他のガスを吹き込む装置。
3.5.23
内視鏡洗浄吸引ユニット
内視鏡 (3.1.3) による観察を容易にするために、体腔または内腔を液体で洗浄および吸引 (フラッシング効果) することを目的とした専用の内視鏡装置。適切な 内視鏡 (3.1.3) およびその付属品と一緒に使用されます。
3.5.24
内視鏡ビデオ画像プロセッサ
ビデオ内 視鏡（3.1.12） または内視鏡ビデオカメラから電子信号を受信するように設計されたユニット。画像を強化/補正/追加するための信号処理機能を備えている場合があり、画像をディスプレイ、プリンタ、および/またはレコーダーに送信するように設計されています。
3.5.25
内視鏡ビデオ画像システム
ビデオ 内視鏡（3.1.12） から表示モニタに送信されたビデオ画像のビューをオペレータおよび補助スタッフに提供して手術部位を観察するシステム。通常、ビデオ内 視鏡（3.1.12） 、内視鏡カメラ、カメラ制御ユニット、 光ケーブル（3.5.47）を備えた光源 （3.5.52） 、ビデオレコーダー、おそらく色補正装置を備えた画像ユニット、および視覚表示ユニット（VDU）、例えばテレビで構成される。医療機器として使用するために製造されたセット
3.5.26
避難者
内視鏡 ( 3.1.3) 上の切除鏡 (3.2.50) に接続されたボトル。組織残留物や凝結物を除去するために、外科的介入中に洗浄液で洗浄するために使用されます。
3.5.27
接眼レンズ
内視鏡（3.1.3） の近位端に位置し、画像を観察できる部分
3.5.28
光ファイバーケーブル
光源（3.5.52） から器具または他の装置（ 内視鏡（3.1.3） 、ヘッドライトなど）に光を伝送するように設計された、ガラスまたはプラスチックファイバー製のケーブル。
3.5.29
光ファイバーレーザーデリバリーユニット
柔軟な 光ファイバーケーブル (3.5.28) 、レーザーエネルギーの送達に使用され、レーザーの出力を標的部位付近に伝送できるようにします。これに使い捨てレーザーファイバーコンタクトプローブを結合して、レーザービームを標的部位に最終的に送達することができます。
3.5.30
液体または気体媒体用のフィッティング/コネクタ
内視鏡 (3.1.3) or 内視鏡治療装置 (3.1.4) の液体または気体媒体の入力/注入または出力/吸引用のポート
3.5.31
柔軟な部分
軟性 内視鏡(3.1.6) の 挿入部(3.5.41) の先端及び湾曲部を除いた部分
3.5.32
フレキシブルセクション
軟性 内視鏡(3.1.6) の 挿入部(3.5.41) の先端及び湾曲部を除いた部分
3.5.33
流体ケーブル
光源 (3.5.52) から 内視鏡 (3.1.3) まで光を伝送するように設計された特別なソリューションを含むケーブル
3.5.34
鉗子弁
内視鏡（3.1.3） の付属品で、内視鏡検査中に液体や空気の漏れを防ぐために使用される 鉗子（3.3.36） の近位端に追加されるチャネル
3.5.35
グリップ
手で持つ ハンドル (3.5.36) の要素
3.5.36
活動
内視鏡治療装置（3.1.4） の近位部分。装置を操作するために手で保持されます。例えば、作業部分を操作したり、力を加えたりするためです。
3.5.37
フード
遠位アタッチメント (3.5.14) とも呼ばれる装置。内 視鏡 (3.1.3) の挿入を補助するため、または内視鏡治療中の治療を補助するために、互換性のある内視鏡 (3.1.3) の遠位端と組み合わせて使用され、その遠位端に取り付けられます。
3.5.38
画像伝送システム
軟性内視鏡または硬性内視鏡内で内視鏡画像を生成するために必要なすべての光学コンポーネント (3.1.8) 。
注記 1:電子部品 (センサーなど) は画像送信システムの一部ではありません。
3.5.39
撮像システム
軟性内 視鏡（3.1.6） or 硬性内 視鏡（3.1.8） 内の画像情報を電気信号に変換するために必要なすべてのコンポーネント
3.5.40
注入ポート
液体を注入するために注射器などの装置を接続するためのポートを形成する近位部分の要素
3.5.41
挿入部
内視鏡（3.1.3） or 内視鏡治療装置（3.1.4） の一部で、自然のまたは外科的に作られた身体開口部に挿入されることを意図したもの、または内 視鏡（3.1.3） or 内視鏡 治療装置（ 3.1.4）の 器具チャネル（ 3.5.43）に挿入されることが意図されたもの。
3.5.42
挿入チューブ
内視鏡（3.1.3） or 内視鏡治療装置（3.1.4） の一部で、自然のまたは外科的に作られた身体開口部に挿入されることを意図したもの、または内 視鏡（3.1.3） or 内視鏡 治療装置（ 3.1.4）の 器具チャネル（ 3.5.43）に挿入されることが意図されたもの。
3.5.43
楽器チャンネル
内視鏡（3.1.3） or 内視鏡治療装置（3.1.4） が通過する予定の 内視鏡（3.1.3） or 内視鏡治療装置（3.1.4） の部分
3.5.44
ジェットインジェクター
患者の肺に断続的な正のガス圧を提供するために圧縮ガスを利用する（多くの場合ベンチュリ原理を使用する）狭い内腔の管状装置
注記 1:選択されるガスには、空気、酸素、および/またはその他のガスが含まれる場合があります。
3.5.45
ジェット換気
患者の気管および気管支内または気管および気管支に向けて ジェット注射器（3.5.44） を用いて圧縮ガスを断続的に放出することによる肺の人工膨張
3.5.46
レーザーフィルター
内視鏡 (3.1.3) の光学系に接眼レンズ (3.5.27) として取り付けられる装置。レーザー処置中に光学系を通って伝達されるレーザーエネルギーから術者の目を保護するために使用されます。
3.5.47
ライトケーブル
光源（3.5.52） から器具または他の装置（ 内視鏡（3.1.3） 、ヘッドライトなど）に光を伝送するように設計された、ガラスまたはプラスチックファイバー製のケーブル。
3.5.48
ライトガイドコネクタ
ライトガイドケーブル（3.5.50） の接続を可能にするように設計された近位端にある部品
3.5.49
ライトガイドコード
照明を送信するために 光源 (3.5.52) に接続される 内視鏡 (3.1.3) の部分
3.5.50
ライトガイドケーブル
光源（3.5.52） から 内視鏡（3.1.3） に照明光を供給するために使用されるフレキシブルケーブル
3.5.51
ライトガイドフレキシブル部
照明を送信するために 光源 (3.5.52) に接続される 内視鏡 (3.1.3) の部分
3.5.52
光源
多くの場合冷光と呼ばれる高強度の光を生成するように設計されたデバイス。この光は、直接またはこのデバイスを接続されたデバイスに接続する 光ファイバーケーブル (3.5.47) を介して伝達されます。
3.5.53
測定
遠位端が目盛り付きの硬質または可撓性のチューブで構成され、 内視鏡 (3.1.3) と組み合わせて使用される装置。その直接の用途は内視鏡検査中に視野内の物体のサイズを測定することです。
3.5.54
ノズル.ノズル
先端の空気や水を送り込む部分
3.5.55
アウターシース
金属コイルまたはプラスチックチューブで作られた細長いカバーである内視鏡装置の要素
3.5.56
穿刺点
トロカールピンの先端 (3.3.79)
注記 1:円錐形または角錐形、鋭いまたは鈍い、あるいはらせん状の形状など、さまざまなデザインがあります。
3.5.57
放射線不透過性マーカー
X線観察で見えるランドマーク
3.5.58
指輪
作業部分を操作するために指を置く ハンドルの要素 (3.5.36)
3.5.59
スライダー
作業部分を手で操作するための ハンドルの要素 (3.5.36)
3.5.60
スネアループ
組織の結紮、切断、および／または除去に使用される金属製のワイヤリング （3.5.58） である遠位部分の要素
3.5.61
スパイク
結紮された組織の落下を防ぐために使用される スネアループ(3.5.60)ワイヤ 上にある遠位部分の要素
3.5.62
スタイル
導入を補助するために内 視鏡 (3.1.3) or カテーテル (3.3.10) の形状を硬化/維持するために、 内視鏡 (3.1.3) or カテーテル (3.3.10) の内腔内に挿入することを目的としたワイヤーまたは可撓性ロッド
3.5.63
教育アタッチメント
装置は、内視 鏡（3.1.3） へのコネクター、 接眼レンズ（3.5.27） 、光学レンズの 画像伝送システム（3.5.38） 、光ファイバー束または撮像装置（例えば、電荷結合素子（CCD）チップなど）、および観察者が内視鏡医が見たものを正確に見ることを可能にする接眼レンズ （3.5.27） （単眼）またはツイン 接眼レンズ（3.5.27） （双眼）から構成される。見ることができるため、2 人が同じオブジェクト フィールドを同時に見ることができます。
3.5.64
アンビリカルケーブル
光源 (3.5.52) および/または照明、空気、水、吸引、電力を提供する 内視鏡ビデオ画像プロセッサー (3.5.24) に接続される内 視鏡 (3.1.3) の一部。
3.5.65
視覚的なマーカー
内視鏡で見えるランドマーク
3.5.66
作業用水路
内視鏡（3.1.3） or 内視鏡治療装置（3.1.4） が通過する予定の 内視鏡（3.1.3） or 内視鏡治療装置（3.1.4） の部分
3.5.67
作動要素
内視鏡治療装置 (3.1.4) を固定し、操作時に装置を前後に動かす シース (3.3.66) に接続する要素。
3.5.68
作業ガイド
内視鏡要素。 電極 (3.3.24) の切断経路を能動的または受動的に作動させることができ、適切な硬性内 視鏡 (3.1.8) への内視鏡 電極 (3.3.24) の挿入を補助するために使用されます。
参考文献
| 1 | 2018 GMDN Agency Ltd.、[2017 年 12 月 13 日閲覧], https://www.gmdnagency.org/ で入手可能 |
| 2 | IEC 60601-2-18:2009, 医用電気機器 - Part 2–18: 内視鏡機器の基本的な安全性と必須性能に関する特定の要件 |
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the following terms and definitions apply.
ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:
3.1 General terms
3.1.1
active endotherapy device
device, consists of a probe/ electrode (3.3.24) which is inserted through the working channel of an endoscope into natural or surgically created body cavities or instrument channels (3.5.43) , and a generator which supplies the energy to be transmitted to the distal end of the device, used for endotherapy, e.g. cutting/coagulating/vaporizing/ablation of tissue, by using energy, including, e.g. high frequency, electromagnetic, ultrasonic or laser energy sources
3.1.2
capsule endoscope
capsule shaped endoscope which is introduced into a digestive tract by swallowing by the patient through the mouth
3.1.3
endoscope
medical instrument having viewing means, with or without optics, introduced into a body cavity through a natural or surgically created body opening for examination, diagnosis or therapy
Note 1 to entry: It may be of rigid or flexible type; all types may have different image-transmitting systems (e.g., optical, via lenses, or fibre bundles) and image pick-up systems (e.g., video or ultrasonic sensors).
Note 2 to entry: An endoscope can also be tube with illumination.
3.1.4
endotherapy device
medical device intended to be inserted into a natural or surgically created body opening during endoscopic procedures, whether through the same or a different orifice from the endoscope (3.1.3) for examination, diagnosis or therapy
