ISO/IEC 17040:2005 適合性評価 — 適合性評価機関および認定機関のピア評価の一般要件 | ページ 3

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

導入

ピア評価は、誰を同等のグループまたはピアの特定のグループに入れるかを決定する手段として長年使用されてきました。たとえば、専門機関のメンバーシップは、メンバーシップの要件の設定とその要件への適合性に関する候補者の評価を含む、既存のメンバーが確立したプロセスを使用して決定できます。適合性評価の分野では、試験や認定など、同じ種類の作業を行う団体のグループが相互評価を使用して、各団体の作業を評価し、他のすべての団体が受け入れられると判断できるようにしています。

世界経済により、認定および適合性評価機関間の相互承認の必要性が加速しています。各グループは、その活動に適した相互評価の形式を開発しました。さまざまなグループが使用した方法を検討すると、多くの共通点があることが明らかになりました。個々のグループがそれぞれの活動分野に適した具体的な措置を採用できるようにしつつ、効果的な相互評価プロセスのための一般的な要件を与える国際標準を作成することには利点があると考えられました。

この国際規格は、適合性評価活動を実施するピアのグループ (適合性評価機関、認定機関など) によって使用されることを目的としています。このようなピアのグループはさまざまな方法で説明されており、ISO/IEC Guide 68 では協定グループと呼ばれています。これは、異なる仕事分野の他のグループがピア評価プロセスを使用できないということではありません。ただし、そのようなグループは、ピア評価プロセスが最大限の効果を発揮するために適切な条件を提供するために、適切な組織的および管理的取り決めを採用する必要があります。その結果、各グループはより少ないリソースの支出で望ましい結果を達成できます。

この国際規格は、適合性評価の結果を使用する、またはそれに依存する人々に対し、作業が有能かつ適切な方法で行われているという信頼を高めることも目的としています。

この国際規格では、一般的なピア評価プロセスが図 1 に示されています。

図 1 に示すモデルは、この国際規格でカバーされる相互評価プロセスの側面を分離しています。これは、協定グループに参加する予定の応募者がいるという前提から始まります。協定グループが存在し、このグループには団体が参加するために満たさなければならない基準や要件があると想定されます。これらの側面はこの国際規格ではカバーされていませんが、グループのメンバーシップの決定やその決定に対する異議申し立てと同様に、特定の協定グループが自ら決定するものです。この国際規格の大部分は、ピア評価プロセス内で使用されるステップに焦点を当てており、絶対に必要なwhere のみプロセス以外の要件を定めています。 ISO/IEC Guide 68 と組み合わせて使用​​したり、適合性評価の規制または自主的な分野で必要とされるピア評価プロセスに使用したりできます。

相互評価の性質は、協定グループの目標と相互評価プロセスの結果が適用される用途によって決まります。合意グループの目標は、次の 1 つ以上になります。

  • a)指定された要件に対する機関の適合性。
  • b)団体間の結果の同等性。
  • c)適合性評価活動で使用するために、ある団体からの結果を他の団体が受け入れること。

図 1 —一般的なピア評価プロセス

Introduction

Peer assessment has been used for many years as a means of deciding upon whom to admit to a particular group of equals or peers. Membership of a professional institution, for example, can be decided by using a process that the existing members have established, involving the setting of requirements for membership and the assessment of candidates for conformity with those requirements. In the field of conformity assessment, groups of bodies conducting the same type of work, for example testing or accreditation, have used peer assessment in order that the work of each body can be assessed and found acceptable to all the other bodies.

The global economy has accelerated the need for mutual recognition amongst accreditation and conformity assessment bodies. Each group has developed a form of peer assessment appropriate to its activities. It became apparent when reviewing the methods used by the different groups that there were many aspects in common. It was felt that there would be benefits in creating an International Standard that gave generic requirements for an effective peer assessment process, while leaving it open to individual groups to adopt specific measures appropriate to their individual fields of activities.

This International Standard is intended to be used by groups of peers performing any conformity assessment activity (e.g. conformity assessment bodies, accreditation bodies). Such groups of peers have been described in various ways, and are called agreement groups in ISO/IEC Guide 68. That is not to say that other groups in different fields of work cannot use the peer assessment process. However, such groups would need to adopt suitable organizational and managerial arrangements to provide the right conditions for the peer assessment process to be carried out to the best effect. As a result, each group can achieve its desired outcomes with the expenditure of less resources.

This International Standard is also intended to enhance the confidence of those who use or depend upon the results of conformity assessment that the work is being conducted in a competent and proper manner.

In this International Standard a generic peer assessment process is illustrated in Figure 1.

The model shown in Figure 1 separates aspects of the peer assessment process that are covered in this International Standard. It starts with the presumption that there is a prospective applicant to join an agreement group. It is assumed that an agreement group exists, and that this group has some criteria or requirements that have to be met in order for a body to join. These aspects are not covered by this International Standard but are for the specific agreement group to decide for themselves, as are the decision on membership of the group and any appeal on that decision. The bulk of this International Standard focuses on the steps to be used within the peer assessment process, and only makes non-process requirements where absolutely necessary. It can be used in conjunction with ISO/IEC Guide 68, and for the peer assessment process that may be required in either regulatory or voluntary fields of conformity assessment.

The nature of a peer assessment is determined by the goal of the agreement group and the use to which the outcome of the peer assessment process will be applied. The goal of the agreement group could be one or more of the following:

  • a) conformity of bodies with specified requirements;
  • b) equivalence of results among bodies;
  • c) acceptance of results from one body by other bodies for use in their conformity assessment activities.

Figure 1 — Generic peer assessment process