ISO/TS 20342-10:2022 横臥時の組織の完全性を支援する製品— Part 10: ポリウレタンAPTIカバーの洗浄、消毒、および手入れのガイダンス | ページ 2

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

序文

ISO (国際標準化機構) は、各国の標準化団体 (ISO メンバー団体) の世界的な連合です。国際規格の作成作業は、通常、ISO 技術委員会を通じて行われます。技術委員会が設立された主題に関心のある各会員団体は、その委員会に代表される権利を有します。 ISOと連携して、政府および非政府の国際機関もこの作業に参加しています。 ISO は、電気技術の標準化に関するすべての問題について、国際電気標準会議 (IEC) と緊密に協力しています。

この文書の開発に使用された手順と、今後の維持のために意図された手順は、ISO/IEC 指令で説明されています。 1. 特に、さまざまなタイプの ISO 文書に必要なさまざまな承認基準に注意する必要があります。この文書は、ISO/IEC 指令の編集規則に従って作成されました。 2 ( www.iso.org/directives を参照)

このドキュメントの要素の一部が特許権の対象となる可能性があることに注意してください。 ISO は、そのような特許権の一部または全部を特定する責任を負わないものとします。ドキュメントの開発中に特定された特許権の詳細は、序文および/または受信した特許宣言の ISO リストに記載されます ( www.iso.org/patents を参照)

このドキュメントで使用されている商号は、ユーザーの便宜のために提供された情報であり、保証を構成するものではありません。

規格の自主的な性質の説明、適合性評価に関連する ISO 固有の用語と表現の意味、および技術的貿易障壁 (TBT) における世界貿易機関 (WTO) の原則への ISO の準拠に関する情報については、以下を参照してください。 www.iso.org/iso/foreword.html .

このドキュメントは、技術委員会 ISO/TC 173, 支援製品によって、欧州標準化委員会 (CEN) 技術委員会 CEN/TC 293, 支援製品およびアクセシビリティと協力して、ISO と CEN 間の技術協力に関する協定に従って作成されました。 (ウィーン協定)

ISO 20342 シリーズのすべての部品のリストは、ISO Web サイトで見つけることができます。

序章

横になったときの組織の完全性 (APTI) のためのほとんどのヘルスケア補助製品には、ポリウレタンでコーティングされた保護、防水、水蒸気透過性カバーが含まれています。これは、APTI の内部コンポーネントを損傷から保護するように設計されていますが、 APTIが効果的であること。

ポリウレタンは、スキー ブーツや自動車のサスペンション コンポーネントに使用される硬質プラスチックから、創傷被覆材や APTI カバーに使用される伸縮性のあるエラストマーまで、非常に多様です。 APTI コアとカバーに使用される伸縮性のあるエラストマーでさえ、さまざまな特性を提供する多種多様なポリマー化学を組み込んでいます。

ポリウレタン APTI カバーは「柔らかい表面」であり、最も化学的に耐性のあるタイプでさえ、「硬い表面」を処理するために使用される一部の消毒剤に使用される強力な成分の影響を受けません。

さらに、ポリウレタン APTI カバーは、濡れると摩耗しやすくなります。

APTI ポリウレタン カバーの取り扱いに関するこれらのガイドラインは、カバーの損傷を減らし、APTI の寿命を延ばすことを目的としています。 APTI の材料、有効性、および耐久性に関するその他の側面は、ISO 20342 シリーズの他の部分でカバーされています。

このドキュメントは、S3I/NPIAP (2020) [1]および医療用マットレスのケア、クリーニング、検査に関する BHTA ガイダンス[2]に基づいています。

1 スコープ

この文書は、APTI の内部コンポーネントを損傷から保護するように設計された、横になったときに組織の完全性を維持するための支援製品 (APTI) のポリウレタン カバーのクリーニング、消毒、お手入れに関するベスト プラクティスに関するガイダンスを提供します。このガイダンスを順守することで、APTI の運用寿命とその組織完全性パフォーマンスが延長されます。

この文書は、手作業のみによる洗浄と消毒のガイダンスを提供します。

この文書は、洗浄および消毒手順の有効性に関するガイダンスを提供することを意図したものではありません。

2 参考文献

以下のドキュメントは、その内容の一部またはすべてがこのドキュメントの要件を構成するように、本文で参照されています。日付のある参考文献については、引用された版のみが適用されます。日付のない参照については、参照文書の最新版 (修正を含む) が適用されます。