Note 1 to entry: Endotherapy devices include the instrument to create the body opening through which an endoscope or endotherapy device is inserted, such as a guide tube, trocar pin (3.3.79) , trocar sleeve (3.3.80) or sliding tube. Endotherapy devices include the devices to be inserted through the openings other than the opening for an endoscope to ensure the safety of the devices for the intended use under the endoscopic view.
[SOURCE:IEC 60601-2-18:2009, 201.3.205]
3.1.5
fibrescope
endoscope (3.1.3) in which the image is transmitted via a fibre bundle
3.1.6
flexible endoscope
endoscope (3.1.3) device whose insertion portion (3.5.41) is intended to conform to natural or surgically created body cavities or instrument channels (3.5.43)
Note 1 to entry: The image-transmitting systems may be optical via fibre bundles, or electrical via image sensors.
3.1.7
flexible endotherapy device
endotherapy device (3.1.4) whose insertion portion (3.5.41) is intended to conform to natural or surgically created body cavities or instrument channels (3.5.43)
3.1.8
rigid endoscope
endoscope (3.1.3) device whose insertion portion (3.5.41) is intended to be unyielding to natural or surgically created body cavities or instrument channels (3.5.43)
Note 1 to entry: The image-transmitting systems may be optical via lenses or fibre bundles, or electrical via image sensors.
3.1.9
rigid endotherapy device
endotherapy device (3.1.4) whose insertion portion (3.5.41) is intended to be unyielding to natural or surgically created body cavities or instrument channels (3.5.43)
3.1.10
speculum
surgical instrument with blunt distal tip (3.5.15) usually made of stainless steel or plastic, used for examination or the insertion of other instrumentation by expanding or stretching a lumen, body orifice or canal when inserted and opened; a pivot point joints two arms whose portion proximal to the pivot point usually forms the handle (3.5.36) of the device while those distal to the pivot point open when force is exerted, some of which have their own built-in illumination transmitting mechanism, e.g., fibreoptic bundle
3.1.11
telescope
component of an endoscope (3.1.3) introduced into the sheath (3.3.66) which consists of several elements including a connector to a fibre cable to transport light from a light source (3.5.52) and an image-transmission system synonymous to an endoscope (3.1.3)
3.1.12
ultrasonic endoscope
endoscope (3.1.3) with an electro-acoustical image pick-up system
3.1.13
ultrasound endoscope
endoscope (3.1.3) with an electro-acoustical image pick-up system
3.1.14
video endoscope
endoscope (3.1.3) in which the image is transmitted by a solid-state imaging device
3.2 Names of endoscopes from aspect of Intended use
3.2.1
adenoscope
endoscope (3.1.3) used for observation, diagnosis, and treatment of the nasal cavity, e.g., during the removal of the adenoids
3.2.2
angioscope
endoscope (3.1.3) used for observation, diagnosis, and treatment of the lumen and patency of the veins or arteries, which is inserted percutaneously
3.2.3
anoproctoscope
endoscope (3.1.3) used for observation, diagnosis, and treatment of the rectum and anus, which is inserted into the body through the anus during the procedure called proctoscopy and anoscopy
3.2.4
anoscope
endoscope (3.1.3) used for observation, diagnosis, and treatment of the anus and rectum
3.2.5
antroscope
endoscope (3.1.3) used for observation, diagnosis, and treatment mainly of the maxillary antrum
3.2.6
arterioscope
endoscope (3.1.3) used for observation, diagnosis, and some treatment of coronary arteries, peripheral vessels, and intracardiac structures
3.2.7
arthroscope
endoscope (3.1.3) used for observation, diagnosis, and treatment of the interior of the joints such as the knee, shoulder or elbow, which is introduced into the joint cavity usually through an artificial orifice
3.2.8
auditory canal endoscope
endoscope (3.1.3) used for observation, diagnosis, and treatment of the middle ear and the ear canal (the canal from the ear opening to the tympanic membrane or the ear drum)
3.2.9
bronchoscope
endoscope (3.1.3) used for observation, diagnosis, and treatment of the trachea, bronchi and lungs which is inserted through the mouth or nose
3.2.10
cholangioscope
endoscope (3.1.3) used for observation, diagnosis, and treatment of the choledoch (common bile duct) which is inserted via an incision in the abdomen or via a flexible duodenoscope (3.2.18)
3.2.11
choledochoscope
endoscope (3.1.3) used for observation, diagnosis, and treatment of the choledoch (common bile duct) which is inserted via an incision in the abdomen or via a flexible duodenoscope (3.2.18)
3.2.12
colonoscope
endoscope (3.1.3) used for observation, diagnosis, and treatment of the colon which is inserted through the anus
3.2.13
culdoscope
endoscope (3.1.3) used for observation, diagnosis, and treatment of the female peritoneal cavity and organs, inserted into the rectouterine pouch (pouch of Douglas) through the posterior vaginal fornix
3.2.14
cystoscope
endoscope (3.1.3) used for observation, diagnosis, and treatment of the bladder and the urinary tract, inserted through the natural urinary orifice into the urethra
3.2.15
cystourethroscope
endoscope (3.1.3) used for observation, diagnosis, and treatment of the bladder and urethra including the prostate region, inserted through the natural urinary orifice into the urethra
3.2.16
directoscope
endoscope (3.1.3) used for observation, diagnosis, and treatment of the larynx and its peripheral parts
3.2.17
discoscope
endoscope (3.1.3) used for observation, diagnosis, and treatment of the spine, which is inserted through an artificial orifice in the body
3.2.18
duodenoscope
endoscope (3.1.3) used for observation, diagnosis, and treatment of the duodenum
3.2.19
enteroscope
endoscope (3.1.3) that is used for the visual examination and treatment of the small intestine (the duodenum, jejunum, and ileum), which is inserted into the body through the mouth or the anus
3.2.20
ESDP endoscope
dedicated device used for the treatment of varicose veins, i.e., endoscopic subfascial dissection of perforating veins (ESDP), which is inserted through an artificial orifice transcutaneously alongside the outside of the perforating vein which is then cauterized
