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ISO/TS 10993-19:2006の概要
ISO/TS10993-19:2006の規格概要
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Biological evaluation of medical devices — Part 19: Physico-chemical, morphological and topographical characterization of materials
ISO/TS 10993-19:2006は、完成した医療機器の材料の物理化学的、形態学的、および地形的 (PMT) 特性の識別と評価に役立つパラメータとテスト方法をまとめたものです。そのような評価は、そのような特性が臨床的有効性と重複する場合でも、生物学的評価および医療機器の使用目的(臨床応用および使用期間)に関連する特性に限定されます。
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
ISO/TS10993-19:2006 国際規格 情報
- ISO 国際規格番号
- ISO/TS 10993-19:2006
- ISO 国際規格名称
- Biological evaluation of medical devices — Part 19: Physico-chemical, morphological and topographical characterization of materials
- ISO 規格名称 日本語訳
- 医療機器の生物学的評価 — Part 19: 材料の物理化学的、形態学的および地形学的特性
- 発行日 (Publication date)
- 2006-06
- 廃止日:撤回日 (Abolition date,Withdrawal date)
- 2020-03-12
- 状態 (Status)
- 撤回されました (Withdrawn)
- 改訂 (Edition)
- 1
- PDF ページ数 (Number of pages)
- 15
- TC(専門委員会):Technical Committee
- ISO/TC 194 医療機器の生物学的および臨床的評価:(Biological and clinical evaluation of medical devices)
- ICS:International Classification for Standards(国際規格分類)
- 11.100.20:Biological evaluation of medical devices,
- ISO 対応 JIS 規格
- ICS 対応 JIS 規格
ISO/TS 10993-19:2006 関連規格 履歴一覧
- ISO/TS 10993-19:2020
医療機器の生物学的評価—パート19:材料の物理化学的、形態学的、および地形学的特性
- ISO/TS 10993-20:2006
医療機器の生物学的評価—パート20:医療機器の免疫毒性試験の原理と方法
ISO/TS10993-19:2006 対応 JIS 規格一覧
ISO/TS10993-19:2006 ICS 対応 JIS 規格
ICS > 11:医療技術 > 11.100:実験医学 > 11.100.20:生物学的な医療機器の評価
ISO/TS 10993-19:2006 修正 一覧 (Amendments)
ISO/TS 10993-19:2006 正誤表 一覧 (Corrigenda)
ISO/TS 10993-19:2006 規格の現段階 ステージ (Stage codes: 95) 撤回、削除
サブステージコード 95.99 国際規格の撤回 (Withdrawal of International Standard)
ISO/TS 10993-19:2006 持続可能な開発目標 SDGS
この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。
- 17の目標 : [Sustainable Development Goal]
SDGsとは、「Sustainable Development Goals(持続可能な開発目標)」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。