ISO/TR 22979:2017 眼科インプラント  —  眼内レンズ  —  眼内レンズの設計変更の臨床調査の必要性の評価に関するガイダンス

ISO/TR 22979:2017の概要

ISO/TR22979:2017の規格概要

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Ophthalmic implants — Intraocular lenses — Guidance on assessment of the need for clinical investigation of intraocular lens design modifications

ISO/TR 22979:2017は、眼内レンズ (IOL) の国際規格のISO 11979シリーズのすべての部分の適用に関するガイダンスを提供します、[1?9]これは、前眼房およびISO14971に準拠した後眼房IOL [11]また、臨床調査とその設計の必要性を判断するために使用できるデータ分析と解釈の方法を提案します、

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

ISO/TR22979:2017 国際規格 情報

ISO 国際規格番号
ISO/TR 22979:2017
ISO 国際規格名称
Ophthalmic implants — Intraocular lenses — Guidance on assessment of the need for clinical investigation of intraocular lens design modifications
ISO 規格名称 日本語訳
眼科用インプラント — 眼内レンズ — 眼内レンズの設計変更の臨床調査の必要性の評価に関するガイダンス
発行日 (Publication date)
2017-04-27
更新日:確認日 (Update date,Date confirmed)
2017-04-27
状態 (Status)
公開中,公開済み (Published)
改訂 (Edition)
2
PDF ページ数 (Number of pages)
22
TC(専門委員会):Technical Committee
ISO/TC 172/SC 7:眼光学及び関連機器 (Ophthalmic optics and instruments)
ICS:International Classification for Standards(国際規格分類)
11.040.70:眼科用設備 (Ophthalmic equipment)
ISO 対応 JIS 規格
ICS 対応 JIS 規格
ICS > 11 > 11.040 > 11.040.70

ISO/TR 22979:2017 関連規格 履歴一覧

ISO/TR22979:2017 対応 JIS 規格一覧

ISO/TR22979:2017 ICS 対応 JIS 規格

ICS > 11:医療技術  > 11.040:医療設備  > 11.040.70:眼科用設備

正誤表/修正 一覧 (Corrigenda/Amendments)

改訂 一覧 (Revised)

SDGs 情報

この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。

  • 17の目標 : [Sustainable Development Goal]

    SDGsとは、「Sustainable Development Goals(持続可能な開発目標)」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。

    17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。