3.2.21
gastroduodenoscope
endoscope (3.1.3) used for observation, diagnosis, and treatment of the upper gastrointestinal tract (oesophagus, stomach, and duodenum), pancreas, and bile duct
3.2.22
gastroscope
endoscope (3.1.3) used for observation, diagnosis, and treatment of the oesophagus and the stomach
3.2.23
hysteroresectoscope
endoscope (3.1.3) with a rigid inserted portion that is used for observation, diagnosis and treatment, especially resecting, of the canal of the cervix and the uterine cavity (uterus)
3.2.24
hysteroscope
endoscope (3.1.3) used for observation, diagnosis, and treatment of the canal of the cervix and the uterine cavity (uterus), which is inserted from the vagina
3.2.25
intubation laryngoscope
laryngoscope (3.2.28) used specifically for insertion and positioning of an airway tube (endotracheal tube) into the trachea
3.2.26
lacrimalscope
endoscope (3.1.3) used for observation, diagnosis, and treatment within the lacrimal passage
3.2.27
laparoscope
endoscope (3.1.3) used for observation, diagnosis, and treatment of organs within the abdominal/retroperitoneal cavities, which is inserted into an artificial orifice in the abdominal wall
3.2.28
laryngoscope
endoscope (3.1.3) used for observation, diagnosis, and treatment of the larynx and its peripheral parts
3.2.29
laryngopharyngoscope
endoscope (3.1.3) used for observation, diagnosis, and treatment of the larynx and oropharynx
3.2.30
laryngostroboscope
endoscope (3.1.3) used for observation of the glottis action during phonation, which operates by illuminating a stroboscopic light
3.2.31
lumbarscope
endoscope (3.1.3) that is used for the visual examination and treatment of the lumbar region of the spine (region between the lowest ribs and the hipbones), which is inserted into the body through an artificial orifice created by an incision
3.2.32
lumboscope
endoscope (3.1.3) used for observation, diagnosis, and treatment in the loin and inserted from an artificial orifice
3.2.33
mammary-ductoscope
endoscope (3.1.3) used for observation, diagnosis, and treatment within the mammary duct
3.2.34
mediastinoscope
endoscope (3.1.3) used for observation, diagnosis, and treatment of the mediastinal space, (the intrapleural space located behind the sternum, between two pleural membranes)
3.2.35
myeloscope
endoscope (3.1.3) used for observation, diagnosis, and treatment of the spinal cord, and inserted from an artificial orifice
3.2.36
nasolaryngoscope
endoscope (3.1.3) used for the observation, diagnosis, and treatment of the nasolarynx (the upper part of the throat behind the nose)
3.2.37
nasopharyngoscope
endoscope (3.1.3) used for the observation, diagnosis, and treatment of the nasopharynx (the upper part of the throat behind the nose)
3.2.38
nephroscope
endoscope (3.1.3) used for observation, diagnosis, and treatment of the kidney, and inserted percutaneously into the renal pelvis
3.2.39
neuroscope
endoscope (3.1.3) used for observation, diagnosis, and treatment of the central nervous system, and inserted through a pre-drilled hole in the cranium
3.2.40
oesophagoscope
endoscope (3.1.3) used for observation, diagnosis, and treatment of the oesophagus
3.2.41
ophthalmic endoscope
endoscope (3.1.3) used for observation, diagnosis, and treatment of the eyeball and the related organs
3.2.42
otoscope
endoscope (3.1.3) used for observation, diagnosis, and treatment of the auris media and the auditory canal (the canal from the ear opening to the ear drum)
3.2.43
pancreatoscope
endoscope (3.1.3) used for observation and diagnosis in the pancreas, which is usually introduced through a working channel of a duodenoscope (3.2.18) and inserted through the Vater's papilla
3.2.44
pelviscope
endoscope (3.1.3) used for observation and diagnosis in the pelvis of pelvic viscera, which is inserted percutaneously from an artificial orifice
3.2.45
pharyngoscope
endoscope (3.1.3) used for the observation, diagnosis, and treatment of the pharynx, which is inserted through the mouth or nose
3.2.46
plastic surgery endoscope
endoscope (3.1.3) that is used in plastic surgery for suction of subcutaneous tissue, reconstructive surgery, etc., which typically consists of a telescope (3.1.11) and several sheaths (3.3.66) or tubes
3.2.47
proctoscope
endoscope (3.1.3) used for observation, diagnosis, and treatment of the rectum and anus, which is inserted into the body through the anus during the procedure called proctoscopy
3.2.48
pyeloscope
endoscope (3.1.3) used for observation, diagnosis, and treatment of the kidney, and inserted percutaneously into the renal pelvis
3.2.49
rectoscope
endoscope (3.1.3) used for observation, diagnosis, and treatment of the rectum and anus, which is inserted into the body through the anus during the procedure called proctoscopy
3.2.50
resectoscope
endoscope (3.1.3) used for observation, diagnosis, and treatment, especially resecting, of prostatic hyperplasia and cervical myoma resection, etc., which typically consists of a rigid outer sheath (3.5.55) , a telescope (3.1.11) , a working guide (3.5.68) element and a variety of interchangeable electrosurgical electrodes (3.3.24)
3.2.51
rhino-laryngoscope
endoscope (3.1.3) intended to be used for observation, diagnosis, and treatment of the nasal cavities, nasopharynx, oropharynx and larynx
3.2.52
rhinoscope
endoscope (3.1.3) intended to be used for observation, diagnosis, and treatment of the interior of the nose by way of the anterior nostrils
3.2.53
rigid bronchoscope
open straight tube-type rigid endoscope (3.1.8) fitted with a means of illumination through the distal end and intended to be introduced into the tracheobronchial airway, having an internal lumen sufficiently large to permit free respiration of the patient
3.2.54
rigid jet ventilation bronchoscope
rigid bronchoscope (3.2.53) provided with a jet-injector (3.5.44)
Note 1 to entry: Rigid bronchoscopes provided with only a gas nipple should not be included within the category of jet-ventilation bronchoscopes, because the venturi principle does not necessarily function sufficiently to ventilate the patient.
