この規格 プレビューページの目次
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
序文
ISO (国際標準化機構) は、各国の標準化団体 (ISO メンバー団体) の世界的な連合です。国際規格の作成作業は、通常、ISO 技術委員会を通じて行われます。技術委員会が設立された主題に関心のある各会員団体は、その委員会に代表される権利を有します。 ISOと連携して、政府および非政府の国際機関もこの作業に参加しています。 ISO は、電気技術の標準化に関するすべての問題について、国際電気標準会議 (IEC) と緊密に協力しています。
IEEE 規格ドキュメントは、IEEE ソサイエティおよび IEEE 規格協会 (IEEE-SA) 規格委員会の規格調整委員会内で作成されます。 IEEE は、米国規格協会によって承認されたコンセンサス開発プロセスを通じて標準を開発します。このプロセスは、さまざまな視点や関心を代表するボランティアを集めて最終製品を完成させます。ボランティアは必ずしも研究所のメンバーではなく、無償で奉仕します。 IEEE はプロセスを管理し、コンセンサス開発プロセスの公平性を促進するためのルールを確立しますが、IEEE はその標準に含まれる情報の正確性を独自に評価、テスト、または検証しません。
技術委員会の主な任務は、国際規格を準備することです。技術委員会によって採択されたドラフト国際規格は、投票のためにメンバー団体に配布されます。国際規格として発行するには、投票するメンバー団体の少なくとも 75% による承認が必要です。
この標準の実装には、特許権の対象となる主題の使用が必要になる可能性があることに注意が必要です。この規格の発行により、それに関連する特許権の存在または有効性に関していかなる立場もとられません。 ISO/IEEE は、ライセンスが必要となる可能性のある必須特許または特許クレームを特定すること、特許または特許クレームの法的有効性または範囲について調査を行うこと、または、保証書または特許声明およびライセンス宣言書がある場合、またはライセンス契約は合理的または非差別的です。この規格のユーザーは、特許権の有効性とそのような権利の侵害のリスクの決定は完全にユーザー自身の責任であることを明示的に通知されます。詳細については、ISO または IEEE Standards Association から入手できます。
ISO/IEEE 11073-10103 は、IEEE の IEEE Power Engineering Society の Substations Committee によって作成されました (IEEE 11073-10103-2013 として)これは、ISO と IEEE の間の Partner Standards Development Organization 協力協定で定義された「fast-track procedure」の下で、ISO メンバー団体による承認と並行して、技術委員会 ISO/TC 215, 肺人工呼吸器によって採用されました。 IEEE は、ISO メンバー団体からの参加と情報提供により、このドキュメントの維持に責任を負います。
ISO/IEEE 11073 は、以下の部分で構成され、一般的なタイトルは「健康情報学 - 個人用健康機器通信」です (括弧内のテキストはサブタイトルの変形を示します)
- Part 00103: 概要
- Part 10101: (ポイントオブケア医療機器通信) 命名法
- Part 10102: (ポイントオブケア医療機器通信) 命名法 — 注釈付き心電図
- Part 10103: (ポイントオブケア医療機器通信) — 命名法 — 埋め込み型デバイス、心臓
- Part 10201: (ポイントオブケア医療機器通信) ドメイン情報モデル
- Part 10404: デバイスの専門化 — パルスオキシメータ
- Part 10406: デバイスの専門化 — 基本的な心電計 (ECG) (1 から 3 誘導 ECG)
- Part 10407: デバイスの専門化 — 血圧モニター
- Part 10408: デバイスの専門化 — 温度計
- Part 10415: デバイスの専門化 — 体重計
- Part 10417: デバイスの専門化 — グルコース メーター
- Part 10418: デバイスの専門化 — 国際正規化比率 (INR) モニター
- Part 10420: デバイスの専門化 — 体組成計
- Part 10421: デバイスの専門化 — ピーク呼気フロー モニター (ピーク フロー)
- Part 10441: デバイスの専門化 — 心血管フィットネスおよびアクティビティ モニター
- Part 10471: デバイスの専門化 — 自立生活活動ハブ
- Part 10472: デバイスの専門化 — 投薬モニター
- Part 20101: (ポイント オブ ケア医療機器通信) アプリケーション プロファイル — 基本標準
- Part 20601: アプリケーション プロファイル — 最適化された交換プロトコル
- Part 30200: (ポイント オブ ケア医療機器通信) トランスポート プロファイル — ケーブル接続
- Part 30300: (ポイント オブ ケア医療機器通信) トランスポート プロファイル — 赤外線ワイヤレス
- Part 30400: (ポイント オブ ケア医療機器通信) インターフェース プロファイル — ケーブル イーサネット
- Part 90101: (ポイント オブ ケア医療機器通信) 分析機器 — ポイント オブ ケア テスト
- Part 91064: (標準通信プロトコル) コンピュータ - 補助心電図
- Part 92001: (医療波形フォーマット) — エンコード規則ISO 11073-10417:2014 のこの修正版には、次の修正が組み込まれています。
- テキスト「認可されたライセンス使用は、IEEE 標準スタッフおよび認可された IEEE スポンサー投票参加者に限定されます。IEEE Xplore から 2013 年 5 月 28 日 14:27:23 UTC にダウンロード。制限が適用されます。」フッターから削除されました。
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
IEEE Standards documents are developed within the IEEE Societies and the Standards Coordinating Committees of the IEEE Standards Association (IEEE-SA) Standards Board. The IEEE develops its standards through a consensus development process, approved by the American National Standards Institute, which brings together volunteers representing varied viewpoints and interests to achieve the final product. Volunteers are not necessarily members of the Institute and serve without compensation. While the IEEE administers the process and establishes rules to promote fairness in the consensus development process, the IEEE does not independently evaluate, test, or verify the accuracy of any of the information contained in its standards.
