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※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
導入
麻酔ガス掃気システム (AGSS) ターミナル ユニットは、麻酔ガス掃気システムwhere オペレータが麻酔器やその他の医療機器からの医療ガスや麻酔蒸気を廃棄するために接続および切断を行うポイントであり、誤った接続が行われる可能where があります。患者に危険をもたらす。端末ユニットとそのコンポーネントは、ISO 9170 のこの部分で指定されている基本要件を満たすような方法で設計、製造、設置、保守されることが重要です。
ISO 9170 のこの部分では、次の点に特に注意を払っています。
- 材料の適合性。
- タイプの特異性。
- プローブとタイプ固有の接続ポイントの寸法。
- 清潔さ。
- テスト;
- 識別;
- 提供された情報。
ISO 9170 のこの部分では、端末ユニットの設置とその後のテストに関する情報の提供が規定されています。使用前の端末ユニットのテストは患者の安全にとって非常に重要であり、ISO 7396-2 に準拠した完全なテストが完了するまで端末ユニットを使用しないことが重要です。
付属書 A には、ISO 9170 のこの部分の要件の一部についての根拠説明が含まれています。番号の後にアスタリスク (*) が付いている条項および副次項には、付属書 A に含まれる対応する根拠が含まれており、その根拠となる推論についての追加の洞察を提供するために含まれています。 ISO 9170 のこの部分に組み込まれている要件と推奨事項。要件の理由を知ることで、ISO 9170 のこの部分の適切な適用が容易になるだけでなく、その後の改訂も迅速に行われると考えられます。
Introduction
Anaesthetic gas scavenging system (AGSS) terminal units are the points in an anaesthetic gas scavenging system where the operator makes connections and disconnections for the disposal of medical gases and anaesthetic vapours from anaesthetic machines or other items of medical equipment, and where a wrong connection may create a hazard to the patient. It is important that terminal units and their components be designed, manufactured, installed and maintained in such a way as to meet the basic requirements specified in this part of ISO 9170.
This part of ISO 9170 pays particular attention to:
- suitability of materials;
- type specificity;
- dimensions of probes and type-specific connection points;
- cleanliness;
- testing;
- identification;
- information supplied.
This part of ISO 9170 specifies the provision of information for the installation and subsequent testing of terminal units. Testing of terminal units prior to use is critical to patient safety and it is essential that terminal units are not used until full testing in accordance with ISO 7396-2 has been completed.
Annex A contains rationale statements for some of the requirements of this part of ISO 9170. The clauses and subclauses marked with an asterisk (*) after their number have corresponding rationale contained in Annex A, included to provide additional insight into the reasoning that led to the requirements and recommendations that have been incorporated in this part of ISO 9170. It is considered that knowledge of the reasons for the requirements will not only facilitate the proper application of this part of ISO 9170, but will expedite any subsequent revisions.