3.2.55
rigid ventilation bronchoscope
rigid bronchoscope (3.2.53) , fitted with a removable end-cap (3.5.18) at the proximal end of the open straight tube and having an internal lumen sufficiently large to permit ventilation of the patient through an integral ventilation connector
3.2.56
salpingoscope
endoscope (3.1.3) used for observation, diagnosis, and treatment of the ovarian duct, for obtaining of ova, for injection of fertilized ova, etc, which is inserted through the abdominal cavity or the vagina and the uterine cervix
3.2.57
sigmoidoscope
endoscope (3.1.3) used for visual examination and treatment of the sigmoid colon (the distal S-shaped part of the large intestine leading to the rectum), which is inserted through the anus
3.2.58
sinoscope
endoscope (3.1.3) intended to be used for observation, diagnosis, and treatment of the paranasal sinuses
3.2.59
sphincteroscope
endoscope (3.1.3) used for observation, diagnosis, and treatment of the anal sphincter, which is inserted into the body through the anus
3.2.60
spinoscope
endoscope (3.1.3) used for observation, diagnosis, and treatment of the spine, which is inserted through an artificial orifice in the body
3.2.61
TEM rectoscope
device used for microsurgical intervention, treatment of the lower part of the bowel by way of the anus using a special rectoscopic tube, a process known as transanal endoscopic microsurgery (TEM), which is a rigid endoscope (3.1.8) system and includes, besides the optical viewing telescopes (3.1.11) , facilities to introduce gas to distend the field of view, and dedicated surgical instruments
3.2.62
thoracoscope
endoscope (3.1.3) used for visual examination, and treatment of the thoracic cavity, which is inserted through an incision made in the chest into the intercostal cavity
3.2.63
transabdominal amnioscope
endoscope (3.1.3) used for observation, diagnosis, and treatment of the amnion, which is inserted from an artificial orifice through the maternal abdominal wall into the amniotic cavity
3.2.64
transcervical amnioscope
endoscope (3.1.3) used for the direct observation, diagnosis, and treatment of the foetus, and for the observation of the colour and amount of amniotic fluid through the maternal uterine cervix
3.2.65
ureterorenoscope
endoscope (3.1.3) intended to be used for observation, diagnosis, and treatment of the ureter and the renal pelvis via the external urethral orifice and bladder
3.2.66
ureteroscope
endoscope (3.1.3) intended to be used for observation, diagnosis, and treatment of the ureter via the external urethral orifice and bladder
3.2.67
urethroscope
endoscope (3.1.3) intended to be used for observation, diagnosis, and treatment of the urethra
3.2.68
utroscope
endoscope (3.1.3) used for observation, diagnosis, and treatment of the canal of the cervix and the uterine cavity (uterus), which is inserted from the vagina
3.2.69
vaginoscope
endoscope (3.1.3) used for examination of the vagina, usually in children, which comprises a vaginal speculum (3.1.10) , cold-light lighting and a magnification device
3.3 Name of endotherapy devices
3.3.1
aspiration needle
needle which is intended to be used to aspirate liquid or tissue during endotherapy
3.3.2
balloon catheter
catheter (3.3.10) intended to be used to dilate a vessel, lumen, papilla or fistula, which is manufactured with a tube and a balloon (3.5.4) at the distal end for dilation
3.3.3
balloon dilator
catheter (3.3.10) intended to be used to dilate a vessel, lumen, papilla or fistula, which is manufactured with a tube and a balloon (3.5.4) at the distal end for dilation
3.3.4
biopsy forceps
endotherapy device (3.1.4) , consists of a rigid or flexible metal coil or plastic tube whose distal end is equipped with a pair of cups (3.5.13) which is operated by a control handle (3.5.36) attached at the proximal end of the instrument, used through a compatible endoscope (3.1.3) introduced into the body cavity through an artificial orifice of the body or the working channel of the endoscope (3.1.3) to obtain specimens for histological/pathological diagnosis during endoscopy
Note 1 to entry: Some biopsy forceps can apply high frequency electricity for coagulation to prevent internal bleeding. See hot biopsy forceps (3.3.42) .
3.3.5
biopsy needle
device typically constructed of a coil, tube or pipe whose distal end is equipped with a needle which is typically operated by a control handle (3.5.36) attached at the proximal end of the instrument to obtain specimens for histological/pathological diagnosis during endoscopy, which is introduced into the body cavity through an artificial orifice of the body or the working channel of the endoscope (3.1.3)
3.3.6
bipolar endotherapy coagulator
specialized electrosurgical unit (3.5.17) , intended to be used during endoscopy for high frequency endoscopic electrosurgery, which coagulates or cuts tissue with high temperatures by creating a high frequency electrical current transmitted through the tissue between the two electrical contacts of the instrument
3.3.7
bougie
flexible or rigid, rod-shaped surgical instrument of various diameters that is intended for use in probing or dilating a tubular passage for the diagnosis and treatment of strictures
3.3.8
brachytherapy applicator
device, which is considered a component of the afterloading system and is typically designed for use with a specific remote-afterloading brachytherapy system and/or for the treatment of a specific body area, with configurations such as hollow needles, tubes or catheters (3.3.10) which are affixed or implanted on or within the body, which serve as a guide for computer controlled temporary placement and removal of single or multiple therapeutic radioactive sources at a treatment site either on the surface of the body (topical) or to locations within the body, e.g. interstitial, intravascular, intracavity or intraluminal
3.3.9
cannula
device intended to be used during endoscopy to feed medicine or a contrast medium into a body cavity for diagnosis and treatment or to introduce/accommodate of another device
3.3.10
catheter
flexible tube designed for insertion into a blood vessel, organ, or body cavity for purposes that include introducing/withdrawing fluids, occluding/dilating openings, or taking physical measurements, some of which are implantable, e.g. in a blood vessel to function as a filter
3.3.11
catheter introducer
sheath (3.3.66) used to facilitate placing a catheter (3.3.10) through the skin and into a vein or artery
3.3.12
clip
device to ligate vessel or tissue for haemostasis, closure of mucosa defects or perforation during endoscopy
3.3.13
clip applier
device consisting of an insertion sheath (3.3.66) , a clip (3.3.12) attached at the distal end of the sheath (3.3.66) , and a control handle (3.5.36) and operation wire connected to both the clip (3.3.12) and control handle (3.5.36) , used to ligate a vessel or tissue for haemostasis, closure of mucosa defects or perforation during endoscopy
3.3.14
clip fixing device
device consisting of an insertion sheath (3.3.66) , a clip attached at the distal end of the sheath (3.3.66) , and a control handle (3.5.36) and operation wire connected to both the clip and control handle (3.5.36) , used to ligate a vessel or tissue for haemostasis, closure of mucosa defects or perforation during endoscopy
3.3.15
clip remover
surgical instrument resembling scissors (3.3.64) or tweezers with two blades joined at their proximal end or midpoint which are designed for grasping, opening and removing a clip
3.3.16
contraceptive
device implanted and applied to the fallopian tube to constrict the tube and prevent the passage of ova typically used during tubal ligation procedures and is considered a contraceptive
3.3.17
curette
device intended to be used to obtain specimens for histological/pathological diagnosis during endoscopy whose insertion portion (3.5.41) is made from coil, pipe or tube, and at the distal end is a curette formed like a sharp nail for securing the biopsy
3.3.18
cytology brush
device consisting of an insertion portion (3.5.41) , made from, e.g. a coil, tube or pipe, whose distal end is equipped with a brush for harvesting mucosa, intended to be used to collect cells of the mucosa for pathological diagnosis during endoscopy
3.3.19
dilation balloon catheter
catheter (3.3.10) , which is manufactured with a tube and a balloon (3.5.4) at the distal end for dilation, intended to be used to dilate a vessel, lumen, papilla or fistula, or treatment spaces during endotherapy
3.3.20
dilation catheter
device forming a rod or tube used to dilate a lumen in order to enable or ease the introduction of endotherapy device (3.1.4) into this cavity or treat stricture, with which the dilatation can be carried out
3.3.21
dilator
slender hollow or solid surgical instrument made of metal, plastic or other suitable material in a cylindrical form and in a range of sizes and flexibilities which may include a mechanism to expand the portion of the device inserted and the degree of expansion made with which may be indicated on a dial