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Attention is called to the possibility that implementation of this standard may require the use of subject matter covered by patent rights. By publication of this standard, no position is taken with respect to the existence or validity of any patent rights in connection therewith. ISO/IEEE is not responsible for identifying essential patents or patent claims for which a license may be required, for conducting inquiries into the legal validity or scope of patents or patent claims or determining whether any licensing terms or conditions provided in connection with submission of a Letter of Assurance or a Patent Statement and Licensing Declaration Form, if any, or in any licensing agreements are reasonable or non-discriminatory. Users of this standard are expressly advised that determination of the validity of any patent rights, and the risk of infringement of such rights, is entirely their own responsibility. Further information may be obtained from ISO or the IEEE Standards Association.
ISO/IEEE 11073-10103 was prepared by the Substations Committee of the IEEE Power Engineering Society of the IEEE (as IEEE 11073-10103-2013). It was adopted by Technical Committee ISO/TC 215, Lung ventilators, in parallel with its approval by the ISO member bodies, under the “fast-track procedure” defined in the Partner Standards Development Organization cooperation agreement between ISO and IEEE. IEEE is responsible for the maintenance of this document with participation and input from ISO member bodies.
ISO/IEEE 11073 consists of the following parts, under the general title Health informatics — Personal health device communication (text in parentheses gives a variant of subtitle):
- Part 00103: Overview
- Part 10101: (Point-of-care medical device communication) Nomenclature
- Part 10102: (Point-of-care medical device communication) Nomenclature — Annotated ECG
- Part 10103: (Point-of-care medical device communication) — Nomenclature — Implantable device, cardiac
- Part 10201: (Point-of-care medical device communication) Domain information model
- Part 10404: Device specialization — Pulse oximeter
- Part 10406: Device specialization — Basic electrocardiograph (ECG) (1— to 3—lead ECG)
- Part 10407: Device specialization — Blood pressure monitor
- Part 10408: Device specialization — Thermometer
- Part 10415: Device specialization — Weighing scale
- Part 10417: Device specialization — Glucose meter
- Part 10418: Device specialization — International Normalized Ratio (INR) monitor
- Part 10420: Device specialization — Body composition analyzer
- Part 10421: Device specialization — Peak expiratory flow monitor (peak flow)
- Part 10441: Device specialization — Cardiovascular fitness and activity monitor
- Part 10471: Device specialization — Independant living activity hub
- Part 10472: Device specialization — Medication monitor
- Part 20101: (Point-of-care medical device communication) Application profiles — Base standard
- Part 20601: Application profile — Optimized exchange protocol
- Part 30200: (Point-of-care medical device communication) Transport profile — Cable connected
- Part 30300: (Point-of-care medical device communication) Transport profile — Infrared wireless
- Part 30400: (Point-of-care medical device communication) Interface profile — Cabled Ethernet
- Part 90101: (Point-of-care medical device communication) Analytical instruments — Point—of—care test
- Part 91064: (Standard communication protocol) Computer—assisted electrocardiography
- Part 92001: (Medical waveform format) — Encoding rulesThis corrected version of ISO 11073-10417:2014 incorporates the following correction:
- the text"Authorized licensed use limited to: IEEE Standards Staff and authorized IEEE Sponsor Ballot Participants. Downloaded on May 28,2013 at 14:27:23 UTC from IEEE Xplore. Restrictions apply." has been deleted from the footer.