  • ISO 20342-1, 横になっているときの組織の完全性のための支援製品 — 1: 一般要件

3 用語と定義

このドキュメントの目的のために、ISO 20342-1 および以下に記載されている用語と定義が適用されます。

ISO および IEC は、次のアドレスで標準化に使用する用語データベースを維持しています。

3.1

組織の完全性のための補助製品

APTI

体組織を保護することを意図した表面で、横になっているとき、または調整された位置にあるときに体と接触するように設計されています

[出典:ISO 20342-1:— 1 , 3.5]

参考文献

[1]S3I/NPIAP (2020) ポリウレタン サポート表面カバーの洗浄、消毒、および手入れのベスト プラクティス。 https://cdn.ymaws.com/npiap.com/resource/resmgr/s3i/S3i_NPIAP_Cleansing_Disinfec.pdf
[2]保護、すすぎ、乾燥: 医療用マットレスのお手入れ、クリーニング、検査に関する BHTA ガイダンス。 https://www.bhta.com/wp-content/uploads/2019/10/BHTA-3.pdf

Foreword

ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.

The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are described in the ISO/IEC Directives, 1. In particular, the different approval criteria needed for the different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the editorial rules of the ISO/IEC Directives, 2 (see www.iso.org/directives ).

Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents ).

Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not constitute an endorsement.

For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see www.iso.org/iso/foreword.html .

This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 173, Assistive products, in collaboration with the European Committee for Standardization (CEN) Technical Committee CEN/TC 293, Assistive products and accessibility, in accordance with the Agreement on technical cooperation between ISO and CEN (Vienna Agreement).

A list of all parts in the ISO 20342 series can be found on the ISO website.

Introduction

Most healthcare assistive products for tissue integrity when lying down (APTIs) include a polyurethane-coated protective, waterproof, moisture vapour permeable cover, which is designed to protect the internal components of the APTI from damage, while still allowing the tissue integrity functions of the APTI to be effective.

As a class of materials, polyurethanes are very varied - from hard plastics used in ski-boots and car suspension components to stretchy elastomers used in wound dressings and APTI covers. Even the stretchy elastomers used for the APTI cores and covers incorporate a wide variety of polymer chemistry offering different characteristics.

Polyurethane APTI covers are ‘soft surfaces’, and even the most chemically resistant types are not immune to the aggressive ingredients used in some disinfectants used to treat ‘hard surfaces’.

Furthermore, polyurethane APTI covers are more vulnerable to abrasion when wet.

These guidelines for handling APTI polyurethane covers are intended to lead to less damage to the covers and a longer life for the APTI. Other aspects relating to the materials, effectiveness, and durability of APTIs are covered in other parts of the ISO 20342 series.

This document is derived from S3I/NPIAP (2020)[1] and BHTA guidance on the care, cleaning and inspection of healthcare mattresses[2].

1 Scope

This document provides guidance around best practices for cleaning, disinfecting and caring for the polyurethane covers for assistive products for tissue integrity when lying down (APTIs) where the covers are designed to protect the internal components of the APTI from damage. Adherence to this guidance will extend the operational life of the APTI and its tissue integrity performance.

This document gives guidance for cleaning and disinfecting by manual means only.

This document is not intended to give guidance related to the efficacy of the cleaning and disinfection procedures.

2 Normative references

The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.

  • ISO 20342-1, Assistive products for tissue integrity when lying down — 1: General requirements

3 Terms and definitions

For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 20342-1 and the following apply.

ISO and IEC maintain terminology databases for use in standardization at the following addresses:

3.1

assistive product for tissue integrity

APTI

surface intended to protect body tissue, designed to interface with the body when lying down or in adjusted position

[SOURCE:ISO 20342-1:— 1 , 3.5]

Bibliography

[1]S3I/NPIAP (2020), Best Practices for Cleansing, Disinfecting, and Care of Polyurethane Support Surface Covers. https://cdn.ymaws.com/npiap.com/resource/resmgr/s3i/S3i_NPIAP_Cleansing_Disinfec.pdf
[2]Protect, Rinse and Dry: BHTA guidance on the care, cleaning and inspection of healthcare mattresses. https://www.bhta.com/wp-content/uploads/2019/10/BHTA-3.pdf