3.3.22
dissecting forceps
surgical instrument equipped with two blades, which are joined at their proximal end forming a handle (3.5.36) , whose distal ends may have various configurations and serrations to facilitate grasping, manipulation, compression or joining of tissue during dissection
3.3.23
drainage tube
device intended to be used for drainage, which is used in combination with a compatible endoscope (3.1.3)
3.3.24
electrode
electrical conductor applied to a dedicated body target to transmit an electrical signal, which may be either invasive or non-invasive, with different sizes and shapes, e.g. plates or needles
3.3.25
electrosurgical coagulating forceps
forceps (3.3.35) intended to be used to coagulate tissue by using a high frequency current during endotherapy
3.3.26
electrosurgical cutting forceps
forceps (3.3.35) intended to be used to cauterize and cut tissue by using a high frequency current during endotherapy
3.3.27
electrosurgical hemostatic forceps
device intended to be used to coagulate bleeding tissue by using a high frequency current during endotherapy, which typically consists of an insulated insertion sheath (3.3.66) , a couple of distal parts attached to the distal end of the sheath (3.3.66) , and an operating wire connected with both the part and the handle (3.5.36) which controls the operating wire whose proximal end is connected to a high frequency power supply unit
3.3.28
electrosurgical incision forceps
device intended to be used to cauterize and cut tissue by using a high frequency current during endotherapy, which consists of an insulated insertion sheath (3.3.66) , a couple of distal cups (3.5.13) attached to the distal end of the sheath (3.3.66) , and an operating wire connected with both the cups (3.5.13) and the handle (3.5.36) which controls the operating wire whose proximal end is connected to a high frequency power supply unit
3.3.29
electrosurgical knife
device intended to be used to cauterize, and cut tissue by using a high frequency current during endotherapy, which consists of an insulated insertion sheath (3.3.66) , a distal electrode (3.3.24) attached to the distal end of the sheath (3.3.66) , an operating wire connected with both the distal electrode (3.3.24) and the handle (3.5.36) which controls the operating wire whose proximal end is connected to a high frequency power supply unit
3.3.30
electrosurgical needle
device intended to be used to cauterize, and cut tissue by using a high frequency current during endotherapy, which consists of an insulated insertion sheath (3.3.66) , a distal electrode (3.3.24) attached to the distal end of the sheath (3.3.66) , and an operating wire connected with both the distal electrode (3.3.24) and the handle (3.5.36) which controls the operating wire whose proximal end is connected to a high frequency power supply unit
3.3.31
electrosurgical snare
device intended to be used to ligate, cauterize, and cut tissue or polyps by using a high frequency current during endotherapy, which consists of an insulated insertion sheath (3.3.66) , a snare loop (3.5.60) attached to the distal end of the sheath (3.3.66) , and an operating wire connected with both the loop and the handle (3.5.36) which controls the operating wire whose proximal end is connected to a high frequency power supply unit
3.3.32
electrosurgical thermal diode
instrument, used for, e.g. the sterilization of women by sealing the fallopian tubes or the coagulation of bleeding tissue, coated e.g. with Polytetrafluoroethylene (PTFE) with a built-in thermal diode (3.3.77) at the distal end which can be supplied with different applications, e.g. coagulating electrode (3.3.24) or grasping forceps (3.3.36)
3.3.33
endoscopic mucosal resection kit
kit which can readily be used consisting of several endotherapy devices (3.1.4) such as spray catheter (3.3.70) , injection needle and electrosurgical snare (3.3.31)
3.3.34
endotherapy laser guide
device used to guide or direct a laser beam during endoscopic laser therapy and typically made of fibreoptic materials, which will be connected to the delivery arm of the laser
3.3.35
forceps
instrument, typically constructed of a flexible or rigid sheath (3.3.66) whose distal end is equipped with a pair of grasping claws or cups (3.5.13) which are operated through a handle (3.5.36) at the proximal end of the sheath (3.3.66) , introduced into the body cavity through natural or surgically created body cavities or instrument channels (3.5.43) which is intended to be used during endotherapy, such as to grasp tissue or foreign bodies, to cut tissue or suture
3.3.36
grasping forceps
instrument intended to be used to grasp tissue, stones or foreign bodies during endotherapy whose insertion portion (3.5.41) is typically constructed of a coil, tube or pipe
3.3.37
guide catheter
device intended to be used to assist insertion of endotherapy devices (3.1.4) during endotherapy
3.3.38
guide wire
device intended to be used to assist insertion/positioning of an endoscope (3.1.3) or endotherapy devices (3.1.4) during endotherapy which is manufactured with flexible coil or wire
3.3.39
heating coagulator
device intended to be used to coagulate tissue by heating element during endotherapy
3.3.40
heat probe
device intended to be used to coagulate tissue by a heating element during endotherapy, which consists of an insulated insertion sheath (3.3.66) , a thermal element attached to the distal end of the sheath (3.3.66) and a wire whose proximal end is connected to a power supply unit
3.3.41
hook
shaft-like endotherapy device (3.1.4) with proximal end forming a handle (3.5.36) while distal end forming a hook used to fix or apply traction to various anatomical structures
3.3.42
hot biopsy forceps
device intended to be used to sample tissue by using a high frequency current during endotherapy, consists of an insulated insertion sheath (3.3.66) , a couple of distal cup (3.5.13) attached to the distal end of the sheath (3.3.66) , an operating wire connected with both the cup (3.5.13) and the handle (3.5.36) which controls the operating wire whose proximal end is connected to a power supply unit
3.3.43
injector
instrument intended to be used to perform various needle functions (e.g. injection, aspiration, irrigation, puncture) during endotherapy, with distal end comprising a coil, tube or pipe to form a needle and with proximal portion being a connector for a syringe, whose insertion portion (3.5.41) is typically constructed of a coil, tube or pipe
3.3.44
injector needle
instrument intended to be used to perform various needle functions (e.g., injection, aspiration, irrigation, puncture) during endotherapy, with the distal end comprising a coil, tube or pipe to form a needle and with the proximal portion being a connector for a syringe, whose insertion portion (3.5.41) is typically constructed of a coil, tube or pipe
3.3.45
internal ultrasonic lithotriptor
device consisting of an ultrasound transducer which converts the sound waves to transverse and longitudinal vibrations that propagate along the hollow probe which is brought into contact with the stone(s) where the mechanical vibrations cause the stone to fragment, and a hollow steel probe which may be connected to a suction pump which aspirates the stone fragments through the probe lumen
3.3.46
knot-tying device
device used during endotherapy for uniting internal wounds by intertwining the ends of the sutures together
3.3.47
ligator
endotherapy device (3.1.4) introduced into the body cavity through the working channel of the endoscope (3.1.3) , used for the deployment of a ligature loop (3.3.49) that is typically applied to intraluminal structures (e.g., varix, polyps, appendix)
3.3.48
ligating device
endotherapy device (3.1.4) introduced into the body cavity through the working channel of the endoscope (3.1.3) , used for the deployment of a ligature loop (3.3.49) that is typically applied to intraluminal structures (e.g., varix, polyps, appendix)
3.3.49
ligature loop
device consist of a rubber or elastomer band, a control handle (3.5.36) and operation wire or pneumatic operation tube connected to both the band and control handle (3.5.36) , intended to ligate using rubber or elastomer band for haemostasis and necrosis during endoscopy
3.3.50
ligature wire
thin metal cord that is tied tightly around a blood vessel, the pedicle of a tumour, or other structure in order to constrict it
3.3.51
lithotriptor
endotherapy device (3.1.4) used to fracture intracorporeal stones
3.3.52
loop
device that is used to constrict a protruding tissue, e.g., a varix or a polyp to prevent or control bleeding during an endoscopic procedure, which is applied using a dedicated endotherapy ligator (3.3.47)
3.3.53
loop cutter
device intended to be used during endoscopy to cut tissue or sutures through a working channel of the endoscope (3.1.3)
3.3.54
loop ligature
endotherapy device (3.1.4) introduced into the body cavity through the working channel of the endoscope (3.1.3) , used for the deployment of a ligature loop (3.3.49) that is typically applied to intraluminal structures (e.g., varix, polyps, appendix)
3.3.55
mandrin
element inserted into a sheath (3.3.66) having a distal profile such that it minimizes any risk of trauma during insertion into a body cavity
3.3.56
monopolar endotherapy coagulator
specialized electrosurgical unit (3.5.17) , intended to be used during endoscopy for high frequency electrosurgery, which coagulates or cuts tissue with high temperatures by creating a high frequency electrical current transmitted through the tissue between the electrode (3.3.24) tip of the instrument and a patient plate attached to the outer body surface
3.3.57
nonactive endotherapy device
device that functions without electricity such as high frequency, electromagnetic, ultrasonic, laser energy or shockwaves, used for mechanical work, e.g. grasping or retrieving tissue or foreign bodies, resection, clipping, ligating, feeding medicinal liquid, aspirating, dilating a tract/lumen or guiding during endotherapy
3.3.58
obturator
component of an endoscope (3.1.3) assembly that has a distally rounded head or end that is placed into the sheath (3.3.66) of a rigid endoscope (3.1.8) in order to fill out the sheath's lumen (open end), thereby assisting its insertion into the body and protecting against adverse damage to the patient
3.3.59
over tube
device intended to be used to secure pathway for endoscope (3.1.3) or catheter (3.3.10) during endoscopy
3.3.60
papillotomy knife
wire knife to cut a sphincter of the duodenum papilla using radiofrequency current
3.3.61
periosteal elevator and raspatory
device intended to be used to lift/separate or tunnel under the periosteum, which is equipped with a scraping edge at the shaft end
3.3.62
remote afterloading
device which is considered a component of the afterloading system and is typically designed for use with a specific remote-afterloading brachytherapy system and/or for the treatment of a specific body area, with configurations such as hollow needles, tubes or catheters (3.3.10) which are affixed or implanted on or within the body, which serve as a guide for computer controlled temporary placement and removal of single or multiple therapeutic radioactive sources at a treatment site either on the surface of the body (topical) or to locations within the body, e.g., interstitial, intravascular, intracavity or intraluminal
3.3.63
rongeur
strong biting forceps (3.3.35) with strong blades for gouging or biting away hard/tough tissues such as bone during endotherapy
3.3.64
scissors
instrument intended to be used to cut tissue or suture during endotherapy, introduced into the body cavity through the working channel of an endoscope (3.1.3) or an endotherapy device (3.1.4) typically constructed of a rigid or flexible metal coil or plastic tube whose distal end is equipped with a pair of scissors which is operated through a control handle (3.5.36) at the proximal end
3.3.65
shaver system
device typically comprise a hand piece, cutting instruments, motor unit, and control unit and a coble/hose, typically used for operations through the skin on the joints, e.g. knee or shoulder while some systems may be dedicated for other areas, e.g. the nasal cavity, which is typically used in combination with dedicated endoscopes (3.1.3) providing the operating surgeon with an overview
3.3.66
sheath
component of an endoscope (3.1.3) which consists of several elements in order to function which is shaped as a thin metal tube through which other elements are introduced and assembled to create the complete operative endoscopic unit
3.3.67
snare
device intended to be used to ligate, cauterize, and cut tissue and polyps, which typically consists of an insulated insertion sheath (3.3.66) , a snare loop (3.5.60) attached to the distal end of the sheath (3.3.66) , an operating wire connected with both the loop and the handle (3.5.36) which controls the operating wire whose proximal end is connected to a high frequency power supply unit, or other devices are only intended for mechanical cutting or removal
3.3.68
sphincterotome
wire knife to cut a sphincter of the duodenum papilla or to increase the size of the opening of the common bile duct/pancreatic duct into the duodenum (ampulla of Vater and sphincter of Oddi) by using radiofrequency current
3.3.69
sponge grasping
manual endotherapy device (3.1.4) used to carry an absorbent pad of folded gauze or cotton into the site of intervention
3.3.70
spray catheter
device intended to be used during endoscopy to spray water or medicinal liquid into a body cavity for diagnosis or treatment
3.3.71
spray tube
device intended to be used during endoscopy to spray water or medicinal liquid into a body cavity for diagnosis or treatment
3.3.72
stone extraction balloon
device, manufactured with a tube and a balloon (3.5.4) at the distal end in which the stones can be extracted, which is intended to be used to remove stones during endotherapy
3.3.73
stone removal extractor
device used in combination with a dedicated endoscope (3.1.3) , manufactured with long thin shanks and a wire basket (3.5.5) at the distal end in which the stones are caught (picked up) for extraction, intended to be used to grasp and remove stones during endotherapy
3.3.74
stone retrieval balloon catheter
device manufactured with a tube and an inflatable balloon (3.5.4) at the distal end in which the stones can be extracted, which is intended to be used to remove stones during endotherapy
3.3.75
stone retrieval forceps
device intended to be inserted through the working channel of a compatible endoscope (3.1.3) to grasp and remove stones or foreign bodies during an endoscopic procedure
3.3.76
suturing
device used in combination with a dedicated endoscope (3.1.3) during endotherapy, which is used for mechanical work and is intended to be used for the closing of a wound or an incision with materials, e.g., silk or catgut
3.3.77
thermal diode
instrument resembling plastic tube with a built-in thermal diode at the distal end, used for, e.g. the coagulation of bleeding tissue, whose distal end can be supplied with different applications, e.g. coagulating electrode (3.3.24) or grasping forceps (3.3.36)
3.3.78
trocar
endotherapy device (3.1.4) consisting of two elements: trocar pin and trocar sleeve (3.3.80) to gain internal access and perform endoscopy
3.3.79
trocar pin
endoscopic element with a sharp pyramidal or conical point, typically assembled and used together with a compatible trocar (3.3.78) sleeve filling its lumen which allow the introduction of this assembly, used to puncture body cavities
3.3.80
trocar sleeve
endoscopic element used together with a trocar pin (3.3.79) to create an artificial orifice for puncturing body cavities
3.3.81
tubal occlusion clip/band
device implanted and applied to the fallopian tube to constrict the tube and prevent the passage of ova, typically used during tubal ligation procedures and is considered a contraceptive (3.3.16)
3.3.82
ultrasound transducer assembly
component of a diagnostic or therapeutic ultrasound (US) system such as US imaging system or Doppler system which uses ultrasonic energy to achieve a desired therapeutic effect, including a transducer assembly composed of either a single transducer element or an array of transducer elements, i.e. piezoelectric element(s), active element(s), or crystal(s) and associated damping, backing, and matching layer materials, which is available in a variety of configurations such as hand held, extracorporeal, intracorporeal, catheter-enclosed or gantry-mounted, and is typically enclosed in an acoustically and electrically insulated casing or housing
3.3.83
unipolar endotherapy coagulator
specialized electrosurgical unit (3.5.17) , intended to be used during endoscopy for high frequency electrosurgery, which coagulates or cuts tissue with high temperatures by creating a high frequency electrical current transmitted through the tissue between the electrode (3.3.24) tip of the instrument and a patient plate attached to the outer body surface
3.3.84
urethrotome
surgical instrument designed like a long catheter (3.3.10) or thin flexible endoscope (3.1.6) shape with a lateral movable small knife at the distal end which is used for incising strictures in the urethra, whose designs may incorporate an optical channel for endoscopic visual control
3.3.85
washing tube
tube whose insertion portion (3.5.41) is typically constructed of a coil, tube or pipe, intended to be used to wash lumen or body cavity using water or medicinal liquid during endotherapy
3.4 Specifications
This category lists the terms used in the specifications of endoscopes and endotherapy devices.
3.4.1
angulation range
angle (in degrees) between the normal axis (3.4.10) of the flexible endoscope (3.1.6) (0°) and the central axis of the deflected distal end
3.4.2
backward side-viewing
type of endoscope (3.1.3) having a direction of view larger than 90°
3.4.3
bending capability
angle (in degrees) between the normal axis (3.4.10) of the endoscope (3.1.3) (0°) and the central axis of the deflected distal end
3.4.4
bending range
angle (in degrees) between the normal axis (3.4.10) of the endoscope (3.1.3) (0°) and the central axis of the deflected distal end
3.4.5
end viewing
type of endoscope (3.1.3) having a 0° direction of view
[SOURCE:IEC 60601-2-18:2009]
3.4.6
fore-oblique
type of endoscope (3.1.3) having a direction of view larger than 0° and less than 90°
3.4.7
forward oblique viewing
type of endoscope (3.1.3) having a direction of view larger than 0° and less than 90°
3.4.8
forward-viewing
type of endoscope (3.1.3) having a 0° direction of view
3.4.9
knife length
blade length of an electrosurgical knife (3.3.29) , which part enable cauterize, haemostasis, and cut tissue
3.4.10
normal axis
central axis of the portion to be inserted with an endoscope (3.1.3) or an endotherapy device (3.1.4)
3.4.11
overall length
distance between the proximal and distal ends of an endoscope (3.1.3) or endotherapy device (3.1.4)
3.4.12
retro-viewing
type of endoscope (3.1.3) having a direction of view larger than 90°
3.4.13
side-viewing
type of endoscope (3.1.3) having a 90° direction of view
3.4.14
side-viewing with θ° forward view
type of endoscope (3.1.3) having a direction of view larger than 0° and less than 90°
3.4.15
side-viewing with θ° retro-view
type of endoscope (3.1.3) having a direction of view larger than 90°
3.4.16
tip deflection
angle (in degrees) between the normal axis (3.4.10) of the endoscope (3.1.3) (0°) and the central axis of the deflected distal end
3.4.17
tip length
length from the distal tip (3.5.15) of the working portion to the distal end of the sheath (3.3.66)
3.5 Others
This category lists the terms used in accessories, portions and peripheral products of endoscopes and endotherapy devices.
3.5.1
active cord
cord to flow high frequency current from a high frequency electrosurgical unit (3.5.17) to a high frequency tool
3.5.2
air/water feed nozzle
that part of the distal end for feeding air or water
3.5.3
air/water nozzle
that part of the distal end for feeding air or water
3.5.4
balloon
inflatable portion made of rubber, polymer or resin
3.5.5
basket
element of a distal portion made of multiple wires used to grasp a foreign body, a tissue or stone
3.5.6
biopsy port
portion of an endoscope (3.1.3) or endotherapy device (3.1.4) which is the proximal end of the working channel
3.5.7
bridge
element which connects a telescope (3.1.11) to a sheath (3.3.66)
3.5.8
cleaning brush
device used to remove dirt or debris from the working channel (s) and irregular surface of the endoscope (3.1.3) prior to disinfection and sterilization, which consists of a flexible insertion tube (3.5.42) or metal coil as a flexible kind or a metal tube as a rigid one and a plastic brush at the end
3.5.9
c-mount endoscope
endoscope (3.1.3) which is designed to connect to a standard c-mount video camera
3.5.10
coil sheath
element of an endotherapy device (3.1.4) that is a long and thin cover made of metallic coil
3.5.11
colonoscope stiffener
special wire inserted through a flexible colonoscope (3.2.12) to provide added stiffness during colonoscopy
3.5.12
controllable portion
part of the insertion portion (3.5.41) of an endoscope (3.1.3) or endotherapy device (3.1.4) whose motion is intended to be remotely controlled by the user
3.5.13
cup
distal portion of forceps (3.3.35) used to grasp, remove, or collect tissue
3.5.14
distal attachment
device which is attached on the distal end of the endoscope (3.1.3) , also called as a distal attachment, used in combination with a compatible endoscope (3.1.3) to assist insertion of endoscope (3.1.3) or to assist treatment during endotherapy
3.5.15
distal tip
farthest point of endoscope (3.1.3) or endotherapy device (3.1.4) from user
3.5.16
electrosurgical return electrode
electrical conductor, fastened to the patient's body typically where full area contact is best achieved for a particular intervention, intended to provide an electrical connection (possibly in conjunction with a cable) between the output terminals of an electrosurgical generator and a patient at which no electrosurgical effect is intended
3.5.17
electrosurgical unit
device commonly known as ESU or surgical diathermy which can also be used together with endoscopes (3.1.3) during endotherapy, used for cutting and coagulating soft body tissue during surgery by the application of a high frequency current between an active and a neutral electrode (3.3.24) , creating a heating effect that causes tissue destruction, which may also be used to cauterize tissue/minor blood vessels, or the electrical energy may be converted into ultrasonic or mechanical vibrations which because of their extreme frequency are extremely suitable to cut soft tissue with minimal damage
3.5.18
end-cap
removable fitting at the proximal end of an endoscope (3.1.3) or endotherapy device (3.1.4) to seal its lumen
3.5.19
endoscope element
component of an endoscope (3.1.3) with various types and functions, supplied with their own device type labelling indicating that they are individual devices and must be allocated a generic device group name for classification, which consist as one of the several elements which are interchangeable upon purpose and assembled together to form an endoscope (3.1.3) typically a rigid one
3.5.20
endoscope fixing balloon
device consists of a balloon (3.5.4) and flexible tube, may include syringe or connector, which is attached on the distal end of the endoscope (3.1.3) to stabilize endoscope (3.1.3) into the tract during endotherapy
3.5.21
endoscope holder
device which consists of joints and/or rigid or semi-rigid arms intended to be used to maintain or adjust an endoscope (3.1.3) including a laparoscope (3.2.27) in an intended position during the surgical intervention
3.5.22
endoscopic insufflator
device that blows air or other gas through an endoscope (3.1.3) in order to prevent dew/mist accumulating at the lens, and/or, in order to enlarge the space directly forward of the distal end in order to obtain a better field of view for the operator
3.5.23
endoscopic irrigation-aspiration unit
dedicated endoscopic device intended to irrigate and also aspirate (a flushing effect) a body cavity or a lumen with a fluid to facilitate observation with an endoscope (3.1.3) , which is used together with appropriate endoscopes (3.1.3) and their accessories
3.5.24
endoscopic video image processor
unit designed to receive the electronic signals from a video endoscope (3.1.12) or endoscopic video camera, which may have signal processing function for enhance/compensate/additional images, and which designed to send images to a visual display, a printer, and/or a recorder
3.5.25
endoscopic video imaging system
system which provides the view of the video images transmitted from a video endoscope (3.1.12) to a display monitor to the operator and assisting staff to view the site of operation, typically consists of a video endoscope (3.1.12) , endoscopic camera, camera control unit, light source (3.5.52) with light cables (3.5.47) , video recorder, imaging units with perhaps a colour compensation device, and a visual display unit (VDU), e.g. a television set manufactured for use as a medical device
3.5.26
evacuator
bottle connected to a resectoscope (3.2.50) on an endoscope (3.1.3) , used to irrigate with flushing liquids during surgical intervention in order to remove tissue residues and concretions
3.5.27
eyepiece
that part of an endoscope (3.1.3) located at its proximal end through which an image can be observed
3.5.28
fibreoptic cable
cable, either made of glass or plastic fibres, designed to transport light from a light source (3.5.52) to an instrument or other equipment, e.g. endoscope (3.1.3) , headlight
3.5.29
fibreoptic laser delivery unit
flexible fibreoptic cable (3.5.28) , used for the delivery of laser energy, permitting the transmission of the laser's output to the target site vicinity, a disposable laser fibre contact probe can be coupled to this for final delivery of the laser beam to the target site
3.5.30
fitting/connector for liquid or gaseous media
port for input/injection or output/suction of liquid or gaseous media on endoscopes (3.1.3) or endotherapy devices (3.1.4)
3.5.31
flexible portion
that part of the insertion portion (3.5.41) of a flexible endoscope (3.1.6) excluding the distal end and bending section
3.5.32
flexible section
that part of the insertion portion (3.5.41) of a flexible endoscope (3.1.6) excluding the distal end and bending section
3.5.33
fluid cable
cable which contains an special solution designed to transport light from a light source (3.5.52) to an endoscope (3.1.3)
3.5.34
forceps valve
accessory of an endoscope (3.1.3) added on proximal end of forceps (3.3.36) channel(s) used to prevent leak of liquid or air during endoscopy
3.5.35
grip
element of a handle (3.5.36) that is held by hand
3.5.36
handle
proximal portion of an endotherapy device (3.1.4) which is held by hand for manipulation of the device, e.g. operating or applying force to the working portion
3.5.37
hood
device, also called as a distal attachment (3.5.14) , used in combination with and attached on the distal end of a compatible endoscope (3.1.3) to assist insertion of endoscope (3.1.3) or to assist treatment during endotherapy
3.5.38
image transmitting system
all optical components required to generate an endoscopic image inside flexible or rigid endoscopes (3.1.8) .
Note 1 to entry: electronical parts (like sensors) are not part of the image transmitting system.
3.5.39
image pick up system
all components required to convert the image information into electrical signals inside flexible endoscopes (3.1.6) orrigid endoscopes (3.1.8)
3.5.40
injection port
element of a proximal portion that forms a port intended to connect a device such as a syringe to inject liquid
3.5.41
insertion portion
portion of an endoscope (3.1.3) or endotherapy device (3.1.4) which is intended to be inserted into a natural or surgically created body opening or which is intended to be inserted into the instrument channel (3.5.43) of an endoscope (3.1.3) or endotherapy device (3.1.4)
3.5.42
insertion tube
portion of an endoscope (3.1.3) or endotherapy device (3.1.4) which is intended to be inserted into a natural or surgically created body opening or which is intended to be inserted into the instrument channel (3.5.43) of an endoscope (3.1.3) or endotherapy device (3.1.4)
3.5.43
instrument channel
portion of an endoscope (3.1.3) or endotherapy device (3.1.4) through which an endoscope (3.1.3) or endotherapy device (3.1.4) is intended to pass
3.5.44
jet-injector
narrow-lumen tubular device utilizing compressed gases (often using the Venturi principle) to provide intermittent positive gas pressure to the lungs of a patient
Note 1 to entry: Gases selected may include air, oxygen and/or other gases.
3.5.45
jet ventilation
artificial inflation of the lungs by intermittent release of compressed gases by means of a jet-injector (3.5.44) within or towards the trachea and bronchi of a patient
3.5.46
laser filter
device attached as an eyepiece (3.5.27) to the optical system of an endoscope (3.1.3) which is used during a laser procedure to protect the operator's eyes from laser energy transmitted through the optics
3.5.47
light cable
cable, either made of glass or plastic fibres, designed to transport light from a light source (3.5.52) to an instrument or other equipment, e.g., endoscope (3.1.3) , headlight
3.5.48
light guide connector
part located at the proximal end which is designed to allow the connection of a light guide cable (3.5.50)
3.5.49
light guide cord
that part of an endoscope (3.1.3) which connects to a light source (3.5.52) for transmitting illumination
3.5.50
light guide cable
flexible cable used to supply illumination light from a light source (3.5.52) to an endoscope (3.1.3)
3.5.51
light guide flexible section
that part of an endoscope (3.1.3) which connects to a light source (3.5.52) for transmitting illumination
3.5.52
light source
device designed to generate a light of high intensity, often called cold light, that is transferred occurs either directly or through a fibreoptic- light cable (3.5.47) connecting this device to an attached device
3.5.53
measure
device consisting of a rigid or flexible tube whose distal end is graduated, used in conjunction with an endoscope (3.1.3) whose direct application is to measure the size of the object in the view field during endoscopy
3.5.54
nozzle
that part of the distal end for feeding air or water
3.5.55
outer sheath
element of an endoscopic device that is a long and thin cover made of metallic coil or plastic tube
3.5.56
puncture point
tip of a trocar pin (3.3.79)
Note 1 to entry: It may have various designs: conical or pyramidal, sharp or blunt or spiral shape driven.
3.5.57
radiopaque marker
landmark that is visible under X-ray observation
3.5.58
ring
element of a handle (3.5.36) to put a finger on to manipulate a working portion
3.5.59
slider
element of a handle (3.5.36) to operate working portion by hand
3.5.60
snare loop
element of a distal portion that is a wire ring (3.5.58) made of metal used to ligate, cut tissue, and/or removal
3.5.61
spike
element of a distal portion that is on a snare loop (3.5.60) wire used to prevent dropping the ligated tissue
3.5.62
stylet
wire or flexible rod intended to be inserted within the lumen of an endoscope (3.1.3) or catheter (3.3.10) to stiffen/maintain the shape of the endoscope (3.1.3) or catheter (3.3.10) to assist introduction
3.5.63
teaching attachment
device consists of a connector to the endoscope (3.1.3) eyepiece (3.5.27) , an image transmitting system (3.5.38) of optical lenses, a fibreoptic bundle or imaging device e.g. a charge-coupled device (CCD) chip, etc., and an eyepiece (3.5.27) (monocular) or twin eyepieces (3.5.27) (binocular) which enable the observer to see exactly what the endoscopist sees and thus allowing two persons to view the same object field simultaneously
3.5.64
umbilical cable
part of an endoscope (3.1.3) that connects to a light source (3.5.52) and/or endoscopic video image processor (3.5.24) which may provide illumination, air, water, suction, electrical power
3.5.65
visual marker
landmark that is visible in the endoscopic view
3.5.66
working cannel
portion of an endoscope (3.1.3) or endotherapy device (3.1.4) through which an endoscope (3.1.3) or endotherapy device (3.1.4) is intended to pass
3.5.67
working element
element which secures an endotherapy device (3.1.4) and connects it to a sheath (3.3.66) which, when operated, moves the device backwards and forwards
3.5.68
working guide
endoscopic element, which can have either an active or passive activation of the electrode's (3.3.24) cutting path, used to assist the entry of the endoscopic electrode (3.3.24) into an appropriate rigid endoscope (3.1.8)
Bibliography
| 1 | 2018 GMDN Agency Ltd., [viewed 2017-12-13], available at https://www.gmdnagency.org/ |
| 2 | IEC 60601-2-18:2009, Medical electrical equipment — Part 2–18: Particular requirements for the basic safety and essential performance of endoscopic equipment |